双价人乳头瘤病毒疫苗说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
药品名称
通用名:双价人乳头瘤病毒疫苗商品名:馨可宁_
英文名:RecombinantHumanPapillomavirusBivalentVaccine
成分和性状
本品系由大肠杆菌表达的重组人乳头瘤病毒16和18
型的L1结构蛋白经纯化、重组装成病毒样颗粒,加入铝佐剂制成。
活性成分:
每剂量含:
重组人乳头瘤病毒16型L1蛋白40μg
重组人乳头瘤病毒18型L1蛋白20μg
辅料:
氢氧化铝佐剂、氯化钠、二水合磷酸二氢钠、二水合磷酸氢二钠、聚山梨酯80、注射用水。
本品不含防腐剂和抗生素。
性状:
05ml注射用混悬液,装于西林瓶中。
本品静置时可分层形成为无色上清液和白色沉淀,摇匀后呈混悬液。
接种对象
本品适用于9-45岁女性。
目前尚未证实本品对已感染疫苗所含HPV型别病毒的人群有预防疾病的效果。随着年龄增长暴露于HPV的风险升高,特别是随着性生活开始后暴露于HPV的风险更
为显著,因此建议尽早接种本品。因此在9-45岁年龄范围的低龄人群接种本品的获益会提高。
作用和用途
本品适用于预防因高危型人乳头瘤病毒16、18型所致下列疾病:
·宫颈癌
·2级、3级宫颈上皮内瘤样病变和原位腺癌
·1级宫颈上皮内瘤样病变以及HPV16型、18型引起的持续感染。
规格
每瓶05ml,每1次人用剂量为05ml。
免疫程序和剂量
1本品推荐于0、1和6月分别接种1剂次,共接种3剂,每剂05ml。
根据本品临床试验结果,第2剂可在第1剂之后的1~2月内接种,第3剂可在第1剂后的第5~8月内接种。
2根据本品临床试验结果并参考2017年WHO《HPV疫苗立场文件》推荐,对9-14岁女性也可以选择采用0、6月分别接种1剂次的免疫程序,每剂05ml。
3目前尚未确定本品是否需要加强免疫。
接种说明:
l本品肌内注射,首选接种部位为上臂三角肌。尚无本品皮下接种的临床研究数据;禁止进行血管内或皮内注射。
l本品使用前应充分摇匀,摇匀后为白色均质混悬液。
l每名接种者必须使用单独的无菌注射器和针头。
l自冷藏容器中取出本品后,应尽快接种。
本品西林瓶有裂纹、标签不清或失效者、疫苗外观出现异常者均不得使用。
不良反应
按照国际医学科学组织委员会推荐的发生率表示:十分常见,常见,偶见,罕见,十分罕见,对本品不良反应进行如下描述:
本品临床试验
汇总本品中国境内开展的Ⅱ期、Ⅲ期和桥接研究共3个临床试验,共有4316名18-45
岁和754名9-17岁女性受试者接种本品。观察并记录受试者接种本品后在现场30分钟的即时反应;收集每剂次接种后30天内不良反应/事件发生情况,以及观察期内的全部严重不良事件。观察到下列征集性和非征集性不良反应:
全身不良反应
十分常见:发热。
常见:头痛、乏力、咳嗽、肌肉痛、恶心、腹泻、头晕、呕吐。偶见:超敏反应、过敏性皮炎、皮疹、眩晕、瘙痒症。
局部不良反应
十分常见:注射部位疼痛。
常见:注射部位瘙痒、硬结、肿胀、红斑。偶见:注射部位皮疹、不适。
以上大部分不良反应程度为轻至中度。
同类产品境内外临床试验
除上述不良反应外,在同类产品境内外临床试验中还观察到如下全身不良反应:腹痛、关节痛、背痛、肌肉骨骼痛、颈痛、四肢痛、腋窝疼痛、淋巴结病、荨麻疹、玫瑰糠疹、眼睑水肿、上呼吸道感染、呼吸困难、寒战、流感样症状、鼻咽炎、鼻充血、口咽痛、胃肠炎、消化不良、偏头痛、萎靡、嗜睡、晕厥、嗜睡、子宫不规律出血、痛经、咳嗽、多汗。局部不良反应有注射部位淤青、出血、血肿、过敏、丘疹、感觉异常、疤痕。
同类产品上市后监测
除上述安全性信息外,参考境内外同类产品上市后监测,还获得以下安全性数据:
免疫系统:原发性血小板减少性紫癜、支气管痉挛、血管性水肿。
神经系统:晕厥或血管迷走神经反应、急性播散性脑脊髓炎、格林巴利综合征。
感染和传染:蜂窝组织炎。
其它:受种者可能会出现不局限于注射部位的剧痛、麻木、无力感等并且持续较长时间,但发生机制尚未明确。
禁忌
1对本品中任一活性成分或辅料严重过敏反应者。
2注射本品后有严重过敏反应者,不应再次接种本品。
注意事项
1疫苗接种不能取代常规宫颈癌筛查,也不能取代预防HPV感染和性传播疾病的其他措施。因此,按照卫生行政相关部门建议常规进行宫颈癌筛查仍然极为重要。
2接种本品前医疗人员应询问和审阅受种者的病史并进行临床检查,评估接种本品的获益与风险。本品不推荐用于该说明书接种对象以外人群。
3与其他注射用疫苗一样,需准备适当的医疗应急处理措施和监测手段,以保证在接种本品后发生过敏反应者能够及时得到处置。
4晕厥反应:任何一剂疫苗接种后可能会出现晕厥,导致跌倒并受伤,尤其是在青少年及年轻成人中。因此,建议接种本品后按接种规范要求现场留观至少30分钟。
据报道,国外接种同类疫苗后可能会出现与强直-阵挛性发作和其他癫痫样发作有关的晕厥。强直-阵挛性发作有关的晕厥通常为一过性,保持仰卧体位或头低脚高体位,待脑灌注恢复后症状自行消失。部分受种者可能在接种前/后出现心因性反应,需采取措施以避免晕厥造成的伤害。
5与其他疫苗一样,在受种者患有急性严重发热疾病时应推迟接种本品。若当前或近期有发热症状,是否推迟疫苗接种主要取决于症状的严重性及其病因。仅有低热和轻度的上呼吸道感染并非接种的绝对禁忌。
6受种者为血小板减少症患者或者任何凝血功能紊乱患者时应谨慎使用本品。
7与任何其他疫苗一样,接种本品可能无法确保对所有接种者均产生保护作用。
8本品仅用于预防用途,不适用于治疗已经发生的HPV相关病变,也不能防止病变的进展。
9本品不能预防所有高危型HPV感染所致病变。尚未证实本品能预防疫苗所含型别以外的其他HPV感染导致的病变以及非HPV引起的疾病。
10本品尚无在免疫系统受损者中使用的数据。与其他疫苗一样,免疫力低下人群接种本品可能无法诱导充分的免疫应答。
11目前尚未完全确定本品的最长保护期。在本品Ⅲ期临床试验中,对病理高度病变
的保护效力平均随访66月,中和抗体持久性研究平均随访66月,具体结果详见临床试验。
孕妇及哺乳期妇女用药妊娠:
1目前尚未进行独立研究系统评估本品对妊娠期妇女的影响。在临床试验期间的极为有限数据显示妊娠期意外接种本品并未发生妊娠结局和新生儿健康状况的异常,也未发现接种本品后对妊娠率、妊娠结局和新生儿健康状况的不良影响。但这些数据尚不足以判断妊娠妇女接种本品后是否导致发生不良妊娠的风险。
2动物实验中没有发现接种本品对生殖、妊娠、胚胎/胎儿发育、分娩或出生后发育造成直接或间接的不良影响。
3妊娠期间应避免接种本品。若女性已经或准备妊娠,建议推迟或中断接种程序,妊娠期结束后再进行接种。
哺乳期妇女:
本品尚无相关研究数据。由于许多药物可经母乳分泌,因此,哺乳期妇女应慎用。
药物相互作用
1由于国内尚未进行本品与其他疫苗联合接种的临床试验,目前尚无本品与其他疫苗同时接种的研究数据。
2接种本品前三个月内避免使用免疫球蛋白或血液制品。
3尚无临床证据显示使用激素类避孕药是否会影响本品的预防效果。
4与其他疫苗一样,免疫力低下人群接种本品可能无法诱导充分的免疫应答。与免疫抑制药物同时使用可能不会产生最佳的主动免疫应答。
5目前尚无临床数据支持本品与其他HPV疫苗互换使用。
6由于缺乏配伍禁忌研究,本品禁止与其他医药产品混合注射。
临床试验
中国境内已完成本品的3项临床试验,在9-45岁女性人群中评价了接种3剂
本品的保护效力、免疫原性、长期保护效果和抗体持久性。
1保护效力试验结果
在本品HPV-PRO-003保护效力试验中,共入组7372名18-45岁女性,在随访至第42月时经数据安全与监察委员会独立审核确认后完成期中分析,本品在符合方案集人群中对主要临床终点HPV16和18相关的CIN2/3、AIS或宫颈癌的保护效力为1000%,预防与HPV-16或HPV-18相关的不同疾病终点的效力见表2。在该研究PPS集中对照组发生1例VaIN1病例,未发现VIN病例。
本品进行期中分析后继续随访至66月,PPS集新增3例CIN2+
病例,均发生在对照组,结果详见下表。
2免疫原性结果
18-45岁女性人群的免疫原性结果
在HPV-PRO-003效力试验中,免前对应型别中和抗体阴性且全程接种了3针试验疫苗的受试者中,其首针免后7个月、42个月、66个月的中和抗体结果见表3。
9-17岁女性人群的桥接试验免疫原性结果
在HPV-PRO-006桥接试验中入组了9-14岁接种2针人群、9-17岁接种3针人群、18-26岁接种3针人群,相对于Ⅲ期试验中18-26岁人群,桥接试验中前述3个人群的GMC均达到非劣效标准。
本品接种9-17岁人群的免疫持久性研究正在进行中。
贮藏条件
避光冷藏储存于2℃-8℃。不得冻结,如发生冻结应予以废弃。
包装
05ml/瓶:本品以05ml单剂量包装于西林瓶中,每盒1瓶。
有效期
24个月。
执行标准
批准文号
生产企业
企业名称:厦门万泰沧海生物技术有限公司
生产地址:福建省厦门市海沧区山边洪东路52号邮政编码:361027
电话:0592-6536555传真:0592-6536567服务热线:400-001-8508
网址:
通常肌肉注射采取的位置有臀大肌、臀中肌、臀小肌和上臂的三角肌,还有股外侧肌注射法。上述方法在医学上的定位分别如下:1、臀大肌注射时,通常应用十字定位法,也就是从臀裂顶点向左和向右分别画一条水平线,然后从最高点作一条垂直平分线,以外上象限的1/4作为注射的部位就可以进行定位了。2、上臂三角肌注射法,取上臂的外侧自肩峰向下2-3cm处,然后进行定位就可以进行上臂三角肌的注射。3、股外侧肌的注射方法,以大腿中段向外侧约7-8横指,位于膝关节上10cm就可以进行股外侧肌的定位注射。
1)臀大肌注射定位法:
包括十字法和连线法。
①十字法:先从臀裂顶点向左或右侧划一水平线,再从骼嵴最高点作一垂直平分线,将一侧臀部分为4个象限,其外上象限并避开内角,即为注射部位。
②连线法:取髂前上棘和尾骨连线的外上1/3处,即为注射部位。
2)臀中肌、臀小肌注射定位法:
此处血管、神经分布较少,且脂肪组织也较薄。定位方法有两种:
①以示指尖和中指尖分别置于髂前上棘和髂嵴下缘处,使示指、中指与骼嵴构成一个三角形,其示指和中指构成的内角,即为注射部位;
②髂前上棘外侧三横指处为注射部位(以病人自己的手指宽度为标准)。
3)股外侧肌注射定位法:
该处大血管、神经干很少通过,且注射部位范围较广,适用于多次注射者。定位方法:在大腿中段外侧,取膝关节上10cm,髋关节下10cm处,约75cm宽的范围为注射部位。
4)上臂三角肌注射定位法:
为上臂外侧,自肩峰下2~3横指处。该处方便注射,但肌肉分布较薄,适宜作小剂量注射。
1、上臂:两侧三角肌下缘,小朋友手叉腰,可以明显看到三角肌下缘有一处凹陷,两横指的宽度内都可以注射
2、腹部:以肚脐为参照点,离肚脐旁两公分处不能注射,3-5公分处可以注射,避开上下和腰部不打
3、大腿:中段及外上侧可以注射。
由于安苏萌生长激素需要长期注射,所以要轮换注射部位,两次之间注射距离最好间隔一厘米以上,防止在同一部位多次注射
随着医学的进展,疾病谱的改变和新生代抗生素的大量涌现,静脉给药途径也被广泛地应用到临床工作中,但肌肉注射仍有其不可替代的优势,如果我们重视不够也会造成许多不良后果,特别是在特殊情况下的肌肉注射。现将本人从事护理工作多年的心得总结如下。
1 首先严格遵守以下注射原则
(1)认真执行查对制度,做好“三查、七对”;(2)严格遵守无菌操作规则,防感染;(3)选择合适注射器、针头以及正确的注射部位;(4)正确的注射方法:掌握“二快一慢”无痛注射,注射后观察药物反应。
2 特殊情况下肌肉注射注意事项
21 小儿肌肉注射 小儿臀部肌肉不发达,定位不当易伤及血管及神经,部位是食指尖与中指尖分别置髂前上棘与髂嵴下缘处所构成的三角区内,注射时近距离垂直进针,推注药液稍快,防小儿扭动折断针头。
22 恶液质病人 因极度消耗皮下脂肪及肌肉层较薄,注射时左手捏起穿刺部皮肤,同时缓慢注药防药液积聚。
23 血液系统疾病病人 如血友病、再障等,由于凝血因子的缺乏及凝血机制障碍致出凝血时间延长,一般尽量避免注射,必要时应在肌注后延长按压穿刺部位时间,勿揉搓。
24 浮肿病人 常见于严重心、肝、肾功能不全时,由于组织间隙积聚过多的液体,致皮肤肿胀发亮,注射时左手食、中指错开向下按压绷紧皮肤,快速进针,注射后用力按压针眼,防渗出。
25 肥胖者及注射刺激性强的药物 肥胖者皮下脂肪层厚,药液注入脂肪层不易吸收,影响治疗作用,刺激性强的药物,为减少局部刺激,二者均应深部肌肉注射,一般用7号针头注射,抽无回血注入药液。
26 注射部位有瘢痕,皮肤病者 注射时尽量避开瘢痕、皮肤病处,因瘢痕处药液不易吸收,皮肤病处霉菌易被带入 深部组织造成感染。
27 “惧针”心理者 注射前摆正体位,做好解释工作,注射时分散注意力,缓慢推注药物,减少疼痛,防止晕针发生。在临床护理工作中,如果我们能注意到以上几点,相信会减少不良反应,有助于病人的康复。
肌肉注射部位如果选择在上臂三角肌,进针时的操作为:一手拇指、食指绷紧皮肤,另一手持针以中指固定针栓,将针头迅速垂直刺入肌内2.5~3cm(针梗的2/3,消瘦者及小儿酌减)。抽动活塞,无回血,缓慢注入药物。
注意事项如下:
1、选择合适的注射部位,避免刺伤神经和血管,不能在有炎症、硬节、瘢痕等部位注射。
2、需要2种以上药液同时注射时,须注意配伍禁忌。
3、同时注射多种药液时,应先注射刺激性较弱的药液,后注射刺激性较强的药液。
4、注射时做到二快一慢(进针、拔针快,推药慢)。
5、切勿将针梗全部刺入,以防针梗从根部折断。
6、2岁以下婴幼儿不宜选臀大肌注射,避免损伤坐骨神经,应选用臀中肌、臀小肌注射。
7、长期注射的病人,轮流交替注射部位。
扩展资料:
上臂三角肌注射定位法:取上臂外侧,肩峰下 2~3 横指。此部位注射方便,但只能用于小量药液注射。
股外侧肌注射定位法:取大腿中段外侧,成人位于膝关节上10cm、髋关节下10cm,约7.5cm宽处为注射部位。此处范围较广,可供多次注射。
兰州大学护理学院-基础护理技术操作规程P95
卡介苗复查皮试拉肚子怎么回事
卡介苗复查皮试拉肚子怎么回事?卡介疫苗是一种比较常见的疫苗,它对预防结核病有很重要的作用,在新生儿出生后就需要接种这个的疫苗,以下来了解卡介苗复查皮试拉肚子怎么回事?
卡介苗复查皮试拉肚子怎么回事1卡介苗复查皮试拉肚子怎么回事
卡介苗复查就是检查体内是否接种卡介苗成功,现在一般是采用“人型结核菌纯蛋白衍化物(PPD)”进行效果检查,具体的做法是在婴儿前臂,掌侧中部,将PPD进行皮内注射,就象做青霉素皮试那样。
这样注射之后,经过48-72小时进行复查,看注射部位的局部反应,通过这些反应来判断卡介苗是否接种成功,如果没有成功再采取相应处理措施。
卡介苗的相关知识是什么
卡介苗是预防结核性脑膜炎和粟粒性肺结核等结核病的疫苗。目前在中国,卡介苗是每一个健康的新生儿必须接种的疫苗。结核病是由结核杆菌感染所致的传染病,全身各个脏器均可感染,其中肺结核最常见。
卡介苗一般在你的宝宝出生后24小时内进行接种,接种部位是上臂三角肌外侧。?不管你的宝宝是什么时候接种的卡介苗。
3个月后你都应该带他到指定的卫生防疫机构进行卡介苗接种后的效果检查,确保卡介苗已经种上,这叫卡介苗复查。
拉肚子是一种比较常见的疾病,拉肚子的原因有很多,在服用药物不当的时候也会出现拉肚子的症状。大家都知道卡介苗复查皮试拉肚子怎么回事,可以在以后的复查中注意这些方面的治知识,然后选择合适的时间给孩子注射卡介苗。
卡介苗复查皮试拉肚子怎么回事2卡介苗可以预防多久
卡介苗一般可以预防10年到20年,随着年限的增长,预防的效果将不会再明显。
卡介苗是由减毒牛型结核杆菌悬浮液制成的活菌苗,具有增强巨噬细胞活性,加强巨噬细胞杀灭肿瘤细胞的能力,活化T淋巴细胞,增强机体细胞免疫的功能。
接种卡介苗的不良反应
1、接种卡介苗后2-3天内,在接种部位的皮肤上略有红肿,为非特异性反应,会很快消失。大约2个星期后局部有产生红肿的丘疹样硬块,有时软化为白色小脓包,以后自行溃破形成浅表溃疡,一般不超过05厘米,有少量脓液,然后逐渐结痂,痂皮脱落后留有轻微疤痕前后历时2-3个月,是卡介苗的正常反应。
2、接种卡介苗后有极少数人会出现严重皮疹,紫癜,休克等异常反应要及时请医生诊治。
疫苗能起到很好的预防作用,基本上被所有的家庭认同。接种疫苗后要注意局部的清洁,并注意宝宝有无接种的异常反应。现在比较重要的自费疫苗有脑炎、肺炎和水痘,接种疫苗对宝宝的健康成长是很有益处的。以上是针对卡介苗可以预防多久的介绍,希望对你帮助。
新生儿接种卡介苗需要注意什么
如果宝宝不是一出生就在医院接种的卡介苗,那么在接种后要在接种点静候半个小时左右,仔细观察宝宝的反应,确保正常后再离开。
宝宝在接种卡介苗后2-3周,会出现局部红肿,最好形成小溃疡,这是接种卡介苗的正常反应,爸爸妈妈只需要注意不要去碰触它,但是注意做好清洁。
接种3个月后到接种卡介苗的医疗机构复查,做结核菌素试验。如果试验阳性,说明接种成功,体内已产生了免疫力;如果试验阴性,则说明接种未成功,还需要重新接种。
另外,如果疑似有结核菌感染的宝宝,或有急慢性病症、发烧、严重湿疹的宝宝需要暂缓接种卡介苗的时间。早产儿或体重在2500克以下的新生儿也不宜在出生的时候就接种。
先天及后天免疫不全的宝宝以及伴有明显先天畸形的宝宝不宜接种卡介苗。
卡介苗复查皮试拉肚子怎么回事31、卡介苗接种的一般反应
多在接种后的2-3周内发生,疫苗注射部位出现红肿、硬结,随后会逐渐软化,变成小脓包,后自行穿破形成溃疡,经10周左右的时间结痂,脱落后会形成永久性疤痕。少数患儿会出现一侧腋下或锁骨上方淋巴结肿大。
2、卡介苗接种的加重反应
是一般反应加重后的表现,局部红肿会扩大并出现硬结,液化、溃疡,长时间不愈,并有脓液、肉芽增生,还可伴有锁骨上、腋下淋巴结肿大、溃破,全身表现为低热、乏力、食欲减低、烦躁等症状。
导致反应加重的原因多为接种剂量过大,皮内注射卡介苗部位过深,或者是在注射前一秒未被充分溶解或摇晃均匀。如果是已经患有结核病或感染了结核病菌的新生儿也会出现加重反应。
3、卡介苗接种的异常反应
异常反应会与一般反应同时或是先后发生,发生在极个别新生儿身上。异常反应往往会发生一些比较严重的后果,如过敏性休克等,如果不加以重视,是会危及生命的。
卡介苗接种后出现异常反应的原因目前还不是很清楚,医学界认为这与接种宝宝的体质、疫苗质量以及接种方法不当有关。因此,父母要特别注意在接种后仔细观察宝宝的反应,一旦出现异常,就要及早就医。
卡介苗接种后的不良反应
卡介苗接种后,部分宝宝会出现严重的不良反应,主要有下面几种:
1、淋巴结炎
我们都知道在进行卡介苗接种后会出现局部红肿,但还有一种可能就是在接种后这一侧一个或多个淋巴结肿大,肿大超过1cm或是发生脓疡破溃的现象。还有一种表现是分泌物涂片检查发现抗酸杆菌,培养阳性,菌型鉴定为卡介苗株,淋巴结组织病例检查为结核病变。
2、脊髓炎
这种反应比较罕见。主要表现为轻度发热,病变部位出现肿胀、轻微疼痛以及功能障碍。发病部位多为股骨、胫骨、股骨颈等,有的病例会出现脓肿现象。这种反应属良性,症状一般比较轻,患儿的健康状况也比较良好。
3、肺部异常
接种过程中出现差错,将皮内接种变成皮下或肌肉接种而引发事故,也有可能是超剂量接种。多出现一般反应和加重反应,个别儿童肺部会听出异常,X线检查可见肺纹理增加和肺异常阴影,但极少引起肺部结核。
4、全身播散性卡介苗感染
这是卡介苗接种后极为罕见的一种反应,主要表现为长期发热、体重下降或不增、易合并机会性感染。进行卡介苗接种后出现局部淋巴结肿大破溃、愈合慢、同时合并全身淋巴结结核、肺结核和/或肝脾结核等其它部位结核。
卡介苗接种反应怎么护理
出现一般的局部红肿反应时,无需特殊处理,但需要注意平时不要热敷红肿、硬结的部位,更不能把脓包弄破。一些妈妈因为不知道这是接种卡介苗后的反应,会把它当做皮肤感染处理,这样会影响到疫苗接种反应的正常过程。如果把脓包弄破,更有可能继发其他感染,给愈合带来障碍。
出现加重反应时,要立即采取补救措施,这时候最好就是送医诊治,尽可能减少局部溃疡和淋巴结肿大的发生,同时要口服抗结核药物。
如果是出现淋巴结炎、脊髓炎、肺部异常等不良反应时,同样是需要由一身根据宝宝具体的并且给出合理的治疗方案,以免病情加重。尤其是当宝宝出现全身播散性卡介苗感染时,更是不可忽视。
卡介苗接种反应会影响健康吗
卡介苗接种多半都会出现反应,这时候爸爸妈妈们也会担忧这种反应会不会影响到宝宝以后的身体健康,尤其是出现淋巴结炎等不良反应的时候。
需要提及的是,卡介苗接种的一般反应是不会影响到宝宝健康的,它的影响只是暂时性的,而且很轻微,在自动愈合之后就不会有事了。不过这个过程中爸爸妈妈们需要注意细心照顾,尤其是不要把脓包弄破。
而出现加重反应往往是因为孩子身体不适所造成,也有可能是疫苗使用不当,它的性质与一般反应区别不大,只要治疗好了就不会影响到宝宝健康。
当出现异常反应时,一般是因为宝宝正处于某种疾病的潜伏期或者患病比较轻微,在接种后就表现的十分明显了,这时候经过及时治疗一样能够痊愈。
线粒体(mitochondrion)
线粒体是1850年发现的,1898年命名。线粒体由两层膜包被,外膜平滑,内膜向内折叠形成嵴,两层膜之间有腔,线粒体中央是基质。基质内含 有与三羧酸循环所需的全部酶类,内膜上具有呼吸链酶系及ATP酶复合体。线粒体是细胞内氧化磷酸化和形成ATP的主要场所,有细胞"动力工厂" (power plant)之称。另外,线粒体有自身的DNA和遗传体系, 但线粒体基因组的基因数量有限,因此,线粒体只是一种半自主性的细胞器。
线粒体的形状多种多样, 一般呈线状,也有粒状或短线状。线粒体的直径一般在05~10 μm, 在长度上变化很大, 一般为15~3μm, 长的可达10μm ,人的成纤维细胞的线粒体则更长,可达40μm。不同组织在不同条件下有时会出现体积异常膨大的线粒体, 称为巨型线粒体(megamitochondria)
在多数细胞中,线粒体均匀分布在整个细胞质中,但在某些些细胞中,线粒体的分布是不均一的,有时线粒体聚集在细胞质的边缘。在细胞质中,线粒体 常常集中在代谢活跃的区域,因为这些区域需要较多的ATP,如肌细胞的肌纤维中有很多线粒体。另外, 在精细胞、鞭毛、纤毛和肾小管细胞的基部都是线粒体分布较多的地方。线粒体除了较多分布在需要ATP的区域外,也较为集中的分布在有较多氧化反应底物的区 域,如脂肪滴,因为脂肪滴中有许多要被氧化的脂肪。
形态与分布
线粒体一般呈粒状或杆状,但因生物种类和生理状态而异,可呈环形,哑铃形、线状、分杈状或其它形状。主要化学成分是蛋白质和脂类,其中蛋白质占线粒体干重的65-70%,脂类占25-30%。一般直径05~1μm,长15~30μm,在胰脏外分泌细胞中可长达10~20μm,称巨线粒体。数目一般数百到数千个,植物因有叶绿体的缘故,线粒体数目相对较少;肝细胞约1300个线粒体,占细胞体积的20%;单细胞鞭毛藻仅1个,酵母细胞具有一个大型分支的线粒体,巨大变形中达50万个;许多哺乳动物成熟的红细胞中无线粒体。通常结合在维管上,分布在细胞功能旺盛的区域。如在肝细胞中呈均匀分布,在肾细胞中靠近微血管,呈平行或栅状排列,肠表皮细胞中呈两极性分布,集中在顶端和基部,在精子中分布在鞭毛中区。线粒体在细胞质中可以向功能旺盛的区域迁移,微管是其导轨,由马达蛋白提供动力。
超微结构
线粒体由内外两层膜封闭,包括外膜、内膜、膜间隙和基质四个功能区隔。在肝细胞线粒体中各功能区隔蛋白质的含量依次为:基质67%,内膜21%,外8%膜,膜间隙4%。
1、外膜 (out membrane)含40%的脂类和60%的蛋白质,具有孔蛋白(porin)构成的亲水通道,允许分子量为5KD以下的分子通过,1KD以下的分子可自由通过。标志酶为单胺氧化酶。它是包围在线粒体外面的一层单位膜结构。厚6nm, 平整光滑, 上面有较大的孔蛋白, 可允许相对分子质量在5kDa左右的分子通过。外膜上还有一些合成脂的酶以及将脂转变成可进一步在基质中代谢的酶。
2、内膜 (inner membrane)含100种以上的多肽,蛋白质和脂类的比例高于3:1。心磷脂含量高(达20%)、缺乏胆固醇,类似于细菌。通透性很低,仅允许不带电荷的小分子物质通过,大分子和离子通过内膜时需要特殊的转运系统。如:丙酮酸和焦磷酸是利用H+梯度协同运输。线粒体氧化磷酸化的电子传递链位于内膜,因此从能量转换角度来说,内膜起主要的作用。内膜的标志酶为细胞色素C氧化酶。它是位于外膜内层的一层单位膜结构, 厚约6nm。内膜对物质的通透性很低, 只有不带电的小分子物质才能通过。内膜向内折褶形成许多嵴, 大大增加了内膜的表面积。内膜含有三类功能性蛋白:①呼吸链中进行氧化反应的酶; ②ATP合成酶复合物; ③一些特殊的运输蛋白, 调节基质中代谢代谢物的输出和输入。
3、膜间隙(intermembrane space)是内外膜之间的腔隙,延伸至嵴的轴心部,腔隙宽约6-8nm。由于外膜具有大量亲水孔道与细胞质相通,因此膜间隙的pH值与细胞质的相似。标志酶为腺苷酸激酶。它是内膜和嵴包围着的线粒体内部空间, 含有很多蛋白质和脂类,催化三羧酸循环中脂肪酸和丙酮酸氧化的酶类, 也都存在于基质中。此外, 还含有线粒体DNA、 线粒体核糖体、tRNAs、rRNAs以及线粒体基因表达的各种酶。基质中的标志酶是苹果酸脱氢酶。
4、基质(matrix)为内膜和嵴包围的空间。除糖酵解在细胞质中进行外,其他的生物氧化过程都在线粒体中进行。催化三羧酸循环,脂肪酸和丙酮酸氧化的酶类均位于基质中,其标志酶为苹果酸脱氢酶。基质具有一套完整的转录和翻译体系。包括线粒体DNA(mtDNA),70S型核糖体,tRNAs 、rRNA、DNA聚合酶、氨基酸活化酶等。基质中还含有纤维丝和电子密度很大的致密颗粒状物质,内含Ca2+、Mg2+、Zn2+等离子。 线粒体内膜向基质折褶形成的结构称作嵴(cristae), 嵴的形成使内膜的表面积大大增加。嵴有两种排列方式:一是片状(lamellar), 另一是管状(tubular)。在高等动物细胞中主要是片状的排列, 多数垂直于线粒体长轴。在原生动物和植物中常见的是管状排列。线粒体嵴的数目、形态和排列在不同种类的细胞中差别很大。一般说需能多的细胞,不仅线粒体多,而且线粒体嵴的数目也多。线粒体内膜的嵴上有许多排列规则的颗粒称为线粒体基粒(elementary particle),每个基粒间相距约10 nm。基粒又称偶联因子1(coupling factor 1),简称F1,实际是ATP合酶(ATP synthase),又叫F0 F1 ATP酶复合体, 是一个多组分的复合物。
-----------------------------------摘自<>
健那绿(Janus green B)染液,原来也曾译为詹纳斯绿 B,是专一性染线粒体的活细胞染料,线粒体中细胞色素氧化酶使染料保持氧化状态(即有色状态)呈蓝绿色,而在周围的细胞质中染料被还原,成为无色状态 因此可以使活细胞中的线粒体呈现蓝绿色,而细胞质接近无色线粒体能在健那绿染液中维持活性数小时,通过染色,可以在高倍显微镜下观察到生活状态的线粒体的形态和分布
配制质量分数为1%健那绿染液:
将05g健那绿溶解于50mL生理盐水中,加温到30-40摄氏度,使其充分溶解
划痕法的技术操作哪项错误()
A 先用70%酒精消毒局部皮肤待干
B 必须用碘酒消毒皮肤以防感染
C 局部滴1—2滴药液,后用针头在表皮上轻轻划“#”字
D 划痕后局部暴露,不可用手抓
答案:B
:
划痕法的目的及注意事项:
1目的:
用于预防接种或作药物过敏试验。
2部位:
药物过敏试验至前臂掌侧下三分之一处;预防接种-上臂三角肌外侧。
3方法:
(1)消毒:
用70%乙醇消毒,待干,忌用碘酊,以免药物过敏试验的结果与碘过敏相混淆或因脱碘不彻底
而影响对局部反应的观察;
(2)局部滴1至2滴药液;
(3)左手绷紧皮肤,右手持针头在表皮上轻轻划“井”或“二”字样,划痕长度约25cm,以
划破皮肤而无出血为度;
(4)暴露皮肤,使药液渗入皮内;
(5)指导病人保持滴药局部清洁干燥,禁止手抓;
(6)整理用物。
4注意事项:
(1)药物过敏试验:
20分钟后观察结果,局部红肿、直径大于1cm、有丘疹者为阳性;
(2)预防接种:
接种后一天内,医学|教育网搜集整理局部可出现小范围的红肿,轻微的痛痒感,或伴有轻微的
发热、全身不适,属正常现象。如有异常,可作进一步的检查和处理。
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