目前临床用的生长激素是经皮下注射的,生长激素作为蛋白类生物制品,非常容易受到细菌污染。因此,无论是粉剂还是水剂均需解决不被污染的问题。生长激素如不添加防腐剂抑菌,必须一次性注射完毕;重复注射存在污染隐患,而生长激素用量需根据体重和适应证随时调整,现有的产品规格不可能满足全部需求。防腐剂是一种抑制细菌生长的物质。在美国、英国等国家与地区出版的药典中,都明确规定了多次使用的生物类药品特别是蛋白类药品可以加用防腐剂,目的是降低药物储存与操作时细菌的污染。很多生长激素(包括全球销量最大的国际品牌生长激素水剂)均在药品中添加微量的苯酚作为防腐剂。
但是也有不添加防腐剂的生长激素,其中粉剂是生长激素第一品牌,而水剂更是优势多多。
生产安苏萌的安徽安科生物工程(集团)股份有限公司,是一家非常有实力的上市公司,拥有发明专利30多项,菲专利技术5项。先后承担国家科技攻关计划、国家重点火炬计划、国家重大新药创制及省级科技攻关项目数十项,自主研发国家级新药10余个,先后荣获国家科技进步奖三等奖1项、国家专利优秀。荣获的荣誉是国家创新型试点企业,国家火炬计划重点高新技术企业,国家“863”计划成果产业化基地,也是首批中国创业板上市公司。
咱们以成分、比活性、适应症、产品规格暂开细说。
1、成分:安苏萌和赛增都有铁架一些必要的拂晓成分,如组氨酸、泊洛沙姆188、甘露醇、注射用水,除此之外,赛增的辅料中,额外添加了甘油和苯酚防腐剂,上市较早,技术和工艺受限,需要添加防腐剂防止变质。
安苏萌作为粉剂首选品牌和水剂全新第二代品牌,技术和工艺更先进,不需要添加防腐剂,成分安全,适合长期使用
2、比活性
比活性是检验产品生产技术、纯度、疗效的重要指标,根据药品说明书计算可得,安苏萌粉剂和水剂都达到了30的比活性,药效更好,使用更放心;而赛增只有水剂达到了 30的比活性。
3、适应症
目前只有安苏萌达到了最全的8种适应症,而赛增品牌的生长激素没有获得资质。
4、产品规格
安苏萌水粉的产品规格都是最齐全的,满足了临床所需的剂量规格,能为医生提供更精准的配药指导,为家长提供更便利的使用感受,并减少药液浪费和污染的风险。
该如何选择呢?
粉剂:
安苏萌粉剂作为国内生长激素粉针第一品牌,不仅比活性高达30,而且性价比高,并且使用的是欧美先进的生产线,规格齐全,使用方便,安全有疗效。赛增粉针使用的
生长激素水剂是国际主流,在美国占市场82%份额。水剂是天然结构的生长激素,而粉剂经过冷冻干燥过程,空间结构发生不可逆的改变。
生长激素原态为液态结构,粉剂通过冷冻干燥技术,改变其生长激素原有的空间结构,增加了聚合体,长期使用容易产生抗体。水剂保留了生长激素的天然结构,空间结构一致,临床应用更安全。
赛增水剂更好的保持了生长激素原态,更符合人体内天然生长激素空间结构。疗效更好,使用更安全。且粉剂易产生耐受,在长时间治疗中疗效下降明显,水剂随着工艺的进步,极少产生耐受,甚至没有耐受,长效水剂较短效水剂在这方面更进一步。
没有。根据查询赛增重组人生长激素简介显示,用于促儿童生长的剂量,推荐剂量为01到015IU每千克体重每日,每日一次,皮下注射,疗程至少3个月。赛增重组人生长激素是一种人工合成的外源性生长激素。注射用重组人生长激素是通过基因重组大肠杆菌分泌型表达技术生产的,共有191个氨基酸组成。主要用于内源性生长激素缺乏所引起的儿童生长缓慢、重度烧伤治疗、已明确的下丘脑-垂体疾病所致的生长激素缺乏症和经两种不同的生长激素刺激试验结果表明的生长激素显著缺乏等。
生长激素水剂是国际主流,在美国占市场82%份额。水剂是天然结构的生长激素,而粉剂经过冷冻干燥过程,空间结构发生不可逆的改变。
生长激素原态为液态结构,粉剂通过冷冻干燥技术,改变其生长激素原有的空间结构,增加了聚合体,长期使用容易产生抗体。水剂保留了生长激素的天然结构,空间结构一致,临床应用更安全。
赛增水剂更好的保持了生长激素原态,更符合人体内天然生长激素空间结构。疗效更好,使用更安全。且粉剂易产生耐受,在长时间治疗中疗效下降明显,水剂随着工艺的进步,极少产生耐受,甚至没有耐受,长效水剂较短效水剂在这方面更进一步。
生长激素是目前医学领域公认的治疗矮小症的有效药物,对人体的生长发育起至关重要的作用。在国内,使用最多的生长激素品牌是安苏萌和赛增两种。安苏萌生长激素是国家火炬方案项目的产品,并获得了国家重点新产品称号。赛增获得了国家生长激素科技进步奖。
那到底是选择安苏萌更好?还是赛增更好?我们来进行对比一下。
粉剂生产工艺是生长激素原液通过冻干技术转变为粉末状态。优点是药品性状稳定,保存运输方便,性价比高。
水剂生产工艺是生长激素原液未经冻干,空间结果保存完美。优点是空间结构保持完美,不产生抗体。
1、安苏萌粉剂和赛增粉剂对比
价格不同:由于安苏萌粉剂的生产设备已更新为欧美进口设备,而赛增粉剂仍在使用旧设备生产,安苏萌的生产线更加尖端。因此安苏萌粉剂的价格稍微贵一点。
活性物质含量不同:安苏萌每毫克粉末中活性药物的国际单位数为30IU,赛增粉剂中活性药物的数量是在265-30IU之间。在这个方面安苏萌粉剂超过了赛增粉剂。比活性越高说明产品纯度更高,使用后的效果也更好。
从众多使用者的效果来看,安苏萌的生长效果明显比金赛更加明显,选择安苏萌粉剂的家庭要比赛增粉剂多一倍。安苏萌粉剂被称为中国生长激素粉剂第一品牌。
2、赛增和安苏萌水剂对比
从成分、比活性、适应症、产品规格、操作方面进行对比,需要家长们细心比对,给孩子使用更安全更有保障的产品。
1、成分:
作为药品,除了“人生长激素”这样的主要成分外,安苏萌和赛增都有添加一些必要的辅料成分,如组氨酸、泊洛沙姆188、甘露醇、注射用水。
除此之外,赛增的辅料中,额外添加了甘油和苯酚防腐剂。因为赛增上市较早,技术和工艺受限,需要添加防腐剂防止变质,安苏萌作为粉剂首选品牌和水剂全新第二代品牌,上市略晚,所以产品技术和工艺更先进,不需要添加防腐剂,成分安全,适合儿童长期使用。
苯酚属于高毒类,有细胞毒性和遗传毒性,可能给患者带来中枢神经及肝肾带来的损伤,家长们一定要多留个心眼。
2、比活性
比活性是检验产品生产技术、纯度、疗效的重要指标,根据药品说明书计算可得,安苏萌粉剂和水剂都达到了30的比活性,药效更好,使用更放心;而赛增水剂只有水剂达到了30的比活性。
3、适应症
儿童矮小的病因有多种,检查确诊后医生会根据病因来选择合适的生长激素对症下药,目前只有安苏萌达到了最全的8种适应症,其他品牌的生长激素没有获得资质。
4、产品规格
我们都知道,每个孩子的用药量不一样,生长激素必须是由医生根据儿童的实际情况进行给药指导,家长自己在家完成注射。这时候哪个品牌的药品规格更多,就能为医生提供更精准的配药指导,为家长提供更便利的使用感受,并减少药液浪费和污染的风险。安苏萌水剂有4、6、8、10这四种规格。金赛目前用于儿童治疗的水剂就30单位这一个规格,家长的可选择性极少。
综上所述,选择安苏萌更安全、更方便、效果更好!!!
现实生活中有不少父母为了孩子的身高发愁,即便绕过种种误区,好不容易找到了正确的就诊途径,但一说到需要使用生长激素就满腹疑虑,面对药品的选择时更是无限纠结。如何挑选生长激素?哪种剂型更适合你的孩子?哪种生长激素效果更好?今天,测评小组将兵分几路,针对家长们的困惑,邀请多位三甲医院儿童生长发育领域知名专家,从家长们最关心的问题角度出发,对市面上生长激素的品牌产品信息进行详细解读,希望能给迷茫的父母们一点帮助。
相知必要先相识,万事万物皆如此,生长激素也不例外。所以,我们要先细数下目前国内上市的生长激素主要品牌,做到心中有数。
国内主要生长激素产品综合信息一览表
上图只是大体展示了国内主要生长激素产品的概况,具体回到该如何挑选一支适合孩子的生长激素呢?别着急,咱们一步一步往下看。
面对众多的生长激素品牌及产品,许多第一次接触的家长朋友们都是傻傻分不清楚。如何学会化繁为简,在众多信息中清晰了解其中的差别呢?听听专家怎么说。
医学博士,北京协和医学院教授/博导 北京协和医院 内分泌科主任医师 伍学炎
Q:生长激素有哪几种?有什么区别?
A:根据生长激素制剂的形态可分为冻干粉针剂和液态水针剂。天然的生长激素本来就是以液态形势式存在于体液中的。最初,为了解决生长激素长期储存的难题,且同时又受到早期制剂技术的限制,只能将其进行低温脱水制成冻干粉针剂,就像冰箱发明前,人们普遍只有将鲜肉腌制后风干制成腊肉,才能达到长期保存不变质的目的一样;另一制剂,则是以更为生理和自然的液态形式存在的水针剂型。与冻干粉针剂相比,水针剂分子结构更接近天然,纯度和活性更高,抗体更少,使用更方便。显而易见,后者是制剂技术进步的结果和产物。
另外,按作用时间长短,生长激素又可分为短效和长效制剂。短效包含冻干粉针剂和短效水针剂;长效制剂就是长效生长激素水针剂,这是人类制药史上蛋白质类生物制剂技术的革命性进步!目前,大量的临床应用经验已证明长效生长激素水针制剂和短效水针制剂一样安全、有效。短效和长效制剂除了分子结构和组合的差异之外,它们临床上的最大区别就在于是否需要每天注射。短效制剂每天都要打针,一年365针。长效则可延长到每周一次,一年仅需52针。因此,使用长效制剂的患者,尤其对那些恐惧频繁注射的患者,和住校、在周末才有机会回家的学生们,以及经常出差的成年人来说,其治疗的依从性和便利性大大提高,同时也极大程度地保护了他们的个人隐私。
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