地芬尼多片的药品说明

性状本品为糖衣片，除去糖衣后显白色。

鉴别取本品4片，研细，加乙醇20ml，振摇使盐酸地芬尼多溶解，滤过，滤液蒸干，残渣进行以下试验。

(1)照盐酸地芬尼多项下的鉴别(1)、(2)项试验，显相同的反应。

(2)取残渣加水溶解，加稀硝酸与硝酸银试液，即生成白色凝乳状沉淀。

检查应符合片剂项下有关的各项规定（附录ⅠA）。

含量测定取本品10片，以少量乙醇湿润，研细，用乙醇50ml，分3次(20ml、15ml、15ml)研磨提取，滤过，并以少量乙醇洗涤滤器与滤渣，合并滤液与洗液，蒸干，置105℃干燥1小时，照盐酸地芬尼多项下的方法，自“加冰醋酸40ml使溶解”起，依法测定。每1ml高氯酸滴定液(01mol/L)相当于3459mg的C21H27NOHCl。

类别贮藏同盐酸地芬尼多。

规格25mg

药品名称通用名称：盐酸地芬尼多片商品名称：盐酸地芬尼多片

英文名称：汉语拼音：yansuandifenniduopian

成份本品主要成份及化学名称为：a，a-二苯基-1-哌啶丁醇盐酸盐。辅料为淀粉。

性状本品为白色糖衣片，去除包衣后显白色。

作用类别本品为抗眩晕类非处方药药品。

适应症用于防治多种原因或疾病引起的眩晕、恶心、呕吐，如乘车、船、机时的晕动病等。

规格每片25毫克

用法用量口服。治疗晕动症每次1～2片，一日3次。预防晕动病应在出发前30分钟服药。12岁以下儿童用量请咨询医师或药师。

不良反应1、常见不良反应有口干、心悸、头昏、头痛、嗜睡、不安和轻度胃肠不适，停药后即可消失。2、偶有幻听、幻视、定向力障碍、精神错乱、忧郁等。3、偶见皮疹、一过性低血压反应。

注意事项1、对本品过敏者及6个月以内婴儿禁用。2、青光眼、胃肠道或泌尿道梗阻性疾病以及心动过速患者慎用。3、孕妇及肾功能不全慎用。4、如服用过量或出现严重不良反应，请即就医。5、当本品性状发生改变时，禁止使用。6、儿童必须在成人监护下使用。7、请将本品放在儿童不能接触的地方。

药物相互作用如正在服用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

药物毒理本品可改善椎底动脉供血，调节前庭系统功能，抑制呕吐中枢，有抗眩晕及镇吐作用。

贮藏密封保存。

包装每板装24片，PVC和铝箔，120片/盒

有效期二年。

答案：包糖衣各层材料记忆目的如下：

一、隔离层 常用的有10％~15％明胶浆或30％~35％阿拉伯胶浆、15％~20％虫胶乙醇溶液、10％玉米阮乙醇溶液、10％醋酸纤维素酞酸酯乙醉丙酮溶液等。它们具有粘性和塑性，能提高衣层的牢固性和防潮性。

二、粉衣层

常用滑石粉，滑石粉中加有10％~20％的碳酸钙、碳酸镁或适量淀粉作油类吸收剂。

三、糖浆

浓度为65％~75％(g／g)，主要用作粉层的粘结与包糖衣层。是一种高浓度溶液，包衣后易于干燥．致密地粘附在片剂表面。如需要包有色糖衣时，可加入食用色素，其用量一般为0．3％左右。

四、打光剂

糖衣片一般用川蜡，即四川产的米心蜡进行打光，用前需精制，可增加片面光亮度，防止吸潮，每万片约用3~5g。

答案：E

薄膜包衣材料系指衣层以高分子物料为主的包衣片。常用的薄膜包衣材料有HPMC、HPC、EC等。故121题答案选A。肠溶衣材料有丙烯酸树脂I号、Ⅱ号、Ⅲ号，CAP，虫胶等。故122题答案选D。膜剂成膜材料最常用的是PVA，故123题答案选C。糖衣片系指衣层以蔗糖为主的包衣片，包衣物料有糖浆、有色糖浆、胶浆、滑石粉、川蜡。其中糖衣层有糖浆，故124题答案选E。

夏天无片--《中国药典》

来源为夏天无经加工制成的片。

性状为糖衣片，除去糖衣后显棕**至棕褐色；味苦。

炮制取夏天无250g，粉碎成细粉备用；另取夏天无350g，粉碎成粗粉，照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法（附录ⅠO），用1％盐酸溶液作溶剂，浸渍48小时后进行渗漉，收集渗漉液至呈生物碱反应为阴性时止，用10％氢氧化钠溶液调节PH至中性，浓缩成稠膏，加入夏天无细粉及辅料适量，混匀，制成颗粒，干燥，压制成1000片，包糖衣，即得。

功能主治活血通络，行气止痛。用于中风偏瘫，跌扑损伤；风湿性关节炎，坐骨神经痛。

用法用量口服，一次4～6片，一日3次。

注意孕妇慎用。

贮藏密封。

摘录《中国药典》

复明片这个药物是一种中成药，是一种治疗眼科疾病的常用药物，对于青光眼，白内障均有良好的治疗作用。从这个药物的名称上来看，这个药物是可以帮助患者重见光明的，而以上疾病会让患者视力模糊，所以，复明片的功效还是不错的，吃一两个疗程就可以了。

1、药物价格

虽然复明片使用了木贼，菊花，车前子，夏枯草，石斛，枸杞子，菟丝子等十几种中药，但是复明片价格并不贵，一般来讲在三十元左右，在这里还是比较推荐在药店进行购买，从现在人的生活水平上看，药品的花费是比较沉重的经济负担，虽然药店的药品不会便宜，但是优惠活动比较多并且药店的商品质量也有所保证，并且大量的购买复明片价格也会相对便宜一点。

2、功效如何

复明片的主要成分是羚羊角，蒺藜，木贼，菊花，车前子等中药材，为糖衣片剂，亦或者是薄膜衣片剂。药物能够用于青光眼、白内障的治疗，在提到复明片用法用量的时候，从药物的说明书中可以得知，患者可口服用药，以温水送服亦可。每次用药的时候，患者所需要的剂量是5片，然后每天服用三次，或遵医嘱。药物在饭前、饭后都可以服用，刺激性是比较小的。

当患者掌握了正确的复明片用法用量，可以令药效发挥的更好。据悉，药方中的山药、人参、枸杞等，具有着滋补肝肾、益精明目的功效，对症状有很好的缓解作用。而生地、羚羊角这两种药物成分，具备的功效是清热、凉血，兼有滋阴的作用。而其他的药物成分，大都能够清热、明目，对病情的康复治疗，能够起到很好地作用。

3、说明书

1、性状：本品是糖衣片，去除糖衣之后呈现为棕褐色，有微苦的味道。

2、功效：复明片说明书中明确指出本品具有良好的清肝明目的功效，而且能够调阴生津。

3、使用病症：复明片适用的病症还是比较广泛的，对于青光眼和轻度、中度的白内障都是很适用的。

4、用法用量：本品主要通过口服的方式，一般每天需要服用三次，每次需要服用五片。

5、药性分析：药物的主要成分是山药、人参、枸杞、石湖等，都是一些滋补肝肾的中药。成分中的夏枯草、谷精草具有祛风退翳的作用，能够改善患者的视力状况。

4、青光眼治疗

1首先就是药物治疗，目前最常用的治疗青光眼药物就是毛果云香碱也就是匹罗卡品、青光胺、噻吗心胺、复明片和乙酰脞胺等几种药物。在这里要提醒大家：不要以为用药治疗就很简单了，在这之前也要正确用药才行。为了安全起见，大家一定要在医师的指导下服用药物。

2青光眼眼压症状不严重的患者可以采用药物治疗，但是如果是比较严重的话，那么就要进行手术治疗了。但是，患者在进行手术之后，也应该在4～6周左右复查一次，包括眼压、眼底和视力。并且要保持每年检查一次视野，以保证治疗的持续性和稳定性。

　 鼻炎 是我们生活中比较常见的一种 疾病 情况了，那么大家知道 儿童 鼻炎怎么办吗，儿童鼻炎吃什么药比较好呢，下面由我给大家整理了儿童鼻炎 中药 方剂 相关知识，希望可以帮到大家!

　儿童鼻炎中药方剂

　千柏鼻炎片

　处方千里光2424g 卷柏404g 羌活16g 决明子242g 麻黄81g 川芎8g 白芷8g

　性状本品为糖衣片，除去糖衣后显棕黑色;味苦。

　炮制以上七味，羌活、川芎、白芷粉碎成细粉;其余千里光等四味加水煎煮二次，合并煎液，滤过，滤液浓缩成稠膏，加入上述羌活、川芎等细粉，混匀，干燥，粉碎成细粉，制成颗粒，压制成1000片，包糖衣，即得。

　功能主治 清热 解毒 ，活血祛风，宣肺通窍。用于风热犯肺，内郁化火，凝滞气血所致的伤风 鼻塞 ，时轻时重，鼻痒气热，流涕黄稠，或鼻塞无歇，嗅觉迟钝;急、慢性鼻炎， 鼻窦炎 见上述证候者。

　用法用量口服，一次3～4片，一日3次。

　贮藏密封。

　摘录《中国药典》

　通窍鼻炎片

　处方苍耳子(炒)120g 防风90g 黄芪150g 白芷90g 辛夷90g 白术(炒)90g 薄荷30g

　性状为糖衣片，除去糖衣后显黄棕色;味微苦、辛凉。

　炮制上七味，取白芷、白术50g粉碎成细粉，剩余白术及其余苍耳子等五味，加水煎煮二次，每次2小时，合并煎液，滤过，滤液减压浓缩至相对密度为128～132(80℃)的清膏，与上述粉末混匀，干燥，粉碎，制粒，压制成600片，包糖衣，即得。

　功能主治散风消炎，宣通鼻窍。用于鼻渊，鼻塞，流涕，前额头痛;鼻炎，鼻窦炎及过敏性鼻炎。

　用法用量口服，一次5～7片，一日3次。

　贮藏密封。

　摘录《中国药典》

　鼻炎灵

　处方苍耳子(捣)60g，白芷60g，辛夷60g，冰片粉6g，薄荷霜5g，芝麻油500ml，液状石腊1000ml。

　制法将前3味与芝麻油同放锅内，浸泡24小时，加热，待炸成黑**捞出，再下余3味药，搅匀，冷却后过滤，分装眼药水瓶内。

　功能主治疏风祛湿，芳香透窍，清热消肿，化瘀止痛，滋润粘膜，收缩息肉。主慢性鼻炎、萎缩性鼻炎、过敏性鼻炎、鼻息肉等。症见鼻粘膜充血，或干燥萎缩，鼻塞流涕，嗅觉失灵等。

　用法用量用时仰头滴鼻，每次滴1～2滴，日滴1-2次。

　摘录《古今名方》

　儿童鼻炎治疗的三大误区

　误区一

　把鼻炎当成 感冒

　儿童过敏性的鼻炎的发病的情况和感冒是比较像的，患儿会有鼻子发痒以及打喷嚏的情况出现，所以家长们要细心的分别出鼻炎以及感冒。

　第一

　感冒一般还伴有全身症状，如 头晕 、呕吐、头痛、浑身无力等，而过敏性鼻炎则没有，且过敏性鼻炎多为早上发病，所以症状一般在早上表现得最明显。

　第二

　感冒一般在一个星期左右就会好转病愈，而过敏性鼻炎则没有时间限制，通常病程较长。有些过敏性鼻炎患者在吃了感冒药后有暂时性好转现象，这是因为有些感冒药中所含的扑尔敏有抗过敏作用。

　误区二

　只治鼻炎却不预防

　十个人中大概会有一个到三个人会患有过敏性鼻炎的情况，说明鼻炎的发病率还是比较高的，所以对于鼻炎的治疗，首先要做到的就是预防，防止鼻炎的再发。

　其实，只要患者和医生很好地配合，就可以控制过敏性鼻炎的症状，使自己能保持正常的生活。

　误区三

　治鼻炎跟着广告走

　由于各种各样的致敏原在空气中飘散，人们无法加以清除，加之患者有过敏体质( 医学 上称之为特应症)，所以过敏性鼻炎迄今为止还不能根治，只可以控制。

　一些宣传治鼻炎的广告鼓吹“包治包好”是不科学的。门诊中很多人都是在花了很多钱、试过很多种广告宣传方法后仍不见好转才来医院求治。鼻炎其实分很多种，应根据不同的类别来加以诊治。

　儿童鼻炎日常 健康 保健 及调理

　1锻炼身体：

　现在很多儿童缺乏锻炼，尤其是身体比较差的小孩。运动多了，小孩受不了;不运动，身体又不行。所以很多家长在小孩的运动锻炼上非常纠结。我曾碰到有的家长为了让孩子锻炼，一到周末就把孩子带出去玩一整天，结果一回来就病了;还有的家长则是怕孩子病，把孩子整天关在家里不敢出门;也有家长每天带孩子出去 跑步 ，恨不得风雨无阻。这些都存在问题。那鼻炎儿童如何来把握运动和需要注意的事项呢

　运动是必要的，最恰当的方法是循序渐进，量力而行。千万不要走极端，但贵在坚持，同时也要根据天气和季节适当调整。

　(1)对于运动量有一个总的原则，如果孩子自己觉得累了，就一定要停下来。孩子天性是好动，不知疲倦的。如果孩子自己都觉得累了，一定不要强迫他/她继续运动。可以休息一下，再稍运动一下。注意，儿童阶段不是非要搞什么项目，一定要达到什么水平。就像小树苗一样，让它顺应 自然 生长最好。等到了青少年阶段，身体已经发育到一定程度，可以承受相应强度的运动强度，再进行专项训练为宜。

　(2)运动还是要顺应天时。如春季万物生发，阳光明媚，可以带孩子多到户外走走，但也不要过于剧烈奔跑。夏季是一年中阳气最旺的时候，在夏季早晚天不是那么热的时候，可以多运动一下。但夏季运动后也要注意，千万不要运动后喝冰水，喝点常温水是可以的。另外运动后不能马上到空调房间去，要等汗基本干了，皮肤毛孔都收住了，再适当凉快一下。秋天早晚变凉，尤其是 中秋 后，这时运动应该尤其注意不能闪汗，运动强度也是以微汗为宜。冬天 户外运动 最好是早上10点到下午4点之间，如天气不好最好改在室内进行。冬天运动量不宜大，可较其他季节减少运动量。冬季运动身体手脚发热就可以了。

　(3)运动以微汗为原则，尤其是病初愈，身体体质不佳时尤应注意。身体有微汗了，说明锻炼强度基本到位了，就不要再继续加大强度。可以休息一下，再稍运动一下。再累了就要适可而止了。运动量的大小可以根据孩子的身体状况适当调节。

　我以前谈过一个“慢跑—走—再慢跑—走”的锻炼方式，这是一个比较好的运动方式，家长陪着孩子进行锻炼，这种方式可以增进与子女之间的情感交流，又容易把握运动强度，还不需要特殊的仪器设备。时间也不需要太长，15-30分钟足够了。根据天气或具体条件可以在室内或室外进行，方式也可以有所变通。关键是要坚持，在平时好的时候坚持锻炼，发病次数和程度会不断减少。而且家长平时工作繁忙，自身也需要一定的锻炼。等身体好了，才可以去学习其他运动项目。

　2饮食：

　很多有鼻炎的孩子都存在饮食或 消化 道的问题，同时，饮食不当也可能对鼻炎和 呼吸 道症状发生、发展造成影响。鼻炎孩子的饮食需要注意以下方面：

　(1)有过敏性鼻炎、以及遇冷鼻炎易发的孩子最好不要吃冰冷食物。一般有过敏性鼻炎以及遇冷鼻子就容易引起喷嚏、鼻塞者，体质多偏寒一点，如果进食冰冷食物，会使体质更偏寒。尤其在夏季天气炎热，吃冰淇淋、喝冰水过多的话，秋天鼻炎症状就可能加重。入秋后，更是不能吃冰箱里的东西。有些小孩家长都有 经验 ，小孩白天吃了冰东西，到了晚上就开始 咳嗽 ，第二天就病了。所以我建议，凡有过敏性鼻炎者，冰箱里拿出来的东西最好不要直接吃，放到常温再吃。冬季吃水果，最好也是蒸一下再吃。

　(2)睡前牛奶：很多家长都爱睡前给孩子喝牛奶，然后睡觉。这对有呼吸道问题的小孩其实也是不好的。睡前牛奶可能造成两个主要的问题：

　1)易于出汗。因为喝了牛奶以后，人体需要对牛奶进行消化，就会产热。很多鼻炎小孩本来就虚汗多，这样会使汗出得更甚。再一闪汗，鼻炎就发了。

　2)可能诱发咳嗽。睡前喝奶，身体平卧，容易造成胃食管返流，导致夜间咳嗽。晚上睡觉时听到小孩咳嗽，对家长而言是相当揪心的事。所以睡前2小时内，不要给孩子喝牛奶或吃任何东西。少喝点水是可以的。

　(3)孩子不愿吃东西，硬塞着吃。孩子不愿吃东西，有时是幼时饮食习惯不好造成的，幼时通常是家长撵着喂，使孩子自己不知饥饱。大一点后，家长仍生怕孩子吃不饱， 营养 不够，每餐非要到量不可。不论是脾胃功能不佳，消化吸收不好，还是孩子的确吃得过多，都会造成食物郁积在肠胃中，不能消化下去。有时是胃积热，有时是浊气上扬，都会造成呼吸道的问题，如咳嗽，鼻窦炎长期不愈等。这时需要判断，如果是脾胃消化功能不好，可以补充益生菌，或者用点帮助消化的中成药(胃：炒麦芽，鸡内金，山楂等，脾：黄芪，白术，党参等)。另外可以用点外治法，如揉腹、捏脊、 艾灸 等，调节脾胃功能。

　另外，需要调节孩子的饮食习惯，尽量让孩子自己吃(当然这个实际操作起来的确很难)，孩子不愿吃千万不要硬塞。饮食结构也需要改变，以易消化的食物为主，量先少一点，循序渐进。

　3营养调理：

　现在儿童的保健品种类也很多，不到美国不知道，美国各超市、药店里各种保健品尤其多。我也一直在关注营养学，希望通过营养调理来达到预防和治疗疾病的目的。

　正常健康的孩子，只要他的饮食、睡眠、运动正常，身体也没有什么疾病，通常不需要营养补充。如果是平时经常生病、抵抗力不佳，呼吸道受到内、外因素的干扰，长期处于疾病状态的，或在某些易感因素下，使用一定的营养补充，帮助机体修复受损粘膜，加强局部的防御能力，还是比较重要的。

　注意，营养调理的目的不是增加多少营养，而是首先要让机体达到平衡，让正常饮食中的营养物质更容易消化和吸收。同时，通过针对性的营养调理，使机体的免疫功能，尤其是呼吸道的免疫功能得以增强，达到一定的预防疾病的目的。

　在营养补充时，也要根据孩子平时的饮食状态来进行调节。如平时水果吃得很少，在病愈初期需要适当补充维生素A，C，E，辅酶Q等。有时营养吸收较差的小孩，早期还需要补充一点蛋白质粉。注意，因为中国人饮食中均以熟食为主，熟食容易消化。但食物中的维生素及酶类(酵素)等被破坏降解得还是比较厉害。美国人蔬菜基本都是生吃。但国内因为饮食习惯和卫生，这点不太容易实现。

　在营养调理上，如果将中、西医的观点结合起来会更好些。美国的营养学只考虑了食物中营养成份的问题，但是没有将人体吸收和脾胃功能考虑进去。因为吃同样的食物，不同的孩子吸收是不一样的。所以，将脾胃功能与营养素补充结合起来，才是最好的营养调理方法。

　4出汗：

　出汗分为白天出汗和晚上出汗。从 中医 观点看，小孩子是纯阳之体，本身阳气和热量比较高，就易于出汗。但是，出汗太多还是有些原因导致，而且汗出太多也伤身。从临床常见的出汗多有以下原因及处理方法：

　(1)饮食过量：小孩进食太多营养丰富的食物，导致体内热量郁积过多，以至出汗。如果身体好，胃肠功能好，不会对身体造成太大伤害。这算是生理性的，可以通过适当控制饮食来调节。

　(2)睡前喝牛奶：很多小孩有睡前喝牛奶的习惯。但喝完牛奶就睡觉，会导致胃内处于工作状态，也容易导致睡觉出汗。夜深时如果又受凉，很容易感冒。而且睡前喝牛奶还可能引起夜间咳嗽。因此，建议白天喝牛奶即可。睡前2小时内最好不要吃任何东西，只喝点水即可。

　(3)积食和 便秘 ：胃肠功能不好，有积食或便秘者，肠道内也容易积热，导致夜间易出汗。对于有便秘的小孩，可以通过饮食调节、补充益生菌、 按摩 等方式，使肠道通畅，这样也利于排出毒素和郁热，减少汗出。

　(4)身体内有炎症存在：如果身体内有炎症，如有鼻窦炎症，或是不易发现和察觉的细菌、病毒感染等(有时是 扁桃体炎 或感冒后残余炎症)，身体免疫系统与细菌病毒搏斗，也会产生热量，导致易出汗。这时，需要通过仔细诊断和治疗，消除炎症，即可使之明显改善。

　(5)体虚出汗：尤其是病后，身体较为虚弱，卫气不足， 就容易出汗。白天出汗者为自汗，多为阳虚所致。夜间出汗者，可能是阴虚、或阴阳两虚所致。因此，在病后需要循序补益。但也要注意，病初愈时，脾胃功能亦未恢复，只能徐徐补之，不能病刚好，马上大鱼大肉，高蛋白，小孩的肠胃消化吸收不了，反而适得其反。同时，要看身体具体情况，帮助免疫力得以恢复。减少疾病再次发生。

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包衣概念：片剂（称片芯或素片）表面上包裹上适宜的材料衣层的操作。包衣技术在制药工业中占有非常重要的地位。

包衣的目的：①掩盖药物的不良气味，增加患者的顺应性；②避光、防潮，以提高药物的稳定性；③改变药物释放的位置及速度，如胃溶、肠溶、缓控释等；④保护药物免受胃酸或胃酶破坏；⑤隔离配伍禁忌成分；⑥可提高美观度，增加药物的识别能力，提高用药的安全性等。

包衣的基本类型：糖包衣、薄膜包衣、压制包衣等方式。

一、常用的包衣方法

（一）滚转包衣法

亦称锅包衣法，是经典且广泛使用的包衣方法，可用于糖包衣、薄膜包衣以及肠溶包衣等，包括普通滚转包衣法和埋管包衣法。

包衣锅：一般是用紫铜或不锈钢等稳定且导热性良好的材料制成，常为荸荠形。

（二）流化包衣法

流化包衣制粒原理：与流化制粒原理基本相似，是将片芯置于流化床中，通入气流，借急速上升的空气流的动力使片芯悬浮于包衣室内，上下翻动处于流化(沸腾)状态，然后将包衣材料的溶液或混悬液以雾化状态喷入流化床，使片芯表面均匀分布一层包衣材料，并通入热空气使之干燥，如此反复包衣，直至达到规定要求。

（三）压制包衣法

方法：一般采用两台压片机联合起来实施压制包衣，是将两台旋转式压片机用单传动轴连接配套使用。包衣时，先用一台压片机将物料压成片芯后，由传递装置将片芯传递到另一台压片机的模孔中，在传递过程中由吸气泵将片外的细粉除去，在片芯到达第二台压片机之前，模孔中已填入了部分包衣物料作为底层，然后片芯置于其上，再加入包衣物料填满模孔，进行第二次压制成包衣片。

特点：此法可以避免水分、高温对药物的不良影响，生产流程短、自动化程度高、劳动条件好，但对压片机械的精度要求较高。

相关链接其他包衣装置

1．高效水平包衣锅

特点：①粒子运动不依赖空气流的运动，因此适合于片剂和较大颗粒的包衣；②在运行过程中可随意停止送入空气；③粒子的运动比较稳定，适合易磨损的脆弱粒子的包衣；④装置可密闭，卫生、安全、可靠。缺点是干燥能力相对较低，小粒子的包衣易黏连。

2．转动包衣装置

特点：①粒子的运动主要靠圆盘的机械运动，不需用强气流，防止粉尘飞扬；②由于粒子的运动激烈，小粒子包衣时可减少颗粒间黏连；③在操作过程中可开启装置的上盖，因此可以直接观察颗粒的运动与包衣情况；④缺点是由于粒子运动激烈，易磨损颗粒，不适合脆弱粒子的包衣；干燥能力相对较低，包衣时间较长。

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二、包糖衣的方法

糖衣是指用蔗糖为主要包衣材料的包衣，是历史最悠久的包衣方法。可掩盖药物的不良气味、改善片剂外观和口感；有一定防潮、隔绝空气作用。包衣过程的影响因素较多，操作人员之间的差异，批与批之间的差异经常发生。目前随着包衣装置的不断改善和发展，包衣操作由人工控制发 展到自动化控制，使包衣过程更可靠、重现性更好。

（一）包糖衣的生产工艺

包糖衣的生产工艺的主要步骤如下：包衣各个步骤所用材料和操作的目的各不相同。见教材图2-14。

1．隔离层

概念：隔离层就是将不透水的材料包在素片上，以防止在后面的包衣过程中水分浸入片芯。

常用的隔离层材料：10％的玉米朊乙醇溶液、15％～20％的虫胶乙醇溶液、10％的邻苯二甲酸醋酸纤维素（CAP）乙醇溶液以及10％～15％的明胶浆。

特点：这类胶浆具有黏性和可塑性，能提高衣层的固着和防潮能力。隔离层一般包3～5层。

2．粉衣层

概念：粉衣层包在隔离层的外面，一般较厚，是为了消除片剂的棱角。

操作方法：包粉衣层时，使片剂在包衣锅中不断滚动，加入润湿黏合剂使片剂表面均匀润湿后，再加入适量撒粉，使之黏着于片剂表面，不断滚动并吹风干燥。操作时洒一次浆、撒一次粉，然后热风干燥20～30min（40～55℃），重复以上操作，直到片剂的棱角消失，一般包15～18层。

材料：常用润湿黏合剂有糖浆、明胶浆、阿拉伯胶浆或糖浆与其他胶浆的混合浆。常用撒粉是滑石粉、蔗糖粉、白陶土、糊精、淀粉等。常用的糖浆浓度为65％（g／g）或85％（g／ml），滑石粉为过100目筛的粉。

3．糖衣层

概念：指粉衣层用糖浆润湿并干燥，使片剂外包一层蔗糖结晶形成的衣层。药片的粉衣层表面比较粗糙、疏松，再包糖衣层使其表面光滑细腻、坚实美观。

操作与包粉衣层相似，一般包10～15层。

4．有色糖衣层

糖衣片多着色，使药片更美观，又便于识别或起遮光作用。与上述包糖衣层的工艺完全相同，只是糖浆中添加了食用色素，一般约需包制8～15层。

5．打光

打光一般用四川产的川蜡，将片剂与适量蜡粉共置于打光机中旋转滚动，充分混匀，使糖衣外涂上极薄的一层蜡，使药片更光滑、美观，兼有防潮作用。

（二）包糖衣过程中可能出现的问题和解决办法

（1）糖浆不黏锅 若锅壁上蜡未除尽，可出现粉浆不黏锅，应洗净锅壁或再涂一层热糖浆，撒一层滑石粉。

（2）黏锅 可能由于加糖浆过多，黏性大，搅拌不匀。解决办法是保持糖浆含量恒定，一次用量不宜过多，锅温不宜过低。

（3）片面不平 由于撒粉太多、温度过高、衣层未干又包第二层。应改进操作方法，做到低温干燥，勤加料，多搅拌。

（4）色泽不匀 片面粗糙、有色糖浆用量过少且未搅匀、温度过高、干燥太快、糖浆在片面上析出过快，衣层未干就加蜡打光。解决办法是采用浅色糖浆，增加所包层数，“勤加少上”控制温度，情况严重时洗去衣层，重新包衣。

（5）龟裂与爆裂 可能由于糖浆与滑石粉用量不当、芯片太松、温度太高、干燥太快、析出粗糖晶体，使片面留有裂缝。进行包衣操作时应控制糖浆和滑石粉用量，注意干燥温度和速度，更换片芯。

（6）露边与麻面 原因是衣料用量不当，温度过高或吹风过早。解决办法是注意糖浆和粉料的用量，糖浆以均匀润湿片芯为度，粉料以能在片面均匀黏附一层为宜，片面不见水分和产生光亮时再吹风。

（7）膨胀磨片或剥落 片芯层与糖衣层未充分干燥，崩解剂用量过多，包衣时注意干燥，控制胶浆或糖浆的用量。

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三、包薄膜衣方法

薄膜衣概念：指在片芯外包一层比较稳定的高分子材料，因膜层较薄，故名薄膜衣。

特点：与糖衣相比，薄膜衣具有以下优点：①操作简单、节省人力物力，成本低；②片重仅增加2%～4%，包装、贮存、运输方便；③利于制成胃溶、肠溶或长效缓释制剂；④便于生产工艺的自动化。

包薄膜衣的生产工艺主要步骤见教材图2-15。

（一）一般薄膜衣

包衣设备与操作过程与包糖衣基本相同，可用滚转包衣法（锅包衣法）。但包衣锅应有可靠的排气装置，将薄膜材料中有毒、易燃的挥发性有机溶剂及时排走；为了使薄膜材料在片剂上均匀分布，可在其包衣锅内装入适当形状的挡板。包衣时溶液以细流或喷雾加入，在片芯表面均匀地分布，通过热风使溶剂蒸发，反复若干次即得。也可用空气悬浮包衣法，用热空气流直接通入包衣室后，把片芯向上吹起呈悬浮状态，然后用雾化系统将包衣液喷洒于片芯表面进行包衣。

1．包衣过程中常用的材料

（1）常用的一般薄膜衣料，见教材表2-6。

（2）增塑剂指用来改变高分子薄膜的物理机械性质，使其更具柔顺性，增加可塑性的物质。常用有水溶性的丙二醇、甘油、聚乙二醇；非水溶性的甘油三醋酸酯、乙酰化甘油酸酯、邻苯二甲酸酯、硅油等。

（3）溶剂 指能溶解成膜材料和增塑剂并将其均匀分散到片剂表面的物质。常用的溶剂有乙醇、甲醇、异丙醇、丙酮、氯仿等。

包薄膜衣时，溶剂的蒸发和干燥速率对包衣膜的质量有很大影响：速率太快，成膜材料不均匀分布致使片面粗糙；太慢又能使包上的衣层被溶解而脱落。

（4）着色剂与蔽光剂 应用着色剂目的是易于识别不同类型的片剂，改善片剂外观，并可遮盖有色斑的片芯或不同批号片芯间色调的差异。常用的有水溶性、水不溶性和色淀(1akes)等三类。

色淀的应用主要是为了便于鉴别、防止假冒，并且满足产品美观的要求，也有遮光作用，但色淀的加入有时存在降低薄膜的拉伸强度，增加弹性模量和减弱薄膜柔性的作用。蔽光剂可提高片芯内药物对光的稳定性，一般选用散射率、折射率较大的无机染料，应用最多的是二氧化钛。

（5）释放速度调节剂 在薄膜衣材料中加有蔗糖、氯化钠、表面活性剂、PEG等水溶性物质时，一旦遇到水，水溶性材料迅速溶解，留下一个多孔膜作为扩散屏障，这些水溶性物质就是释放速度调节剂，又称释放速度促进剂或致孔剂。薄膜衣的材料不同，调节剂的选择也不同，如吐温、司盘、HPMC作为乙基纤维素薄膜衣的致孔剂；黄原胶作为甲基丙烯酸酯薄膜衣的致孔剂。

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2．包薄膜衣过程中可能出现的问题和解决办法

（1）起泡 因固化条件不当，干燥速度过快，应控制成膜条件，降低干燥温度和速度。

（2）皱皮 因选择衣料不当，干燥条件不当。应更换衣料，改变成膜温度。

（3）剥落 因选择衣料不当，两次包衣间隔时间太短。应更换衣料，延长包衣间隔时间，调节干燥温度和适当降低包衣溶液的浓度。

（4）花斑 因增塑剂、色素等选择不当，干燥时溶剂将可溶性成分带到衣膜表面。操作时应改变包衣处方，调节空气温度和流量，减慢干燥速度。

（二）肠溶衣

肠溶衣是指使片剂在胃中保持完整而在肠道内崩解或溶解的包衣层。肠溶衣设备与包衣操作过程与一般薄膜衣基本相同。

1 包肠溶衣主要材料

包肠溶衣主要材料。

2．包肠溶衣过程中可能出现的问题和解决办法

（1）不能安全通过胃部。可能由于衣料选择不当，衣层太薄，衣层机械强度不够。应注意选择适宜衣料，重新调整包衣处方。

（2）肠溶衣片肠内不溶解(排片)。如选择衣料不当，衣层太厚，贮存变质。应查找原因，合理解决。

（3）片面不平，色泽不匀，龟裂和衣层剥落等产生原因及解决办法与糖衣片相同。

（三）半薄膜衣

概念：是指先在片芯上包裹几层粉衣层和糖衣层（减少糖衣的层数），再包上2~3层薄膜衣层，是糖衣片与薄膜衣片两种工艺的结合的包衣形式。

特点：既能克服薄膜衣片不易掩盖片芯原有颜色和不易包没片剂棱角的缺点，又不过多增大片剂体积。具有衣层牢固、保护性能好、没有糖衣片易引湿发霉和包衣操作复杂等优点。

对本节内容进行归纳总结，讨论：

（1）包衣的目的、种类、方法有哪些？包衣片应符合哪些质量要求？

（2）糖衣片、薄膜衣片、肠溶衣片各有何特点？常用的包衣材料有哪些？各有何应用特点？