腰椎牵引器对治疗腰脱有没有什么副作用？

颈椎牵引器 简介

　　颈福康牌颈椎牵引器：采用先进的M力牵引法，牵引器分别固定在头和肩膀上，将肩膀往下顶，脖子往上拉，一顶一拉，锁定颈椎，垂直用力，两股劲锁定颈椎集中牵引。

颈椎牵引器 特点

　　1：颈福康牌颈椎牵引器 利用“外螺纹杆的螺旋运动变成内螺纹管的直线运动”的原理来平缓稳定地增加对颈部的牵引力，最大牵引力可达100N。

2： 颈椎牵引器的固定底座根据人体生理力学构造设计而成，在固定牵引器的同时，还可以有针对性地刺激双肩的肩井穴，舒展肩颈，改变颈肩肌群受损状态，消除僵痛。

　便携式颈椎牵引器体积小，重量轻（250克），牵引力大（0-80公斤），牵引行程长（1-20厘米），乳胶内胆，绒布面料，透气性好，保护皮肤，重启成形时符合人体生理曲度，以保护颈前敏感区不受压，调节牵引作用和固定作用时，使用者倍感舒服。主要使用于颈椎病和颈椎疼痛的个人康复理疗。

家用医疗器械，顾名思义，就是主要适于家庭来使用的医疗器械，它区别于医院使用的医疗器械，操作简单、体源积小巧、携百带方便是其主要特征。早在很多年前，许多家庭就备有各种简单的度医疗器械，如体温计、听诊器、血压计、大小便问护理仪等。

主要分为：家庭保健器材、家庭用保健按摩产品、家庭医疗康复设备、家庭护理设备四类。答

摘要：医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品。为规范医疗器械分类，国家根据《医疗器械监督管理条例》制定了医疗器械分类规则，即按照风险程度由低到高，依次分为第一类、第二类和第三类。当然，很多人也会按照医疗器械用途进行分类。接下来就和小编一起来看看吧。医疗器械分类规则第一条为规范医疗器械分类，根据《医疗器械监督管理条例》，制定本规则。

第二条本规则用于指导制定医疗器械分类目录和确定新的医疗器械的管理类别。

第三条

本规则有关用语的含义是：

（一）预期目的

指产品说明书、标签或者宣传资料载明的，使用医疗器械应当取得的作用。

（二）无源医疗器械

不依靠电能或者其他能源，但是可以通过由人体或者重力产生的能量，发挥其功能的医疗器械。

（三）有源医疗器械

任何依靠电能或者其他能源，而不是直接由人体或者重力产生的能量，发挥其功能的医疗器械。

（四）侵入器械

借助手术全部或者部分通过体表侵入人体，接触体内组织、血液循环系统、中枢神经系统等部位的医疗器械，包括介入手术中使用的器材、一次性使用无菌手术器械和暂时或短期留在人体内的器械等。本规则中的侵入器械不包括重复使用手术器械。

（五）重复使用手术器械

用于手术中进行切、割、钻、锯、抓、刮、钳、抽、夹等过程，不连接任何有源医疗器械，通过一定的处理可以重新使用的无源医疗器械。

（六）植入器械

借助手术全部或者部分进入人体内或腔道（口）中，或者用于替代人体上皮表面或眼表面，并且在手术过程结束后留在人体内30日（含）以上或者被人体吸收的医疗器械。

（七）接触人体器械

直接或间接接触患者或者能够进入患者体内的医疗器械。

（八）使用时限

1连续使用时间：医疗器械按预期目的、不间断的实际作用时间；

2暂时：医疗器械预期的连续使用时间在24小时以内；

3短期：医疗器械预期的连续使用时间在24小时（含）以上、30日以内；

4长期：医疗器械预期的连续使用时间在30日（含）以上。

（九）皮肤

未受损皮肤表面。

（十）腔道（口）

口腔、鼻腔、食道、外耳道、直肠、阴道、尿道等人体自然腔道和永久性人造开口。

（十一）创伤

各种致伤因素作用于人体所造成的组织结构完整性破坏或者功能障碍。

（十二）组织

人体体内组织，包括骨、牙髓或者牙本质，不包括血液循环系统和中枢神经系统。

（十三）血液循环系统

血管（毛细血管除外）和心脏。

（十四）中枢神经系统

脑和脊髓。

（十五）独立软件

具有一个或者多个医疗目的，无需医疗器械硬件即可完成自身预期目的，运行于通用计算平台的软件。

（十六）具有计量测试功能的医疗器械

用于测定生理、病理、解剖参数，或者定量测定进出人体的能量或物质的医疗器械，其测量结果需要精确定量，并且该结果的准确性会对患者的健康和安全产生明显影响。

（十七）慢性创面

各种原因形成的长期不愈合创面，如静脉性溃疡、动脉性溃疡、糖尿病性溃疡、创伤性溃疡、压力性溃疡等。

第四条医疗器械按照风险程度由低到高，管理类别依次分为第一类、第二类和第三类。

医疗器械风险程度，应当根据医疗器械的预期目的，通过结构特征、使用形式、使用状态、是否接触人体等因素综合判定。

第五条依据影响医疗器械风险程度的因素，医疗器械可以分为以下几种情形：

（一）根据结构特征的不同，分为无源医疗器械和有源医疗器械。

（二）根据是否接触人体，分为接触人体器械和非接触人体器械。

（三）根据不同的结构特征和是否接触人体，医疗器械的使用形式包括：

无源接触人体器械：液体输送器械、改变血液体液器械、医用敷料、侵入器械、重复使用手术器械、植入器械、避孕和计划生育器械、其他无源接触人体器械。

无源非接触人体器械：护理器械、医疗器械清洗消毒器械、其他无源非接触人体器械。

有源接触人体器械：能量治疗器械、诊断监护器械、液体输送器械、电离辐射器械、植入器械、其他有源接触人体器械。

有源非接触人体器械：临床检验仪器设备、独立软件、医疗器械消毒灭菌设备、其他有源非接触人体器械。

（四）根据不同的结构特征、是否接触人体以及使用形式，医疗器械的使用状态或者其产生的影响包括以下情形：

无源接触人体器械：根据使用时限分为暂时使用、短期使用、长期使用；接触人体的部位分为皮肤或腔道（口）、创伤或组织、血液循环系统或中枢神经系统。

无源非接触人体器械：根据对医疗效果的影响程度分为基本不影响、轻微影响、重要影响。

有源接触人体器械：根据失控后可能造成的损伤程度分为轻微损伤、中度损伤、严重损伤。

有源非接触人体器械：根据对医疗效果的影响程度分为基本不影响、轻微影响、重要影响。

第六条医疗器械的分类应当根据医疗器械分类判定表（见附件）进行分类判定。有以下情形的，还应当结合下述原则进行分类：

（一）如果同一医疗器械适用两个或者两个以上的分类，应当采取其中风险程度最高的分类；由多个医疗器械组成的医疗器械包，其分类应当与包内风险程度最高的医疗器械一致。

（二）可作为附件的医疗器械，其分类应当综合考虑该附件对配套主体医疗器械安全性、有效性的影响；如果附件对配套主体医疗器械有重要影响，附件的分类应不低于配套主体医疗器械的分类。

（三）监控或者影响医疗器械主要功能的医疗器械，其分类应当与被监控、影响的医疗器械的分类一致。

（四）以医疗器械作用为主的药械组合产品，按照第三类医疗器械管理。

（五）可被人体吸收的医疗器械，按照第三类医疗器械管理。

（六）对医疗效果有重要影响的有源接触人体器械，按照第三类医疗器械管理。

（七）医用敷料如果有以下情形，按照第三类医疗器械管理，包括：预期具有防组织或器官粘连功能，作为人工皮肤，接触真皮深层或其以下组织受损的创面，用于慢性创面，或者可被人体全部或部分吸收的。

（八）以无菌形式提供的医疗器械，其分类应不低于第二类。

（九）通过牵拉、撑开、扭转、压握、弯曲等作用方式，主动施加持续作用力于人体、可动态调整肢体固定位置的矫形器械（不包括仅具有固定、支撑作用的医疗器械，也不包括配合外科手术中进行临时矫形的医疗器械或者外科手术后或其他治疗中进行四肢矫形的医疗器械），其分类应不低于第二类。

（十）具有计量测试功能的医疗器械，其分类应不低于第二类。

（十一）如果医疗器械的预期目的是明确用于某种疾病的治疗，其分类应不低于第二类。

（十二）用于在内窥镜下完成夹取、切割组织或者取石等手术操作的无源重复使用手术器械，按照第二类医疗器械管理。

第七条体外诊断试剂按照有关规定进行分类。

第八条国家食品药品监督管理总局根据医疗器械生产、经营、使用情况，及时对医疗器械的风险变化进行分析、评价，对医疗器械分类目录进行调整。

第九条国家食品药品监督管理总局可以组织医疗器械分类专家委员会制定、调整医疗器械分类目录。

第十条本规则自2016年1月1日起施行。2000年4月5日公布的《医疗器械分类规则》（原国家药品监督管理局令第15号）同时废止。

常见医疗器械如何分类一、按照医疗器械风险程度分类1、第一类：风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。如手术刀柄和刀片、皮片刀、疣体剥离刀、柳叶刀、铲刀、剃毛刀、皮屑刮刀、挑刀、锋刀、修脚刀、修甲刀、解剖刀等。

2、第二类：具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。如普通诊察器械类（体温计、血压计）、物理治疗及康复设备类（磁疗器具）、临床检验分析仪器类（家庭用血糖分析仪及试纸）、手术室、急救室、诊疗室设备及器具类（医用小型制氧机、手提式氧气发生器）、医用卫生材料及敷料类（医用脱脂棉、医用脱脂纱布）、医用高分子材料及制品类（避孕套、避孕帽）等。

3、第三类：具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。如一次性使用无菌医疗器械（一次性使用无菌注射器、一次性使用输液器、一次性使用输血器、一次性使用麻醉穿刺包、一次性使用静脉输液针、一次性使用无菌注射针、一次性使用塑料血袋、一次性使用采血器、一次性使用滴定管式输液器）、骨科植入物医疗器械（外科植入物关节假体、一次性使用无菌医疗器械、助听器、隐形眼镜及护理用液、体外诊断试剂、6846植入材料和人工器官、6877介入器材除外）等。

二、按照医疗器械用途分类1、家庭保健器材

疼痛按摩器材、家庭保健自我检测器材、血压计、电子体温表、多功能治疗仪、激光治疗仪、血糖仪、糖尿病治疗仪、视力改善器材、睡眠改善器材、口腔卫生健康用品、家庭紧急治疗产品；电动按摩椅/床、按摩棒、按摩捶、按摩枕、按摩靠垫、按摩腰带、气血循环机、足浴盆、足底按摩器、手持式按摩器、按摩浴缸、甩脂腰带、治疗仪、足底理疗仪、减肥腰带、汽车坐垫、揉捏垫、按摩椅、丰胸器、美容按摩器等。

2、家庭医疗康复设备

家用颈椎腰椎牵引器、牵引椅、理疗仪器、睡眠仪、按摩仪、功能椅、功能床，支撑器、医用充气气垫；制氧机、煎药器、助听器等。

3、家庭护理设备

家庭康复护理辅助器具、女性孕期及婴儿护理产品、家庭用供养输气设备；氧气瓶、氧气袋、家庭急救药箱、血压计、血糖仪、护理床等。

4、医院常用医疗器械

外伤处置车、手术床、手术灯、监护仪、麻醉机、呼吸机、血液细胞分析仪、分化分析仪、酶标仪、洗板机、尿液分析仪、超声仪（彩超、B超等）、X线机、核磁共振等。

指导意见：

你好：病史已阅,腰椎间盘突出的牵引,一般是平卧位（可以仰卧也可以俯卧）,分别与你的胸部和髋部绑上牵引带,用重物（一般20kg左右）,或电脑控制做牵引,一次一般要牵引30分钟左右,每日1-2次；再有一种就是,用小重量做腰椎的持续性牵引当然治疗的同时最好绝对卧床休息,千万不要采取半卧位,必须起床时也要采取站立或腰部直立状坐姿,不要半坐位,这样可以避免椎间盘对神经根的压迫祝你早日康复!

只不过有几点要注意的问题：尤其是腰椎牵引的病人，必须要卧床休息直到症状明显缓解。因为有的病人虽然经过了卧床休息好几周甚至好几个月的时间但是症状还没有得到改善，其原因就是并没有完全卧床休息，还象正常人一样从事家务劳动或者工作，甚至症状略有好转就恢复了日常工作，从而使症状时隐时现，迁延发作。我在这里说说的卧床休息是指病人须整天躺在床上，即使正常的吃喝拉撒等日常行为也要这样！尤其是行腰椎手法治疗以后，在最初绝对卧床休息的几天，这样做是必要的。假如要离床下地进行吃喝拉撒的活动应尽量缩短时间，最好配代围腰保护。当日常活动完毕以后应立即返床平卧。卧床休息直到症状缓解，一般需要2~3周或者更长的时间最好不短于3周。即使下地也要多加注意防止再次扭伤。而且下地时用手臂帮助起身，尽量避免弯腰并且佩戴围腰保护，在下地活动十天内逐步增加活动量，恢复正常的生活。

导语READ医疗器械行业市场品牌众多，产品质量不同的品牌差异比较大，消费者在选购时可能会面临选择难题，不知道该买什么牌子好。医疗器械到底该如何选购？医疗器械什么品牌好？什么更值得买呢？通过由CNPP提供的品牌数据支持，懂视网小编精心整理得出部份值得买的医疗器械品牌，同时提供相关的医疗器械选购技巧，给你提供参考，助你挑选到称心如意的医疗器械品牌产品！医疗器械什么牌子好？医疗器械品牌推荐行业推荐品牌SIEMENS西门子医疗西门子医疗成立于1896年，西门子集团旗下核心部门，全球领先的医疗科技企业，为医学影像、医学诊断、医疗信息技术、听力设备等领域的佼佼者，通过全面实现数字化医疗，助力医疗服务提供者在各自领域推进精准医疗、转化诊疗模式、改善患者体验。西门子医疗在全球范围内持有18万项专利，在全球超过70个国家提供产品和服务。GE医疗GE医疗始于1892年美国，GE集团旗下医疗健康业务部门，全球领先的医学成像、监护、数字医疗技术提供商，通过提供智能设备、数据分析、软件应用和服务，实现从疾病诊断、治疗到监护的全方位精准医疗生态体系。GE医疗于1979年在中国开展业务，在中国共建有四大全球生产基地，为全球开发领先的医疗产品与技术。PHILIPS飞利浦医疗飞利浦旗下，全球领先的健康科技公司，在心脏监护、紧急护理和家庭医疗保健等领域享有盛誉，其主要业务包括诊断与治疗业务、互联关护及医疗信息化业务和健康生活业务三大模块，致力于研发并提供全面的医疗保健解决方案以为用户提供物超所值的保健服务，其销售和服务遍布世界100多个国家。迈瑞Mindray始于1991年深圳，上市公司，全球领先的医疗器械与解决方案供应商，专注于临床医疗设备的研发和制造的企业，主营业务覆盖生命信息与支持、体外诊断、医学影像三大领域，其呼吸机产品在国内外占有较大的市场份额。迈瑞医疗在中国超过30个省市自治区设有分公司，其研发、营销和服务网络遍及全球30多个国家及地区。Medtronic美敦力Medtronic创立于1949年美国，全球知名的医疗技术、服务和解决方案提供商。主要产品覆盖心血管、糖尿病、外科、神经科学等70余种疾病领域。美敦力在全球建有30多个实验及研发场所，现已获得49000余个专利，业务已遍布全球150多个国家和地区。Johnson强生医疗强生医疗设立于1994年，隶属于美国强生公司，业务分布广泛、综合型跨国医疗保健护理产品制造商和服务商，提供微创及开放性手术、电生理学、骨科、整形等领域的医疗器材。强生医疗中国目前有员工3500余名，在全国多地设有办事处，致力于为中国的病患提供优质的产品和服务，同时将前沿医学技术和设备不断引入中国。乐普医疗乐普医疗创立于1999年，国内领先的心血管病植介入诊疗器械与设备的高端医疗产品产业集团，业务涵盖医疗器械、医药产品、医疗服务和新型医疗业态四大板块。公司始终专注服务于心血管病患者，坚持研发创新，在心血管支架、心脏起搏器、心血管药物及医疗人工智能等领域持续成长突破。威高WEGO威高股份始建于1988年，知名医疗器械品牌，主营业务医疗器械和医药，品种齐全、安全可靠、值得信赖的医疗系统整体解决方案制造商。公司占地面积600多万平方米，拥有80多家子公司以及2家上市公司，员工3万多人，主要生产1000多个品种、15万多个规格产品。拥有专利1100多项，其中发明专利400多项，自主知识产权产品900多项。东软医疗Neusoft东软医疗成立于1998年，以影像设备为基础的临床诊断和治疗全面解决方案提供商，拥有数字化医学诊疗设备、MDaaS平台、设备服务与培训、体外诊断设备及试剂业务线。东软医疗依靠自主研发，不断引领国产医疗设备迈向卓越与高端。截至目前，公司产品历史装机量达40000余台，已累计销往全球110余个国家和地区。更多医疗器械品牌推荐>>医疗器械在哪买比较好医疗器械品牌店铺买什么飞利浦医疗自营旗舰店飞利浦医疗自营旗舰店主要提供呼吸机、制氧机、雾化器等产品的线上销售，其产品涵盖了家庭医疗保健和临床监护所需仪器，帮助消费者守护家关注度：1207Medtronic美敦力自营旗舰店Medtronic美敦力自营旗舰店主要销售品牌的葡萄糖传感器、胰岛素泵、助针器等产品，店铺致力于为消费者提供品质的商品、满意的服关注度：119稳捷血糖仪自营旗舰店稳捷血糖仪自营旗舰店主要销售品牌的血糖仪、血糖试纸等产品，店铺致力于为消费者提供品质的商品、满意的服务，用真诚和热情来赢取顾客良关注度：4437WEGO威高自营旗舰店WEGO威高自营旗舰店主要销售品牌的口罩、湿巾、防护口罩、橡胶手套、防护服等产品，店铺致力于为消费者提供品质的商品、满意的服务，关注度：224乐普医疗自营旗舰店乐普医疗自营旗舰店主要销售品牌的血压计、血氧仪、面罩等产品，店铺致力于为消费者提供品质的商品、满意的服务，用真诚和热情来赢取顾客关注度：188鱼跃品牌自营旗舰店鱼跃品牌自营旗舰店主要经营鱼跃品牌的血压计、血糖仪、制氧呼吸等产品，产品种类丰富，型号多样，满足用户的不同需求。店内主推的产品有关注度：1614东软医疗品牌旗舰店东软医疗品牌旗舰店提供品牌的新品展示、店铺产品促销活动等信息；网店内主要销售的产品涵盖磁共振、CT、彩超等；店内产品种类齐全，款关注度：37新华医疗(shinva)自营旗舰店新华医疗(shinva)自营旗舰店主要销售品牌的消毒灭菌设备、手术器械、空气消毒器等产品，店铺致力于为消费者提供品质的商品、满意关注度：270CONTEC自营旗舰店CONTEC自营旗舰店主要销售品牌的血压计、血糖仪、胎心仪等产品，店铺致力于为消费者提供品质的商品、满意的服务，用真诚和热情来赢关注度：507医疗器械选购技巧医疗器械选购注意事项一、家庭常用医疗器械有哪些

保健器材：疼痛按摩器材，家庭保健自我检测器材，血压计，电子体温表，多功能治疗仪，血糖仪，糖尿病治疗仪，视力改善器材，睡眠改善器材，口腔卫生健康用品，家庭紧急治疗产品。

按摩产品：电动按摩椅/床，按摩棒，按摩捶，按摩枕，按摩靠垫，按摩腰带，气血循环机，足浴盆，足底按摩器，手持式按摩器、按摩浴，甩脂腰，治疗仪，足底理疗仪，减肥腰带，汽车坐垫，揉捏垫，按摩椅，丰胸器，美容按摩器。

康复设备：家用颈椎腰椎牵引器，牵引椅，理疗仪，睡眠仪，按摩仪，功能椅，功能床，支撑器，医用充气气垫；制氧机，煎药器，助听器，

护理设备：家庭康复护理辅助器具，女性孕期及婴儿护理产品，家庭用供养输气设备；氧气瓶，氧气袋，家庭急救药箱，压计，血糖仪，护理床医院常用，疗器械：外伤处置车，手术床，手术灯，监护仪，麻醉机，呼吸机，血液细胞分析仪，分化分析仪，酶标仪，洗板机，尿液分，仪，超声仪（彩超、B超等），X线机，核磁共振等新型医疗器械。

二、医疗器械选购方法

1、在医护人员指导下购买使用：请向医护人员咨询并仔细阅读产品说明书，遵照医嘱和产品说明书使用医疗器械。

2、查看产品证照：都必须取得医疗器械注册（备案）证后方可上市销售，包装、说明书上必须印有生产许可（备案）证号、产品注册（备案）证号。

3、查看经营者资质：到正规的药店或医疗器械经营企业购买，要查看商家是否具有医疗器械经营许可证、营业执照等合法资质。

4、查看产品分类：产品注册证号中年份后的第一位数字表明该款医疗器械风险分类。根据安全风险程度由低到高划分为第一、第二、第三类医疗器械。

5、不要轻信推销人员的宣传：在购买时要查看正式的产品说明书，切勿轻信商家的夸大宣传。

三、医疗器械监督管理条例

《医疗器械监督管理条例》是为了保证医疗器械的安全、有效，保障人体健康和生命安全制定。由国务院于2014年3月7日发布，自2014年6月1日起施行。医疗器械设备的选购，精良选择知名的医疗器械品牌，并且必须具备医疗器械准字号的注册证，否则就是假冒产品，同时，注册证的注册形式和号码编排方式国家也有严格规定，如不正确即可判断为假冒产品。

医疗器械知识课堂>>

买医用冷敷贴什么牌子好买口罩什么牌子好买胰岛素泵什么牌子好买PVC手套什么牌子好买防护手套什么牌子好买乳胶手套什么牌子好买敷料什么牌子好买听诊器什么牌子好买绷带什么牌子好买护理床什么牌子好买护眼液什么牌子好买眼罩什么牌子好买呼吸机什么牌子好买美容仪什么牌子好买感冒药什么牌子好结语选购医疗器械时千万不要因为价格便宜，而盲目跟从购买，选择比较有知名度的品牌，不仅品质有保证，售后服务也有保障。当然追求品牌的东西不一定就是追求价格的昂贵，不同的经济水平我们可以选择不同价位的名牌产品。选择网购商品的朋友要认准品牌的旗舰店铺，这样子才能做到万无一失。

二类医疗器械证件持有者可以销售一些具有中度风险，需要严格管理控制的医疗器械。具体来说，包括以下几类产品：

医用口罩、医用防护服等防疫用品；

红外体温计、血压检测仪、血糖检测仪等医疗设备；

远红外线治疗仪、磁疗仪、理疗仪、中频治疗仪等医用治疗设备；

家用医疗康复器具、家用饲养机、颈椎腰椎牵引器、牵引床、脚型器等家用医疗器械。

另外，如果要销售二类医疗器械，首先需要向当地市场监督管理部门申请《二类医疗器械备案凭证》，通过后才能正常进行经营。