山东沃华医药科技股份有限公司是上市公司吗？

是的。

沃华医药是一家心脑血管中成药研发商，拥有一百四十四个中成药品种十三个中成药剂型，涵盖心脑血管、呼吸系统、妇儿用药、泌尿系统、消化系统等治疗领域，产品包括沃华心可舒片、沃华脑血疏口服液、通络化痰胶囊、沃华参枝苓口服液等。

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1959年

1月，山东省昌潍中心药材公司制药厂成立。

1964年

1月，厂名改为“中国药材公司潍坊批发站加工厂”。

1978年

</strong>经山东省卫生厅(78)鲁卫药字第83号文批准，心可舒片正式投产。 1980年

1月，厂名更为“山东省潍坊中药厂”

3月，“寿山”牌商标正式启用。 1990年

3月，通过山东省卫生厅组织的药厂生产许可证换证验收。

1991年

1月，厂名由当时的“山东潍坊中药厂”恢复为“山东省潍坊中药厂”，隶属关系未变。

11月，琥珀消石冲剂荣获“第40届尤里卡世界发明博览会”银奖。

1992年

10月，改厂名为“潍坊医药集团总公司中药厂”，属山东潍坊医药集团总公司领导。

1993年

5月，心可舒片进入全国医院临床用药基本目录。

11月，厂名改为：“山东潍坊医药集团股份有限公司中药厂”，隶属山东潍坊医药集团。

1994年

2月，心可舒片、琥珀消石冲剂、小儿退热冲剂被列入国家中药二级保护品种，保护期均为7年。

3月，心可舒片被列入上海公费医疗目录。

7月，通过了山东省卫生厅组织的卫生许可证和药品生产许可证的验收。

1996年

2月，心可舒片被国家中医药管理局推荐为“中国中药名牌产品”。 1997年

3月，心可舒薄膜衣片的研制荣获“山东省医药管理局科技进步二等奖”。

5月，心可舒片被列入北京市公费医疗目录。

8月底，心可舒车间扩产改造项目竣工并通过验收。

11月，心可舒薄膜衣片被列入国家重点扶植新产品目录，并获得国家重点新产品证书。

1998年

</strong>4月，心可舒薄膜衣片荣获国家科委、国家税务局、国家对外贸易经济合作部、国家技术监督局、国家环境保护局六部委联合颁发的国家重点新产品证书。

10月，经潍坊市人民政府办公室潍政办复字[1998]120号文批复，被定为中（一）型企业。 2000年

2月，体外诊断试剂车间通过国家药监局组织的GMP认证。

5月，公司独家中药保护品种心可舒片被列入《国家基本医疗保险和工伤保险药品目录》。

7月，国家药监局公布了第一批非处方药目录，有34个品种36个规格的产品入选。

2001年

</strong>1月，申报的心可舒胶囊获得国家中药二类保护品种，保护期为7年。

2月，申报的34个品种，35个规格的非处方药通过省药监局审核并拿到证书。

同月，心可舒片、琥珀消石颗粒、小儿退热颗粒获得二期国家中药保护，保护期为7年。

同月，的“幽门螺杆菌尿素酶诊断试剂盒项目”被国家科技部列为国家火炬计划项目。

4月，固体制剂车间顺利通过国家药监局组织的GMP 认证现场验收。

同月，橘红梨膏获得国家中药保护品种二级保护，保护期为7年。

2002年

</strong>2月，山东潍坊医药集团股份有限公司、北京沃华生物科技股份有限公司产权转让合同签字仪式在潍坊富华大酒店举行。潍坊市委副书记、常务副市长张新起参加签字仪式并发表讲话。赵炳贤、赵军、张法忠分别代表北京沃华生物、潍坊医药集团和公司高管人员在合同上签字。

2月，潍坊沃华医药第一届董事会第一次会议在潍召开，选举赵丙贤为董事长，聘任赵军为公司总裁、张法忠为常务副总裁、张戈为财务总监、黄岗为董事会秘书。

2月，经潍坊市工商局高新技术产业开发区分局审核同意，潍坊沃华医药科技有限公司2002年注册成立并颁发了营业执照，公司法人代表赵炳贤，负责人赵军，注册资本为1635万元。

8月，潍坊沃华医药科技有限公司寿山心可舒研究中心注册成立。

11月，潍坊市经贸委、统计局审核批准公司为中（二）型企业。

2003年

3月，山东沃华医药科技股份有限公司创立。

同月，抗病毒口服液被列为国家中药2级保护品种，保护期为7年。

4月，公司申报的“心可舒滴丸的研制”课题被列入国家“863计划”，并获得了该项目创新基金。

12月，公司进行GMP 改造的三车间的9个剂型，一次性通过认证。至此，公司的所有生产剂型已全部通过GMP认证。

同月，生产管理、仓储管理同财务管理一起正式运用金蝶软件，实现了办公现代化。 2004年

1月，公司实施了增发方案，经山东省人民政府批准，公司的注册资本由3999万元增加到5199万元。

4月，公司申报的“心可舒滴丸改造项目”、“心可舒片剂改造项目”、“中药饮片及颗粒剂改造项目”、“生物诊断试剂改造项目”被列入山东省2004年技术改造导向性计划，计划总投资额为17亿元。

5月，公司成立了股票发行上市领导小组、物价、医保、招标、质量及政府关系领导小组和内部风险预防及突发事件领导小组。

同月，公司被国家科技部认定为“国家级火炬计划重点高新技术企业”。

6月，心可舒滴丸项目被列为国家科技部“科技型中小企业技术创新项目”，并在山东省科技厅组织的“创新药物和中药现代化关键技术研究”公开招标中一举夺标。

8月，经山东省证监局验收，公司顺利通过上市辅导验收，并受到高度评价。

同月，新增的滴丸剂型车间通过了省药监部门的现场增项验收。

9月，琥珀消石颗粒、益母草口服液被列入新调整的《国家基本医疗保险和工伤保险药物目录》 2005年

4月，公司顺利通过了山东省证监局组织的上市辅导验收。

同月，我公司益母草口服液获得国家中药保护证书，被列为国家二级中药保护品种，保护期为7年。

7月，公司委托北京正邦广告公司设计的CIS系统正式进入导入阶段，正式启用沃华新标志及“人好药好，好药好人”的广告语，新标志由蓝色和绿色组成，整体为“沃”字的变形，具有深刻的寓意；

9月，公司体外诊断试剂车间顺利通过GMP复认证。

11月，公司开发区新厂区150亩土地指标获得批准，新区规划通过了开发区规划部门的审批。

2006年

1月，固体制剂车间顺利通过了国家药监局组织的GMP二次认证的现场验收。

4月，公司“高新技术产业开发区建设项目通过了山东省药监局、高新区、潍坊市消防局的工艺设计论证。

5月，公司新厂区建设项目奠基仪式在高新技术开发区举行。

6月，“潍坊市高新技术产业发展专项资金山东沃华中药研究院建设项目”通过了潍坊市政府评审。

同月，企业注册了沃华商标，并逐步在产品包装上引用。

9月，心可舒片通过中国中医药协会组织的“中成药优质优价”专家评审。

12月18日，国家证券监督管理委员会审核委员会第78 次会议审核通过了公司在深圳证券交易所发行A股的申请。

2007年

1月14日，公司在深圳证券交易所发行1800万股流通股，发行价1085元/股。

1月24日，公司股票在深交所中小企业板正式挂牌上市，证券代码为002107，股票上市发行的成功，巩固和发展了公司核心竞争优势，增强了公司发展后劲，公司自此进入快速发展期。

1月，公司新药品种心可舒滴丸通过了国家知识产权局的发明专利审批，成为公司首个拥有国家专利的品种，专利期20年。

2月，国家发改委发布了《国家发展改革委员会关于制定278种中成药内科用药最高零售价格的通知》，公司产品心可舒片（规格：03g48片薄膜衣）自3月15日起执行优质优价，其最高零售价格由198元/盒调整为242元/盒。

4月，公司承担的国家科技部科技型中小企业技术创新基金项目“国家五类中药新药心可舒滴丸的开发研究”通过山东省科技厅的验收。

9月，公司主导产品心可舒片“一种心可舒片的制备”获国家专利局颁发的专利证书，专利期二十年。

11月，公司再次被认定为国家高新技术企业。

12月，公司新药脑血疏口服液通过审批，获得SFDA下发的生产批件和新药证书，批准文号为：国药准字Z20070059。

12月，公司副董事长赵军当选潍坊市第十五届人大代表，并候选潍坊市人大常委。

法律主观：

审判长、审判员： 受制造、销售假药罪一案被告人宫××委托，指派我们担任其 辩护人 ，今天依法出席法庭履行辩护职责，现根据法庭调查查明的事实，依据有关法律规定，发表以下辩护意见： 辩护人注意到， 起诉书 指控被告人宫××犯制造、销售假药罪，原在案件侦查阶段侦查机关对宫××采取强制措施时，宫××涉嫌的是 生产、销售伪劣商品罪 。辩护人还注意到，在昨天的庭审调查当中，包括庭审调查以前，审判长征求宫××对起诉书的意见时，宫××认罪，承认自己知道或应当知道受委托代为加工的是药品。辩护人认为，被告人宫××的行为确实是应当受到否定性评价的行为，但是，其行为是否应当受到 刑法 上的否定性评价，还需要结合宫××所涉嫌的 罪名 的法定构成要件来进行分析。从这个角度来讲，辩护人认为被告人宫××的行为不构成 生产、销售假药罪 ，也不构成生产、销售伪劣商品罪。 一、被告人宫××的行为不构成生产、销售假药罪 (一)被告人宫××不具有生产、销售假药的主观故意 1、对被告人宫××不利的几份言辞 证据 尽管宫××自己承认接受委托加工的是药品，但是，对刑事案件事实的认定不能仅听取被告人的供述，应当结合全案的证据来进行分析。从本案的证据来看，对被告人宫××不利的证据，一是被告人于金勇的供述，二是被告人王晓春的供述，三是郭焕洲的证言，但是，于金勇的供述和王晓春的供述之间，以及于金勇的供述和郭焕洲的证言之间均存在许多矛盾，互相不能印证，无法证明他们当时已经告诉过宫××委托加工的是心可舒药片。具体而言： (1) 证人 郭焕洲称他一个人去淄博找宫××联系加工心可舒药片时，宫××问他提供的药品配方是不是治疗心血管病的，但这些都只是郭焕洲单方面的说法，宫××未供述，因此不能证实。 (2)郭焕洲称他和于金勇一起去淄博找宫××时，宫××问他们是不是要生产心可舒颗粒，于金勇也曾告诉宫×ד我们想自己生产心可舒”，但对此于金勇未予证实，宫××未供述，因此不能证实。 (3)被告人于金勇当庭供述郭焕洲自己一个人去淄博找宫××联系加工药片回来后，郭焕洲曾告诉过自己他已经明确告知宫××要求加工的是心可舒药片，但辩护人认为，即使于金勇的供述属实，也只是一份传来证据，证明力有限，况且郭焕洲本人并未证实他从淄博回来后曾这样告诉过于金勇。 (4)被告人于金勇供述他和郭焕洲去淄博与宫××商谈，提及加工价格时于金勇曾告诉宫××中药厂的生产成本不到2元钱一盒带包装，以及宫××曾答应连包装一块给弄着，郭焕洲未证实，宫××未供述。 (5)被告人于金勇供述他们提供给宫××的产品配方、工艺上写有“心可舒”字样，经审理查证不属实。 (6)被告人于金勇供述他和王晓春去淄博××找宫××交 定金 和拉药片时，宫××曾拿出一些他们厂生产的心可舒胶囊和心可舒片给他们看，但是，第一，淄博××从未生产过这些产品。第二，王晓春未证实上述事实，宫××也未供述。 (7)于金勇供称他和王晓春曾经给宫××传真过沃华心可舒片的药品检验报告，侦查阶段于金勇供述药品检验报告是王晓春通过伟力药业原同事搞到的，被告人王晓春否认，称自己不清楚检验报告的来源，法庭审理阶段被告人于金勇不能说清检验报告的来源，而王晓春供述自己并没有见到于金勇给宫××传真过检验报告，也没有同于金勇一起传真过检验报告。同时，结合××制药质检科科长李俊田的证言，证实产品检验是依据片剂通用标准进行的，这与宫××的供述相符，因此，于金勇等人给宫××传真过沃华心可舒检验报告的事实不能认定。 综上所述，售卖假药的行为应该要进行严厉的打击，买卖假药的行为对于人身、社会稳定存在极大的危害和弊端，必须杜绝，这伤财还威胁生命。然而却有些人为此行为进行辩护，主要是从被告者角度出发，其被涉嫌参与的罪状进行辩解，以为自己解脱。

《中华人民共和国药品管理法》第九十八条 禁止生产（包括配制，下同）、销售、使用假药、劣药。 有下列情形之一的，为假药： （一）药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符； （二）以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品； （三）变质的药品； （四）药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围。 《最高人民检察院、公安部关于公安机关管辖的刑事案件立案追诉标准的规定（一）》第十七条第三款 本条规定的“假药”，是指依照《中华人民共和国药品管理法》的规定属于假药和按假药处理的药品、非药品。是否属于假药难以确定的，可以根据地市级以上药品监督管理部门出具的认定意见等相关材料进行认定。

　　沃华医药公司

　　1通过之前一系列沃华医药的相关分析，基本完全清楚了沃华医药企业的状况，心可舒的情况。在一季度报增30%，中报增50%-80%的情况下，基本上可以表明，在心可舒单价上涨22%的基础上，不单单确认了公司对于心可舒的出厂价格同比例提升之外，同时销量并未下降，反而以预增的情况来看，还有一定幅度的增长，而包装费用的降低，则进一步降低了心可舒的成本，为公司贡献更大的利润。

　　2沃华这个标的，这个企业目前最不确定的便是其营销，因为随着10亿片产能的释放（预计最迟10月，早应该在8月），产能是完全没有问题了，但是随着公告的预增，随着主管营销的副总裁到位，沃华用将近一年时间打造的全国营销网络体系应该基本建成，而1季度预增30%，上半年预增50%-80%更是表明了营销体系在发挥作用。

　　3讲到短期确定性和未来确定性，短期的确定性，通过中报的预增50%-80%，则基本可以大概确定沃华医药2008年主营业务的收益应该会在085-090元/股的收益。而假如你觉得在如此世道085-090元/股不足以给予你安全感的话，那么7月份的土地公告出让则会让2008年的短期收益更加提升，假如7月20号80亩的土地能够以118万元/亩价格出让，初步预计沃华将会有5000-6000万元的收益，假如这笔收益在2008年一次性确认，将会额外提升沃华医药08-09元/股的业绩。

　　4我们再来看长远的确定性，公司1200万定向增发方案证监会已经审批，应该会在短期内会执行，增发方案投入的项目投产之后预计会带来10亿的收入，而对于一个目前只有1亿多收入的小型医药公司来说，可以看到这几年在快速的膨胀。而在这个增发方案投入见效之前，10亿片产能的释放会为公司在2009年的业绩增长打下足够好的基础，既使我们只以保守的2009年合共142亿片产能，产销率只有50%来算，则单单心可舒片便会为公司带来105元/股的收益，产销率每提高10%，收益提高将近20%。

　　5所处行业的确定性，中国的经济目前处于高通胀，高能源的环境下。对于医药行业这种对于通胀和高能源反映并不灵敏的情况下，医药行业特别是中药行业成为资金群集的目标对象。而对于那些拥有自主研发能力有着受国家保护的中药品种的医药公司更是如此，从国家允许心可舒提价22%，而公司向医院出厂价由1411元提高到1999元并且销量并没有下HUA便可以看到公司无论在药效及营销体系当中的实力。

　　62009年下半年有可能是医药开始实施的年份，而作为纯天然的心脑血管的中成药，有着极大的可能进入到最新的国家药品基本目录，这是沃华医药最为远期的确定性，而其沃华医药企业第二个5年计划中的目标成为国内心脑血管的邻袖行业更是能够明确其未来的确定性。所有的这些未来确定性都需要有一个好的CEO和好的团队来实现，所以以赵炳贤为CEO的团队其过往的投资运营企业的经历，让我可以信任其会将沃华医药由小变大。

　　沃华医药是我近来内心最大的确定，其不断公告的信息一步一步的将我内心的一点一点疑问去解除，虽然我仍然在寻找其身上的不确定，但是我已经知道和能够确认其核心是没有问题的，而对于其所处的行业在2008年及2009年医改都会受到国家和资金的关注，这是沃华医药开始TENG飞的两年，所以无论短期还是放远一点的更为长期，我内心的确定已经找到，这个确定的找到不是在指数飞涨的时候，而是在指数跌破2800，跌破2700，跌破2600的时候一步一步确定，我想这是我心中的一个很确认的标的，是我近来最为最为可爱和心爱的标的。

　　根据上面的短期和长期的各种情况的分析，我初步给出沃华医药第一目标价位在44-50元区间(第二目标价位需要2009年方可确定），而作为假如能够长线一直持有其到2009年下半年或者是以医改实施作为持有期限的朋友，可以完全不理会44-50元的第一目标价格，在现在的点位上，以医改实施作为持有的目标时间和目的，长线持有，我相信心中的确定，会转化为手中的利润，伴随着你渡过后面的时光。

　　心有多远，眼光有多远，你就会看得到一个企业有多远。在沃华医药总经理张戈回答用户提出来的他为什么没有在32元的沃华减持一点点自己的股份的时候，张戈总经理的回答充分表明了，沃华的整个高管团队，看到了几年后的沃华的前景，你是否能够如他们一样的看到呢？希望你从今天看起，一起见证，一起等待。

心可舒片心可舒片，中成药名。由山楂、丹参、葛根、三七、木香组成。具有活血化瘀，行气止痛的功效。用于气滞血瘀引起的胸闷、心悸、头晕、头痛、颈项疼痛；冠心病心绞痛、高血脂、高血压、心律失常见上述证候者。不能与天麻首乌片同服。

审判长、审判员：

受制造、销售假药罪一案被告人宫××委托，指派我们担任其辩护人，今天依法出席法庭履行辩护职责，现根据法庭调查查明的事实，依据有关法律规定，发表以下辩护意见：

辩护人注意到，起诉书指控被告人宫××犯制造、销售假药罪，原在案件侦查阶段侦查机关对宫××采取强制措施时，宫××涉嫌的是生产、销售伪劣商品罪。辩护人还注意到，在昨天的庭审调查当中，包括庭审调查以前，审判长征求宫××对起诉书的意见时，宫××认罪，承认自己知道或应当知道受委托代为加工的是药品。辩护人认为，被告人宫××的行为确实是应当受到否定性评价的行为，但是，其行为是否应当受到刑法上的否定性评价，还需要结合宫××所涉嫌的罪名的法定构成要件来进行分析。从这个角度来讲，辩护人认为被告人宫××的行为不构成生产、销售假药罪，也不构成生产、销售伪劣商品罪。

一、被告人宫××的行为不构成生产、销售假药罪

(一)被告人宫××不具有生产、销售假药的主观故意

1、对被告人宫××不利的几份言辞证据

尽管宫××自己承认接受委托加工的是药品，但是，对刑事案件事实的认定不能仅听取被告人的供述，应当结合全案的证据来进行分析。从本案的证据来看，对被告人宫××不利的证据，一是被告人于金勇的供述，二是被告人王晓春的供述，三是郭焕洲的证言，但是，于金勇的供述和王晓春的供述之间，以及于金勇的供述和郭焕洲的证言之间均存在许多矛盾，互相不能印证，无法证明他们当时已经告诉过宫××委托加工的是心可舒药片。具体而言：

(1)证人郭焕洲称他一个人去淄博找宫××联系加工心可舒药片时，宫××问他提供的药品配方是不是治疗心血管病的，但这些都只是郭焕洲单方面的说法，宫××未供述，因此不能证实。

(2)郭焕洲称他和于金勇一起去淄博找宫××时，宫××问他们是不是要生产心可舒颗粒，于金勇也曾告诉宫×ד我们想自己生产心可舒”，但对此于金勇未予证实，宫××未供述，因此不能证实。

(3)被告人于金勇当庭供述郭焕洲自己一个人去淄博找宫××联系加工药片回来后，郭焕洲曾告诉过自己他已经明确告知宫××要求加工的是心可舒药片，但辩护人认为，即使于金勇的供述属实，也只是一份传来证据，证明力有限，况且郭焕洲本人并未证实他从淄博回来后曾这样告诉过于金勇。

(4)被告人于金勇供述他和郭焕洲去淄博与宫××商谈，提及加工价格时于金勇曾告诉宫××中药厂的生产成本不到2元钱一盒带包装，以及宫××曾答应连包装一块给弄着，郭焕洲未证实，宫××未供述。

(5)被告人于金勇供述他们提供给宫××的产品配方、工艺上写有“心可舒”字样，经审理查证不属实。

(6)被告人于金勇供述他和王晓春去淄博××找宫××交定金和拉药片时，宫××曾拿出一些他们厂生产的心可舒胶囊和心可舒片给他们看，但是，第一，淄博××从未生产过这些产品。第二，王晓春未证实上述事实，宫××也未供述。

(7)于金勇供称他和王晓春曾经给宫××传真过沃华心可舒片的药品检验报告，侦查阶段于金勇供述药品检验报告是王晓春通过伟力药业原同事搞到的，被告人王晓春否认，称自己不清楚检验报告的来源，法庭审理阶段被告人于金勇不能说清检验报告的来源，而王晓春供述自己并没有见到于金勇给宫××传真过检验报告，也没有同于金勇一起传真过检验报告。同时，结合××制药质检科科长李俊田的证言，证实产品检验是依据片剂通用标准进行的，这与宫××的供述相符，因此，于金勇等人给宫××传真过沃华心可舒检验报告的事实不能认定。

2、关于宫××在受委托加工过程中的违规行为

关于宫××在组织加工过程中收取加工费没有为于金勇打收条，或打了收条未签名，没有办理委托加工审批手续、没有保存检验记录、工序传递卡等事实，仅能证明业务操作上的不规范，有违规行为，由此不能必然得出宫××明知受委托加工的是心可舒或其他药品的结论。

3、关于宫××能否通过郭焕洲、于金勇提供的配方工艺得知受委托加工的是心可舒

辩护人认为，基于以下事实和理由，宫××未必能得知受委托加工的是心可舒药品：

(1)配方工艺上未写明产品名称。

(2)郭焕洲、于金勇联系加工时声称要求加工的是保健品。

(3)根据卫生部规定，配方当中的五种中药材均为“既是食品又是药品的物品”或“可用于保健食品的物品”。事实上，保健食品当中是可以含有中药材的，而且绝大多数保健食品当中都含有中药材，这些中药材限于无毒副作用的中药材，也就是卫生部规定的“既是食品又是药品的物品”和“可用于保健食品的物品”，关于这一点，我们在现实生活当中都是有所了解的。也就是说，中药材不仅可以用来制药，也可以用来制造保健食品，叫做“含药保健食品”。因此从配方原料本身不能区分委托加工品种是药品还是保健品。

(4)虽然他人曾借用××制药名义和资质向国家药审部门上报过心可舒浓缩丸、心可舒分散片两个品种，但不能因此就认定宫××能够判断受委托加工的产品配方工艺属于心可舒，理由是，一、以××制药名义申报的心可舒浓缩丸、心可舒分散片在山楂的提取工艺上都和卫生部、山东省药品标准规定一致，即将山楂用乙醇浸泡后全部提取其有效成份入药，而于金勇、郭焕洲等人提供给宫××的产品制作工艺，在山楂提取工艺上是三分之一的山楂粉碎后直接入药，未经乙醇浸泡和提取。熟悉中药制作的人都知道，制作工艺常常是决定药品实质区别的一个因素。同样的原料和配方，在不同的制作工艺条件下，可以造出不同的两种药品，也可以造出保健品。前者如药典中记载的以穿心莲为唯一配方原料，在三种不同的制作工艺下，可以分别生产出“穿心莲片”、“炎得平片”、“穿心莲内酯片”三个不同的中药品种，后者如以螺旋藻为唯一配方原料，在不同的生产工艺下，可以生产出作为药品的“螺旋藻胶囊”，也可以生产出作为保健食品的“螺旋藻片”，因此，在制作工艺不同的情况下，单纯配方相同不是区分药品品种，也不是区分药品和保健品的可靠依据，宫××尽管是工作了近二十年的制药工程师，从这个对山楂不是提取而是粉碎的工艺当中无法识别这就是心可舒药片的制作工艺。二、虽然这两个品种的配方与心可舒片大体相同，但毕竟这两个上报品种××和宫××并未参与研制，只是在产品研制成功后，宫××作为××的总工程师在有关申报材料上签字，而且这是2005年上半年的事，在此前后的一年左右的时间里，××药业以同样方式上报的品种达40多个，在这种情况下，事隔一年多之后，在郭焕洲、于金勇等人来联系加工时，要求宫××还能记住其中某个曾经上报品种的配方，确系强人所难，也是不合情理的。

(5)配方工艺上虽写有“主治”、“处方”等字样，但如此表述并不必然证明委托加工的是药品。因为在2001年《药品管理法》颁布实施之前，我国的保健品市场管理相当混乱，许多保健品，比如曾名动一时的“三株口服液”、“三株赋新康”等，虽然都是食品卫生批号，但都在其产品包装、广告媒体上公然进行治疗功效宣传，“三株口服液”宣称其对肠胃疾病有治疗效果，“三株赋新康”宣称其对各种癌症有辅助治疗作用。这种混乱情况一直延续到《药品管理法》颁布实施后一段时间才得到有效遏制，随着国家对保健品市场整治力度的加大，到2006年至2007年本案发生时，保健食品在其产品包装上公然宣传疗效的情况已经基本消失了，但不能排除此前的一些有疗效描述的保健品配方工艺资料流传下来。因此，在这种历史背景下，在委托方声称要求加工的是保健品的情况下，存在于配方工艺资料上的“主治”、“处方”等字眼不足以使宫××作出委托加工产品系药品的判断。

4、××制药张惠玲、黄丽、李俊田等证人证言，以及辩护人从淄博××药业财务部调取的现金收入帐，均可证明被告人宫××接受的是一笔保健品外加工业务。

综合以上事实和证据，不能应当认定被告人宫××具有生产、销售假药的犯罪故意。

(二)涉案产品不符合“足以严重危害人体健康的”犯罪构成客观要件

根据刑法第一百四十一条的规定，生产、销售假药罪是生产、销售假药足以严重危害人体健康的行为。生产、销售假药罪是危险犯，生产、销售的假药“足以严重危害人体健康”，是构成该罪的必要条件。“足以严重危害人体健康”，是一个客观标准，如何掌握该标准，最高人民法院、最高人民检察院《关于办理生产、销售伪劣商品刑事案件具体应用法律若干问题的解释》(以下简称《解释》)有明确规定，即：“生产、销售的假药具有下列情形之一的，应认定为刑法第一百四十一条规定的‘足以严重危害人体健康’”：(一)含有超标准的有毒有害物质的;(二)不含所标明的有效成份，可能贻误治疗的;(三)所标明的适应症或者功能主治超出规定范围，可能造成贻误治疗的;(四)缺乏所标明的急救必需的有效成份的。从《解释》的规定可以清楚地看出，刑法第一百四十一条对“足以严重危害人体健康”的界定采用的是实质危害标准。被告人宫××受委托加工的这些药品，按照《药品管理法》的规定，属于拟制的“假药”，即“以假药论”的药品，这种药不一定能危害人体健康，更不足以严重危害人体健康，相反，根据国家认可的药品检验机构检验，宫××受委托加工的这批药品是合格的，各项检验指标都符合国家药品检验标准的规定，不存在危及人体健康的因素。同时，根据《解释》的规定，生产、销售的假药是否“足以严重危害人体健康”，应当经省级以上药品监督管理部门设置或者确定的药品检验机构鉴定，出具鉴定结论，本案当中，侦查和公诉机关都没有委托法律规定的鉴定机构进行鉴定，无法做出被告人宫××受委托加工的药品“足以严重危害人体健康”的结论。至于公诉人在法庭辩论当中所强调的心可舒是在狐狸场包装的事实，因为宫××并未参与包装，对产品其他被告人如何包装、在何处包装宫××无法预见也无法决定，当然不能由宫××承担责任。因此，不能认定被告人宫××受委托组织加工的这批药品符合刑法规定的“足以严重危害人体健康”这一犯罪构成客观要件。

综上，辩护人认为被告人宫××的行为不构成生产、销售假药罪。

二、被告人宫××的行为不构成生产、销售伪劣商品罪

(一)被告人宫××不具备生产、销售伪劣商品罪的犯罪故意

这一部分的事实和理由在第一部分已经论述，基本一致，不再重复。

(二)被告人宫××的行为不符合生产、销售伪劣商品罪的客观构成要件

刑法第一百四十九条规定，生产、销售刑法第一百四十一条至第一百四十八条所列产品，不构成各该条规定的犯罪，但是销售金额在五万元以上的，依照刑法第一百四十条的规定定罪处罚。

辩护人认为，根据罪刑法定原则的要求，“依照刑法第一百四十条的规定定罪处罚”，就是要适用刑法第一百四十条的规定认定行为人的行为是否构成犯罪，并根据刑法第一百四十条的规定决定对被告人处以何种刑罚。刑法第一百四十条规定了生产、销售伪劣产品的四种行为方式，分别是“在产品中掺杂、掺假”、“以假充好”、“以次充好”、“以不合格产品冒充合格产品”。根据《解释》的明确界定，所谓“在产品中掺杂、掺假”，是指在产品中掺入杂质或者异物，致使产品质量不符合国家法律、法规或者产品明示质量标准规定的质量要求，降低、失去应有使用性能的行为;所谓“以假充好”，是指以不具有某种使用性能的产品冒充具有该种使用性能的产品;所谓“以次充好”，是指以低等级、低档次产品冒充高等级、高档次产品，或者以残次、废旧零配件组合、拼装后冒充正品或者新产品的行为;所谓“不合格产品”，是指不符合《产品质量法》第二十六条第二款规定的质量要求的产品。《产品质量法》第二十六条第二款规定的产品质量要求为：(一)不存在危及人身、财产安全的不合理的危险，有保障人体健康和人身、财产安全的国家标准、行业标准的，应当符合该标准;(二)具备产品应当具备的使用性能，但是，对产品存在使用性能的瑕疵作出说明的除外;(三)符合在产品或者其包装上注明采用的产品标准，符合以产品说明、实物样品等方式表明的质量状况。从“两高”的《解释》结合刑法第一百四十条的规定可以看出，这里规定的四种行为方式所生产的产品都是实质上的假、劣产品，而不是法律拟制的假、劣产品，被告人宫××受委托组织加工的心可舒药经检验，符合国家规定的质量检验标准，不符合刑法第一百四十条的规定的四种行为方式当中的任何一种。

(三)被告人宫××的“销售金额”难以计算

被告人宫××在本案生产假药的过程当中，只是参与了一部分行为，也就是把中药材按照配方工艺制成了药片。当宫××的行为结束的时候，这个药是什么药，将流向何处，宫××都是不知道的。而且，宫××是接受委托加工心可舒片，而不是自己生产出心可舒片后销售给其他被告人，只有当本案的其他被告人将宫××加工的产品特定化，即进行包装，标明了品名、商标、功能主治、生产日期、批准文号、用法用量这些内容之后，它才是作为商品的心可舒片，扰乱药品市场，损害山东沃华医药的商业信誉和商业利益，起决定作用的环节在什么地方，应当是显而易见的。如此，本案当中就产生一个问题，那就是因为宫××只是接受委托加工产品，赚取的是加工费，加工完后按照双方的口头约定，将产品交给本案的其他被告人，所以，如果要以生产、销售伪劣产品罪追究宫××的刑事责任，宫××的销售金额是难以计算的，这也是对其行为不能定生产、销售伪劣产品罪的一个理由。

总之，辩护人认为被告人宫××的行为既不构成生产、销售假药罪也不构成生产、销售伪劣产品罪，请人民法院依法作出公正判决。

二零零八年六月二十日