[软膏剂的制备方法研究]软膏剂的制备方法

　　一、课题的科学意义　　软膏剂是将药物加人适宜基质中，制成易于涂布于皮肤剖面的外用半固体制剂，由于软膏有较好的附着性、涂展性，使用携带方便等优点，在皮肤科、眼耳鼻科等方面被广泛应用，特别是近年来，借助国内外高科技、新材料、新工艺制出不少新的中药软膏品种，如马应龙麝香痔疮膏、龙珠软膏等，具有相当的市场竞争力。

二、国内外研究概况、水平和发展趋势

软膏剂系指药物与适宜基质制成的一种涂布于皮肤、粘膜或创面的半固体外用制剂。用乳剂型基质制备的软膏剂又称为乳膏剂；含有大量药物粉末（ 25%-75% ）的称为糊剂。软膏剂主要起保护、润滑和局部治疗作用，某些药物透皮吸收后，亦能产生全身治疗作用，糊剂主要起局部保护作用。

软膏剂在我国创始很早，公元前 2 世纪在《灵枢经》中即有“涂以豚脂“的记载，汉代张仲景在《金匮要略》中记载有软膏剂及其制法和使用，所用基质多为植物油，又称油膏剂。随着石油化学工业的迅速发展，广泛采用凡士林、石蜡等到烃类物质作为基质，随着高分子材料的发展，以高分子材料的新型乳剂基质和水溶性基质的品种明显增加，从而制成较为理想的软膏剂。《中国药典》 2000 年版二部软膏剂有 48 种，其中乳膏剂占 32 种。与软膏剂密切相关的防护用品、化妆品的发展则更快。新基质的不断出现、药物透皮吸收途径与机理研究、生产工艺的革新、生产与包装自动化程度的不断提高，使软膏剂在医疗保健及劳动防护等方面发挥了更大的作用。近年来，利用皮肤给药方便、可随时终止给药这一特点，通过皮肤给药而达到全身作用的制剂日趋增多。

三、应用前景

虽然中药软膏剂在制作过程中遇到一些问题，但是我们相信中药作为外用药有着广阔的发展前景,首先软膏剂作为经皮给药的一种剂型，不仅可以避免药物在胃肠道中的破坏，减少血药浓度峰谷变化，而且已成为克服药物副作用的有效用药途径之一；其次，在医院皮肤科、外科里广泛应用，并在医院的普通制剂， “内病外治”可能成为中药软膏剂今后研究发展方向之一。

四、研究内容

本课题主要研究的内容是：软膏剂的制备方法研究的主要内容包中药材的提取及软膏剂的基质研究两个方面，具体是：首先对中药材的提取进行研究，其内容分两部分，第一部分是对中药材有用部位进行提取，第二部分是对中药材有效成分进行提取。其次是软膏剂的基质研究，其内容包括三部分：中药有效成分在不同基质中的释放、基质配比、透皮促进剂。

拟采取的研究方法、技术路线、实验方案及可行性分析。

如：软膏剂的制备方法

1中药材的提取

11中药材有效部位的提取

研究方法：采用水煎煮(醇沉)法和油炸法对有效部位的进行提取。

技术路线：将各种中药材的原材料按配方加到水中，进行煎煮，获得煎煮液，然后再加入基质进行制备的。

实验方案：称取一定量的中药，按一定的比例加水，在一定的温度下，煎煮一段时间，获得煎煮液（对中药材进行两到三次的煎煮），然后添加基质。

可行性分析：目前，中药软膏剂药物的提取常用水煎煮(醇沉)法和油炸法。如复方石苇软膏的制备，将石苇、虎杖、大黄、地榆等用水煎煮，煎液浓缩加入羊毛脂、凡士林等基质制备；复方黄连油膏改为水煮法，煎液浓缩加入凡士林制备；紫草软膏制备，将紫草、白芷、忍冬藤三味加入麻油中浸泡24h，温火加热至130oC左右炸取油溶性成分，因此该方法是确实可行的。

12有效成分的提取

研究方法：采用超声波的方法来提取中药的有效成分

技术路线：将中药材粉碎后，称取一定量的粉末，加到已标号的三角瓶中，添加一定量的水，利用超声波进行提取。

实验方案：称取一定量的粉末，加到已标号的三角瓶中，按比例添加水，置于超声波仪器中加热到所需的温度，在一定频率和压力下，超声一段时间。

可行性分析：超声处理运用，如佳田膏 樟脑、薄荷脑的超声提取；镇痛灵软膏也采用了超声提取工艺，因此该方法确实可行。

研究计划及预期成果:

第1周：查阅并收集相关资料

第2周：论文研究方法制定

第3～5周：对中药材有用部位和有效成分进行提取，获得提取液

第6～8周：软膏剂的基质进行研究，通过研究获得中药有效成分在基质中释放较好的基质、合适的基质配比以及寻找的合适的透皮促进剂。

特色或创新之处

以前对中药材软膏剂中中药材的提取采取传统的方法，而在本文将超声波提取方法引进去，而且取得了不错的效果，为后面工业化生产提供了一定的理论基础。

已具备的条件和尚需解决的问题：

本实验需要使用到的试剂仪器设备如酒精、超声波、电炉、温度计等设备都具备了，但是中药材的购买是一个急需解决的问题，因为不同批次不同产地不同季节的中药材其有效成分不一样。

1 有效成分的提取。药物处理过程中，新工艺、新材料的运用也是很重要的。β-环糊精包合可显示新的物理化学性质，减轻对皮肤的刺激，矫正药物不良气味，在透皮制剂中还能改善药物的透皮吸收性能，控制药物的释放速度。珠黄软膏中，冰片用3％β-环糊精包合人基质。超声处理运用，如佳田膏 樟脑、薄荷脑的超声提取，镇痛灵软膏也采用了超声提取工艺。

2软膏剂基质的选择。软膏剂常用基质有：油脂性基质、乳剂型基质和水溶性基质三类。软膏中药物的释放、穿透、吸收主要依赖于药物本身的作用，但基质在一定程度上能影响药物的这些特性，这主要是由于基质的组成和性能可影响到药物在基质中的理化特性与皮肤患处的生理功能所致 ，一般认为o/w型乳剂基质中的药物释放、穿透要比w/o型乳剂基质即油脂性基质快 ，同时软膏的基质与药物的性质、分配情况也关系密切。

3中药有效成分在不同基质中释放

4中药软膏剂中各基质配比

5透皮促进剂

6 软膏剂的质量标准。中药软膏的一些有效成分至今尚不能确定，其化学成分复杂，并且中药软膏常需添加一些赋形剂，这给质量控制带来了难度，中成药在走向国际市场的过程中遇到的阻碍之一就是质量标准不完备。目前，中药软膏的质量标准研究有了一定的发展，除了一些常规标准如外观性状、pH值、粘度、刺激性等项目外，定性鉴别和定量测定也有了一些研究成果。

7定性定量检测

8定性方面。中药软膏的性状主要从颜色、粘稠度、气味、质地、手感等方面进行判断。软膏有效成分的鉴别，主要采用的方法有显色反应，如三黄珍珠软膏中小柴碱的鉴别：取软膏5g，在30mL的沸水中煮沸15min后，冰浴冷却并过滤，向2mL滤液中加盐酸酸化并加少量的漂白粉，振摇后产生樱红色即可。除此之外还有荧光斑点鉴别、薄层层析色谱法、纸层析色谱等。

9定量方面

(1)紫外分光光度法。该法利用软膏中药物的最大吸收波长或某些特征吸收峰的波长来测定药物的含量。

(2)薄层扫描法。采用双波长薄层扫描法测定如意金黄膏中的姜黄含量，结果准确，为如意金黄膏的制备及其质量控制标准提供了科学依据。

软膏剂制备过程中药物加入方法：

1、寻找合适的基质，将药物溶于基质中。

2、将药物溶解于少量的有机溶剂中，再与基质混合。

3、将药物磨成细粉，先混悬于合适的溶剂中，再加入基质中。

4、将药物磨成细粉，加入基质中。

5、特殊药物应该采取特殊的加入方式。

（1）具有特殊性质的药物如半固体黏稠性药物，可直接与基质混合，必要时可采用等量递加法将药物加入，混合均匀。

（2）具有挥发性的药物，应该在较低的温度条件下加入药物，以防止药物的挥发损失。

（3）另外，所选择的条件应保证药物具有一定的稳定性。如果药物对热敏感，那么，就避免药物在高温条件下存在；如果药物在某溶剂中不稳定，那么，就不应该采用此溶剂去溶解或悬浮药物。

扩展资料：

软膏基质的制备要求：

润滑无刺激，稠度合适，易涂覆；性质稳定，不适应主要变化；吸水性强，能吸收伤口分泌物；不干扰皮肤的正常功能，具有良好的药物释放性能；易清洗，不污染衣物。

注意事项：

1．禁止对本品过敏并感染肺结核、梅毒或病毒（如疱疹、牛痘、水痘）者使用。

2．避免接触眼睛及其他粘膜（如口鼻）。

3．避免在娇嫩肌肤和面部使用太久。疗程应限制在3－4周，以防止可的松药物治疗皮肤

皮肤损伤（例如萎缩、毛细血管扩张、带紫色的皱纹）。

4．如果用药后症状仍未缓解，请咨询医生。

5．禁止孕妇服用，尤其是怀孕3个月以内的孕妇。

6．本品不推荐用于儿童面部。

7．本产品特性发生变化时禁止使用。

8．请把这些药放在孩子们拿不到的地方。

——软膏剂

单甘油酯

35g

二乙醇胺

20g

甘油

50g

硬脂酸

120g

纯化水

为水相；

羊毛脂

50g

白凡士林

25g

液状石蜡

60g

为油相，

尼泊金乙酯

5g为乳化剂。乳剂的类型为水包油型

妹妹应该是干性的皮肤，建议你用油质和补充蛋白质的保养品，

会比较锁水，也能融化角质防止脱皮。

凡士林药膏很好但是效果单一，没有营养作用，

不能真正的改善皮肤，怎么说呢，就是治标不治本。

你可以用热水蒸脸几分钟，毛孔打开后用比较营养的晚霜（晚霜好像都很营养，呵呵）涂满全脸，15分钟以后轻轻擦去。1个星期就有很大改善拉。

呵呵，现在是夏天，用太油的也许不太好，推荐维他命产品。

很多人皮肤有这样那样的问题，都会使用一些护肤用品，凡士林和维A酸乳膏在生活中都是经常使用的护肤用品，而大多数人只是单独分开来使用，并不会将二者混合，近来有的朋友将二者加在一起使用，那么维a酸乳膏和凡士林可以一起用吗，维a酸乳膏加凡士林的作用有哪些？

维a酸乳膏和凡士林可以一起使用，凡士林是一种惰性护肤产品，涂抹在皮肤上可以形成油性防护膜，不易引起皮肤过敏反应，而维a酸乳膏是一种医用药膏，将凡士林和维a酸乳膏加在一起使用，可以让药物成分均匀分散开来，比较好的分布在皮肤上，从而对皮肤起到较好的保湿效果。

维a酸乳膏加凡士林一起使用的作用有：

1、皮肤保湿，凡士林的主要作用就是皮肤保湿润滑，混合成分中含有凡士林能够起到很好的保湿作用，防止皮肤干裂；

2、杀菌消炎，维a酸乳膏具有很好的消炎作用，涂抹在皮肤上可以消炎杀菌，防治皮肤瘙痒；

3、对一些皮肤疾病有辅助治疗作用，如皮肤有皮屑、起疹等。

在生活中，维a酸乳膏一般是当做药用软膏来使用的，在使用时可以适当加少许凡士林，便于涂抹开来，适合大多皮肤，不过每个人的肤质是不一样的，具体情况还需要大家自己把握，如果使用维a酸乳膏加凡士林对皮肤有过敏反应的话，应当及时停止使用。

属于药品，但是可以擦在脸上当做保湿用。

凡士林软膏的作用跟甘油是差不多的，用在脸上并没有什么太大的营养作用，只不过是为了保湿，很适合干性皮肤的人使用。

但是化妆品是有凡士林这个牌子的，只不过并是不凡士林软膏这个名字，所以凡士林软膏是属于药品的。

每到冬天的时候，有很多朋友都会出现手脚干裂的情况，不少朋友在做好普通护理措施之后，就可以缓解或痊愈，部分朋友的干裂就非常“顽固”了，使用很多护肤产品都得不到缓解，针对这个情况，之前有朋友推荐使用凡士林加蜂蜜制作膏药来涂抹，那蜂蜜加凡士林怎么制作膏药，这里就给大家简单介绍下吧。

蜂蜜加凡士林制作膏药的方法非常简单，首先先准备蜂蜜一份，凡士林两份，也就是蜂蜜和凡士林的分量比是1 : 2将蜂蜜和凡士林均匀搅拌三至五分钟，让两者变成糊状放到干净的瓶子里，然后静置十分钟，最后震动装有蜂蜜凡士林膏的瓶子，需要注意的是，震动的手势应该是上下震动，这样才可以排空搅拌好的蜂蜜凡士林膏里的空气，能更好的保存。

蜂蜜加凡士林制成的膏药具有很好的保湿滋润功效。凡士林本身就对皮肤的干裂具有滋润治疗的效果，而蜂蜜为皮肤提供营养，促进伤口愈合。蜂蜜加凡士林调和的膏体，用来涂抹干裂的皮肤，可以起到很好的保护作用和滋润效果。需要注意的是，蜂蜜一定要用洋槐蜜，凡士林则需要是纯凡士林。

很多朋友在涂抹皮肤的基础上，再用保鲜膜或者手套和袜子包住，据说可以让干裂皮肤恢复的更快，有需要的朋友，也可以先制作少量的蜂蜜凡士林膏体，试用五到七天，观察皮肤的状态，如果皮肤有好转并且没有不适，则可以作为日常护理霜使用。

在我们平时的日常生活中有很多人都非常喜欢使用凡士林来护肤，凡士林是很常见的一种护肤品品牌，深受大家的欢迎与喜爱，那么凡士林涂嘴唇有什么好处？凡士林护唇小贴士。

凡士林涂嘴唇有什么好处

有利于上妆

在化妆之前，先用凡士林涂抹嘴唇，能够起到很好的软化嘴唇肌肤的作用，有利于上妆以及唇妆的保持。

抚平嘴唇唇纹

凡士林涂嘴唇，能够帮助滋润嘴唇，减少因为嘴唇干燥引起的唇纹。特别是因为干燥引起的很深的唇纹，可以通过涂抹凡士林来帮助改善。

减少嘴唇干燥

凡士林涂嘴唇能够帮助减少嘴唇干燥。凡士林是一种矿物蜡，含有较高的油脂成分，能在肌肤表面形成一道保护膜，减少嘴唇水分的流失，有效滋润肌肤。

凡士林护唇小贴士

白天使用防晒唇膏

白天最好涂带有spf防晒值的凡士林润唇膏打底，因为唇部皮肤比较薄，在涂防晒霜的情况下也要给唇部做好防晒。同时勤涂勤补护唇膏，嘴干时多喝水，这样嘴唇次啊会有从内至外的水嫩光泽。

有唇妆先要卸除

夜间第一步是做好卸唇妆工作，就算感觉口红一天下来都吃完也掉光了也要卸。不然口红的色素沉淀会让唇色更深。眼唇卸妆液肯定是眼睛嘴唇都能卸，具体做法是棉片浸湿卸妆液后轻敷在嘴唇上，等待一会再慢慢轻柔的擦掉。第二步就是睡前用稍微油腻的凡士林润唇膏厚涂厚敷几层在嘴上，第二天早起就能很好地改善。

有空做个唇部去角质

每周找个空闲的天气好的时候，先用唇部磨砂膏去角质，可以买专门的去角质唇膏或者自己diy一款唇部磨砂膏，所有的去角质diy都挺简单的，就是蜂蜜加白糖(红糖)，上嘴(手)轻轻按摩几分钟即可。然后一边敷面膜一边敷唇膜，最好还能一边泡脚让身体出点汗，吸收的就更棒了，所以仙女们一般可以在周末晚上进行这个工作。

干燥情况下避免撕嘴皮

在这里跟小仙女们强调一下，再干都不要撕嘴皮!也不要舔嘴巴!虽然撕起来感觉很爽，但是会让嘴唇受到很大伤害(就算没流血)。千万要戒掉这个坏习惯。个人意见最好是厚敷几层油润的凡士林润唇膏，过一会发现死皮软化了的时候用棉棒或者牙刷轻轻擦掉。

改善生活习惯很重要

很多小仙女嘴唇过于干燥是因为缺乏维生素B，通过调节饮食结构，多吃蔬菜，补充各种维生素，适当的运动提高新陈代谢也是非常有必要的。因为这样可以让整体的面色以及唇色和湿度变得更好。

有唇炎先就医

有些小仙女们会有唇炎的困扰，那么应该赶紧去看医生，看医生。不要盲目相信网上的一些推荐，毕竟每个人情况不同，专业的医生才能对症下药。

凡士林可以涂嘴唇吗

凡士林是可以涂嘴唇的。

凡士林常用来做化妆品的原料，用来做护唇膏能起到很好的水润嘴唇，增强嘴唇对抗外界刺激的能力。特别是秋冬季节，使用凡士林涂抹嘴唇，能够有效避免嘴唇干燥。

凡士林是一种药膏，含有一定的化学成分，凡士林是具有保湿的作用，而且防水，很多的临床都是利用防水的这个特征来应用的，凡士林是可以抹嘴的，如果嘴巴干燥的话，是可以用凡士林来缓解的，但是凡士林只是暂时性的缓解，并不是最好的方法，如果是因为气候干燥的原因导致嘴巴干燥的话，建议期间多喝水，多吃一些清淡的食物，水果和蔬菜等含有的丰富维生素C的食物可以适当的多吃一些。

如果总是出现嘴唇干燥，干裂，甚至流血现象的话，在这个情况下是可以使用一些医用凡士林的。凡士林是可以涂在嘴唇上的，其实有很多唇膏里面也有含有凡士林，因为凡士林有很好的保湿润滑的功效。在天气比较干燥的时候，最好在饮食上要多注意，建议多喝一些水，多吃一些水果蔬菜，对于辛辣刺激性东西最好少吃。当嘴唇出现干燥干裂的时候，一定不要用舌头舔。

凡士林怎么涂嘴唇

使用凡士林涂嘴唇的时候，可以按照下面的方法：

将棉签棒准备好，蘸取适量的凡士林之后，用棉签棒涂擦微微张开的下嘴唇，注意涂抹均匀之后，再涂抹上嘴唇中间位置，然后抿抿嘴唇即可。