中医中药在冠心病的治疗中发挥着重要的作用,不仅能降血脂,保护血管内皮,抗动脉粥样硬化,防止血栓形成,增加冠脉的供血供氧等,对于改善冠心病的相关症状独具优势。而且对于慢性病的长期防治,副作用小,常用的有心可舒片、养心氏片、通心络胶囊。
心可舒片由山楂、丹参、葛根、三七、木香组成。功能主治为活血化瘀、行气止痛。适用于气滞血瘀引起的胸闷、心悸、头晕、头痛、颈项疼痛及冠心病心绞痛、高血压、高脂血症、心律失常等。现代药理研究表明,服用心可舒片后能提高患者心肌耐缺氧能力,保护缺血心肌,扩张血管降血压,降低胆固醇,防止血栓形成等。
三七和丹参都能抗凝,促进纤溶系统功能,预防血栓形成。丹参中的丹参素和丹参酮能够抑制外源性胆固醇的吸收,改善肝脏对磷脂的代谢;葛根中的葛根素能升高具有扩张血管的前列腺素和高密度脂蛋白胆固醇(好胆固醇),同时降低能促进血栓形成的血栓素A2水平;山楂消积化滞、行气化痰;木香行气活血。因此,心可舒片通过抗血小板聚集,降低与血粘度有关的各项指标,如总胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇、甘油三酯等,进而改善患者的心脏供血与供氧,消除冠心病的相关症状。
养心氏片,由黄芪、党参、丹参、葛根、*羊藿、山楂、地黄、当归、黄连、延胡索(炙)、灵芝、人参、甘草(炙)组成。具有扶正固本、益气活血、行脉止痛的功效,适用于气虚血瘀型冠心病、心绞痛、心肌梗塞及合并高血脂、高血糖等有上述表现的患者。
高血脂引起血液黏稠度增高、血液循环减慢、动脉血流量减少、血液凝固性增高,是缺血性心脏病的主要原因。研究表明,养心氏片可降低血脂,抗动脉粥样硬化,显著降低血清C反应蛋白(炎症指标),从而降低冠状动脉粥样硬化斑块的炎性反应等,改善心肌缺血,缓解心绞痛。
通心络胶囊,由人参、水蛭、全蝎、赤芍、蝉蜕、土鳖虫、蜈蚣、檀香、降香、乳香(制)、酸枣仁(炒)、冰片组成。方中以人参补益心气,气旺以推动血液运行;水蛭活血化瘀,通经透络;土鳖虫逐瘀通络;全蝎、蜈蚣、蝉蜕等虫类药,取其善走之性,引诸药通经透络,且可解痉;赤芍活血化瘀止痛;冰片芳香走散,使壅塞通利。诸药联用,相得益彰,共奏益气活血,通络止痛之效。
通心络胶囊功能主治为益气活血、通络止痛。适用于冠心病心绞痛属心气虚乏、血瘀络阻症,症见胸部憋闷、刺痛、绞痛、固定不移、心悸自汗、气短乏力。舌质紫暗或有瘀斑,脉细涩或结代。也可用于气虚血瘀络阻型中风病,患者表现为半身不遂、偏身麻木、口舌歪斜、言语不利。
动物实验表明,通心络胶囊可以改善凝血功能与微循环障碍,不仅可以降低全血比黏度、改善血液流变学、保护内皮细胞,还可以通过减少纤维蛋白原在肝脏的合成以及推迟并阻止凝血过程来发挥抗凝作用。通心络胶囊能调节血脂异常,且对高密度脂蛋白胆固醇的调节作用明显优于阿托伐他汀,还能提高血管内皮细胞抗缺氧损伤的能力。
总之,用于治疗冠心病的心可舒片、养心氏片、通心络胶囊,都是具有相关循证医学证据,并经临床实践证实安全有效,但需在对照适应症、辨证论治的基础上,个性化选择。
冠心病患者的中成药选择
冠状动脉粥样硬化性心脏病(coronary artery heart disease, CHD),简称冠心病,是指因冠状动脉狭窄、供血不足而引起的心肌机能障碍和(或)器质性病变,又称缺血性心脏病(IHD)。 症状主要表现为胸部压榨性疼痛,并可牵及颈、颔、手臂、后背及胃等部位。冠心病是中老年人的常见病和多发病。近年来随着人们生活水平的提高,冠心病患病率呈逐年上升趋势。
冠心病属中医“胸痹”、“真心痛”的范畴,是一种本虚标实的证候,其形成多与血瘀有关。血瘀的形成与脏腑功能、阴阳寒热失调、七情内伤以及气血失常有关。中医临证一般分为寒凝心脉、心血瘀阻、痰阻心脉、气滞血瘀、气虚血瘀、心阴亏损、心阳虚衰、气阴两虚等型,治疗以活血化瘀为主,根据造成血瘀的原因不同,配合其他治疗方法。
中成药有着悠久的历史,应用广泛,在防病治病、保障人民群众健康方面发挥了重要作用。中成药的处方是根据中医理论,针对某种病证或症状制定的,因此使用时要依据中医理论辨证选药,或辨病辨证结合选药。临床如何辨证及合理选药、提高疗效、减少或避免不良反应的发生,是非常重要的。
一.冠心病的常见证型:
国家中医药管理局发布的《中成药临床应用指导原则》强调:必须辨证选药或辨病辨证结合选药。这将指导临床医师规范使用中成药,以提高中成药临床疗效、减少中药不良反应发生、保障患者用药安全,不能仅根据西医诊断选用中成药。
中国中西医结合学会心血管学会1990年10月修订的冠心病中医辨证标准如下:一标实证(一)痰浊:胸脘痞满,苔厚腻,脉滑。1偏寒:苔白厚腻。2偏热:苔黄厚腻, 或脉滑数。(二)血瘀:胸痛,痛有定处,舌质紫黯,或有瘀点、瘀斑。(三)气滞:胸闷痛,憋气,苔薄。(四)寒凝:胸痛甚, 遇寒常发。二本虚证:(一)气虚:其共性的表现为疲乏、气短,舌质淡胖嫩或有齿痕,脉沉细。1心气虚:气虚兼有心悸者。2脾气虚:气虚兼有腹胀、食少者。3肾气虚:气虚兼有头晕目眩,健忘耳鸣,腰膝酸软者。(二)阳虚:其共性表现为疲乏,气短,身寒,肢凉,舌淡胖或有齿痕,脉沉细或迟。1心阳虚:阳虚兼有心悸者。2肾阳虚:阳虚兼有腰膝酸软,肿胀,夜尿频数者。(三)阴虚:其共性表现为舌红少苔或无苔,或五心烦热,口干,脉细数。1心阴虚:阴虚兼有心悸者。2肝肾阴虚:阴虚兼有头晕,目眩,耳鸣,腰膝酸软,健忘者。(四)阳脱:四肢厥冷,大汗出,脉微欲绝,表情淡漠,面色huang(白光)白或暗淡,舌质黯淡。
中医治
疗的前提是辨证,因此,应根据患者的病症舌脉,依据上述标准,综合判断辨证分型,确定治疗方法,指导临床选药。
二.治疗冠心病的常用中成药
1冠心苏合丸:由苏合香、冰片、乳香、檀香、青木香五味中药组成,有祛寒活血、宣痹通阳作用,用于寒凝心脉所致的胸痹,与化痰药合用可用于痰阻心脉之胸痹。有改善微循环、增加冠状窦血流量、提高耐缺氧能力、减慢心率等作用。久服有伤阴破气的副作用,故不宜久服;药多性味辛温,属阴虚火旺、热闭和脱证者及孕妇不宜应用;因其中所含的冰片、苏合香对胃及食道粘膜有较强的刺激作用,则胃病患者不宜服。
2通心络胶囊:由人参、水蛭、全蝎、檀香、土鳖虫、蜈蚣、蝉蜕、降香、赤芍、酸枣仁、乳香、冰片组成,具有益气活血、通络止痛功效,用于气虚血瘀型胸痹。药理学研究表明该药可明显改善急性心肌缺血程度、缩小心肌梗塞范围、增加冠脉血流量、改善心肌供血供氧。出血性疾患、孕妇和妇女经期及阴虚火旺者禁用。
3麝香保心丸:由人参、麝香、冰片、肉桂、蟾酥、苏合香脂及牛黄组成,可芳香温通、益气强心,用于气血不足、心脉瘀阻之胸痹。药理学研究证明该药可促进治疗性血管新生、保护血管内皮、阻遏动脉粥样硬化、抑制动脉壁炎症、稳定已经形成的粥样斑块。孕妇和阴虚火旺者禁用。
4复方丹参滴丸:由丹参、三七、冰片组成,有活血化瘀、理气止痛的作用,用于气滞血瘀型胸痹。药理学研究提示该药具有扩张冠脉、增加心肌血氧供应、抑制血小板聚集及血栓形成、改善血管内皮功能、降低血液黏稠度、调节血脂、防止动脉粥样硬化等作用。孕妇和妇女经期慎用。有胃肠不适反应的报道。
5速效救心丸:由川芎、冰片组成,具有行气活血、祛瘀止痛的作用, 用于气滞血瘀型胸痹。药理学研究提示速效救心丸有扩张冠状动脉、舒张血管平滑肌、抗心肌缺血、保护心肌细胞、抑制动脉粥样硬化、降低血粘度和解痉镇痛的作用。有报道速效救心丸有一定的降压效果,低血压病人慎用。
6血府逐瘀口服液(胶囊):由桃仁、红花、当归、川芎、地黄、赤芍、牛膝、柴胡、枳壳、桔梗、甘草组成,具有活血祛瘀、行气止痛之功效,用于心血瘀阻型胸痹。该药具有延长凝血时间、降低全血粘度和血浆粘度、扩张毛细血管、改善微循环、抑制血管平滑肌细胞增殖、防治经皮冠状动脉腔内形成术(PTCA) 后再狭窄等作用。孕妇和妇女经期忌用,体弱无血瘀者不宜使用。
7心可舒片:由丹参、葛根、三七、木香、山楂组成,具有活血化瘀、行
气止痛作用,用于气滞血瘀型胸痹。可改善心脏微循环、扩张冠脉、改善心肌灌注、减轻炎症反应、改善易损斑块的内皮功能等作用。孕妇慎用。
8地奥心血康:由黄山药、穿龙薯蓣根茎的提取物组成,具有活血化瘀、行气止痛作用,用于心血瘀阻型胸痹。药理学研究证明该药可改善心肌缺血、增加冠状动脉血流量、降低血脂、改善血液流变学。个别患者有过敏性药疹、肝损害、血尿等副作用。
9参芍片(胶囊):由白芍、人参茎叶皂甙组成,具有活血化瘀、益气止痛之功效,用于气虚血瘀型胸痹。药理学研究表明该药能解除冠状动脉痉挛、提高抗缺氧耐力、降低血液黏度作用,并有一定的调脂作用。阴虚内热者不宜使用,孕妇和妇女经期慎用。
10 舒心口服液:由党参、黄芪、红花、当归、川芎、三棱、蒲黄组成,可补益心气、活血化瘀。用于气虚血瘀型胸痹。有抗心肌缺血、扩张冠状血管、增加冠脉流量、心肌营养性血流量及抗血小板聚集等作用。孕妇慎用,阴虚血瘀、痰瘀互阻者不宜单独使用。
11 复方丹参注射液:由丹参、降香组成,适用于心绞痛及急性心肌梗塞。可增加心脏的冠脉流量、减少心肌梗死面积、保护心肌再灌注损伤。有引起过敏反应的报道。
12舒血宁注射液(银杏叶注射液):是银杏叶提取物制剂,主要含有总黄酮醇苷和银杏内酯,用于缺血性心脏病。可调节血管张力、竞争血小板活化因子(PAF)受体而抑制PAF引起的血小板聚集、降低血液粘度、增加缺血脏器血流量、改善微循环及血流变等作用。对酒精严重过敏者慎用。
13 灯盏细辛注射液:为灯盏细辛经提取酚酸类成分制成的灭菌水溶液,能活血祛瘀,通络止痛。用于瘀血阻滞型胸痹。具有扩张微细动脉、降低外周阻力、抗心肌缺血、抗凝血和血栓作用。有过敏反应、胃肠道反应、发烧、低血压等报道。因细辛中含马兜铃酸等毒性成分,不宜大剂量和长时间使用。
14 生脉注射液:是由红参、麦冬、五味子制成的中药注射液,有益气养阴、复脉固脱之功效,用于气阴两虚型胸痹。有改善微循环障碍、降低血液粘度及血小板聚集、增加冠脉流量、增强心肌收缩力、提高心输出量、缩小急性心肌梗塞范围、提高心肌耐缺氧能力、抗心律失常及抗休克作用。有过敏性皮疹、过敏性休克、头晕、心慌、腹胀等不良反应的报道。
总之,治疗冠心病的中成药很多,选择的原则就是“药证相符”,即必须依据中医理论,“辨证论治”,才能提高疗效,减少不良反应。
答案:E
气滞血瘀[症状]胸痛胸闷,胸胁胀满,心悸。唇舌紫暗,脉涩。[治法]行气活血。[方剂应用]血府逐瘀汤(当归,生地,桃仁,红花,枳壳,赤芍,柴胡,川芎,牛膝,桔梗,甘草)加减。[中成药选用]血府逐瘀口服液,复方丹参滴丸,速效救心丸,心可舒片。答案选E
1959年
1月,山东省昌潍中心药材公司制药厂成立。
1964年
1月,厂名改为“中国药材公司潍坊批发站加工厂”。
1978年
</strong>经山东省卫生厅(78)鲁卫药字第83号文批准,心可舒片正式投产。 1980年
1月,厂名更为“山东省潍坊中药厂”
3月,“寿山”牌商标正式启用。 1990年
3月,通过山东省卫生厅组织的药厂生产许可证换证验收。
1991年
1月,厂名由当时的“山东潍坊中药厂”恢复为“山东省潍坊中药厂”,隶属关系未变。
11月,琥珀消石冲剂荣获“第40届尤里卡世界发明博览会”银奖。
1992年
10月,改厂名为“潍坊医药集团总公司中药厂”,属山东潍坊医药集团总公司领导。
1993年
5月,心可舒片进入全国医院临床用药基本目录。
11月,厂名改为:“山东潍坊医药集团股份有限公司中药厂”,隶属山东潍坊医药集团。
1994年
2月,心可舒片、琥珀消石冲剂、小儿退热冲剂被列入国家中药二级保护品种,保护期均为7年。
3月,心可舒片被列入上海公费医疗目录。
7月,通过了山东省卫生厅组织的卫生许可证和药品生产许可证的验收。
1996年
2月,心可舒片被国家中医药管理局推荐为“中国中药名牌产品”。 1997年
3月,心可舒薄膜衣片的研制荣获“山东省医药管理局科技进步二等奖”。
5月,心可舒片被列入北京市公费医疗目录。
8月底,心可舒车间扩产改造项目竣工并通过验收。
11月,心可舒薄膜衣片被列入国家重点扶植新产品目录,并获得国家重点新产品证书。
1998年
</strong>4月,心可舒薄膜衣片荣获国家科委、国家税务局、国家对外贸易经济合作部、国家技术监督局、国家环境保护局六部委联合颁发的国家重点新产品证书。
10月,经潍坊市人民政府办公室潍政办复字[1998]120号文批复,被定为中(一)型企业。 2000年
2月,体外诊断试剂车间通过国家药监局组织的GMP认证。
5月,公司独家中药保护品种心可舒片被列入《国家基本医疗保险和工伤保险药品目录》。
7月,国家药监局公布了第一批非处方药目录,有34个品种36个规格的产品入选。
2001年
</strong>1月,申报的心可舒胶囊获得国家中药二类保护品种,保护期为7年。
2月,申报的34个品种,35个规格的非处方药通过省药监局审核并拿到证书。
同月,心可舒片、琥珀消石颗粒、小儿退热颗粒获得二期国家中药保护,保护期为7年。
同月,的“幽门螺杆菌尿素酶诊断试剂盒项目”被国家科技部列为国家火炬计划项目。
4月,固体制剂车间顺利通过国家药监局组织的GMP 认证现场验收。
同月,橘红梨膏获得国家中药保护品种二级保护,保护期为7年。
2002年
</strong>2月,山东潍坊医药集团股份有限公司、北京沃华生物科技股份有限公司产权转让合同签字仪式在潍坊富华大酒店举行。潍坊市委副书记、常务副市长张新起参加签字仪式并发表讲话。赵炳贤、赵军、张法忠分别代表北京沃华生物、潍坊医药集团和公司高管人员在合同上签字。
2月,潍坊沃华医药第一届董事会第一次会议在潍召开,选举赵丙贤为董事长,聘任赵军为公司总裁、张法忠为常务副总裁、张戈为财务总监、黄岗为董事会秘书。
2月,经潍坊市工商局高新技术产业开发区分局审核同意,潍坊沃华医药科技有限公司2002年注册成立并颁发了营业执照,公司法人代表赵炳贤,负责人赵军,注册资本为1635万元。
8月,潍坊沃华医药科技有限公司寿山心可舒研究中心注册成立。
11月,潍坊市经贸委、统计局审核批准公司为中(二)型企业。
2003年
3月,山东沃华医药科技股份有限公司创立。
同月,抗病毒口服液被列为国家中药2级保护品种,保护期为7年。
4月,公司申报的“心可舒滴丸的研制”课题被列入国家“863计划”,并获得了该项目创新基金。
12月,公司进行GMP 改造的三车间的9个剂型,一次性通过认证。至此,公司的所有生产剂型已全部通过GMP认证。
同月,生产管理、仓储管理同财务管理一起正式运用金蝶软件,实现了办公现代化。 2004年
1月,公司实施了增发方案,经山东省人民政府批准,公司的注册资本由3999万元增加到5199万元。
4月,公司申报的“心可舒滴丸改造项目”、“心可舒片剂改造项目”、“中药饮片及颗粒剂改造项目”、“生物诊断试剂改造项目”被列入山东省2004年技术改造导向性计划,计划总投资额为17亿元。
5月,公司成立了股票发行上市领导小组、物价、医保、招标、质量及政府关系领导小组和内部风险预防及突发事件领导小组。
同月,公司被国家科技部认定为“国家级火炬计划重点高新技术企业”。
6月,心可舒滴丸项目被列为国家科技部“科技型中小企业技术创新项目”,并在山东省科技厅组织的“创新药物和中药现代化关键技术研究”公开招标中一举夺标。
8月,经山东省证监局验收,公司顺利通过上市辅导验收,并受到高度评价。
同月,新增的滴丸剂型车间通过了省药监部门的现场增项验收。
9月,琥珀消石颗粒、益母草口服液被列入新调整的《国家基本医疗保险和工伤保险药物目录》 2005年
4月,公司顺利通过了山东省证监局组织的上市辅导验收。
同月,我公司益母草口服液获得国家中药保护证书,被列为国家二级中药保护品种,保护期为7年。
7月,公司委托北京正邦广告公司设计的CIS系统正式进入导入阶段,正式启用沃华新标志及“人好药好,好药好人”的广告语,新标志由蓝色和绿色组成,整体为“沃”字的变形,具有深刻的寓意;
9月,公司体外诊断试剂车间顺利通过GMP复认证。
11月,公司开发区新厂区150亩土地指标获得批准,新区规划通过了开发区规划部门的审批。
2006年
1月,固体制剂车间顺利通过了国家药监局组织的GMP二次认证的现场验收。
4月,公司“高新技术产业开发区建设项目通过了山东省药监局、高新区、潍坊市消防局的工艺设计论证。
5月,公司新厂区建设项目奠基仪式在高新技术开发区举行。
6月,“潍坊市高新技术产业发展专项资金山东沃华中药研究院建设项目”通过了潍坊市政府评审。
同月,企业注册了沃华商标,并逐步在产品包装上引用。
9月,心可舒片通过中国中医药协会组织的“中成药优质优价”专家评审。
12月18日,国家证券监督管理委员会审核委员会第78 次会议审核通过了公司在深圳证券交易所发行A股的申请。
2007年
1月14日,公司在深圳证券交易所发行1800万股流通股,发行价1085元/股。
1月24日,公司股票在深交所中小企业板正式挂牌上市,证券代码为002107,股票上市发行的成功,巩固和发展了公司核心竞争优势,增强了公司发展后劲,公司自此进入快速发展期。
1月,公司新药品种心可舒滴丸通过了国家知识产权局的发明专利审批,成为公司首个拥有国家专利的品种,专利期20年。
2月,国家发改委发布了《国家发展改革委员会关于制定278种中成药内科用药最高零售价格的通知》,公司产品心可舒片(规格:03g48片薄膜衣)自3月15日起执行优质优价,其最高零售价格由198元/盒调整为242元/盒。
4月,公司承担的国家科技部科技型中小企业技术创新基金项目“国家五类中药新药心可舒滴丸的开发研究”通过山东省科技厅的验收。
9月,公司主导产品心可舒片“一种心可舒片的制备”获国家专利局颁发的专利证书,专利期二十年。
11月,公司再次被认定为国家高新技术企业。
12月,公司新药脑血疏口服液通过审批,获得SFDA下发的生产批件和新药证书,批准文号为:国药准字Z20070059。
12月,公司副董事长赵军当选潍坊市第十五届人大代表,并候选潍坊市人大常委。
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