请问详细的国家医疗器材目录？谁有？

附件2：

国家重点监管医疗器械目录（2009年版）

一、一次性使用无菌医疗器械

　　1．一次性使用无菌注射器；

　　2．一次性使用输液器；

　　3．一次性使用输血器；

　　4．一次性使用滴定管式输液器；

　　5．一次性使用静脉输液针；

　　6．一次性使用无菌注射针；

　　7．一次性使用塑料血袋；

　　8．一次性使用采血器；

　　9．一次性使用麻醉穿刺包；

　　10．医用缝合针（线）。

二、骨科植入物医疗器械

　　1．外科植入物关节假体；

　　2．金属直型、异形接骨板；

　　3．金属接骨、矫形钉；

　　4．金属矫形用棒；

　　5．髓内针、骨针；

　　6．脊柱内固定器材。

三、植入性医疗器械

　　1．人工晶体；

　　2．人工心脏瓣膜；

　　3．心脏起搏器；

　　4．血管内支架、导管、导丝、球囊。

四、填充材料

　　1．乳房填充材料；

　　2．眼内填充材料；

　　3．骨科填充材料。

五、同种异体医疗器械

　　1．同种异体骨；

　　2．同种异体皮肤；

　　3．生物羊膜。

六、动物源医疗器械

　　1．人工生物心脏瓣膜；

　　2．生物蛋白海绵；

　　3．生物膜；

　　4．异种骨修复材料；

　　5．生物敷料；

　　6．组织工程全层皮肤；

　　7．生物粘合剂。

七、计划生育用医疗器械

　　1．宫内节育器；

　　2．橡胶避孕套。

八、体外循环及血液处理医疗器械

　　1．空心纤维透析器；

　　2．血液透析装置；

　　3．透析粉、透析液；

　　4．血浆分离杯、血浆管路。

九、手术防粘连类医疗器械

十、角膜塑形镜

十一、婴儿培养箱

十二、医用防护口罩、医用防护服。

　广东省医疗器械重点监管产品目录（2012年版）

一、生产环节

（一）医用电子仪器设备（心电诊断仪器；无创监护仪器）；

（二）手术室、急救室设备及器具（输液辅助装置）；

（三）物理治疗及康复设备（电疗仪器、高压电位治疗仪器）；

（四）临床检验分析仪器及体外诊断试剂（家用血糖仪及试纸条）；

　　（五）首次取得第二类、第三类医疗器械注册证书的生产企业一年内生产的品种；

（六）本年度被投诉举报的企业生产的品种；

（七）上一年度及本年度医疗器械质量公告中不合格的品种；

　　（八）上一年度及本年度责令限期整改企业生产的品种。

二、市场环节

　　（一）流通监管。

　　1．无菌类医疗器械；

　　2．骨科植入物类；

　　3．植入性医疗器械（人工晶体、人工心脏瓣膜、心脏起搏器、血管内支架、导管、导丝、球囊、人工晶体、硬性、塑形角膜接触镜）；

　　4．填充材料（乳房填充材料、眼内填充材料、骨科填充材料）；

　　5．同种异体医疗器械（同种异体骨、同种异体皮肤、生物羊膜）；

　　6．介入器材（血管内导管、导丝和管鞘）。

　　（二）广告监管。

　　1．医用光学器具、仪器及内窥镜设备（人工晶体、角膜接触镜（软性、硬性、塑形角膜接触镜）及护理用液）；

　　2．物理治疗及康复设备（高压电位治疗设备、理疗康复仪器、磁疗仪器、敷贴类）；

　　3．中医器械（治疗仪器）。

　　三、使用环节

　　（一）体外循环及血液处理医疗器械（空心纤维透析器、血液透析装置、透析粉、透析液、血浆分离杯、血浆管路、循环管路）；

（二）手术室、急救室、诊断室设备及器具（婴儿保育设备）；

（三）植入材料（植入器材、支架）；

（四）填充材料（乳房填充材料、眼内填充材料、骨科填充材料）。

器械腿弯举设计虑原理是：器械腿弯举主要运用的是肱二头肌关节屈的功能。器械是举重和健身练习的一种辅助器材，同时也是能增强肌肉力量训练的简单器材。

设计原理:在做俯卧腿弯举的过程中，阻力向下对抗阻力向上的环节中，身体做了一个膝关节屈的动作，因为目标肌肉有使膝关节屈的功能，动作与功能相吻合所以可以锻炼到目标肌肉。

手上的神经是很丰富的，而且手的功能也很多。所以恢复起来会很慢。所以你一定要有耐心和信心！开始可以用电疗仪帮助恢复知觉和简单的动作。感觉可以活动了可以买一副那种老年人用的健身球来帮助恢复手的灵活度。也可以买一个握力器来恢复手部的力量。最好不要用你的左手去硬掰，那样容易造成关节的损伤。但是可以适度的去帮助右手活动一下。最好是去你们那的医院找做康复训练的医生（大部分应该是在神经内科上班，或者是有单独的康复科室，具体的你可以到医院问一下）给你制定一个适合你的康复方案。希望这些可以帮到你。

一定要有耐心啊！

祝你早日恢复健康！

问题一：医疗器械包括哪些？ 医疗器械，是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需要的软件；其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得，但是可能有这些手段参与并起一定的辅助作用；其使用旨在达到下列预期目的：（一）对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解；（二）对损伤或者残疾阀诊断、治疗、监护、缓解、补偿；（三）对解剖或者生理过程的研究、替代、调节；（四）妊娠控制。

符合以上要求的都属于医疗器械，详细分类请参照《医疗器械分类目录》和《医疗器械分类规则》

问题二：医疗器械一类。都包括那些产品有多少种 家用的医疗器械在医疗器械分类中大多数属于一类医疗器械，国家管得相对较松，申请程序也较简单，所以给人的感觉像是一般的仪器仪表，但是由于它也是医疗的辅助手段，所以被定义为医疗器械。比如以下好多都是：

家庭保健器材 疼痛 器材、家庭保健自我检测器材、血压计、电子体温表、多功能治疗仪、血糖仪、视力改善器材、睡眠改善器材、口腔卫生健康用品、成人家庭保健器材

家庭用保健 产品 电动 椅/床； ； 捶； 枕； 靠垫； 腰带；气血

循环机；足浴盆；足底 器； 手持式 器、 浴缸、甩脂腰带；

治疗仪；足底理疗仪；减肥腰带；汽车坐垫；揉捏垫； 椅；丰胸器；

美容 器。

家庭医疗康复设备 治疗仪器，凯康高电位治疗仪，颈椎治疗仪，家用颈椎腰椎牵引器、牵引椅、理疗仪器、睡眠仪、 仪、功能椅、功能床，支撑器、医用充气气垫；制氧机、煎药器、助听器等；

家庭护理设备 家庭康复护理辅助器具、女性孕期及婴儿护理产品、家庭用供养输气设备；氧气瓶、氧气袋、家庭急救药箱

问题三：二类医疗器械都包括哪些？ 医疗器械分类规则： 一类：通过常规管理足以保证其安全性，有效性的医疗器械。如手术器械的大部分、听诊器、手术帽、口罩、医用X线胶片、创口帖等。 二类：对其安全性，有效性应当加以控制的医疗器械。如体温计、血压计、心电诊断仪器、医用脱脂棉、医用纱布、恒温培养箱等。玻璃拔罐器 三类：对人体有潜在危险，对其安全性，有效性必须严格控制的医疗器械。如：植入式心脏起博器、人工晶体、一次龚使用无菌注射器或输液管等。

问题四：一类医疗器械包括哪些 包括：退热贴，绷带，光子冷凝胶等。根据《医疗器械监督管理条例》指出，医疗器械，是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件；其效用主要通过物理等方式获得，不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得，或者虽然有这些方式参与但是只起辅助作用；其目的是：

（一）疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解；

（二）损伤的诊断、监护、治疗、缓解或者功能补偿；

（三）生理结构或者生理过程的检验、替代、调节或者支持；

（四）生命的支持或者维持；

（五）妊娠控制；

（六）通过对来自人体的样本进行检查，为医疗或者诊断目的提供信息。

第四条　国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。

第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。

第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。

第三类是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。

问题五：第二类医疗器械具体包括哪些？ 医疗器械分类目录

01《医疗器械分类目录》的说明

026801基础外科手术器械 036802显微外科手术器械

046803神经外科手术器械 056804眼科手术器械

066805耳鼻喉科手术器械 076806口腔科手术器械

086807胸腔心血管外科手术器械 096808腹部外科手术器械

106809泌尿肛肠外科手术器械 116810矫形外科（骨科）手术器械

126812妇产科用手术器械 136813计划生育手术器械

146815注射穿刺器械 156816烧伤(整形)科手术器械

166820普通诊察器械 176821 医用电子仪器设备

186822 医用光学器具、仪器及内窥镜设备 196823医用超声仪器及有关设备

206824医用激光仪器设备 216825医用高频仪器设备

226826物理治疗及康复设备 236827中医器械

246828医用磁共振设备 256830医用X射线设备

266831医用X射线附属设备及部件 276832医用高能射线设备

286833医用核素设备 296834医用射线防护用品、装置

306840临床检验分析仪器 316841医用化验和基础设备器具

326845体外循环及血液处理设备 336846植入材料和人工器官

346854手术室、急救室、诊疗室设备及器具 356855口腔科设备及器具

366856病房护理设备及器具 376857消毒和灭菌设备及器具

386858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具 396863口腔科材料

406864医用卫生材料及敷料 416865医用缝合材料及粘合剂

426866医用高分子材料及制品 436870 软 件

446877介入器材

具体的详细分类参考一下连接

sdagov/gyx02302/flml

问题六：一类医疗器械包括哪些 查一类医疗器械分类目录

问题七：一类医疗器械包括什么 第一类医疗器械是指，通过常规管理足的医疗器械。一般情况下，凡是体外应用的不直接接触皮肤或组织，结构相对简单，功能相对单一，一般是无源的（外接或内置电源或其他动力源），有一定的辅助或缓解症状或预防的作用，潜在风险很小或几乎没有风险，无须特殊管理就可以保证其的医疗器械多为一类医疗器械；植入体内，接触血液或体液，外接电源、大功率，对人处有创伤或辐射等伤害，起主要诊断、治疗或其他作用的，必须由专门或经过培训的人员使用操作或管理才能保证其安全性、有效性，潜在风险大的多数三类医疗器械；剩下的基本上都是二类医疗器械。二类器械数量占60%，一三类各占约20%。按以上原则判定，八九不离十。对于具体产品的分类归属见国家食品药品监督管理局网站中《医疗器械分类目录》。

问题八：医疗器械，什么是医疗器械 您好，关于您的问题的解答，请参考《医疗器械监督管理条例》之

第七十六条　本条例下列用语的含义：

医疗器械，是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件；其效用主要通过物理等方式获得，不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得，或者虽然有这些方式参与但是只起辅助作用；其目的是：

（一）疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解；

（二）损伤的诊断、监护、治疗、缓解或者功能补偿；

（三）生理结构或者生理过程的检验、替代、调节或者支持；

（四）生命的支持或者维持；

（五）妊娠控制；

（六）通过对来自人体的样本进行检查，为医疗或者诊断目的提供信息。

医疗器械使用单位，是指使用医疗器械为他人提供医疗等技术服务的机构，包括取得医疗机构执业许可证的医疗机构，取得计划生育技术服务机构执业许可证的计划生育技术服务机构，以及依法不需要取得医疗机构执业许可证的血站、单采血浆站、康复辅助器具适配机构等。

大型医用设备，是指使用技术复杂、资金投入量大、运行成本高、对医疗费用影响大且纳入目录管理的大型医疗器械。

问题九：植入类，介入类医疗器械包括哪些 一、植入材料和人工器官（Ⅲ类）

1、植入器材：骨板、骨钉、骨针、骨棒、脊柱内固定器材、结扎丝、聚髌器、骨蜡、骨修复材料、脑动脉瘤夹、银夹、血管吻合夹（器）、整形材料、心脏或组织修补材料、眼内充填材料、节育环、神经补片

2、植入性人工器官：人工食道、人工血管、人工椎体、人工关节、人工尿道、人工瓣膜、人工肾、义乳、人工颅骨、人工颌骨、人工心脏、人工肌腱、人工耳蜗、人工 封闭器

3、接触式人工器官：人工喉、人工皮肤、人工角膜

4、支架：血管支架、前列腺支架、胆道支架、食道支架

5、器官辅助装置：植入式助听器、人工肝支持装置、助听器（Ⅱ类）、外挂式人工喉（Ⅱ类）

二、介入器材（Ⅲ类）

1、血管内导管：血管内造影导管、球囊扩张导管、中心静脉导管、套针外周导管、微型漂浮导管、动静脉测压导管

造影导管、球囊导管、PTCA导管、PTA导管、微导管、溶栓导管、指引导管、消融导管、追踪球囊

2、导丝和管鞘：硬导丝、软头导丝、肾动脉导丝、微导丝、推送导丝、超滑导丝、动脉鞘、静脉血管鞘、微穿刺血管鞘

3、栓塞器材：滤器、弹簧栓子、栓塞微球、铂金微栓子、封堵器

摘要：腿部力量强，运动爆发力更强，对于女性来说，锻炼腿部力量也可以起到瘦腿的效果，因此现在很多朋友都会去健身房锻炼腿部力量。腿部力量的锻炼可以用到的器材有很多，常见的如划船机、全身平衡球套装、坐式蹬腿器、坐姿腿外展训练器、仰卧蹬腿训练器等，都可以起到良好的锻炼效果。如果是家庭锻炼的话，选自己喜欢且适合放在家里的器材就好。下面一起来了解一下腿部力量锻炼用什么器材吧。一、腿部力量锻炼用什么器材

腿部力量的锻炼对提高自身爆发力有很大的好处，还能减少肥胖，瘦腿，在进行腿部力量训练的时候，一般会通过各种力量训练器材来辅助锻炼，常用的腿部力量训练器材主要有：

1、划船机

划船机又称划船器，是模拟划船动作而设计的健身器械。划船动作需要人体的肩关节、肘关节和髋关节配合运动。它不仅可以使腰、背、腿部的肌肉得到充分锻炼，还可以提高人体的耐力和协调性。

划船器的使用方法简单易学，最基本的运动方式是：坐在座椅上，两腿向前自然伸直，脚蹬踏板，双手握住拉把，然后双臂屈肘用力后拉，两腿屈膝收缩，带动座椅在滑轨上随之前移，当座椅不能再向前移动时，双臂向前推动拉把，同时两腿前蹬至伸直，使座椅沿轨道向后滑动，恢复原位。此练习难度不大，需要上下肢协调配合。待臂力增强后，可转动阻力旋钮，调整运动强度。

2、全身平衡球套装

平衡球能让人进行各种不同强度的练习，是近年新兴的趣味健身运动。它能训练腹部、背部、臀部和腿部等多处的肌肉，对改善身姿平衡身体有非常棒的作用。而且健身球能承受的最大压力数值非常高，颜色也十分多彩，外貌和功能全都有。

3、坐式蹬腿器

主要锻炼股四头肌、胫骨前肌，特别有利于加强膑韧带，加固膝关节。

动作过程:首先先调教好重量，坐在椅上，双肩放松，腰部紧贴椅背，双手捉着把手，双脚放于脚踏上，留意双脚距离约双肩宽，脚趾稍向外，而调教椅子跟脚踏板的距离最好是双脚在屈曲状态下约90度，吸气然后慢慢将双脚向前（有些蹬腿机是向斜上）推，推的同时呼气，推至双脚差不多伸直时再回到初始位置，回的时候双腿还要保持紧张的状态。

4、坐姿腿外展训练器

主要练习大腿外侧肌肉群，尤其是大腿外侧肥肉比较多的女生适合做这个。有很好的塑性效果，另外还可以增强女性代谢。

运动过程：在腿外展训练机上就座，脚踏踏板。调整大腿挡板的位置，使之紧靠大腿外侧。双腿用力向外尽可能打开，保持1-2秒。然后双腿在重量的拉动下自然收紧，双腿收紧后不要停顿，立即开始外展双腿，进行下次动作。

5、仰卧蹬腿训练器

主要练习整个腿部的力量。

运动过程：晃动双腿：仰卧，双手放于体侧，双腿稍抬起上下晃动2~3分钟；卧蹬双腿：仰卧，双脚并拢上举与上身呈90度；用长毛巾兜住双脚，双手用力拉，双脚用力蹬，保持30秒钟左右；重复操作3~5次。

二、家用腿部力量训练器材哪个好

腿部力量训练器材有很多，一般健身房会准备多种腿部力量训练器材，有的朋友想在家里锻炼腿部，那么家用腿部力量训练器材选哪个比较好呢？

1跑步机

跑步机是个便利、省时、又不受天候影响的器材，而经常跑步可以保护心脏，心脏是人体易衰老的重要器官，心脏的功能正常对其它内脏器官功能有直接的影响。

2椭圆机

椭圆机可以成功地把手臂与腿部的运动有机结合起来，达到四肢协调、健美体线的目的，其脚踏板的运动利于心肺功能训练，运动量不太大，更是适合不同年龄阶段的人群。

3动感单车

动感单车是一种通过对不同的速度及阻力的练习，配上健身房内动感十足的音乐节拍、五彩缤纷的灯光，让你挥汗如雨，燃烧你多余脂肪的运动。

4蝴蝶机

蝴蝶机夹胸的好处是不会因手臂位置的变化而变化。由于可采取“桥”式动作 (挺胸收腹)，使手把相触，故动作幅度可更大。不仅中下胸缝，对整个胸缝都有很强的刺激作用，且可通过变换握把形式着重刺激胸缝上部。

5史密斯架

史密斯架是的杠铃滑动轨迹受到限制，训练者可以放心大胆地使用大重量，而且它不单单局限于深蹲的训练，还可以做卧推 (上斜、平板、下斜)。俯姿划船，肱二头肌弯举等。锻炼胸大肌，股四头肌，股二头肌，背肌等。对初学者来说是很重要的一种安全器械。

6卧推架

卧推架，即辅助完成卧推的器械。卧推主要锻炼胸部肌肉和上肢肌肉，有多种变体。自由重量的杠铃平板卧推能比史密斯机多推出 16% 的重量。

7划船器

划船器是一种模拟划船运动的器材，对腿部丶腰部丶上肢丶胸部丶背部的肌肉增强有较好的作用。划船器运动是一项流畅且具趣味性和挑战自我的健身运动。每划一次，上肢丶下肢丶腰腹部丶背部在过程中都会完成一次完整的收缩与伸展，可以达到一个全身肌肉的练习效果。尤其对腰腹部和上臂部脂肪较多的人群，划船器运动可以带来意想不到的塑身效果。

8哑铃凳

哑铃凳一般上斜、平躺、下斜都可以，这样可以配合哑铃做很多练习动作。主要是配合哑铃做哑铃推肩、哑铃卧推、哑铃划船等等动作比如，仰卧哑铃卧推、上斜哑铃卧推、下斜哑铃卧推等。

9多功能训练器

组合训练，用于运动全身，改善全身关节活动范围。一般有八大组件：腕关节屈伸训练器、肩关旋转训练器(轮式)、前臂旋转训练器、单式墙拉力器、滑轮吊环训练器、运动训练器、肋木含肩梯、胸背部矫正运动器。

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国健身器材行业在迅速发展的同时，一些问题也日益显露出来。特别是在国际市场缺乏知名品牌，产品附加值较低，同时，与国际先进水平相比，中国不少生产企业还处在仿制生产阶段，产品研发和技术创新能力不足。在消费领域，与欧美等发达国家相比，健身器材产品在家庭的普及率及用于健身运动的人均消费还很低。

参考资料：