丙戊酸镁缓释片跟丙戊酸钠缓释片有区别吗

还可用于治疗又相情感障碍躁狂发作。那么，两种药物是否有区别呢 丙戊酸钠缓释片(Sodium Valproate)，别名典泰，商品名德巴金。丙戊酸钠缓释片其作用机理尚未完全阐明。实验见丙戊酸钠缓释片能增加GABA的合成和减少GABA的降解，从而升高抑制性神经递质γ-氨基丁酸(GABA)的浓度，降低神经元的兴奋性而抑制发作。在电生理实验中见本品可产生与苯妥英相似的抑制Na+通道的作用。对肝脏有损害。 丙戊酸镁缓释片其抗癫痫作用可能与竞争性抑制γ-氨基丁酸转移酶的代谢减少，而提高脑内γ-氨基丁酸的含量有关。对各种不同因素引起的惊厥均有不同程度的对抗作用。在肝内代谢，经肾脏排泄，少量随类便排出及呼出。肝损害患者的半衰期明显延长。能通过胎盘，能分泌入乳汁。 丙戊酸镁缓释片起效快、持续时间短、波动大。丙戊酸钠缓释片起效慢，作用力维持时间比丙戊酸镁片长。实验证明丙戊酸钠(德巴金)吸收较好，药效更平稳，但长时程的抗惊厥效果不如丙戊酸镁缓释片显著。但无论用哪种抗癫痫药，均会对脏造成一定损害，所以除必需谨遵医嘱外，还须定期做肝脏检查。

版本：国家药品监督管理局2002年公布的第二批化学药品说明书

说明：碳酸锂缓释片说明书由国家药品监督管理局于2002年02月05日药监注函［2002］58号《关于公布第二批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿，企业如有疑异，可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致；〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容，企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目，应要求企业根据实际情况填写，如商品名、规格等。

药品名称

通用名：碳酸锂缓释片

曾用名：

商品名：

英文名：Lithium Carbonate Sustainedrelease Tablets

汉语拼音：Tɑnsuɑnli Huɑnshi Piɑn

本品主要成份及其化学名称为：碳酸锂。

分子式：Li2CO3

分子量：7389

性状

本品为白色或类白色片。

药理毒理

本品以锂离子形式发挥作用，其抗躁狂发作的机制是能抑制神经末梢Ca2+依赖性的去甲肾上腺素和多巴胺释放，促进神经细胞对突触间隙中去甲肾上腺素的再摄取，增加其转化和灭活，从而使去甲肾上腺素浓度降低，还可促进5羟色胺合成和释放，而有助于情绪稳定。本品不良反应较多，但仍为治疗躁狂症的首选药。

药代动力学

口服吸收快而完全，生物利用度为100%，表观分布容积（Vd）08L/kg，血浆清除率（CL）035ml/ (min•kg)，单次服药后经4小时血药浓度达峰值。按常规给药约5～7日达稳态浓度，脑脊液达稳态浓度则更慢。锂离子不与血浆和组织蛋白结合，随体液分布于全身，各组织浓度不一，甲状腺、肾浓度最高，脑脊液浓度约为血浓度的一半。碳酸锂在成人体内的半衰期（t1/2）为12～24小时，少年为18小时，老年人为36～48小时。本品在体内不降解，无代谢产物，绝大部分经肾排出，80%可由肾小管重吸收，锂的肾廓清率颇稳定为15～30ml/min，随着年龄的增加，排泄时间减慢，可低至10～～15ml/min，消除速度因人而异，特别与血浆内的钠离子有关，钠盐能促进锂盐经肾排出，有效血清锂浓度为06～12mmol/L。可自母乳中排出。晚期肾病患者半衰期延长，肾衰时需调整给药剂量。

适应症

主要治疗躁狂症，对躁狂和抑郁交替发作的双相情感性精神障碍有很好的治疗和预防复发作用，对反复发作的抑郁症也有预防发作作用。也用于治疗分裂情感性精神病。

用法用量

口服 剂量应逐渐增加并参照血锂浓度调整，治疗期一日09～15g，分1～2次服用，维持治疗一日06～09g。

不良反应

常见不良反应口干、烦渴、多饮、多尿、便秘、腹泻、恶心、呕吐、上腹痛。神经系统不良反应有双手细震颤、萎靡、无力、嗜睡、视物模糊、腱反射亢进。可引起白细胞升高。上述不良反应加重可能是中毒的先兆，应密切观察。

禁忌

肾功能不全者、严重心脏疾病患者禁用。

注意事项

由于锂盐的治疗指数低，治疗量和中毒量较接近，应对血锂浓度进行监测，帮助调节治疗量及维持量，及时发现急性中毒。治疗期应每1～2周测量血锂一次，维持治疗期可每月测定一次。取血时间应在次日晨即末次服药后12小时。急性治疗的血锂浓度为06～12mmol/L，维持治疗的血锂浓度为04～08mmol/L，14mmol/L视为有效浓度的上限，超过此值容易出现锂中毒。脑器质性疾病、严重躯体疾病和低钠血症患者慎用本品。服本品患者需注意体液大量丢失，如持续呕吐、腹泻、大量出汗等情况易引起锂中毒。服本品期间不可用低盐饮食。长期服药者应定期检查肾功能和甲状腺功能。

孕妇及哺乳期妇女用药

妊娠头三个月禁用。哺乳期妇女使用本品期间应停止哺乳。

儿童用药

12岁以下儿童禁用。12岁以上儿童从小剂量开始，根据血锂浓度缓慢增加剂量。

老年患者用药

按情况酌减用量，从小剂量开始，缓慢增加剂量，密切关注不良反应的出现。

药物相互作用

（1）本品与氨茶堿、咖啡因或碳酸氢钠合用，可增加本品的尿排出量，降低血药浓度和药效。

（2）本品与氯丙嗪及其他吩噻嗪衍生物合用时，可使氯丙嗪的血药浓度降低。

（3）本品与碘化物合用，可促发甲状腺功能低下。

（4）本品与去甲肾上腺素合用，后者的升压效应降低。

（5）本品与肌松药（如琥珀胆堿等）合用，肌松作用增强，作用时效延长。

（6）本品与吡罗昔康合用，可导致血锂浓度过高而中毒。

药物过量

中毒症状：可出现脑病综合征，如意识模糊、震颤、反射亢进、癫痫发作乃至昏迷、休克、肾功能损害。当血锂浓度＞15mmol/L，会出现不同程度的中毒症状；血锂浓度15～20mmol/L以上危及生命。老年或易感病人，易出现中毒症状，应谨慎。早期表现为恶心、呕吐、腹泻、厌食等消化道症状，继而出现肌无力，四肢震颤、共济失调、嗜睡、意识模糊或昏迷。

处理：一旦发现中毒征象，应立即停药，并依病情给予对症治疗及支持疗法。

规格

03g

贮藏

密封保存。

包装

有效期

批准文号

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