药品领域的微生物检测及标准

中国药典微生物限度检查法，为《中国药典》附录收载的关于药品微生物检查的法定方法。药品的不同剂型的微生物检测标准不同，具体如下：

1、制剂通则品种

制剂通则、品种项下要求无菌的制剂及标示无菌的制剂应符合无菌检查法规定。

2、口服给药制剂

细菌数每1g不得过l000cfu。每lml不得过100cfu。

霉菌和酵母菌数每lg或lml不得过100cfu。

大肠埃希菌每1g或lml不得检出。

3、耳、鼻及呼吸道吸入给药制剂

细菌数每1g、lml或l0cm²，不得过100cfu。

霉菌和酵母菌数每1g、lml或l0cm²，不得过10cfu。

金**葡萄球菌、铜绿假单胞菌每1g、lml或l0cm²不得检出。

大肠埃希菌鼻及呼吸道给药的制剂，每1g、lml或l0cm²，不得检出。

4、阴道、尿道给药制剂

细菌数每1g、lml或l0cm²，不得过100cfu。

霉菌数和酵母菌数每1g、lml或l0cm²应小于10cfu。

金**葡萄球菌、铜绿假单胞菌、白色念珠菌每1g、lml或l0cm²，不得检出。

5、直肠给药制剂

细菌数每1g不得过l000cfu。每lml不得过100cfu。

霉菌和酵母菌数每1g或lml不得过100cfu。

金**葡萄球菌、铜绿假单胞菌每lg或lml不得检出。

6、其他局部给药制剂

细菌数每1g、lml或l0cm²不得过100cfu。

霉菌和酵母菌数每1g、lml或l0cm²不得过100cfu。

金**葡萄球菌、铜绿假单胞菌每1g、lml或l0cm²不得检出。

7、含动物组织

含动物组织（包括提取物）的口服给药制剂每10g或10ml还不得检出沙门菌。

8、兼用途径制剂

应符合各给药途径的标准。

扩展资料

微生物限度检查法的注意事项：

1、当建立产品的微生物限度检查法时，应进行控制菌检查方法的验证，以确认所采用的方法适合于该产品的控制菌检查。若产品的组分或原检验条件发生改变可能影响检验结果时，检查方法应重新验证。

2、检查项目应当包括细菌数、霉菌数、酵母菌数及控制菌检查。

3、微生物限度检查应在环境洁净度10000级下的局部洁净度100级的单向流空气区域内进行。

4、检验全过程必须严格遵守无菌操作，防止再污染。单向流空气区域、工作台面及环境应定期按《医药工业洁净室（区）悬浮粒子、浮游菌和沉降菌的测试方法》的现行国家标准进行洁净度验证。

5、除另有规定外，本检查法中细菌及控制菌培养温度为30℃～35℃；霉菌、酵母菌培养温度为23℃～28℃。

6、检验结果以1g、1ml、10g、10ml、10c_为单位报告，特殊品种可以最小包装单位报告。

-中国药典微生物限度检查法

（i）读图可得：A是山脊，等高线向海拔低处凸出．

（2）指向标9箭头所指9方向是北方，据图r指向标可得：图r白水河9流向是自东南向西北流．

（2）甲乙两村9图上距离约是42厘米，那么两村9实六距离应该是42×500000=2i00000厘米=2i千米．

（4）C、D两条线路最适合登山9线路应该是D，该路线等高线稀疏，坡度较缓．

故答案为：

（i）山脊；

（2）自东南向西北流；

（2）2i千米；

（4）D适合，该路线等高线稀疏，坡度较缓．

联想ideapad15siml2020是156英寸的。

ideapad15siml2020配置，搭载的是i7-1165G7的35W版本。这款笔记本搭载了英伟达MX 450独显，可选16GB内存和512GB SSD。

屏幕方面，搭载了16英寸25601600分辨率的屏幕，刷新率为120Hz，350nit亮度，100% sRGB色域。这款笔记本的尺寸为356 x 251 x 169–184mm，重量为2kg。

基本介绍

IdeaPad中文名为“思想本”，是联想于2008年推出的笔记本电脑品牌。其目的是为了弥补收购欧洲第四大电脑制造商Packard Bell失败后国际市场的空缺，定义为消费级产品（与商务级的ThinkPad呼应）并取代的国际上的LENOVO3000系列和国内的天逸系列。

A、pH为1的硝酸溶液中c（H+）=01mol/L，溶液lmL稀释至2mL后，c（H+）=005mol/L，

pH=-lgc（H+）=-lg（005）=17，故A错误；

B、pH为13的氢氧化钡溶液c（OH-）=01mol/L，与等体积的pH为1的硝酸完全中和，故B正确；

C、pH为1的硝酸溶液中由水电离出的c（H+）=10-13mol/L，pH为1的硝酸溶液中c（H+）=01mol/L，该溶液中硝酸电离出的c（H+）与水电离出的c（H+）之比值为1012，故C错误；

D、pH为1的硝酸溶液中由水电离出的c（H+）=10-13mol/L，pH为3的硝酸中水电离出的c（H+）+=10-11mol/L，则该溶液中水电离出的c（H+）是pH为3的硝酸中水电离出的c（H+）的

故选B．

lml=3,lnl=5,

m=±3,n=±5

m与n异号 所以,m=3 时,n=-5; lm-nl = l3--5l=2

m=-3时,n=5 lm-nl = l-3-5l =8