QA这个职位主要做什么?重要么?

QA这个职位主要做什么?重要么?,第1张

说起QA这个词,很多人可能会感觉到陌生,但是如果我说质量保证的话,相信很多人就不会感觉到陌生了吧,对,质量保证,相信很多人在很多的地方都见过这个词。

虽然很多人对于质量保证这个职位感觉到陌生,但是我可以很明确的告诉大家,QA这个职位在众多的行业中都是有着重要的作用的,因为每一个行业都离不开质量保证,每一个行业也都需要有质量的保证。没有一家行业或者公司可以拍着胸脯说我不需要QA。

其实QA的应用行业十分广泛,比如说生产企业,他很需要QA这个职位,甚至可能会设置好多个QA职位,为什么,因为生产制造企业最需要的就是质量达标的商品,如果商品质量不达标,那么这个企业就很难立足于社会,立足于消费群体。

相信大家现在对于QA这个岗位有了初步的了解,那么我在深入的分析一下其他行业的QA,比如说近几年兴起的互联网行业也是需要QA的,好多人可能会问,互联网行业没有实体的产品,不需要提供合格的商品,为什么也需要有QA呢。

其实,问题很简单,我们不要仅仅把实体商品作为QA的研究对象,其实虚拟商品和虚拟的服务已经渐渐进入了人们的视野,这些虚拟的商品和虚拟的服务也是一种商品,当然也就需要质量保证了。甚至可以说,虚拟商品或者虚拟服务可能更加需要质量保证,因为实体的商品毕竟是可见的,但是虚拟的商品或者虚拟的服务却是不可见的,让人可以琢磨不到。

QA即英文QUALITY

ASSURANCE

的简称,中文意思是品质保证

QA人员的主要任务就是监督药品从原料进厂到成品出厂的全过程的质量

QA中文全称:即英文QUALITY

ASSURANCE

的简称,

中文意思是品质保证,质量保证。其在ISO8402:1994中的定义是“为了提供足够的信任表明实体能够满足品质要求,而在分使芾硖逑抵惺凳┎⒏菪枰兄な档娜坑屑苹陀邢低车幕疃薄S行┩菩蠭SO9000的组织会设置这样的部门或岗位,负责ISO9000标准所要求的有关品质保证的职能,担任这类工作的人员就叫做QA人员。

不同的行业当然从事的具体工作也不一样了。下面以药厂的工作为例。

笼统的讲,QA涉及影响质量的所有环节,包括供应商选择,考查到,采购环节,再到生产、质检环节最后到与客户的质量沟通。

从企业的内部运营呢,还要包括人员的配备,岗位职责,工程设计,设备验证,生产运行,工艺控制监督,仓储管理,总之体系的运营主要靠QA来维护。

如果在具体细节都做什么呢?下面是一个QA专员的工作,很细,但不全面,可以参考一下吧。

工序 序号 检查项目

通用的 1 查看挡鼠板、灭蝇灯是否完好,大门是否及时关闭

2 查看外来人员参观记录是否及时、完整

3 气闸间互锁装置是否符合要求

4 查看空调运行是否正常,是否及时填写运行、维护、保养、清洁记录(重点查看过滤袋的清洗更换记录)

5 纯化水系统运行是否正常,运行、在线监测、清洗消毒及紫外灯使用、维护保养记录是否及时填写,是否完整。(运行记录中的PH值、电导率是否与设备实际显示一致或相近,现要求每半个月清洗消毒一次,紫外灯使用寿命为2000小时)

6 查看空气压缩机运行情况,是否有运行、维护、保养记录

7 温湿度、压差表读数是否符合要求,仪表的计量是否符合要求,是否有记录;厂房、设施、地面等是否有破损、裂缝。设备材质是否符合要求,是否生锈。

8 更衣顺序是否合理,衣帽摆放是否按要求放置,是否有个人物品带入洁净区,是否按要求进行洗手、消毒,手消毒液是否在效期内

9 检查工器具的使用分类情况、标识情况是否符合要求,数量是否购用,摆放是否合理,是否有破损。消毒剂是否交替使用(查看使用记录)、是否在有效期内

10 设备清洁情况及消毒剂配制使用情况是否符合要求(包括检查相应的记录)

11 设备、物料等是否有相应的状态标识,是否有设备运行、维护、保养记录

12 中间站是否分区,物料是否分开存放,并挂有相应的状态标识;物料实际数量是否与标识牌上的数据吻合,中间站物料进出记录是否及时、完整

13 操作间、设备、物料等是否有相应的状态标识,操作间内生产情况是否与生产状态标识牌一致,批生产记录是否及时填写、是否完整

包装 14 检查喷码实物与确认记录是否一致(参照质量班下发的喷码核对表)

15 小盒、标签、大箱喷码确认(质量班、车间)记录及批记录是否贴有确认样张

16 喷码包材与待包装品种批次是否一致

17 检查现场是否有物料标识牌,是否存在混批隐患

18 核对包材数量是否与领用记录一致(暂存间记录)

19 检查抽屉、橱柜等是否有上批遗留

制粒 20 检查称量记录中物料数量是否与工艺要求一致

21 检查制粒记录核对粘合剂名称、浓度、用量是否与工艺一致

22 检查是否有防止振荡筛筛网脱落的措施,筛网的目数是否符合要求

胶囊

填充 23 胶囊颗粒检验是否合格

24 装量差异、崩解时限是否符合要求

25 胶囊壳是否易碎,规格、数量是否准确

铝塑

压板 26 核对质量班下发的喷码表格是否双人复核

27 核对压板批号及有效期至(参照质量班下发的喷码核对表)是否正确

28 检查喷码记录是否贴有相应的批号、有效期至,是否正确,是否有双人复核

29 铝箔、PVC、塑料瓶质量是否符合要求,规格、数量是否准确

压片 30 颗粒检验是否合格

31 装量差异、崩解时限是否符合要求

32 片子的硬度、脆碎度是否合格

包衣 33 包衣液浓度是否符合要求

总混 34 总混时间是否符合要求

粉碎 35 药粉细度是否符合要求

提取 36 煎煮时间、次数、加水量是否符合要求

醇沉 37 醇沉浓度、静置时间、浓缩浓度、浸膏质量、回收乙醇浓度等是否符合要求

浓缩 38 浓缩压力、温度、浓缩比重等是否符合要求

蒸汽灭菌 39 压力、温度、时间、药粉质量是否符合要求

以研发QA(包括PQA,HQA,SQA等)为例,一个合格的QA在项目中会充当三种角色:警察、老师、医生。

典型的职责包括过程指导、过程评审、产品审计、过程改进、过程度量。作为警察的角色,QA以业务流程为依据,需要及时发现和报告项目的问题,有选择性地参加项目的技术评审,定期对项目的工作产品和过程进行审计和评审。作为老师的角色,QA辅助项目经理制定项目计划,包括根据质量体系中的标准过程裁剪得到项目定义的过程,帮助项目进行估算,设定质量目标等;对项目成员进行过程和规范的培训及在过程中进行指导等。作为医生的角色,QA可以承担收集、统计、分析度量数据的工作,对项目过程进行诊断,帮助分析原因,开处方。

  1.坚决服从质量部经理的指挥,认真执行QA其工作指令,一切管理行为向主管QA领导汇报;

  2.严格执行公司QA规章制度,认真履行QA其工作标准;

  3.负责组织质量管理、计量管质量检验标准等管理制度的拟订、检查、监督、控制及执行;

  4.负责组织编制年季月度产品质量提高、改进、管理、计量管理等工作计划。并组织实施、检查、协调、考核,及时处理和解

决各种质量纠纷;

  5.负责建立和完善质量认证和保证体系。制定并组织实施公司质量工作纲要,健全质量管理网络,制定和完善质量管理目标负责制,确保产品质量的稳定提高;

  6.配合QA培训,抓好全员质量教育工作。定期组织质量检查员、计量员、管理人员、各级领导、营销人员、维修人员、操作工等不同岗位的质量教育培训,强化质量管理,提高公司全员质量意识和质量管理水平,加强对计量、质量人员培训考核力度,建立和完善计量、质量员执证上岗制度;

  7.负责对公司产品、工作和服务质量进行监督、检查、协调和管理;

  8.负责搜集和掌握国内外质量管理先进经验,传递质量信息;

  9.负责公司质量事故的处理。参与由于产品出玫引起质量异议、退货、索赔等质量事件的处理。牵头组织调查、分析、仲裁、协调各种质量纠纷,并明确的提出处理意见。一般质量事故,由本部全权处理,重大质量事故,

  10.负责建立和健全质量岗位责任感。明确各岗位职责、权力和义务,及时制订或修改并严格贯彻执行各项操作规程,教育员工严格遵守技术纪律;

  11.负责收集公司产品售后质量服务资料。定期或不定期的进行市场调查、客户抽查,及时择写质量市场调查分析报告,提出改进意见和建议,为公司领导决策提供依据;

  12负责编制年、季、月度产品质量统计报表。建立和规范原始记录、台账、统计报表质量统计核程序,培训专、兼职质量统计人员,提高其QA业务水平和工作质量;

  13.负责定期进行质量工作汇报。定期在年、季、月度的生产经营计划平衡会用口头或书面汇报,对于重大质量事故,组织专题分析会集中汇报,特殊应急情况向主管领导或总经理个别汇报;

  14.按时完成公司领导QA信息自动化及其他交办的其他工作任务。

QA即英文QUALITY

ASSURANCE

的简称,中文意思是品质保证

QA人员的主要任务就是监督药品从原料进厂到成品出厂的全过程的质量

QA中文全称:即英文QUALITY

ASSURANCE

的简称,

中文意思是品质保证,质量保证。QA最重要的职责在于系统层面的完善,侧重于问题的防范及对已发生之问题之Root

Cause探究及其Permament

C/A之实施,从而降低不良的产生。

随着QA的出现,企业的质量管理范围进一步推广,包括了整个品质保证题写的范围,质量管理人员的权限也进一步增大。有些企业QA还包括了CS(顾客满意)的业务,就是处理顾客的投诉:分析、对策、顾客满意度调查等业务。

什么是QA?

QA即英文QUALITY ASSURANCE 的简称,中文意思是品质保证,其在ISO8402中的定义是“为了提供足够的信任表明实体能够满足品质要求,而在品质管理体系中实施并根据需要进行证实的全部有计划和有系统的活动”。有些推行ISO9000的组织会设置这样的部门或岗位,负责ISO9000标准所要求的有关品质保证的职能,担任这类工作的人员就叫做QA人员。

什么是QC?

QC即英文QUALITY CONTROL的简称,中文意义是品质控制,其在ISO8402的定义是“为达到品质要求所采取的作业技术和活动”。有些推行ISO9000的组织会设置这样一个部门或岗位,负责ISO9000标准所要求的有关品质控制的职能,担任这类工作的人员就叫做QC人员,相当于一般企业中的产品检验员,包括进货检验员(IQC)、制程检验员(IPQC)和最终检验员(FQC)。

QA的中文意思是质量保证,英文全称为QUALITY ASSURANCE。

而QA人员则是为了提供足够的信任表明实体能够满足质量要求,而在质量管理体系中实施并根据需要进行证实的全部有计划和有系统的活动”。有些推行ISO9000的组织会设置这样的部门或岗位,负责ISO9000标准所要求的有关质量保证的职能,担任这类工作的人员。

QA是GMP(质量管理体系)的一部分,GMP只关心与生产和检验有关的所有事务,与GMP无关而与产品质量有关的事务就属于QA。

扩展资料:

QA人员的职责:

1、基本功过硬

这里的基本功指的是QA的业务能力,质量、化验、工艺规程、操作规程、设备方面的知识,也就是传说中的“人机料法环”,都要了解、都要掌握。

2、搞好人际关系

人际关系很重要,QA也是如此,既要有原则,也要讲究方法,这样工作起来会事半功倍。作为一个QA,“心”要大,要有“宰相肚里能撑船”的大度。

工作中发生了矛盾,QA要找机会与当事人和解,要用不卑不亢的语气,给车间人员讲解当时为什么那样要求,争取达成共识,以后工作起来会很好沟通。

3、认真、严谨、细心

QA是压力大的工作,应该平时给自己解解压。但是一旦进入工作,就要保持认真严谨的工作态度,这是最起码的要求。

这三点体现在以下事情上:监控车间生产时,是否不苟言笑,严格要求车间员工按照操作规程操作,而不是姑息他们;清场检查时,是否细致认真,不留死角,而不是“差不多”得了;填写记录和签名时,是否马马虎虎,经常写错;现场检查或者审核记录时,能够发现应该发现的问题。

4、树立威信

作为QA,我们就是车间的一道质量关,如果我们不坚持原则,给车间某些行为开绿灯,那我们就是不负责任,你就对不起QA这个职位,而且当你多次坚持原则后,你会发现你变的有威信了。你在车间心目中不再是那个可有可无的人,而是一个坚持原则、把控质量的“重要人物”。

5、QA是一个团队

QA一定要成为一个团队,而不仅仅是几个人组成的团伙儿。QA在车间的工作压力很大,所以一定要“抱团”,在遇到质量问题时要站在一起,日常监控时标准要一致。

6、QA需要领导的支持

QA在车间的位置很尴尬,管理权力没有车间主任大,也没什么实权;技术能力赶不上工艺员,这也是QA在车间没地位的原因之一。

所以QA首先需要领导的支持,明确QA的定位,QA不仅仅是一个“在现场溜达的人”,不仅仅是一个“卫生员—检查清场者”,不仅仅是一个“随意签字者”,而需要做一个“裁决者”。

7、 改变车间主任的质量意识

如果有足够强大的正能量,能够改变车间主任的质量意识的话,那么工作肯定会如鱼得水了。或者,QA可以经常的给车间员工培训,提高员工的质量意识,建立“全面的质量意识”。让QA和员工建立起共同的质量目标,目标一致了,分歧就会减少。

8、沟通能力很重要

QA在工作中需要和很多人沟通,因此沟通能力非常重要。同样的问题,不同的人会得到不同的结果。所以多多培养沟通能力吧,可以帮助得到想要的信息,也会帮助和车间人员搞好关系。

-QA

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