乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液

乳酸左氧氟沙星注射液

药品名称

通用名:乳酸左氧氟沙星注射液

曾用名:

商品名:

英文名:Levofloxacin

Lactate

Injection

汉语拼音:Rusuɑn

Zuoyɑnɡfushɑxinɡ

Zhusheye

本品主要成份为:乳酸左氧氟沙星。

结构式:(参见乳酸左氧氟沙星片)

分子式:

分子量:

性状

淡黄绿色的澄明液体。

药理毒理

本品为氧氟沙星的左旋体，其抗菌活性约为氧氟沙星的2倍，它的主要作用机制为抑制细菌DNA旋转酶活性，抑制细菌DNA复制。具有抗菌谱广、抗菌作用强的特点，对多数肠杆菌科细菌，如肺炎克雷白菌、变形杆菌属、伤寒沙门菌属、志贺菌属、流感杆菌、部分大肠杆菌、铜绿假单胞菌、淋球菌等有较强的抗菌活性;对部分葡萄球菌、肺炎链球菌、衣原体等也有良好的抗菌作用。

药代动力学

静脉制剂，健康人恒速静脉滴注乳酸左氧氟沙星注射液02g(以C18H20FN3O4计)，滴注时间为1小时，血药峰浓度(Cmax)为340(28~40)mg/ml，12小时后血药浓度为055(03~07)mg/ml，消除相半衰期(t1/2b)约为52小时，清除率(CL)约112L/h。广泛分布于各组织，该药大部分以原形经肾脏排泄，24小时累积排泄量达746%。

适应症

适用于革兰阴性菌和革兰阳性菌中的敏感菌株引起的中、重度呼吸系统、泌尿系统、消化系统和皮肤软组织感染，败血症、伤寒副伤寒菌痢以及由淋球菌、沙眼衣原体所致的尿道炎、宫颈炎等。

用法用量

静脉滴注。成人一次01~02g，一日2次，或遵医嘱。

不良反应

偶见纳差，恶心、呕吐、腹泻、失眠、头晕、头痛、皮疹及血清谷丙转氨酶升高及注射局部刺激症状等，一般均能耐受，疗程结束后即可消失。

禁忌

对喹诺酮类药物过敏者及癫痫患者禁用。

注意事项

1肾功能不全者应减量或慎用。

2神经系统疾患者慎用。

3避免与茶碱同时使用。如需同时应用，应监测茶碱的血药浓度以调整其剂量。

4与华法令或其衍生物同时应用时，应监测凝血酶原时间或其他凝血试验。

5性病患者治疗时，应进行梅毒血清学检查，以免耽误对梅毒的治疗。

6静脉滴注速度每100ml至少60分钟，滴速过快易引起静脉刺激症状或中枢神经系统反应。

孕妇及哺乳期妇女用药

妊娠、哺乳期妇女禁用。

儿童用药

16岁以下患者禁用。

老年患者用药

药物相互作用

尚不明确。

药物过量

规格

100ml:01g(以C18H20FN3O4计算)

贮藏

遮光，密闭，置阴凉处保存。

是处方或非处方:是

我当时打这个针是在西京医院买的

不过其他药店都买不到

你可以去西京问问去

就是比较贵

还有，其实药的疗效是一样的，你可以在药店买两瓶15g的

以上是一点小建议

版本：国家药品监督管理局2002年公布的第二批化学药品说明书

说明：注射用盐酸左氧氟沙星说明书由国家药品监督管理局于2002年02月05日药监注函［2002］58号《关于公布第二批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿，企业如有疑异，可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致；〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容，企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目，应要求企业根据实际情况填写，如商品名、规格等。

药品名称

通用名：注射用盐酸左氧氟沙星

曾用名：

商品名：

英文名：Levofloxacin Hydrochloride for Injection

汉语拼音：Zhusheyonɡ Yɑnsuɑn Zuoyɑnɡfushɑxinɡ

本品主要成份为：盐酸左氧氟沙星。其化学名称为：(S) 9氟2，3二氢3甲基10（4甲基1哌嗪基）7氧代7H –吡啶并[1，2，3de][1，4]苯并嗪6羧酸盐酸盐的水合物。

结构式:（参见盐酸左氧氟沙星分散片）

分子式：C18H20FN3O4·HCl·H2O

分子量：41585

性状

本品为类白色或淡**的冻干块状物或粉末。

药理毒理

本品具有广谱抗菌作用，抗菌作用强，对多数肠杆菌科细菌，如大肠埃希菌、克雷伯菌属、变形杆菌属、沙门菌属、志贺菌属和流感嗜血杆菌、嗜肺军团菌、淋病奈瑟菌等革兰阴性菌有较强的抗菌活性。对金**葡萄球菌、肺炎链球菌、化脓性链球菌等革兰阳性菌和肺炎支原体、肺炎衣原体也有抗菌作用，但对厌氧菌和肠球菌的作用较差。

本品为氧氟沙星的左旋体，其体外抗菌活性约为氧氟沙星的两倍。其作用机制是通过抑制细菌DNA旋转酶的活性，阻止细菌DNA的合成和复制而导致细菌死亡。

药代动力学

单次静脉注射03g后，血药峰浓度（Cmax）约为63mg/L，血消除半衰期（t1/2β）约为6小时。多剂量给药（一次03g，一日2次静脉滴注，连续6天），其血药浓度于24～48小时达稳态。首次与末次剂量后的血药峰浓度（Cmax）分别约为54和61mg/L。蛋白结合率约为30%～40%。

本品吸收后广泛分布至各组织、体液，在扁桃体、前列腺组织、痰液、泪液、妇女生殖道组织、皮肤和唾液等组织和体液中的浓度与血药浓度之比约在11～21之间。

本品主要以原形药自肾排泄，在体内代谢甚少。口服48小时内尿中排出量约为给药量的80%～90%。本品以原形自粪便中排出少量，给药后72小时内累积排出量少于给药量的4%。

适应症

适用于敏感菌引起的：

（1）泌尿生殖系统感染，包括单纯性、复杂性尿路感染、细菌性前列腺炎、淋病奈瑟菌尿道炎或宫颈炎（包括产酶株所致者）。

（2）呼吸道感染，包括敏感革兰阴性杆菌所致支气管感染急性发作及肺部感染。

（3）胃肠道感染，由志贺菌属、沙门菌属、产肠毒素大肠杆菌、亲水气单胞菌、副溶血弧菌等所致。

（4）伤寒。

（5）骨和关节感染。

（6）皮肤软组织感染。

（7）败血症等全身感染。

用法用量

静脉滴注。临用前用适量灭菌注射用水溶解，再分2次用5%葡萄糖注射液或氯化钠注射液100ml稀释后静脉滴注。成人一日04g，分2次滴注。

重度感染患者或病原菌对本品敏感性较差者（如铜绿假单胞菌），一日剂量可增至06g，分2次静脉滴注。

不良反应

（1）胃肠道反应：腹部不适或疼痛、腹泻、恶心或呕吐。

（2）中枢神经系统反应可有头昏、头痛、嗜睡或失眠。

（3）过敏反应： 皮疹、皮肤瘙痒，偶可发生渗出性多形性红斑及血管神经性水肿。光敏反应较少见。

（4）偶可发生：

①癫痫发作、精神异常、烦躁不安、意识混乱、幻觉、震颤。

②血尿、发热、皮疹等间质性肾炎表现。

③静脉炎。

④结晶尿，多见于高剂量应用时。

⑤关节疼痛。

（5）少数患者可发生血清氨基转移酶升高、血尿素氮增高及周围血象白细胞降低，多属轻度，并呈一过性。

禁忌

对本品及氟喹诺酮类药过敏的患者禁用。

注意事项

（1）本品静脉滴注时间为每100ml不得少于60分钟。不宜与其他药物包括多价金属离子如镁、钙等溶液同瓶混合滴注。

（2）由于目前大肠埃希菌对氟喹诺酮类药物耐药者多见，应在给药前留取尿培养标本，参考细菌药敏结果调整用药。

（3）本品大剂量应用或尿pH值在7以上时可发生结晶尿。为避免结晶尿的发生，宜多饮水，保持24小时排尿量在1200ml以上。

（4）肾功能减退者，需根据肾功能调整给药剂量。

（5）应用本品时应避免过度暴露于阳光，如发生光敏反应或其他过敏症状需停药。

（6）肝功能减退时，如属重度（肝硬化腹水）可减少药物清除，血药浓度增高，肝、肾功能均减退者尤为明显，均需权衡利弊后应用，并调整剂量。

（7）原有中枢神经系统疾患者，例如癫痫及癫痫病史者均应避免应用，有指征时需仔细权衡利弊后应用。

（8）偶有用药后发生跟踺炎或跟踺断裂的报告，如有上述症状发生，须立即停药，直至症状消失。

孕妇及哺乳期妇女用药

动物实验未证实喹诺酮类药物有致畸作用，但对孕妇用药进行的研究尚无明确结论。鉴于本药可引起未成年动物关节病变，故孕妇禁用，哺乳期妇女应用本品时应暂停哺乳。

儿童用药

本品在婴幼儿及18岁以下青少年的安全性尚未确定。但本品用于数种幼龄动物时，可致关节病变。因此不宜用于18岁以下的小儿及青少年。

老年患者用药

老年患者常有肾功能减退，因本品部分经肾排出，需减量应用。

药物相互作用

（1）尿堿化剂可减低本品在尿中的溶解度，导致结晶尿和肾毒性。

（2）喹诺酮类抗菌药与茶堿类合用时可能由于与细胞色素P450结合部位的竞争性抑制，导致茶堿类的肝消除明显减少，血消除半衰期(t1/2b)延长，血药浓度升高，出现茶堿中毒症状，如恶心、呕吐、震颤、不安、激动、抽搐、心悸等。本品对茶堿的代谢虽影响较小，但合用时仍应测定茶堿类血药浓度和调整剂量。

（3）本品与环孢素合用，可使环孢素的血药浓度升高，必须监测环孢素血浓度，并调整剂量。

（4）本品与抗凝药华法林合用时虽对后者的抗凝作用增强较小，但合用时也应严密监测患者的凝血酶原时间。

（5）丙磺舒可减少本品自肾小管分泌约50%，合用时可因本品血浓度增高而产生毒性。

（6）本品可干扰咖啡因的代谢，从而导致咖啡因消除减少，血消除半衰期（t1/2β）延长，并可能产生中枢神经系统毒性。

（7）本品与非甾体类抗炎药芬布芬合用时，偶有抽搐发生，因此不宜与芬布芬合用。

（8）与口服降血糖药合用时可能引起低血糖，因此用药过程中应注意监测血糖浓度，一旦发生低血糖应立即停用本品，并给予适当处理。

药物过量

规格

01g（以左氧沙星计）。

贮藏

遮光，密闭，在阴凉处保存。

包装

有效期

批准文号

生产单位

企业名称：

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