大鼠8—9周龄相当于

1 大鼠鼠龄与对应的生长阶段

新生大鼠体质量约， 3-4 天开耳，长出体毛。 8-10 天长出门齿， 14-17 天开眼， 16天被毛长齐， 19天出第一臼齿， 21天生第二臼齿， 35天生第三臼齿。雄鼠生 后 30-35 天睾丸下降进入阴囊， 45-60 天产生精子， 60 日龄即可自行交配。 平均

寿命为年。一般可认为： 0-2 个月为幼年期， 2-20 个月为成年期， 20 个月以后

为老年期

2 大鼠鼠龄相对于人的年龄阶段的关系

大鼠月龄 人年龄

1月 3－5 岁

第 1 页

3 月 10 － 12 岁

6 月 18 － 20 岁

12月 35－40岁

18月 50－55岁

24月 65－70岁

参考书目为

施新猷 医用实验动物学 北京：人民军医出版社， 1999：388。

注: 人：新生儿 1-2 周；婴儿期 1-12 月；幼儿期 1-3 岁；学龄前 4-6 岁

第 2 页

3 大鼠体质量与鼠龄的关系

表 1 Wistar 和 SD 大鼠的体质量与日龄的关系（体重： g）

日龄 21 28 35 42 49 56 63 70

Wistar

雄 56 97 134 187 233 297 325 370

雌 54 91 134 166 209 214 232

246

SD 雄 52 101 150 206 262 318 365

399

258

雌 50 86 130 172 210 240 272

大鼠的寿命一般为年。杂交群、远交群比近交系寿命长。

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3 大鼠体质量与鼠龄的关系

表 1 Wistar 和 SD 大鼠的体质量与日龄的关系（体重： g）

日龄 21 28 35 42 49 56 63 70

Wistar

雄 56 97 134 187 233 297 325 370

雌 54 91 134 166 209 214 232

246

SD 雄 52 101 150 206 262 318 365

399

258

雌 50 86 130 172 210 240 272

大鼠的寿命一般为年。杂交群、远交群比近交系寿命长。

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1)将老鼠小心拿起,查看它的肚子一带,会发现有两个上下排列的小孔。 \x0d\2)如是雌鼠的话,这两个小孔的距离会较近，几乎连在一起。 \x0d\3)如是雄鼠的话,这两个小孔的距离会较远。\x0d\4)雄鼠尾部的两个洞（肛门及阴茎）是明显地分开的，而雌鼠的两洞则是紧靠在一起的。成年鼠更易分出雌雄：雄鼠尾巴的两则各有一个阴囊，所以尾部看起来较膨大。而雌鼠尾部则较钝，腹部上有两排点状的乳头。

实验用的大鼠和小鼠有的区别：属性不同、生活习性不同、常用品系不同、应用领域不同

一、属性不同

小鼠在生物分类学上属脊椎动物门、哺乳动物纲、啮齿目、鼠科、鼷鼠属、小家鼠种。 

大鼠在生物分类学上属脊椎动物门、哺乳动物纲、啮齿目、鼠科、家鼠属、褐家鼠种。 

二、生活习性不同

小鼠生活习性：小鼠性情温顺，易于捕捉，胆小怕惊，对外来刺激敏感，成熟早，繁殖力强，寿命1~3年。新生仔鼠周身无毛，通体肉红，两眼不睁，两耳粘贴在皮肤上。

一周开始爬行，12天睁眼，雌鼠35~50日龄性成熟，配种一般适宜在65~90日龄，妊娠期19~21天，每胎产仔8~12只。可根据阴道栓的有无来判断小鼠是否发生了交配。 

大鼠生活习性：大鼠喜啃咬，白天常挤在一起休息，夜间活动，晚上活动量大，喜肉食。对光照、噪音敏感。 大鼠2月龄性成熟，性周期4-5天，妊娠期为19-21天，哺乳期为21天，每台产仔平均8支。

三、常用品系不同

小鼠常用品系：

（1）近交系：

BALB/c小鼠形成了许多亚系，如BALB/cAnN, BALB/cJ，BALB/cCd。BALB/c小鼠基因型为Aabbcc。C57BL小鼠基因型为aaBBCC。毛色为黑色。C57BL小鼠对Graffi 白血病因子较敏感。对麻疹病毒敏感。

亚系C57BL/He和C57BL/An，与其他的C57BL和C58不同，它们有元素Ce的高效肝分解酶。C57BL小鼠适于穴居，非地面生活的小鼠，对逃避侵袭的反应性不敏感。于无特殊病原体（SPF）环境中，在用代乳鼠喂养条件下的平均寿命，雌鼠为580天，雄鼠为645天。 

C3H/He小鼠是Strong于1920年用Bagg白化雌鼠与DBA雄鼠杂交后经连续全同胞近交而育成。C、CBA、CH1和C121等品系亦出于本杂交组合。

（2）封闭群，又称远交群： 

KM小鼠一直是我国生产量、使用量最大的远交群小鼠，被广泛应用药理学、毒理学等领域的研究，以及药品、生物制品的生产与检定。1ICR小鼠Hauschka用Swiss小鼠群以多产为目标，进行选育，以后美国癌症研究所（Institute of Cancer Researcch）分送各国饲养实验，各国称为ICR 

NIH小鼠是由美国国立卫生研究院（NIH）培育而成。被毛白色。该小鼠的特点是繁殖力强，产仔成活率高，雄性好斗。CFW小鼠最早也是1973年由日本国立肿瘤研究所引入我国的。被毛白色LACA小鼠最早也是1973年由英国实验动物中心引入我国的。

NIH小鼠是美国国立卫生研究院（NIH）培育而成的。被毛白色。该小鼠的特点是繁殖力强，产仔成活率高，雄性好斗。

（3）突变系（mutant strain） 

nude小鼠是1962年，英国在非近交系小鼠中偶然发现个别无毛小鼠。该小鼠先天性无胸腺，其T淋巴细胞功能缺陷，是由于一个隐性突变基因所致。皮肤色素BALB\c-nu为浅红色白眼；C3H-nu为灰白色黑眼；C57BL-nu 黑灰色至黑色，运动功能正常。

裸小鼠胸腺仅有残迹或异常上皮，这种上皮不能使T细胞正常分化，缺乏成熟T细胞的辅助、抑制和杀伤功能。因而细胞免疫力低下，失去正常T细胞功能。

但其B淋巴细胞功能基本正常。成年裸小鼠（6-8周龄）较普通鼠有较高水平的NK细胞活性，而有术（3-4周龄）的NK细胞活性低下，裸小鼠粒细胞比普通小鼠低。罗小鼠的发现为肿瘤学等方面的研究提供了难得的模型材料，目前，该小鼠已成医学研究领域中不可缺少的实验动物之一。 

Scid小鼠：即重度联合免疫缺陷小鼠。1983年美国,Bomsa 在近交系CB-17小鼠中发现该小鼠Scid小鼠是位于第16对染色体的称之为Scid的单个隐性突变基因所导致。Scid 小鼠外观与普通小鼠差别不大，又毛，被毛白色，体重发育正常。

但胸腺、脾、淋巴结的重量不及正常的30%，组织学上表现为淋巴细胞显著缺陷。胸腺多位脂肪组织包围，没有皮质结构，仅残存髓质，主要有类上皮细胞合成纤维细胞构成，边缘偶见灶状淋巴细胞群。脾白髓不明显，红髓正常，脾小体无淋巴细胞聚集，主要有网状细胞构成。

淋巴结无明显皮质区，麸皮质区缺失，有网状细胞占据。小肠粘膜下和支气管淋巴集结较少见，结构内无淋巴聚集。特别值得注意的是，少数Scid小鼠，在青年期可出现一定程度的免疫功能恢复，此即为Scid小鼠的渗漏现象。其渗漏现象不遗传，但与小鼠的年龄、品系、饲养环境有关。

Scid 小鼠极易斯与感染，在高度洁净的SPF环境下可存活一年以上。两性均可生育，窝产仔数为3-5只。Scid小鼠是继裸鼠出现之后，人类发现的有一种十分有价值的免疫缺陷动物。在肿瘤学免疫学等研究中，Scid小鼠的使用已越来越广泛。

2、大鼠常用品系

SD大鼠：生长快，繁育性能好，大多用于安全性试验及营养与生长发育有关的研究。 该品系对性激素敏感，对呼吸道疾病有较强的抵抗力。广泛用于药理、毒理、药效及GLP实验。 

繁殖性能：产仔率：92～95％ ；平均窝产仔数：996～1207只 ；胎间隔：28～52天；离乳存活率：95～98％。 

Wistar大鼠 ：Wistar大鼠由美国费城Wistar研究所育成。常用的既有近交系，也有远交群。其被毛呈白色，特征为头部较宽、耳朵较长、尾的长度小于身长。Wistar大鼠性情温顺，性周期稳定，早熟多产，平均每窝产自10只左右，生长发育快，乳腺癌发病率很低，对传染病抵抗力强。 

Fisher 344大鼠：简称F344大鼠，1920年由哥伦比亚大学肿瘤研究所Curtis育成。我国从美国国立卫生院引进。书近交系大鼠，其被毛呈白色。

平均寿命2-3年，旋转运动性低，血清胰岛素含量低。原发和继发性脾红细胞免疫反应性低。乳腺癌、脑垂体腺瘤、甲状腺瘤、睾丸间质细胞瘤发病率高。广泛用于毒理学、肿瘤学、生理学等领域。 

SHR大鼠：又称自发性高血压大鼠，1963年 由日本精都大学医学部Okamoto从Wistar大鼠种选育而成。属突变系大鼠，其被毛呈白色。SHR大鼠自发性高血压发病率高，且无明显原发性肾脏或肾上腺损伤，心血管发病率高。但其生育能力，存货寿命无明显下降。 

ACL大鼠：ACL大鼠由哥伦比亚大学肿瘤研究所Curtis和Dunning培育。属近交系大鼠。其被毛呈黑色，腹和脚呈白色。平均寿命2-3年，易发生先天性畸形，肿瘤发病率高。其仔鼠矮小，繁殖力差，胚胎死亡率高。 

三、应用领域不同

1、小鼠应用领域：

（1）食品、化妆品、药物化工产品等的安全新实验，急性、亚急性、慢性、毒性试验，还可做致畸、致癌致突变试验，半数致死量测定等。 

（2）生物效应测定和药物效价比较 广泛用于血清、疫苗等生物制品的鉴定，进行生物效应实验和各种药物效价测定。 

（3）药物的筛选 筛选试验多半从小鼠做起，筛选各种药物对疾病有无防止作用，通过筛选获得每个药物的疗效效果后，再用其他动物进一步肯定。 

（4）微生物寄生虫病学研究 小鼠对多种病原体有敏感性，尤其是在病毒学研究中应用更大。适合于研究血吸虫、疟疾、锥虫、流行感冒脑炎、狂犬病、脊髓灰质炎、淋巴脉络从脑膜炎、支原体、巴氏杆菌和沙门氏菌等。 

（5）放射学研究 小鼠对放射线的反应与人的反应有可比性，可用来研究照射剂量、辐射效应等。 

（6）肿瘤白血病研究 小鼠肿瘤发病率高，近交系组织相容性好，肿瘤移植较易生长，因此应用广泛。可用小鼠自发性肿瘤筛选抗肿瘤药物。可诱发各种肿瘤，做成肿瘤模型，进行肿瘤病因学发病学研究。近交系小鼠有些属于高癌系，有些属于低癌系，对研究肿瘤发生，比较方便而有利。 

（7）计划生育研究 小鼠有规律的发情周期、排卵，妊陈有明显指标，易于检测，价格便宜，常用来做抗生育、抗着床、抗早孕、抗排卵实验，很适宜进行避孕药研究。 

（8）镇咳药研究 小鼠又咳嗽反应，可利用这一特点研究镇咳药物，成为必选实验动物。 

（9）遗传性疾病研究 小鼠有多种品系，有些有自发性遗传病，如小鼠黑色素病白化病、家族性肥胖、遗传性贫血等。与人发病相似，可被用作人类遗传性疾病的动物模型。 

（10）免疫学研究 各种免疫缺陷小鼠，如纯系新西兰黑色小鼠（NZB）有自身免疫性溶血性贫血，AKR/N品系小鼠又补体C5缺损，CBA/N小鼠无B细胞的免疫缺陷等，都是研究免疫机理和免疫缺陷病的良好实验动物。 

（11）老年学研究 小鼠寿命短，传代时间短，使他们在老年学研究中极为有用。很多抗衰老药物的研究可在小鼠上进行。

2、大鼠应用领域：

（1）生理学研究 大鼠在生理学研究中以多用途行为特征。大鼠垂体—肾上腺系统发达，垂体摘除比较容易。可用来进行肾上腺、垂体和卵巢等内分泌研究。利用大鼠对新环境易适应，有探索性，易训练，对惩罚和暗示敏感的特性进行行为学研究和高级神经活动的研究。

大鼠无胆囊，但胆总管较大，可用胆总管插管，收集胆汁，研究消化功能。

（2）营养学研究 大鼠是第一种用于营养学研究的实验动物，为人类营养研究做出了突出贡献，维生素D就是用大鼠研究而发现的。由于大鼠杂食，解剖、生理与人相似，生长代谢快，对大鼠的营养研究广泛而细致，资料极为丰富，常用于维生素、蛋白质缺乏，氨基酸和钙磷代谢的研究。

（3）代谢性疾病研究 可应用大鼠研究动脉粥样硬化，淀粉样变性、酒精中毒，十二指肠溃疡，营养不良等代谢病。

（4） 药物学研究 大鼠血压和血管阻力对药物反应敏感，适合研究心血管药物的药理。研究毒扁豆碱的升压作用。此外，大鼠足趾浮肿法是最常用的筛选方法，大鼠踝关节对炎症反应敏感，用于关节炎药物研究。大鼠还是进行药物评价的主要实验动物。

（5） 肿瘤研究 很多肿瘤可以移植到大鼠上进行研究，大鼠易患肝癌，可人工复制大鼠肝癌、食管癌动物模型。可皮下接种淋巴肉瘤。 

（6） 遗传学研究 大鼠的毛色变型很多，可用来研究毛色记忆遗传，验证孟德尔遗传定律。由遗传疾病的大鼠，具有与人相似的表现。

脑积水、听觉障碍、耳聋、白内障、垂体矮小症、无牙、无胆汁、丘脑下部尿崩症、肥胖与高血压等都是遗传疾病的良好动物模型，还可制成相似于人的实验诱发性遗传缺陷疾病动物模型。

（7）传染病研究 用于研究副伤寒、流感、厌氧菌、假结核、霉型体、巴氏杆菌、葡萄球菌、念珠状链杆菌、黄曲霉菌和烟曲霉菌等微生物及其引起的传染病。

（8）某些疾病研究 如支气管肺炎、多发性关节炎、化脓性淋巴腺炎、中耳疾病和内耳炎。大鼠肝切除60%至70%，仍有再生能力，可用于肝外科实验。 

（9）牙科学研究 用变异链球菌接种大鼠口腔，然后喂给含蔗糖食物，大鼠牙齿上的确琅质蛀损在宏观和微观上同人的蛀齿相似，可用来研究龋齿。 

（10）大鼠还可用于计划生育的畸胎学、避孕药研究和放射学研究。

一、名称：SD大鼠（SPF级）

年龄：一般为3至8周龄

SD大鼠简介：

1925年，美国的Sprague Dawley农场使用Wistar大鼠培育出SD大鼠。SD大鼠生长快、繁育性能好，多用于安全性试验以及营养与生长发育有关的研究。

毛色：白化

主要特性：

（1）头部狭长、尾长接近与身长，产仔多，生长发育较Wistar大鼠快，10周龄时雄鼠体重可达300至400g，雌鼠可达180至270g；

（2）性情比Wistar大鼠稍为凶猛；

（3）对疾病的抵抗力较强，尤其对呼吸道疾病的抵抗力很强；

（4）自发性肿瘤的发生率较低；

（5）对性激素敏感性高。

主要用途：该品系对性激素敏感，对呼吸道疾病有较强的抵抗力。广泛用于基因修饰鼠、病理、毒理、药效以及GLP实验，营养学及内分泌系统的研究。

二、名称：Wistar大鼠（SPF级）

年龄：一般为3至8周龄

Wistar大鼠简介：

1907年由美国wistar研究所养育成功，现在已经普遍世界各国的实验室。我国从日本以及前苏联引进，是引进最早、使用最广泛、数量最多的大鼠品系之一。

毛色：白化

主要特性：

（1）头部较宽、耳朵较长、尾的长度小于身长；

（2）性周期稳定，繁殖力强，产仔多，平均每胎产仔在10只左右，生长发育快。10周龄时雄鼠体重可达280至300g，雌鼠体重可达170至260g；

（3）性情温顺；

（4）对传染病的抵抗力较强；

（5）对性激素敏感性高；

主要用途：用途非常广泛，但目前各地饲养的Wistar大鼠的遗传状况差异较大。

sd大鼠和wistar大鼠的区别为：起源不同、品系不同、用途不同。

一、起源不同

1、sd大鼠：sd大鼠是1925年，美国斯泼累格·多雷在农场用Wistar大鼠培育而成。

2、wistar大鼠：wistar大鼠是由野生褐家鼠（Rattu Norvegicus）和黑家鼠经驯化后所获得的变种。

二、品系不同

1、sd大鼠：sd大鼠分布区域属于近交品系的大鼠。

2、wistar大鼠：wistar大鼠属于非近交品系的纯种大鼠。

三、用途不同

1、sd大鼠：sd大鼠广泛用于药理、毒理、药效及GLP实验。

2、wistar大鼠：wistar大鼠用于药物和还培育了不少突变品系大鼠，在医学的各个领域中得到了广泛应用。

——SD大鼠

——大鼠

启悦别名非那雄胺片，是于2008年9月在国内上市的一款新药，是经SFDA批准的首个治疗男性脱发的国产内服西药，被称为“国产保法止”。

药品通过特异性抑制5α-还原酶，降低血清中双氢睾酮浓度，从而抑制头皮毛囊变小，逆转脱发过程，是治疗男性秃发（雄激素性秃发）的专用药物。它是由河南天方药业集团公司自主研发生产，其生物利用度、疗效均与美国默克制药生产的保法止（1mg非那雄胺片）无显著差异，且不良反应与安慰剂相近，安全可靠。

基本介绍 药品名称 ：非那雄胺片 别名 ：启悦 外文名称 ：Finasteride Tablets 是否处方药 ：处方药 规格 ：1mg 药品信息,药理研究,药理作用,毒理研究,药代动力学,吸收,分布,生物转化,消除,适应症,用法用量,不良反应,禁忌症,注意事项,药物相互作用,药物过量,贮藏,有效期,批准文号,生产企业,辨别真伪,常见问题, 药品信息 药品名称：启悦 通用名称：非那雄胺片 药品 英文名称：Finasteride Tablets 汉语拼音：Feinaxiong‘an Pian 拼音码：qyfnxap 包装：聚氯乙烯固体药用硬片、药品包装用铝箔装，每板装10片，每盒3板；每板装7片，每盒4板。 1mg28片 剂型：片剂 生产厂家：河南天方药业股份有限公司 成分：本品主要成分为非那雄胺，其化学名称为：N-（1，1-二甲基乙基）-3-氧（15α，17β）-4-氮杂雄甾-1-烯-17-酰胺。 性状：本品为薄膜衣片，除去薄膜衣后显白色或类白色。 药理研究 药理作用 本品属4-氮甾体激素化合物，为特异性Ⅱ型5α-还原酶竞争抑制剂，抑制外周睾酮转化为二氢睾酮，降低血液和前列腺、皮肤等组织中二氢睾酮水平。在罹患“雄性脱发”的男子中，脱发部位头皮的毛囊缩小、二氢睾酮水平升高；给予非那雄胺后局部头皮和血液中二氢睾酮水平下降，促进局部毛发生长。非那雄胺促进毛发生长和降低局部及血液中二氢睾酮水平间的相关性尚不明确。 毒理研究 遗传毒性： 体外细菌、哺乳动物细胞致突变试验及体外碱性洗脱试验结果均未显示出本品有致突变作用。体外CHO细胞染色体畸变研究中，非那雄胺在450～550μmol浓度下，CHO细胞染色体畸变率轻度增加，该浓度相当于人口服本品5mg后血浆峰浓度的4000-5000倍。体内染色体畸变试验中，小鼠给予非那雄胺250mg/kg/天（按AUC计，相当于人推荐日用剂量1mg的1824倍，下述所有毒性研究剂量的计算方法相同），染色体畸变率没有升高。 生殖毒性： 性成熟雄兔和雄性大鼠连续12周给予非那雄胺80mg/kg/天（同上，分别相当于人日用剂量1mg的4344倍和488倍），对生育力没有影响。当大鼠持续24周以上给予非那雄胺80mg/kg/天时，导致大鼠精囊和前列腺的重量显著减轻，交配时精栓形成失败从而使大鼠生育力下降；但对大鼠（兔）的睾丸及交配行为没有影响。上述毒性效应在停药后6周内恢复。 大鼠致畸敏感期给予非那雄胺对雄性后代有明显的致畸作用，100μg/kg/天～100mg/kg/天（同上，相当于临床日用剂量1mg的5～5000倍）时出现剂量依赖的的尿道下裂，发生率为36～100%；剂量≥30μg/kg/天（同上，相当于人日用剂量1mg的15倍）时，雄性后代出现前列腺和精囊重量减轻、包皮分离延迟以及短暂的 发育等；当剂量3g/kg/天（相当于人日用剂量1mg的20%）时，雄性后代出现泌尿生殖道间距缩短。研究认为，导致大鼠雄性后代出现上述毒性的关键时间为妊娠第16～17天。妊娠大鼠给予非那雄胺所产生的上述毒性系该类药物（5α-还原酶抑制剂）药理作用的结果，与先天性缺乏5α-还原酶男婴所报导的畸形相似。恒河猴在妊娠期间口服非那雄胺2mg/kg/天（同上，相当于人日用剂量1mg的100倍），雄性胎仔出现外生殖器畸形。所有致畸研究中，本品对雌性后代没有致畸作用。 给予非那雄胺80mg/kg/天的雄性大鼠与未给药雌性大鼠交配所生育的子代大鼠中未观察到与药物相关的效应。大鼠妊娠末期和哺乳给予非那雄胺3mg/kg/天（同上，相当于人日用剂量1mg的150倍）与导致第一代雄性后代生育能力轻度下降，对雌性后代没有影响。 致癌性： SD雌、雄大鼠分别连续24个月给予非那雄胺320和160mg/kg/天（同上，分别相当于人日用剂量1mg的2192和888倍），没有出现致瘤效应。在为期19个月的致癌研究中，非那雄胺250mg/kg/天（同上，相当于人日用剂量1mg的1824倍）使CD-1雄性小鼠睾丸间质细胞腺瘤的发生率明显升高。 小鼠给予非那雄胺25mg/kg/天或大鼠剂量超过40mg/kg/天时，两种动物间质细胞增生的发生率均明显升高；睾丸间质细胞增生的发生率与血清LH水平呈正相关。大鼠和犬分别给予本品20和45mg/kg/天（同上，相当于人日用剂量1mg的240和2800倍）1年或小鼠25mg/kg/天（相当于人日用剂量1mg的184倍）19个月，没有出现与给药相关的睾丸间质细胞增生。 药代动力学 据文献资料： 吸收 与静脉给药相比，非那雄胺口服给药的生物利用度约为80%，口服生物利用度不受食物影响。口服给药后约2个小时非那雄胺在血浆中的浓度达到峰值，给药后6-8小时完全吸收。 分布 血浆蛋白结合率约为93%，非那雄胺的分布容积约为76升。按每天1 mg剂量连续用药达稳态后，血浆中非那雄胺峰值浓度平均为92毫微克/毫升，在给药后1-2小时达此峰值，0-24小时的药时曲线下面积为53 毫微克/小时/毫升。在脑脊液中可检测到非那雄胺，但是并非主要分布在脑脊液中，用药后在 中也已检测到了微量的非那雄胺。 生物转化 非那雄胺主要在细胞色素P450 3A4酶系的催化下代谢。男子一次服用14C标记的非那雄胺后，可检测到两种非那雄胺的代谢物，其抑制5α还原酶的活性远低于非那雄胺。 消除 男子一次服用14C标记的非那雄胺后，39%的药物以代谢物形式经尿液排泄（实际上无原形药物经尿液排泄），57%的药物随粪便排泄。血浆消除率约为165 mL/分。非那雄胺的消除速率随年龄增加而有所下降。在18-60岁的男子中，非那雄胺的平均消除半衰期约为5-6小时。70岁以上的男子，消除半衰期为8小时。这种差别并无临床意义，所以老年人不必减量用药。 肾功能损害时的套用 ：对肾功能受损但不作透析的患者不必调整用药量。 适应症 本品适用于治疗男性秃发（雄激素性秃发），能促进头发生长并防止继续脱发。 本品不适用于妇女和儿童。 用法用量 推荐剂量为每天1次，1次1片（1mg），可与或不与食物同服。一般在连续用药3个月或更长时间才能观察到头发生长增加，头发数目增加和/或防止继续脱发的效果。建议持续用药以取得最大疗效。停止用药后疗效可在12个月内发生逆转。 不良反应 本药的一般耐受性良好，副作用通常轻微，一般不必中止治疗。在3200多例男性患者参加的一系列临床研究中，对非那雄胺治疗秃发的安全性进行了评价。在3项为期12个月，由多个研究中心参加，安慰剂对照的双盲研究中，本品治疗的安全性和安慰剂相似。接受本品治疗的945例男性患者有17%因不良反应中止治疗，用安慰剂的934例男性患者则有21%因不良反应中止治疗。在这些研究中，接受本品治疗的男性患者有≥ (greater than or equal to) 1%的人出现下列与用药有关的不良反应： 减退（本品18%，安慰剂13%）及阳痿（本品13%，安慰剂07%）。此外，接受治疗的男性患者有08%出现 量减少，安慰剂对照组04%。中止治疗后这些不良反应消失，也有许多患者在继续用药过程中这些不良反应自行消失。在另一项研究中检测了本药对 量的影响，发现与安慰剂无差异。 在使用本药5年的病人中，观察到的上述副作用的发生率减少至≤ ( aller than or equal to) 03%。上市后报告的不良事件如下 ： 异常， 触痛和肿大，过敏反应（包括皮疹，瘙痒，荨麻疹和口唇肿胀）和睾丸疼痛。 禁忌症 孕妇或可能怀孕妇女 ；对本品任何成分过敏者禁用，不适用于妇女和儿童。 注意事项 在对18-41岁男性进行的临床研究中，套用本药12个月后血清前列腺特异抗原（PSA）从07 ng/mL的基础水平降至05 ng/mL。在用本药治疗患有良性前列腺增生（BPH）的老年男性秃发病人时，必须考虑到前列腺特异性抗原水平会降低50%。 孕妇及哺乳期妇女用药 禁用于孕妇或可能怀孕的妇女。因为II型5α-还原酶抑制剂会抑制某些组织中睾酮向双氢睾酮的转化，所以这类抑制剂（包括非那雄胺）如用于孕妇可引起男性胎儿外生殖器发育畸形。孕妇或可能怀孕的妇女不应接触破碎的非那雄胺片剂。因为药物可能被吸收继而对男性胎儿产生危害。完整的片剂有外层包膜，以防止在正常操作中接触到药品的活性成分。 哺乳妇女 ：尚不清楚非那雄胺是否随人乳分泌。 儿童及老年患者用药 不适用于儿童。 尚未在老年男性患者中进行治疗男性秃发的临床研究。 药物相互作用 临床尚未发现重要的药物相互作用。非那雄胺不影响与细胞色素P450有关的药物代谢酶系。已在男性中研究过的药物包括安替比林，地高辛，优降糖，普奈洛尔，茶碱和华法令，未发现相互作用。虽然尚未进行专门的相互作用研究，但在临床研究中，将1 mg或大于1 mg剂量的非那雄胺与血管紧张素转化酶抑制剂，对乙酰氨基酚，α受体阻断剂，苯二氮类，β受体阻断剂，钙通道阻滞剂，硝酸酯类，利尿剂，H2受体拮抗剂，β-羟基-β-甲基戊二酸单酰辅酶A还原酶抑制剂，前列腺素合成酶抑制剂及喹诺酮类合用，均未见重要的不良相互作用。 药物过量 据文献报告，非那雄胺单次剂量达400mg，或多次服药，每天总量达80mg连续三个月，均未产生不良反应。非那雄胺过量时无推荐的特效治疗措施。 贮藏 需存放于15-30°C。保持密封，防止潮湿。 有效期 暂定12个月。 批准文号 国药准字H20040519 生产企业 企业名称：河南天方药业有限公司 生产地址：驻马店市驿城区光明路2号 邮政编码：463000 辨别真伪 防伪识别： 1、启悦已改换新包装。 2、启悦包装盒颜色为黄绿色，正面右边有清晰可见的灰色曲线，右上角有 天方药业 的商标；并在正面印有启悦免费脱发热线； 3、包装盒背面第一行印有启悦的批准文号：国药准字H20040519，字迹清晰； 4、2011年5月1号之前生产的包装盒背面左下方可以看到16号的明码（图示防伪3）；若对光向下倾斜45度，可以看到3位呈水印状的暗码数字（图示防伪4），由于角度的问题，暗码可能比较难看到，但是在紫外灯下（如验钞机）可以比较清晰的看到，对于此种类型的暗码，假药一般是比较难做到的； 5、而在2011年5月1号 以后生产的启悦包装有变，药盒背面生产日期、批号、有效期都换成雷射烧刻，另外有三位也是雷射烧刻的明码。 6、启悦的药片形状不是普通的圆形或椭圆形，而是不规则的心形，药片颜色为淡蓝色。 启悦新的防伪标识 常见问题 1服用启悦一般多少个月有效果呢 启悦的疗效一般在连续吃药三个月后就能观察到，如头发生长增加、脱发减少等效果。因为头发本身的生长比较慢，正常头发每个月才长1cm左右，对于脱发来说，因为毛囊受损，长出头发则需要更长的时间。建议您服药六个月以上，效果会比较明显。 2使用启悦后头发能恢复到脱发前的效果吗？ 能否恢复到脱发前要看个体情况，还有和你什么时间开始接受脱发治疗有关。如果您是刚刚脱发，效果会比较理想，一般脱发时间越长、越严重，治疗难度就会加大。所以，一旦发现脱发，要早治疗，坚持治疗，效果会比较明显。 3启悦停药之后会不会比以前脱的更严重 不会脱得更严重，但是停药后前期的治疗效果就会受到一定的影响，启悦并不是从根本上抑制雄激素的分泌，而是调节雄激素间的平衡。年轻男性体内的雄激素水平还是比较高的，对于雄激素性脱发，还是建议持续用药，如需减量，请遵医嘱。 4启悦什么时候服用最好？ 启悦服用时间没有特别规定，饭前或饭后吃都不影响启悦的疗效，不过最好每天睡前（23：00前）服用一片。因为夜间11点以后至次日凌晨时段是体内“双氢睾酮”大量合成的黑色时段。 5启悦对男性性功能和生育有影响么？ 启悦副作用轻微，很多人不会出现副作用，如停药不良反应就会自行消失，有很大一部分人继续服药一段时间副反应会自行消失。对于生育，是没有影响的，只要计画怀孕前3个月开始停药就可以，妊娠之后男方就可继续服药，可放心服用。

一、生殖生理

1）性成熟

在正常的发育过程中，雄鼠出生后23-25天睾丸开始下降，30～35日龄进入阴囊，45～60天产生精子，60日龄以后就可交配。雌鼠一般在70～75日龄阴道开口，不同品种品系开口时间不同，有的50日龄即开口，达80日龄即可交配。过早交配，增加雌鼠负担，对子代发育不利。大鼠最适交配日龄为雄鼠90日龄，雌鼠80日龄。

2）性周期

大鼠的发情不受季节温度的影响，具有多发性、周期性的变化规律。大鼠性周期为4～5天。在此周期内，生殖系统发生一系列组织学的变化，可作阴道涂片检查。根据阴道上皮细胞的变化，典型的4日性周期分为发情前期、发情期、发情后期和静止期。

大鼠排卵通常在发情后8～10小时，发情多在夜间。排卵通常是自发的，

但强壮的雄鼠能强迫雌鼠在非发情期接受交配，促进排卵怀孕。黄体的形成及其发育是在发情后期，这时卵子已进入输卵管内。在发情静止期，卵泡又开始发育。

3）生殖能力

雌鼠产仔的多少，取决于品种、胎次、饲养管理的好坏和雌鼠的年龄、体质。一般情况下，适龄雌鼠第1～5胎产仔多，第6胎以后逐渐减少。

每胎可产仔8～13只，最多可达产仔20只，如SD大鼠。

饲料的营养成分对大鼠的生殖能力也有一定影响。当饲料内缺乏维生素E时，大鼠即丧失生殖能力，特别是雄鼠，可终身丧失，如补喂维生素E，雌鼠可以恢复其生殖能力。

温度对大鼠的生殖能力也有影响，当饲养室内持续高温（30 ℃以上）可降低雄鼠的交配能力。

4）交配

雌性大鼠只在发情期的数小时内允许雄鼠交配。雌鼠被雄鼠反复追逐之后才接受交配。交配后，雌鼠的阴道口形成一种特殊的膣栓即阴栓。

阴栓是雄鼠的精液、雌鼠的阴道分泌物与阴道上皮细胞的混合物遇空气后迅速变硬形成的。阴栓一般在交配后12～24小时左右自动脱落。所以，常把检查阴栓的有无作为判断是否交配的重要标志。

5）妊娠和分娩

大鼠的妊娠期因品种不同略有差异,一般为19～21天。孕鼠受惊吓往往造成流产或早产。大鼠的分娩昼夜均有发生，但以夜间居多。孕鼠临产前一般表现不安状态，常常不停地整理产窝，随着子宫收缩将仔鼠娩出。分娩结束后约12～24小时母鼠出现产后发情，此时若与雄鼠交配，多能受孕。

6）哺乳和离乳

通常，根据雌鼠体质确定带仔的多少，一般8～10只。对带仔不足8只的，可将其它产窝多余的仔鼠移入窝内代乳，代乳效果很好。

母鼠产后1～2天内饲料的消耗量突然下降，这是由于母鼠产后不适造成的。从第3天开始恢复正常，饲料消耗量有逐渐增加的趋势，1～8日内仔鼠体重增长速度慢，平均日增重18g，每天消耗的饲料量尚不大。8～9日仔鼠长出切齿，14～17日仔鼠睁眼，逐渐采食，仔鼠日增重达24g，但这个时期仔鼠仍以母乳为主，所以饲料量略有增加，以上这个阶段称为哺乳第一阶段。从仔鼠生出第一、第二臼齿（19～21日）后，饲料的消耗量迅速上升，这是由于仔鼠从全吃乳期过度到半吃乳期，到哺乳末期基本以吃饲料为主。这个时期仔鼠生长发育速度平均日增重30g，是哺乳期生长速度最快的阶段，称为哺乳第二阶段。

仔鼠的哺乳期一般为21天，留种的仔鼠可延长到23天。过于延长哺乳时间，不仅影响母鼠的健康，还会影响母鼠的发情。

哺乳期满的仔鼠要与母鼠分开，雌雄分笼饲养。如果离乳以后雄、雌混养，两周内应清查并分开，超过两周或发现雌鼠盒内混入雄鼠，所在的整盒大鼠即被视为不合格动物全部淘汰。

雄鼠和雌鼠的主要区别是：雄鼠的外生殖器呈圆柱状突起,离肛门较远，乳头不明显；雌鼠外生殖器离肛门较近，生殖器中间有一凹沟，乳头明显。

药理作用氯诺昔康为非甾体类消炎镇痛药，系噻嗪类衍生物。它通过抑制环氧合酶(COX)的活性来抑制前列腺素合成，具有较强的镇痛和抗炎作用。毒理研究动物体内安全性研究显示，本品的毒性特征与其对环氧合酶的抑制作用一致，消化道和肾脏是对毒性最敏感的器官。重复给药毒性：SD大鼠灌胃给药0、006、016、040mg/kg/天，连续12个月，与给药相关的毒性主要有死亡、增重减缓、由失血而致的贫血、肾损害、肾脏乳头坏死及胃肠道粘膜损害等；肾脏病变在恢复性观察期间未能完全恢复；雌性大鼠的消除半衰期为雄性大鼠的2倍，从而使雌性大鼠暴露于氯诺昔康的时间远较雄性大鼠长。本试验中大鼠的未见毒性剂量为001mg/kg/天。遗传毒性：9项组合的遗传毒性试验未发现本品有致突变作用。生殖毒性：三段生殖毒性试验结果未发现本品有致畸作用，但可使分娩延缓。分娩延缓也见于其他非甾体类抗炎药，可能与其抑制前列腺素合成作用有关。致癌性：为期104周的大鼠致癌性试验未发现本品有致癌性。