保健器材都属于医疗器械吗？

很多人习惯于把健身俱乐部里的健身器材、小区里的运动器械、体育用品商店里的各种运动器械、各种按摩器具、康复及治疗仪器等统统都称为保健器械。事实上，这是一个误区，上述的这些产品实际上应划分为两类：一类是具有健身作用的普通健身器材，如人们平常用的综合健身器、跑步机、拉力器等；一类是具有预防、诊断、治疗等作用的医疗器械，如各种检测仪（血压检测仪、血糖检测仪等），家用治疗仪（远红外线治疗仪、电子热磁理疗仪、频谱治疗仪、电子治疗仪、场效应治疗仪、风湿性关节炎治疗仪等），按摩器（强力红外按摩器、电子热磁波按摩器、电子叩击理疗按摩器、足穴按摩器、关节按摩器、头皮梳摩器等），以及颈椎药磁保健器、中药电疗垫等。根据《医疗器械监督管理条例》对医疗器械的定义，上述凡具有“预防、诊断、治疗”等功能的器械，才是医疗器械，其他不具备“预防、诊断、治疗”功能的器材，不属于医疗器械。

北京中兴名业科技发展有限公司(专业销售医疗器械服务)

事实上，这是一个误区，国家并没有一个专门的保健器械注册部门，上述的这些产品实际上应划分为两类：一类是具有健身作用的普通健身器材，如人们平常用的综合健身器、跑步机、拉力器等；一类是具有预防、诊断、治疗等作用的医疗器械，如各种检测仪（血压检测仪、血糖检测仪等），家用治疗仪（远红外线治疗仪、电子热磁理疗仪、频谱治疗仪、电子治疗仪、场效应治疗仪、风湿性关节炎治疗仪等），按摩器（强力红外按摩器、电子热磁波按摩器、电子叩击理疗按摩器、足穴按摩器、关节按摩器、头皮梳摩器等），以及颈椎药磁保健器、中药电疗垫、具有治疗保健功能的服饰等等。

复式墙拉力器不属于医疗器械。它是一种建筑工具，可以用于拉伸和加固墙体结构，使其更加牢固和稳定。尽管复式墙拉力器具有一定的危险性，但其主要用途并不涉及医疗领域，在医疗上没有任何作用。因此，复式墙拉力器并不属于医疗器械，也不需要受到医疗器械监管。

摘要：摘要：医疗器械对比-选购-经验篇：介绍了什么是医疗保健器械、什么样的医疗保健器械可以买等如何选购医疗保健器械方面的有关知识。如何选购医疗保健器械

某小区内，一位穿白大褂的年轻人手拿一大摞宣传材料，在热情招呼路人：“快来免费测微循环，”已有一些中老年人围在一台类似显微镜的仪器前，有的在测试，有的在咨询。不过，仔细观察一阵，就会发现凡是检测过的人，“大夫”都告诉他们微循环方面存在问题，要想改善呢，可以购买他们的产品。

其实在一些商场、药店、小区等，经常可以发现这样的情景。一些家庭生活不太富裕的老年消费者，因身体健康状况不佳，又承担不起过重的医药费用，往往经不住这类宣传的诱惑，贪图便宜，把平日省吃俭用挤出来的钱，花在购买这些所谓的“保健器械”上。例如广州一家公司的推销员以参观公司、免费体检为诱饵，推销假冒伪劣产品，就有250多人上当，涉案金额达700多万元。那么，这些并不能治病的“保健器械”为何能够赢得老年人的信赖？如何选购真正有用的医疗保健器械？选购医疗保健器械应考虑哪些问题？

若要回答以上问题，首先必须弄明白一个概念：

什么是医疗保健器械？

很多人习惯于把健身俱乐部里的健身器材、小区里的运动器械、体育用品商店里的各种运动器械、各种按摩器具、康复及治疗仪器等统统都称为保健器械。事实上，这是一个误区，国家并没有一个专门的保健器械注册部门，上述的这些产品实际上应划分为两类：一类是具有健身作用的普通健身器材，如人们平常用的综合健身器、跑步机、拉力器等；一类是具有预防、诊断、治疗等作用的医疗器械，如各种检测仪（血压检测仪、血糖检测仪等），家用治疗仪（远红外线治疗仪、电子热磁理疗仪、频谱治疗仪、电子治疗仪、场效应治疗仪、风湿性关节炎治疗仪等），按摩器（强力红外按摩器、电子热磁波按摩器、电子叩击理疗按摩器、足穴按摩器、关节按摩器、头皮梳摩器等），以及颈椎药磁保健器、中药电疗垫、具有治疗保健功能的服饰等等。2000年1月4日，朱基总理签署发布、自2000年4月1日起施行的《医疗器械监督管理条例》中有明文规定：“本条例所称医疗器械，是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需要的软件；其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得，但是可能有这些手段参与并起一定的辅助作用；其使用旨在达到下列预期目的：

（一）对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解；

（二）对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿；

（三）对解剖或者生理过程的研究、替代、调节；

（四）妊娠控制。

由此可以明确：凡是声称具有上述“预防、诊断、治疗”等功能的器械，才是医疗器械，我们平时所理解的“保健器械”，基本属此范畴。

明确了什么是真正的医疗保健器械，还有一个疑问需要解开：

什么样的医疗保健器械可以买？

国家对医疗器械的管理是比较严格的，其审批、监管都由国家食品药品监督管理局（SFDA）医疗器械司负责。根据其对人体作用及安全度的不同，SFDA将医疗器械划分为三类：“第一类是指，通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。第二类是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。第三类是指，植入人体，用于支持、维持生命；对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。”

国内企业生产的第一类医疗器械由设区市药品监督管理部门审批发证；国内企业生产的第二类医疗器械由省级药品监督管理部门审批发证；国内企业生产的第三类医疗器械和境外企业生产的医疗器械由国家药品监督管理局直接审批发证。医疗器械产品注册证书由国家药品监督管理局统一印制。其中境内企业生产的第一类医疗器械实行直接准产注册；境内企业生产的第二类、第三类医疗器械先办理试产注册，注册证有效期两年。试产注册后的第七个月起，即可申请准产注册，注册证有效期四年。

（1）国内产品注册号的编排方式为：

×1药管械（×2）字××××3第×4××5××××6号

其含义为：

×1——注册机构所在地简称（国家或省、自治区、直辖市，或省、自治区＋设区市）

×2——注册形式（试、准）

××××3——注册年份

×4——产品类别

××——产品试产期终止年份（试产注册）

产品品种编码（准产注册）

××××6——注册流水号。

例如一种新型多功能防近视健身保护带，是云南省食品药品监督管理局2000年批准的准产二类医疗器械，其批号编排格式应为：

滇药管械（准）字2000第1640001号

而一种激光祛文眉机，是国家食品药品监督管理局2003年批准的试生产三类医疗器械，其批号编排格式则如下：

国食药监械（试）字2003第3050454号

（2）进口产品注册号的编排方式为：

国药管械（进）××××1第×2××3××××4号

其含义为：

××××1——注册年份

×2——产品类别

××3——产品品种编码

××××4——注册流水号

例如2003年由国家食品药品监督管理局批准的一种进口的多功能超声波洁牙机，其批号编排格式为：

国药管械（进）字2003第2550403号&nbs

航天员在太空中可能会遇到的危险有：

1、密封舱或（太空行走时）宇航服被太空垃圾击破，导致氧气泄露。

2、太空舱出现故障，导致航天员无法维持生命且等不到救援。

3、发射返回过程中，运载火箭或飞船故障，导致发射或返回失败（飞船解体、爆炸、降落伞没有打开、没有发射到预定轨道出现重大偏离无法返回。）

4、不排除被宇宙高等级生命体攻击。

5、可能会遇到宇宙辐射。这方面最大的威胁来自太阳的耀斑爆发。这是太阳大气局部的剧烈爆发现象，会瞬间释放电磁辐射，能在几分钟到十几分钟内释放1020～1025焦耳的巨大能量，相当于上百亿颗巨型氢弹同时爆炸。

保障健康：

失重是航天员遭遇到的最大考验。中国航天员科研训练中心航天环境医学研究室主任何新星说，在空间轨道的失重环境，血液往头部、上肢转移，人体体液的调节会发生变化。紧接着是心血管可能会出问题。在太空，航天员行走不是靠双脚，而是用胳膊用力飘浮过去。这会导致肌肉的萎缩，也会造成骨质疏松。

在飞行过程中，地面支持团队将综合利用医学询问、基本生理指标检查、尿常规检测等手段，定期实施健康状态评估；注重加强舱内微生物控制，并配置了预防治疗药品和有关医疗器械。此外，本次任务首次建立起天地远程医疗支持系统，通过天地协同会诊，解决航天员在轨“看病”问题。

同时，专门为航天员打造了一个“太空健身房”，配备了防护装备和锻炼设备，尽可能降低失重带来的不利影响。比如使用套带，防护飞行初期出现的头胀、鼻塞等不适反应；通过使用拉力器和自行车功量计锻炼、穿着企鹅服工作，对心肺功能下降、肌肉萎缩和骨质丢失等情况进行综合防护。

所谓“企鹅服”其实也是一种锻炼工具。在太空失重状态下，人的肌肉会失去重力的刺激，发生萎缩。穿上“企鹅服”，可以给人一个对抗的力，维持对肌肉力量的持续刺激，防止失重引起肌肉松弛和骨质丢失。拉力器增加了下肢和腰背肌群的锻炼。航天员系统专家说，一般来说，航天员在太空每天会花一个小时进行锻炼。

地面支持团队也会在飞行中观察和评估两名航天员的心理状态，并提供心理支持。尤其是中后期，对航天员的情绪、疲劳程度、人机互动、天地互动和两人彼此的互动，都会重点观察和记录。

黄伟芬说，这次飞行任务中，地面团队为航天员提供了一个基于虚拟现实技术的心理舒缓系统，通过这个系统，航天员可以看到家人、家里场景、熟悉的环境等。改进了天地信息交流系统，航天员可以随时和地面沟通信息、传递邮件，与亲朋好友进行音视频交流。

航天员自己也随带了感兴趣的歌曲、视频等，包括家人的照片。一天忙碌之后，在晚上自主支配的大约1小时休闲时间里，可以拿出来听或者看看。这也是一种心理上的放松。

(1)爰及栋宇器械，樵苏脂烛，莫非种殖之物也。

(2)士之不能皆锐，马之不能皆良，器械不能皆坚固也，处之而已也。

(3)国有沃野之饶而民不足于食者，器械不备也。有山海之货而民不足于财者，商工不备也。桓宽 

(4)照相机是由镜头、暗箱、快门等装置构成的摄影器械。

(5)健身运动在坚持，朝三暮四效果无。走路散步和器械，项目多样应选择。适当锻炼益身心，锻炼不当伤身体。全民健身日到了，愿你选择适当的锻炼方式，做一个健健康康的人！

(6)“器械感”这一专门化知觉在投掷教学与训练中有着现实意义。

(7)这个激光小器械在桌面上或者其他适合的物体上设置了一个虚拟键盘，然后解析使用者手指的运动并将其传送到你的掌上电脑或者任何你连接的电脑上。

(8)负荷训练器械有两类:绳索拉力器和负重器械

(9)健美操运动技能可以促进艺术体操器械动作运动技能的形成。

(10)体操运动员在每种器械上要完成两套常规运作

一套为规定动作

另一套为自选动作

(11)研制茎突切除钳，需要解决器械剪切力克服有关部件相互作用产生摩擦阻力的关键问题。

(12)涉及医疗器械领域的抽屉式座便器医用床，是针对医用床缺乏简便的座便器而设计的一种医用床。

(13)陈氏春秋大刀，亦名：“青龙偃月刀”，是陈氏太极拳器械套路中长兵器一种，套路布局合理，上下呼应，左右逢源。

(14)为测定器械消毒液中苯扎溴铵的含量，用二阶导数光谱法进行试验观察。

(15)他设计并且采用了许多新的手术器械。

(16)Sandseter教授说：“攀登器械应该足够高，否则从长远来看令人厌倦。

(17)用于超声波雾化器，加湿器和某些医疗器械。

(18)一些铁制器械接头处焊接要牢固，旋转接头处要随时调整松紧度。

(19)农民以体力劳动从事耕耘，商人以其审时观变从事贸易，手工业者以其精工巧技制造器械。

(20)劳动使一个人的道德变得高尚，使他习惯于小心地对待劳动的工具、器械和产品，重视书籍及其他精神文化和物质文化的物品，尊重任何一种职业的劳动者，仇视那些寄生虫和剥削者、二流子、怯懦者和懒汉。lishixinzhi凯洛夫 

(21)民心之向背、地势之得失，此胜败之大原因，未战之先已可见及。若夫军旅之多寡，器械之利钝，何足道焉。

(22)女性应当从30岁以后就注意骨骼保健。除适当补钙，还要适当运动，比如利用健身房专门训练不同部位肌肉的器械，训练肌肉力量，从而预防骨骼衰老。

(23)郝兽医在为蛇 检查他胳膊上的一块溃烂，他是望闻问切加摸心脏看舌头，主观加客观地乱用，可以说他用尽一切在无器械情况下能做的诊疗手段，而没有任何治疗手段。

(24)晕车、腿肿是旅行中常见的现象。晕车者登车半小时前应服用晕车药，不要穿很紧的鞋和袜，尤其是袜子。自带牙刷、毛巾等用具和拖鞋，洗澡时尽量使用淋浴，接触公共场所的器械用具时，常洗手，防止传染疾病。

(25)国际气象节，送你一套“幸福盔甲”御寒，送你一件“如意棉衣”保暖，送你一台“开心器械”健身，送你一条“温暖祝福”贴心，祝你万事大吉，身强体壮，未来辉煌！

(26)“鹤翅双刀”是永春白鹤拳派中别具一格风格独特的南派武功器械。

(27)李小龙是个多面手，除了精通各种拳术外，还擅长长棍、短棍和双节棍等各种器械，并研习气功和硬功。

(28)而且不管哪个时代讲的十八般武艺都远未包括当时的所有器械。

(29)此前，因云层厚导致能见度低，原拟向唐家山堰塞湖堰顶投运挖掘器械的飞机无法飞行。

(30)结果解决传统牙科治疗机笨重不便携带的问题，改造后的器械能起到直接照明作用。

医疗器械，是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件；其效用主要通过物理等方式获得，不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得，或者虽然有这些方式参与但是只起辅助作用。

因此，紫薇星理疗仪应该也算是医疗器械。

航天员在太空中可能会遇到的危险有：

1、密封舱或（太空行走时）宇航服被太空垃圾击破，导致氧气泄露。

2、太空舱出现故障，导致航天员无法维持生命且等不到救援。

3、发射返回过程中，运载火箭或飞船故障，导致发射或返回失败（飞船解体、爆炸、降落伞没有打开、没有发射到预定轨道出现重大偏离无法返回。）

4、不排除被宇宙高等级生命体攻击。

5、可能会遇到宇宙辐射。这方面最大的威胁来自太阳的耀斑爆发。这是太阳大气局部的剧烈爆发现象，会瞬间释放电磁辐射，能在几分钟到十几分钟内释放1020～1025焦耳的巨大能量，相当于上百亿颗巨型氢弹同时爆炸。

保障健康：

失重是航天员遭遇到的最大考验。中国航天员科研训练中心航天环境医学研究室主任何新星说，在空间轨道的失重环境，血液往头部、上肢转移，人体体液的调节会发生变化。紧接着是心血管可能会出问题。在太空，航天员行走不是靠双脚，而是用胳膊用力飘浮过去。这会导致肌肉的萎缩，也会造成骨质疏松。

在飞行过程中，地面支持团队将综合利用医学询问、基本生理指标检查、尿常规检测等手段，定期实施健康状态评估；注重加强舱内微生物控制，并配置了预防治疗药品和有关医疗器械。此外，本次任务首次建立起天地远程医疗支持系统，通过天地协同会诊，解决航天员在轨“看病”问题。

同时，专门为航天员打造了一个“太空健身房”，配备了防护装备和锻炼设备，尽可能降低失重带来的不利影响。比如使用套带，防护飞行初期出现的头胀、鼻塞等不适反应；通过使用拉力器和自行车功量计锻炼、穿着企鹅服工作，对心肺功能下降、肌肉萎缩和骨质丢失等情况进行综合防护。

所谓“企鹅服”其实也是一种锻炼工具。在太空失重状态下，人的肌肉会失去重力的刺激，发生萎缩。穿上“企鹅服”，可以给人一个对抗的力，维持对肌肉力量的持续刺激，防止失重引起肌肉松弛和骨质丢失。拉力器增加了下肢和腰背肌群的锻炼。航天员系统专家说，一般来说，航天员在太空每天会花一个小时进行锻炼。

地面支持团队也会在飞行中观察和评估两名航天员的心理状态，并提供心理支持。尤其是中后期，对航天员的情绪、疲劳程度、人机互动、天地互动和两人彼此的互动，都会重点观察和记录。

黄伟芬说，这次飞行任务中，地面团队为航天员提供了一个基于虚拟现实技术的心理舒缓系统，通过这个系统，航天员可以看到家人、家里场景、熟悉的环境等。改进了天地信息交流系统，航天员可以随时和地面沟通信息、传递邮件，与亲朋好友进行音视频交流。

航天员自己也随带了感兴趣的歌曲、视频等，包括家人的照片。一天忙碌之后，在晚上自主支配的大约1小时休闲时间里，可以拿出来听或者看看。这也是一种心理上的放松。