关于增肥，如何增肥

少吃多餐，但不要增加每餐的饭量。因为身材消瘦的人大多肠胃功能较弱，一餐吃得太多往往不能有效吸收，反而会增加肠胃负担，引起消化不良。可以把每天的进餐次数改为4~5餐。 食物以易消化、高蛋白、高热量为原则，用循序渐进的方式逐步提高各种营养物质的摄入，如鸡肉、鱼片、绿色蔬菜、海参、黄油、奶油等。 吃你想吃的东西，以促进提高食欲。于“增肥”计划初期，可选取一些你想吃的菜系，以刺激久久处于委靡状态的食欲。建议买几本带有精美的特色菜谱，不断变着花样地做各种美食。饮食增肥

简介

让对你有益的饮食随处可见。除了正规的用餐外，应该适量地吃些零食，平时不妨在伸手可及的地方放一些含有一定热量的零食，如饼干、葡萄干、绿豆糕、肉肠面包、全脂奶粉、巧克力等，想吃就吃。吃时佐以橙、桔子等水果，或在全脂奶粉里加入果汁，都能辅助身体摄入更多的热量。

冰激凌

冰激凌

避免吃刺激性强、易产气、粗纤维太多的食物

必要时可补充适量的维生素和微量元素；或吃一些调节脾胃的中成药，如山楂丸、朱砂养胃丸等。夜间进食不宜过多，否则会增加肠胃负担

要注意控制脂肪的摄取，这样不会增重反而会造成冠心病等疾病,严重影响人体对各种营养物质的吸收利用。

增肥饮食分析

对很多女性来说减肥是潮流。但也有不少女性想着的却是如何增肥。像贝克汉姆消瘦的明星老婆维多利亚为了能顺利再多生个小孩正忙着增肥这件事呢。为此，专家给她制定了一系列的女性增肥食谱，大多是碳水化合物，因为这样的食物可以增加脂肪，有助于体重的增加

在原料选择方面应注重三大营养素即蛋白质、脂肪和碳水化合物的选择和组合比例，它们是人类不可缺少的三大食物营养素。试验证明，如果针对一个身体健康的瘦弱者而言，每日总摄入能量的60%应来源于碳水化合物、15%来自蛋白质、25%来自脂肪。

蛋白质的选择应尽量以完全蛋白质为主，而且最好选择动物性蛋白质。因为动物性蛋白质在组成上接近于人体蛋白质，吸收利用率比植物性蛋白质高。虽然大豆蛋白质也是完全蛋白质，但是大豆蛋白含有一定量的大豆异黄酮，它具有类似于女性雌性激素的作用，又被称为“植物雌激素”。

对于增肥者来说，会阻碍有助于肌肉增长的雄性激素的分泌，不适合增肥者。而其它种类的植物性蛋白质，由于所含必需氨基酸的种类受限，需要多种组合才可以达到补充蛋白质的目的。这样其它的利用效率会有所下降，所以增肥者应多食用动物性蛋白质。碳水化合物的选择也是非常关键的。

在三大热源中贡献最大的属糖类物质，它供给的能量占人体所需能量的2/3左右。它除了可以提供人体必需的热量摄入外，也是人体蛋白质合成的主要材料，如细胞膜的生成。

但是根据瘦人需要长胖这一客观生理需求来讲，在碳水化合物的选择上最好侧重于淀粉类多糖。在三类碳水化合物中，单糖的利用率最高，进入人体后无需消化可以直接吸收，其次是双糖。

淀粉是我们每天的主食，包括大米、白面，其主要成分经过人体内酶的水解后分解成单糖类。淀粉属高分子化合物，而蔗糖是双分子化合物，因此蔗糖比淀粉更易于被人体消化吸收。一般情况下蔗糖摄入人体后10min左右即可进入血液。想要达到增肥的目的，不能只是依赖增长肌肉，一定数量的皮下脂肪层和肌间脂肪也是需要的。

除了糖原可以转化为脂肪以外，直接摄入富含脂肪的食物，可以起到吸收、积累脂肪的作用，如植物油、核桃、松仁等。出于对人体健康的考虑，建议多摄取富含不饱和脂肪酸的食物，大多数植物油及深海鱼脂肪，不仅能够增肥而且具有保健作用。另外还要注意烹调方法。

增肥食品的制作并不复杂，应采用蒸、炖、煮等烹调方法。因为这些烹调方法能使菜肴原料变得质地软烂，容易消化吸收，还能尽量减少原料中营养素的损失，操作起来比较简单，适合增肥者使用。

应避免使用炸、煎、烤等烹调方法。炸、煎、烤的烹调方法，容易导致食物质地坚硬不易消化而影响吸收。另外这几种烹调方法在烹调过程中容易产生有害物质与健康增肥的目标相左，不可取。

对于健康的增肥者烹调时还应注意以下问题：

第一，选择新鲜的烹饪原料。

第二，口味应以清淡为主，利用原料自然的香味，循序渐进地调动食欲，有助于健康增肥。如果食物口味较重，虽然也能引起食欲，但食用者在进食后难免要大量饮水，长期下来容易引起水肿性发胖，虽然看上去胖了，但不属于健康增肥。

第三，烹调时火候应以小火为主，小火长时间加热可以使可溶性营养物质充分溶解，菜肴原料变得酥烂，方便咀嚼并容易消化吸收。

增肥饮食禁忌

1．避免吃刺激性强、易产气、粗纤维太多的食物：因为这类食物易令人产生饱腹感而减少食物的摄入量。

2．夜间进食不宜过多：夜间进食过多会增加肠胃负担，不利于健康和安眠，对于健美身体也无益处。

3．要注意控制脂肪的摄取：这样不会增重反而会造成冠心病等

4．不挑食，不偏食，不暴饮暴食：不挑食、不偏食才能够保证营养的全面摄入，暴饮暴食会对消化吸收造成影响，使其不能更好的将食物进行消化和吸收。

5．少吃油炸、煎、烤的食物和过于粘、甜腻的食物：这类食物都不易消化和吸收

增肥时饮食注意事项

偏瘦群体饮食要注意一下几条：

1少吃腌制食物：这些食物中含有较多的盐分及某些可致癌物，同时也会妨碍瘦人增肥，不宜多吃。

2少吃油炸食物：因为这类食物不容易消化，会加重消化道负担，多吃会引起消化不良，出现胃肠功能吸收不良，导致怎么吃都没办法增肥的情况。

3规律饮食：研究表明，有规律地进餐，定时定量，可形成条件反射，有助于消化腺的分泌，更利于胃肠的吸收，从而达到食物增肥的目的。

4少吃生冷食物刺激性食物：生冷和刺激性强的食物对消化道黏膜具有较强的刺激作用，容易引起腹泻或消化道炎症，导致胃肠功能吸收能力下降，从而阻碍食物增肥。

5温度适宜：饮食的温度应以“不烫不凉”为度，否则会阻碍增肥。

6定时定量：要做到每餐食量适度，每日3餐定时，到了规定时间，不管肚子饿不饿，都应主动进食，避免过饥或过饱影响增肥效果。

7饮水择时：最佳的饮水时间是晨起空腹时及每次进餐前1小时，餐后立即饮水会稀释胃液，用汤泡饭也会影响胃肠对食物中营养的有效吸收的同时也会影响增肥的效果。

8细嚼慢咽：以减轻胃肠负担。对食物充分咀嚼次数愈多，随之分泌的唾液也愈多，对胃黏膜有保护作用，是改善胃肠功能吸收不良的很好途径，也会帮助增肥。

9补充维生素C：维生素C对胃肠有保护作用，胃液中保持正常的维生素C的含量，能有效发挥胃的功能，保护胃部和增强胃的抗病能力，达到肠胃吸收充分。因此，要多吃富含维生素C的蔬菜和水果，消化好了吸收更多的营养才可以更有效的增肥。

10避免刺激：不吸烟，因为吸烟使胃部血管收缩，在影响增肥的同时还影响胃壁细胞的血液供应，使胃黏膜抵抗力降低而诱发胃病。应少饮酒，少吃辣椒、胡椒等辛辣食物。

2药物功效

简介

增肥的药理：中医学认为，人体瘦弱多因脾胃功能低下，气血不足所致。脾为后天之本，气血生化之源。脾胃健，气血盛，则肌肉丰腴，肢体强劲。反之，则身体消瘦，肢软乏力。一般都是通过中医调整吸收，消化，补充营养3大方面进行结合。

“增肥药”和健胃是有区别的，因为健胃是说催进消化，而身体偏瘦关键还是胃肠吸收能力不充分，肠胃不能很好的将食物中的营养物质吸收和摄取，就会出现多吃不胖的情况的，所以在胃肠吸收能力没有改善之前，使用任何滋补成分，肯定是见效甚微的。而一些营养制剂，其实就是氨基酸和蛋白质粉，可你觉得你真的是营养不良引起的偏瘦吗？还有身体摄取能量值偏低，在服用一些营养制剂，也是不会被身体吸收和摄取，也是无稽之谈的。市面上的增肥药有很多都是在冒充说是国家权威机构认证的，所以消费者一定是需要谨慎的去查询，以免被虚假广告误导。[1]

第一步

改善内环境

摄取食物中身体所需各种矿物质（维生素E维生素D 维生素B3维生素C等有效款物质）通过机体精、血、气的全面提升，全面促进消化、增强肠道吸收、促进脾胃 肠的更好的结合和吸收各种身体所需款物质能力，改善睡眠、双向调节、均衡吸收的功效，使机体增肥增重，恢复丰腴健康标准体态。

[1]

第二步

三补调理增肥：补血、补精、补气

补血、补精、补气:祖国中医认为体弱多因脾胃功能低下，气血不足所致，脾为后天之本，气血生化之源，脾胃健，气血盛，则肌肉丰腴，肢体强劲。纯植物增肥药应用“A/A”萃取技术提纯处理，从纯植物中提取富含溶菌酶、组胺酶、肽激酶、卵磷脂等多种生物酶。健脾开胃，激活胃壁粘膜吸收功能，促进消化全面摄取食物营养，打通脾胃连接通路，恢复脾脏造血理气功能。纯植物增肥药以先天气血之精华补后天之不足，通过肌体精、气、血的全面提升，对先天性消瘦，病后消瘦，及营养不良性消瘦厌食不胖局部偏瘦者能达到快速恢复增肥增重（长胖）的目的。[1]

第三步

具有全面促进消化、增强肠道吸收、改善睡眠、双向调节、均衡吸收的功效。从根本上彻底解除消瘦的形成原因，针对各种偏瘦、极瘦及多食不胖、挑食厌食、睡眠不好等症状有确切的治疗效果。

（1） 挑食厌食

（2）多食不胖：主要是胃肠道的吸收功能差，对所食营养物质不能很好的吸收和利用，即使吃很多的参茸补品也吸收不了，对体质的改善也无济于事。

（3）睡眠不足：由于工作、家庭、生活的各方面压力，长期睡眠不好、休息质量差，导致体质消耗过大，每天所吸收的能量不足体内的消耗，不能使各种营养物质转化为脂肪细胞，形成各种偏瘦、极瘦等病态体质。

（4）遗传性消瘦：遗传性消瘦，又称家族性消瘦，引起家族性消瘦的原因从医学角度而言，其主要原因还是脾胃肠摄取营养低于身体所消耗的营养，就会出现多是不胖的情况的。

（5）肢体不匀称性偏瘦，又称局部偏瘦，引起局部偏瘦的主要原因还是由于胃肠功能吸收能力不良，肠胃吸收和摄取的身体所需各种款物质，不能有效的传递给脏体，造成脏体对身体各部位营养供应不均匀，就会出现局部肢体和身体各肢体不协调的情况的。[1]

3运动增肥

基本介绍

“增肥”的真正概念是增加肌肉和体重，并不仅仅是简单的增肥、增胖。因此身体消瘦的人除了以上几点的饮食调整以外，应该积极参加适度的运动，对身形的重塑是大有益处的。不过在这里提醒广大偏瘦的朋友，是能够有效增加身体代谢速度的方式，不过注意过量的运动是会导致身体营养流失过快的。所以建议是做一些有氧运动，比如慢跑、速走等

要令身材匀称伟岸，瘦弱者不妨先选用慢跑、打乒乓球、游泳、俯卧撑等小运动体育项目，然后随着身体运动状态的调整和适应，再到健身中心去进行一些有利于局部肌肉塑造、体形恢复的大运动量的健美器械的运动锻炼。

日常生活中可在方便的时候进行如下的“健胃运动”：

空腹时，仰卧床上，双腿自然伸直，深吸一口气后，将双膝向上屈起，用双手抱住双腿使大腿尽量贴紧腹部。数秒钟后，放松双腿，使其恢复原状，反复做5次。

增肥要增加的是肌肉的重量 增加肌肉量后体重增加，除达增重本身的目的之外，增加肌肉量还有以下优点：

1．增加基础代谢率，帮助燃烧多余的脂肪，防止增重中因为脂肪的大量增加而造成的心血管疾病的发生。

2增强肌力与耐力，减少日常生活和工作中的疲劳感

3．当肌肉增加在胸部与腹部周围时，可支撑脊柱，减少腰酸背痛的发生。

增加肌肉量的增重，才是符合身心健康的增重。

增加热量摄取量

任何增重，都要让吃下去的卡路里多于消耗的卡路里。每堆积5500大卡的多余热量，理论上，可望增加一公

斤的肌肉。

从事肌肉锻练

不做肌肉锻炼，至少也应该做激烈运动，否则增加的体重，会堆积成脂肪，无法转变成肌肉。肌肉接受训练，会将多余的卡路里，变成肌肉的构成物质。而一般的有氧运动，将燃烧掉身体内多余的卡路里，反而达不到增重的目的。做肌肉训练时，应针对躯干及四肢的骨骼肌。

做皮脂厚的评估

要增加体重的人，最好也能做皮脂厚的追踪。如果体重增加，而皮脂厚不增加，表示增重的部分是肌肉，不是脂肪。如果体重增加，皮脂厚也增加，很有可能增加的体重来自脂肪，这是不好的结果。因为，虽然人看起来丰满了些，对健康的意义不如肌肉量增加的增重。皮脂增厚，表示运动量不够也有可能在「运动量」与「增食量」配合上出了问题，需要调整。

配合食用营养特膳

特膳食品是针对特膳人群体质和生理功能而专门设计的一类食品消瘦人群专用的特膳食品可以满足他们的能量需求，同时由于添加的强化营养元素，可以增强消瘦人群的免疫力特膳食品可以很好的被消瘦人群较差的胃肠道消化吸收，但不会增加代谢负担在饮食和运动的基础上配合食用特膳食品，可以有效的达到健康，安全，科学增重的目的

目前在美国，配合增重食品补充，来增加肌肉比例，以改善营养不良、容易疲倦、抑郁、肌肉耗损、免疫力变差、容易生病等症状。[2]

4日常技巧

增肥十技巧

一，睡眠很重要，每天要有八到九个小时的睡眠时间，不要熬夜。

二，当能坐着的时候，就不要站着，当能乘车时就不要走路，当然坐久了也要起身适当运动下。

三，要保持平和的心态，避免遇事就紧张，减少体内热能的消耗。

四，不要让肚子饿着，有饥饿感的时候就要进食，多吃些含蛋白质，糖分和脂肪丰富的食物。

五，饭前可以吃一片消化酶，有助营养的吸收

六，每周做几次高强度的锻炼，每天饮食增加100到200千卡的热量，这样每周可能会增加05公斤体重。

七，除了一些家务劳动和工作学习外，尽量避免长期参与需要消耗大量体能的活动，这样可以减慢新陈代谢。

八，养成良好生活习惯，不要吸烟和喝烈酒。

九，饭前20分钟内不要有锻炼等剧烈的身体运动。

十，保持良好心态，坚持按照自己的增肥计划，坚持不懈，持之以恒。

日常增肥

保证高质量的睡眠。睡眠是人体能量形成的重要时期，也是促进肌肉生长的“生长激素”分泌活跃的时期，所以保证夜晚的睡眠品质是让体形魁梧健美起来的前奏。

临睡前可以喝一杯牛奶，能宁心安神，促进睡眠；上床后还可缓缓地做几下深呼吸，使脑部纷乱活跃的思维逐渐转为平静。此外，在睡前痛快地洗个热水澡或用热水浸泡双足，亦能解除困乏，有助于顺利地进入梦乡。

要注意口腔健康。牙齿及口腔是食物消化的第一关，而在全力“增肥”的过程中时，由于用餐次数的增多，更要多注意你的口腔卫生，必须比平常更勤于刷牙和漱口。

不妨常与爱吃的朋友为伍，一齐去吃顿午饭、晚餐，参加宴会或郊游野餐；既放松了心情，促进了交流，增进了友谊，又可达到“增肥”的目的，可谓一举数得。

把你每天的进食情况、运动情形、情绪变化及体重变化作一下记录，从而有利于你及时了解计划执行情况，利于增肥效果分析，并做出一些随机调整。

中国营养专家柯晓敏就经常为过于消瘦的女性从饮食食谱入手制定增肥方案。但需要注意的是这个方案只适合无“三高”症状的人短时期内暂时参照，以帮助其调节内分泌。首先，想要增肥可饭后喝汤，汤里可以适量放点肉片，提高热量的摄入。

早餐可以吃：小米粥，油煎鸡蛋，炸馒头片，豆沙包，果酱包，酱牛肉，牛奶等

午餐可以吃：米饭，面条，汉堡包，溜肉片，红烧肉，烤鸭，炒时蔬，凉拌西红柿等

晚餐可以吃：稠粥，肉包，瘦肉炒菜等

而在各餐点期间还可以吃一些薯片，蛋糕类的小食品补充热量。

5增肥偏方

简介

鸡蛋两只，打在碗内，加生西红柿汁一汤勺和适量白糖，用等量开水冲成半熟，食用，每日一次，早晨空服，连吃一月以后会逐渐变胖。很有效果，（生鸡蛋会很腥的）。黄芪泡水当茶喝。每天晚上睡觉前喝蜂蜜。

中医增肥秘方13条：

良方一

组成：鲜山药500克，杏仁390克，牛乳1500克。

用法：将山药去皮、洗净，切成小块；杏仁用水浸泡后去皮尖取仁，研为细末，调入牛乳搅拌均匀，过滤取汁。再把山药放入碗内，倒入杏仁奶汁、隔水蒸至熟烂。每日早、晚空腹各服1次。每次1---2匙，用温酒调服。

功效：健脾益肾，滋补增肥。适用于消瘦。

良方二

组成：杏仁（汤浸、去皮尖）不拘多少。

用法：杏仁捣烂后加适量水研成杏仁汁，另取羊脂适量，放入锅内溶化，再倒入杏仁汁，小火加温至药色金黄，状如稠膏即可。做成弹子大药丸，收贮备用。每次服用1丸，1日3次。

功效：滋补增肥。适用于消瘦。

良方三

组成：杏仁15克，五味子15克，羊肉500克。

用法：将嫩肥羊肉洗净，切成拇指肚大小块，加入杏仁，五味子、麻油、盐适量，拌匀盛碗中，再放入笼中蒸熟。隔数日服1次。

功效：生肌长肉，补益五脏。适用于形体消瘦。

良方四

组成：人参30克，茯苓、莲子、芡实、扁豆、薏苡仁、藕粉各60克，山药150克。

用法：将人参另研细粉，余药磨粉，共和匀，加入适量糯米粉、粳米粉、白糖，兑水和为软块，并制成糕状，每块糕重15克，放入笼内蒸熟即成。每次服用1块，一日2—3次。

功效：健脾养胃，生肌长肉，适用于形体消瘦。

良方五

组成：生梨500克。

用法：每日1剂，分3次食用。

功效：滋阴降火，养血肥健。适用于阴虚火旺消瘦者。

良方六

组成：鲜葡萄250克。

用法：每日1剂，分2次食用。

功效：益气倍力，令人肥健。适用于消瘦

良方七

鲜葡萄200克、生梨1个。

用法：将葡萄洗净，摘下颗粒，生梨去皮核，切成块状，用榨汁机把葡萄粒、生梨块榨出原汁。每日1剂，当茶饮用。

功效：补虚强壮、益气肥健。适用于消瘦

良方八

组成：甜橙2个，柠檬汁15克，蜂蜜适量。

用法：将甜橙洗净，对半剖开，用榨汁机榨取原汁，加入蜂蜜、柠檬汁调匀。每日1—2次，当茶饮用。

功效：健脾、开胃、肥健。适用于消瘦

良方九

组成：哈密瓜250克，苹果1个，蜂蜜适量。

用法：将哈密瓜洗净去瓜籽，苹果去皮核，一起切成小丁，加入蜂蜜调匀。每日1—2次，当点心食用。

功效：健脾开胃、补虚肥健。适用于消瘦

良方十

组成：红枣100克。

用法：将红枣洗净，用水煮至熟软。每日1剂，分2次服用，喝汤食枣。

功效：补虚健脾、益气肥健。适用于消瘦。

良方十一

组成：核桃仁500克，食糖适量。

用法：将核桃仁炒至香熟，加入食糖，用粉碎机粉为细末。每日2次，每次2—3匙，空腹服用。

功效：补肾培元。肥健润肤。适用于消瘦。

良方十二

组成：黑豆150克

用法：将黑豆洗净，用小火煮至熟酥，加入调味品。每日1剂，当菜食用。

功效：补肾肥健。适用于消瘦。

良方十三

组成：猪脊肉200克，嫩豆腐200克，鲜荷叶2张，黄酒50克，生姜20克，葱20克，胡椒粉1克，味精1克，精盐2克，鸡蛋1个，植物油100克，豆粉3克，麻油少许。

用法：将猪脊肉洗净切成6厘米长、2厘米宽、0。5厘米厚的薄片，嫩豆腐切成同样长和1厘米厚的片。生姜、葱洗净剁成细末；鲜荷叶洗净用开水烫软，再用冷水漂凉，切成11厘米见方片。将豆腐和猪脊肉片分别用黄洒、生姜片、葱末、胡椒粉、味精、精盐腌渍。鸡蛋去黄用清入豆粉调匀，肉片用荷叶包好，入热油锅中用植物油滑一下倒出，留少许油，煎至肉片熟，起锅装盘。食时打开荷叶，淋上少许麻油。佐餐食用。

功效：益胃和气，生津润燥，丰肌润肤。适用于体瘦。

6增肥计划

介绍

增肥计划也可以叫增重计划，其目地都是为了使体重达到正常值。增肥计划是针对消瘦人群提供的一项有针对性的体重管理计划，它以营养干预为核心，通过对人体的饮食、运动、生活指导，达到建立科学的生活方式，养成良好的生活习惯，不仅可以达到体重的维持，还对自身健康有很好的促进作用。具体每个人的情况都不一样，所以每个人都可以制定不同的增肥计划和方案。

检测阶段

在检测阶段，进行体制和健康分析，通过各种方式进行有效沟通和科学仪器的检测，查出人体消瘦的原因，然后有针对性的进行确定增肥计划。

增重阶段

在增重阶段，在了解人体的消瘦原因之后，有针对性的对人体进行营养干预，提供每日的饮食计划和特殊的全面营养物质的支持，得到能量的有效补充后，科学健康增肥。在增重阶段，对人体的各项指标进行监督和检测，以便随时进行调整。

巩固阶段

、刺激胃酸分泌、提高消化能力的作用。适量饮用啤酒有助于增肥，但过量饮酒有什么害处，相信大家都很清楚。

可乐

增重的窍门：增加膳食、良好的睡眠、适当运动。

1、应增加膳食的摄入量，增加体重，就必须向机体提供合成组织所需要的各种营养素，膳食内容应丰富多样，不挑食，不偏食，饭菜要尽量做到美味可口。营养方面保持平衡膳食，食物多样化，适当多进食一些蛋白类的食物（如牛奶、鸡蛋、鱼类、豆类等等）。

在摄入足够蛋白质的情况下，宜多进食一些含脂肪、碳水化合物（即淀粉、糖类等）较丰富的食物。这样，多余的能量就可以转化为脂肪储存于皮下，使瘦弱者丰富起来。

2、良好的睡眠

应当保持充足而良好的睡眠。人的睡眠若比较充足，胃口就比较好，而且也有利于对食物的消化和吸收。与此同时也需要保持良好的心态。

3、适当运动

尤其是对于那些长期久坐人来说，每天应抽出一定的时间来锻炼，这样的话不仅有利于改善食欲，也可以使肌肉更强壮、体魄更健美，人体的肌肉如果长期得不到锻炼，就会“用进废退”，肌纤维相对萎缩，变得薄弱无力，人也会显得瘦弱。

扩展资料：

导致体重过轻的常见原因：

引起体重过轻的常见原因有：食物摄入量不足，食物消化、吸收及利用障碍，代谢亢进和营养丧失等。体重过轻的人通常看起来消瘦，消瘦可分为单纯性消瘦和继发性消瘦。前者没有明确的内分泌疾病，导致其发生的因素又包括先天遗传，和后天饮食、生活习惯和心理等这两方面；后者是由神经系统或内分泌系统等器质性病变引起。

参考资料：

化学物稳定性研究技术指导原则

H G P H 6 -1 指导原则编号：

化学物稳定性研究技术指导原则

（第二稿）

二○○四年三月十九日目 录

一、概述

二、稳定性研究设计的考虑要素

（一）样品的批次和规模

（二）包装及放置条件

（三）考察时间点

（四）考察项目

（五）显著变化

（六）分析方法

三、稳定性研究的试验方法

（一）影响因素试验

11 高温试验

12 高湿试验

13 光照试验

（二）加速试验

（三）长期试验

（四）品上市后的稳定性研究

四、稳定性研究结果的评价

（一）贮存条件的确定

（二）包装材料/容器的确定

（三）有效期的确定

五、名词解释

六、参考文献

七、起草说明

八、著者

- 1 -九、附录

（一）国际气候带

（二）对半通透性容器的一些考虑

（三）稳定性研究报告的一般内容

- 2 -一、概述

品的稳定性是指原料及制剂保持其物理、化学、生物学和

微生物学的性质，通过对原料和制剂在不同条件（如温度、湿度、

光线等）下稳定性的研究，掌握品质量随时间变化的规律，为品

的生产、包装、贮存条件和有效期的确定提供依据，以确保临床用

的安全性和临床疗效。

稳定性研究是品质量控制研究的主要内容之一，与品质量

研究和质量标准的建立紧密相关。稳定性研究具有阶段性特点，贯穿

品研究与开发全的过程，一般始于品的临床前研究，在品临床

研究期间和上市后还应继续进行稳定性研究。

本文为一般性原则，具体的试验设计和评价应遵循具体问题具

体分析的原则。

二、稳定性研究设计的考虑要素

稳定性研究的设计应根据不同的研究目的，结合原料的理化

性质、剂型的特点和具体的处方及工艺条件进行。

（一）样品的批次和规模

一般地，影响因素试验采用一批样品进行，加速试验和长期试

验采用三批样品进行。

稳定性研究应采用一定规模生产的样品，以能够代表规模生产

条件下的产品质量。原料的合成工艺路线、方法、步骤应与生产规

模一致；物制剂的处方、制备工艺也应与生产规模一致。

稳定性研究中，原料的供试品量应满足其制剂稳定性试验所

要求的用量。口服固体制剂如片剂、胶囊应为10000 个制剂单位左右。

大体积包装的制剂（如静脉输液等）每批中试规模的数量至少应为各

- 3 -项试验所需总量的10 倍。特殊品种、特殊剂型所需数量，视具体情

况而定。

（二）包装及放置条件

稳定性试验要求在一定的温度、湿度、光照条件下进行，这些

放置条件的设置应充分考虑到品在贮存、运输及使用过程中可能遇

到的环境因素。

原料的加速试验和长期试验所用包装应采用模拟小包装，所

用材料和封装条件应与大包装一致。物制剂应在影响因素试验结果

基础上选择合适的包装，在加速试验和长期试验中的包装应与拟上市

包装一致。

稳定性研究中所用设备应能较好地对各项试验条件的要求的环

境参数进行控制和监测。

（三）考察时间点

由于稳定性研究目的是考察品质量随时间变化的规律，因此

研究中一般需要设置多个时间点考察样品的质量变化。

考察时间点应基于对品的理化性质的认识、稳定性趋势评价

的要求而设置。如长期试验中，总体考察时间应涵盖所预期的有效期，

中间取样点的设置要考虑品的稳定性特点和剂型特点。对某些环境

因素敏感的品，应适当增加考察时间点。

（四）考察项目

稳定性研究的考察项目应选择在品保存期间易于变化，并可

能会影响到品的质量、安全性和有效性的项目，以便客观、全面地

反映品的稳定性。根据品特点和质量控制的要求，尽量选取能灵

敏反映品稳定性的指标。

一般地，考察项目可分为物理、化学、生物学和微生物学等几个

- 4 -方面。具体品种的考察项目设置应结合品的特性进行。

（五）显著变化

稳定性研究中如样品发生了显著变化，则试验应中止。一般来说，

原料的“显著变化”应包括：

1 、性状，如颜色、熔点、溶解度、比旋度超出标准规定，及晶

型、水分等变化超出标准规定。

2 、含量测定超出标准规定。

3 、有关物质，如降解产物、异构体的变化等超出标准规定。

4 、结晶水发生变化。

一般来说，物制剂的“显著变化”包括：

1 、含量测定中发生5%的变化；或者不能达到生物学或者免疫学

检测过程的效价指标。

2 、品的任何一个降解产物超出标准规定。

3 、性状、物理性质以及特殊制剂的功能性试验（如颜色、相分

离、再混悬能力、结块、硬度、每揿给剂量等）超出标准规定。

4 、pH 值超出标准规定；

5 、制剂溶出度或释放度超出标准规定。

（六）分析方法

评价指标所采用的分析方法应经过充分的验证，能满足研究的

要求，具有一定的专属性、准确性、灵敏度、重现性等。

三、稳定性研究的试验方法

根据研究目的和条件的不同，稳定性研究内容可分为影响因素

试验、加速试验、长期试验等。

（一）影响因素试验

- 5 -影响因素试验是在剧烈条件下进行的，目的是了解影响稳定性

的因素及可能的降解途径和降解产物，为制剂工艺筛选、包装材料和

容器的选择、贮存条件的确定等提供依据。同时为加速试验和长期试

验应采用的温度和湿度等条件提供依据，还可为分析方法的选择提供

依据。

影响因素试验一般包括高温、高湿、光照试验。一般将原料

供试品置适宜的容器中（如称量瓶或培养皿），摊成≤5mm 厚的薄层，

疏松原料摊成≤10mm 厚的薄层进行试验。对于制剂产品，一般采

用除去内包装的最小制剂单位，分散为单层置适宜的条件下进行。如

试验结果不明确，应加试两个批号的样品。

对于某些制剂，如软膏、液，应提供低温条件下的试验数

据（如剂的冻融试验），以确保在低温条件下的稳定性。对于需

要溶解或者稀释后使用的品，如用粉针剂、溶液片剂等，还应

考察临床使用条件下的稳定性。

11 高温试验

供试品置密封洁净容器中，在60 ℃条件下放置10 天，于第5 天

和第10 天取样，检测有关指标。如供试品发生显著变化（如制剂含

量下降5%），则在40 ℃下同法进行试验。如60 ℃无显著变化，则不

必进行40 ℃试验。

12 高湿试验

供试品置恒湿密闭容器中，于25 ℃、RH90％±5％条件下放置

10 天，在第5 天和第10 天取样检测。检测项目应包括吸湿增重项。

若吸湿增重5%以上，则应在25 ℃、RH75 ±5％下同法进行试验；若吸

湿增重5%以下，且其他考察项目符合要求，则不再进行此项试验。

恒湿条件可以通过在密闭容器下部放置饱和盐溶液来实现。根

- 6 -据不同的湿度要求，选择NaCl 饱和溶液（155-60 ℃，RH75％±1％）

或KNO3 饱和溶液（25 ℃，RH925％）。

13 光照试验

供试品置装有日光灯的光照箱或其它适宜的光照容器内，于照

度4500Lx ±500Lx 条件下放置10 天，在第5 天和第10 天取样检测。

以上为影响因素稳定性研究的一般要求。根据品的性质必要

时可以设计试验，探讨pH 值、氧、冷冻等其他因素对品稳定性的

影响。

（二）加速试验

加速试验是在超常条件下进行的，目的是通过加快市售包装中

品的化学或物理变化速度来考察品稳定性，对品在运输、保存

过程中可能会遇到的短暂的超常条件下的稳定性进行模拟考察，并初

步预测样品在规定的贮存条件下长时间内的稳定性。

加速试验一般取拟上市包装的三批样品进行，建议在比长期试

验放置温度至少高15 ℃的条件下进行。一般可选择40 ℃±2 ℃、RH75

％±5％条件下，进行6 个月试验。在试验期间第0 、1 、2 、3 、6 个

月末取样检测考察指标。如在6 个月内供试品经检测不符合质量标准

要求或发生显著变化，则应在中间条件30 ℃±2 ℃、RH65％±5％同

法进行6 个月试验。

对采用不可透过性包装的含有水性介质的制剂，如溶液剂、混

悬剂、乳剂、液等的稳定性研究中可不要求相对湿度。对采用半

通透性的容器包装的物制剂，如多层共挤PVC 软袋装液、塑料

瓶装滴眼液、滴鼻液等，加速试验应在40 ℃±2 ℃、RH20％±5％的

条件下进行。

乳剂、混悬剂、软膏剂、糊剂、凝胶剂、眼膏剂、栓剂、气雾

- 7 -剂、泡腾片及泡腾颗粒等制剂宜直接采用30 ℃±2 ℃、RH65％±5％

的条件进行试验。

对温度敏感物（需在冰箱中4-8 ℃冷藏保存）的加速试验可在

25 ℃±2 ℃、RH60％±5％条件下同法进行。需要冷冻保存的品可不

进行加速试验。

（三）长期试验

长期试验是在上市品规定的贮存条件下进行，目的是考察

品在运输、保存、使用过程中的稳定性，能更直接地反映品稳定性

特征，是确定有效期和贮存条件的最终依据。

取三批样品在25 ℃±2 ℃、RH60％±10％条件进行试验，取样时

间点在第一年一般为每3 个月末一次，第二年每6 个月末一次，以后

每年末一次。对温度敏感物的长期试验可在6 ℃±2 ℃条件下进行

试验，取样时间同上。

（四）品上市后的稳定性研究

品在注册阶段进行的稳定性研究，一般并不能够完全代表实

际生产产品的稳定性，具有一定的局限性。采用实际条件下生产的产

品进行的稳定性考察的结果，是确定上市品稳定性的最终依据。

在品获准生产上市后，应采用实际生产规模的品继续进行

长期试验，必要时还应进行加速试验和影响因素试验。根据继续进行

的稳定性研究的结果，对包装、贮存条件和有效期进行进一步的确认。

品在获得上市批准后，可能会因各种原因而申请对制备工艺、

处方组成、规格、包装材料等进行变更，一般应进行相应的稳定性研

究，以考察变更后品的稳定性趋势，并与变更前的稳定性研究资料

进行对比，以评价变更的合理性。

- 8 -四、稳定性研究结果的评价

品稳定性的评价是对稳定性研究中的各项试验，如影响因素

试验、加速试验、长期试验中得到的品稳定性信息进行系统的分析

和结果判断。

（一）贮存条件的确定

新注册申请应综合影响因素试验、加速试验和长期试验的结

果，同时结合品在流通过程中可能遇到的情况进行综合分析。选定

的贮存条件应按照规范术语描述。

（二）包装材料/容器的确定

一般先根据影响因素试验结果，初步确定包装材料和容器，结

合加速试验和长期试验的稳定性研究的结果，进一步验证采用的包装

材料和容器的合理性。

（三）有效期的确定

品的有效期应综合加速试验和长期试验的结果，进行适当的

统计分析得到，最终有效期的确定一般以长期试验的结果来确定。

由于试验数据的分散性，一般应按95%可信限进行统计分析，得

出合理的有效期。如三批统计分析结果差别较小，则取其平均值为有

效期，如差别较大则取其最短的为有效期。若数据表明测定结果变化

很小，表明品是很稳定的，则可以不做统计分析。

- 9 -五、名词解释

有效期：系指一段时间内，市售包装品在规定的储存条件下

放置，品的质量仍符合注册质量标准。

批次：指按相同的生产工艺在一次生产过程中生产的一定数量

的原料或制剂，其品质量具有均一性。

上市包装：上市销售品的内包装和其他层次包装的总称。

七、起草说明

（一）背景资料

稳定性研究是品的质量可控性研究的主要内容之一，在品

的研究与开发、注册管理中占有重要的地位。近年来美国、欧洲等国

家和地区以及ICH 等国际组织先后颁布了品的稳定性研究一系列指

导性文件，并动态更新。我国曾于1993 年颁布了相关指导原则，并在

2000 版典附录中收载了有关指导原则。为顺应我国品研究水平不

断发展的要求和加入WTO 后在品监督管理和技术要求方面与国际接

轨的形势，对品稳定性研究的技术指导原则进行了重新起草。

本指导原则的适用范围为化学品的原料及其制剂。本文中涉

及的各种稳定性研究的试验条件、方法及评价等内容是对物稳定性

研究部分的一般性的要求，不可能包括所有的情况。注册申请单位可

以在有合理依据的前提下，根据品的特性设计试验。

由于品研究的系统性，本指导原则与质量标准建立的规范化构

成、杂质研究等其他指导原则之间存在着内在的科学联系，在应用中

- 11 -应互相参照，统一理解。

（二）本指导原则内容设置的考虑

首先阐明稳定性研究的目的和意义，然后从试验设计的角度来分

析研究中需要关注的主要问题，接下来叙述各项试验内容的具体要

求，之后讨论稳定性研究所得到数据的评价。在其后对补充申请中的

有关稳定性数据的一般思路和要求进行阐述。

1 、概述部分：介绍稳定性研究的目的和基本研究内容，分析稳

定性研究的特点。通过对研究目的较为系统的阐述，引导研究者从根

本的研究目的入手，根据品特性，科学地设计试验。

2 、稳定性研究的设计：围绕着稳定性研究中的几个主要方面，

阐述样品规模、取样时间、检测项目等一般性的要求。其中样品规模

的合理要求各方面尚存在不同意见，在重庆会议上反映的主要问题为

执行中的可操作性，讨论中提到分阶段要求的思路，考虑到此问题涉

及面较广，有待进一步讨论和协调。目前正文中仍与中国典一致。

3 、研究的试验内容：对影响因素试验、加速试验和长期试验中

涉及的具体试验要求进行了阐述。考虑到成熟性和适用性，主要依据

中国典制定。增加了品上市后的稳定性研究。

4 、研究结果的评价：围绕研究的目的，如确定包装材料、贮存

条件和制定有效期展开。在仍强调有效期的最终确定以长期试验结果

为依据的前提下，对新和已有国家标准品的有效期确定，以认知

基础程度不同为基础，进行了适当区分。

5 、关于补充申请：对补充申请中涉及到需要申报稳定性研究资

料的一些内容，提出了一般性的资料要求。由于补充申请的种类很多，

更多的内容要求有待进一步的讨论和修订。

6 、关于附录：在附录中，对现阶段稳定性研究中的几个问题进

- 12 -行了阐述。考虑到仍处于探讨阶段，且内容较多较新，展开叙述需要

较大的篇幅，不宜放在正文中，故采取附录的方式加以阐述。

（三）需要说明的有关问题

本文在起草和修订过程中，以我国现有指导原则为基础，对美国

FDA 和欧盟EMEA 以及ICH 的有关指导原则进行了研究。课题研究组

于2003 年10 月在重庆召开会议，与会代表就样品规模等现存的主要

问题进行了讨论，提出了稳定性研究存在阶段性，在注册中也应有相

应体现的观点。经过会商，本文中的有关要求与中国典保持一致，

维持现有技术要求的一致性和延续性。

对于补充申请的稳定性要求，FDA 的指导原则中有较为详细的阐

述，本文在起草阶段曾考虑增加该部分内容并进行了初步的讨论，但

考虑到我国现阶段的研发水平，暂未订入指导原则。

八、著者

物稳定性研究技术指导原则课题研究组

九、附录

（一）国际气候带

稳定性长期试验所采用的一般条件是根据国际气候带制定的。国

际气候带将全球分为I 、II 、III 、IV 四个气候带，具体条件见下表：

计算数据 推算数据

气候带

温度

①

MKT

②

湿度 温度 湿度

I 温带 200 200 42 21 45

II 地中海气候，亚热带 216 220 52 25 60

III 干热带 264 279 35 30 25

IV 湿热带 267 274 76 30 70

①记录温度；②平均热力学温度

- 13 -温带主要有英国、北欧、加拿大、俄罗斯；亚热带有美国、日本、

西欧（葡萄牙-希腊）；干热带有伊朗、伊拉克、苏丹；湿热带有巴西、

加纳、印度尼西亚、尼加拉瓜、菲律宾。

在这四种气候带中，对于品的质量保证而言，条件最苛刻的

第四种气候带，即高温又高湿的环境。中国总体来说属于亚热带，推

荐长期试验采用温度湿度条件为：25 ℃±2 ℃，60%RH ±10%RH，与ICH

所采用的条件基本一致。

（二）对半通透性容器的一些考虑

对于包装在半通透性容器包装内的以水为溶剂的物制剂产品

除了对其常规指标进行考察外，还应该对其可能发生的水的损失进行

评价。此类品应能耐受低湿度环境。其加速试验应在较低的相对湿

度下进行，的试验条件如下：

加速：40 ℃±2 ℃/20%RH ±5%

中等：30 ℃±2 ℃/40%RH ±5%

长期：25 ℃±2 ℃/40%RH ±10%

如果长期试验在25 ℃±2 ℃/40%RH ±10%条件下进行，并且在加速

试验的6 个月中发生了除水分减失以外的显著变化，应进行中等条件

下的附加试验。

对于包装在半通透性容器包装内的物产品在经过25 ℃/40%RH

条件下平衡放置3 个月后，与其初始值发生5%的水分减失被认为是

显著变化。

（三）稳定性研究报告的一般内容

注册申请资料中研究数据的完整、可靠，资料整理的规范、清晰，

对于保证研究质量很有帮助。一般地，稳定性研究部分的申报资料应

包括以下内容：

- 14 -1 、供试品的品名、规格、剂型、批号、生产者、原料的来

源、生产日期和试验开始时间。并应明确给出稳定性考察中各个批次

品的批产量。

2 、各稳定性试验的条件，如温度、光照强度、相对湿度、容器

的开放/封闭、直立/颠倒放置、容器中干燥剂的使用等。应明确包装

/密封系统的性状，如包材类型、形状和颜色等。

3 、稳定性研究中各质量检测方法和指标的限度要求。

4 、在研究起始和试验中间的各个取样点获得的实际分析数据，

一般应以表格的方式提交。

5 、检测的结果应如实申报数据，不宜采用“符合要求”等表述。

检测结果应该用每个制剂单位含有有效成分的量，如μg，mg，g 等，

并给出其与开始时间检测得到的检测结果的百分比。如果在某个时间

点进行了多次检测，应提供所有的检测结果及其方差。

6 、应对试验结果进行分析并得出初步的结论。

一、工业用途

1、用作制造硝化甘油、醇酸树脂和环氧树脂。

2、在医学方面，用以制取各种制剂、溶剂、吸湿剂、防冻剂和甜味剂，配剂外用软膏或栓剂等。

3、在涂料工业中用以制取各种醇酸树脂、聚酯树脂、缩水甘油醚和环氧树脂等。

4、纺织和印染工业中用以制取润滑剂、吸湿剂、织物防皱缩处理剂、扩散剂和渗透剂。

5、在食品工业中用作甜味剂、烟草剂的吸湿剂和溶剂。

6、在造纸、化妆品、制革、照相、印刷、金属加工、电工材料和橡胶等工业中都有着广泛的用途。

7、并用作汽车和飞机燃料以及油田的防冻剂。

8、甘油可以作为塑化剂用于新型陶瓷工业。

二、日用

食用级甘油其中最优质一种-生物精化甘油，除含有丙三醇，还有酯类、葡萄糖等还原糖，属于多元醇类甘油；除具有保湿、保润功能外，还具有高活性、抗氧化、促醇化等特殊功效 。

每克甘油完全氧化可产生4千卡热量，经人体吸收后不会改变血糖和胰岛素水平。甘油是食品加工业中通常使用的甜味剂和保湿剂，大多出现在运动食品和代乳品中。

三、在果汁、果醋等饮料中的应用

不同品质的水果，都含有不同程度的单宁，而单宁又是水果中的苦、涩味来源。

作用：迅速分解果汁、果醋饮料中的苦、涩异味，增进果汁本身的厚味和香味，外观鲜亮，酸甜适口。

四、果酒行业的应用

用水果或其它干鲜果品酿制或泡制的酒，只是制作方法不同，都称为果酒（干红、干白），果酒都存在单宁，单宁就是苦、涩味的来源。

作用：分解果酒中的单宁，提升酒品的品质、口感，去除苦、涩味。

添加量：1%

五、医药

稳定血糖和胰岛素

《欧洲应用生理学》杂志登载过一项研究。研究者们将6名身体健康的年轻男性分为三组，分别给予葡萄糖、甘油和安慰剂，然后让他们在健身器上做同样的运动。

在运动前45分钟服用葡萄糖的人（每磅体重05g葡萄糖），在开始运动时其体内的血糖水平上升了50%，血液中胰岛素水平上升了3倍。在运动前45分钟服用甘油的人（每磅体重05g甘油），在开始运动时血液中甘油水平增加了340倍，但血糖和胰岛素水平没有任何变化。

六、能量酸

有些科学家还强调指出，如果你想在运动场上有更佳的表现，甘油也是一种不错的补剂。原因在于，当你身体中水分充足时，体能会更强大而且持久。特别是在高温环境中，甘油强大的保水性恰恰有助于身体储存更多的水分。

对于进行高强度体能训练的人，甘油可能给他们带来更出色的表现。对于健美运动员来说，甘油可能帮助他们把体表及皮下的水分转移到血液和肌肉中。

—甘油

病情分析：

治疗原则是加强护理，限制饮水，强心利尿，排除积水。强心利尿可用咖啡因、水杨酸钠柯柯碱、洋地黄制剂、盐酸毛果芸香碱等皮下注射。以促使积水吸收。亦可注射泼尼松对预防胸膜粘连，加速液体吸收，有良好效果。

指导意见：

排除胸水当胸腔积水过多，呼吸特别困难，有窒息危险时,可施行穿胸术排除积水，然后注入酯酸可的松25mg。