花生播种时为什么要进行药剂拌种

花生是重要的经济作物，随着气温的回升，又到了花生播种的季节，从目前花生种植情况来看，花生地多为重茬地，常年连作现象普遍，花生病虫害有逐年加重的趋势：蛴螬、蚜虫、飞虱、死苗、烂棵等各种原因，影响花生正常生长，限制了花生单产和品质的提高。经过几年的生产示范，在花生播种前对种子进行拌种处理，可有效预防和减轻地下害虫和土传病害的发生，起到预防死苗死棵的作用，同时还能起到调节花生生长，促进产量和品质提高的作用。

　　一、进行花生种子包衣，能起到良好的效果

　　1、种衣剂能在种子周围形成药剂保护层，保护萌发的种子不受地下害虫的危害，减少缺苗断垄。

　　2、具有内吸性的种衣剂还能被植物吸收，向上传导，可防治苗期蚜虫等。

　　3、花生拌种后，能有效预防花生根腐病、茎腐病等病害，减少死苗烂棵。

　　4、种子处理减少农药在环境中的扩散，提高了药剂的利用率。

　　5、花生拌种后，有利于培育壮苗，促进花生生长，提高抗逆能力。

　　二、正确进行花生拌种

　　1、在花生播前进行种子处理，是花生苗齐、苗全、苗壮的基础，对提高单产将起到关键作用。生产上可在花生播种前，使用维稳套餐(维稳45克+卫收45克+沃家福15毫升)对花生进行拌种处理。具体做法是：维稳套餐一套，对水300-400毫升，搅拌均匀配成包衣液，将25-35斤花生种子摊在塑料薄膜或塑料大盆中(也可使用专用拌种机)；将包衣液均匀洒在种子表面，拌种均匀后，在阴凉处摊开晾干，即可进行播种。

　　2、拌种时的注意事项 。拌种前要精选良种，清除霉变、弱小种子；在拌种时，一定要将包装内的药剂洗净，避免浪费；不要直接在水泥地面上拌种；拌种时要搅拌均匀，拌过的种子不能在太阳下暴晒。

　　三、花生播种时还应注意适时播种。

　　一般5日5厘米地温稳定在12℃以上，为小花生适宜播种期；5日5厘米地温稳定在15℃以上，为大花生适宜播种期。播种时土壤手握能成团，手搓较松散时，最有利于花生种子萌发和出苗。播种深度在3-4厘米为宜。

胃溶性胶囊外壳由丙烯酸树脂组成

定义

包衣是在片剂（片芯、素片，core tablets）表面包裹上适宜材料的衣层

分类

糖衣

薄膜衣：胃溶性、肠溶性、不溶性

目的

1掩盖药物的不良臭味

2防潮、避光、隔绝空气以增加药物的稳定性

3控制药物释放

4可将两种有配伍变化的药物成分分别置于片 芯和衣层，以免发生变化；

5改善片剂的外观等

特性

1 具有适宜的弧度

2 片芯的硬度 较一般压制片坚实，空隙率低

3 脆性必须最小

4 水分：片芯干燥

5 加入崩解剂应效果好而量少

以防包衣过程中，水分从包衣所用的溶剂系统中移入片芯，使包衣片膨胀而使衣层开裂。常用CMS-Na，衣层一旦溶散，片芯仍然能较快崩解，利于药物溶出

糖包衣工艺与材料

1隔离层

作用：提高防潮性、牢固性、粘结性

材料：胶浆（明胶、阿拉伯胶、虫胶、玉米朊），

CAP10%乙醇液（控制厚度，否则胃中不溶）

过程：片芯→ 胶浆→40～50℃ 干燥，包3～5层

2粉衣层

作用：增加衣层厚度、遮盖棱角

材料：滑石粉、蔗糖粉、糊精、碳酸钙、淀粉

过程：片剂 →加润湿粘合剂→撒粉 ，40～55℃干燥 ，包15～18层（层层干燥）

3糖衣层

作用：增加衣层牢固性和甜味

材料：65～75%（g/g）糖浆

过程：片剂→ 糖浆 40℃以下干燥，包10～15层

4有色糖衣层

作用：增加美观、便于识别、避光

材料：含有食用色素和二氧化钛的糖浆

过程：包最后数次糖衣时使用。由浅到深，层层干燥

5打光

作用：使糖衣片表面光亮美观，防潮

材料：川蜡中掺入2%硅油

过程：包衣锅或打光锅中室温下进行

薄膜包衣工艺与材料

特点

在片芯之外包一层比较稳定的高分子衣料

防水、空气、潮气，掩盖不良嗅味

可制成胃溶、肠溶及缓释、控释制剂

与糖衣相比具有生产周期短、效率高、用料少、防潮能力强等特点

包衣工艺

水分散体包衣法

有机溶剂包衣法

薄膜衣材料

1高分子包衣材料

⑴胃溶型薄膜包衣材料：防潮和粉尘污染等HPMC、 HPC、国产丙烯酸树脂Ⅳ号、PVP等

⑵肠溶包衣材料：CAP、 HPMCP、 PVAP、StyMA、丙烯酸树脂(国产Ⅰ、Ⅱ和Ⅲ号；Eudragit L和S型)等

片 剂 的 包 衣

薄膜包衣工艺与材料

薄膜衣材料

1高分子包衣材料

⑶水不溶（缓释）型包衣材料

EC：不溶于水，常与HPMC或PEG合用，调节释放速度

Eudragit NE 30D：任何pH下均不溶解，缓释制剂的骨架材料

醋酸纤维素：不溶于水，成膜性良好，包衣后衣膜具有半透性，是渗透泵制剂最常用材料

2增塑剂

定义系指能增加包衣材料塑性的物料

增塑剂的加入：衣膜柔韧性↑，脆性↓。

水溶性增塑剂：丙二醇、甘油、PEG等

非水溶性：甘油三醋酸酯、蓖麻油、乙酰化甘油酸酯、邻苯二甲酸酯、硅油和司盘等

3释放速度调节剂：蔗糖、氯化钠、表面活性剂、PEG

4溶剂

尽量用高浓度的水溶液

常用溶剂：乙醇、甲醇、异丙醇、丙酮、氯仿等。

5着色剂与蔽光剂

水溶性、水不溶性和色淀三类

色淀是用氢氧化铝、滑石粉或硫酸钙等惰性物质使水溶性色素吸着沉淀而成。是一种具有覆盖力或掩盖力的不溶性染料

蔽光剂：二氧化钛（钛白粉）

片 剂 的 包 衣

包衣方法

滚转包衣法

流化包衣法

压制包衣法

包衣设备

1滚转包衣法

（锅包衣法）

倾斜包衣锅

轴与水平面的夹角为30°~ 50°，片剂在锅中即能随锅的转动方向滚动，又能沿轴的方向运动，利于包衣液均匀分布，利于干燥。

缺点：干燥慢、不密闭、有机溶剂污染环境等

埋管包衣锅

防止喷液飞扬，加快运动速度和干燥速度

2流化包衣装置

借助急速上升的气流将片剂、小丸剂、胶囊剂及颗粒等制剂在包衣室内悬浮流化，使之处于不停的流动状态，将包衣溶液或混悬液喷入流化床并雾化，即包裹在制剂表面，并被通入的热空气干燥，反复包衣直至增重到所需厚度。

此法的特点：操作连续，进料和出料无须停止操作；操作时流床湿度易于控制并能很快达到等温条件。

3压制包衣法

可以避免水分、高温对药物的不良影响，生产流程短、自动化程度高、劳动条件好，但对压片机械的精度要求较高，目前国内采用较少

当我们吃药片｛西药｝的时候，最外层有点甜甜的，它的化学成分是糖，吃多了和吃糖是一样的有可能长胖

吃胶囊的时候，最好不要把把最外层的壳去掉。

最外层的化学成分与其他西药糖衣的化学成分不同。主要成分是明胶，部分采用纤维素或多糖合成。

只要不是皮鞋制作的明胶就几乎没有影响。

用胶囊装的药物，一般都是对食道和胃粘膜有刺激性的粉末或颗粒，或口感不好、易于挥发、在口腔中易被唾液分解，以及易吸入气管的药。这些药装入胶囊，既保护了药物药性不被破坏，也保护了消化器官和呼吸道。去掉胶囊壳可能会造成药物流失、药物浪费、药效降低。另外，有些药物需要在肠内溶解吸收，胶囊是一种保护，保护药物不被胃酸破坏。

黏度较大。有机溶剂包衣的特点是粘度较大，具有较大的挥发性，在溶解过程中，溶质与溶剂的性质均无改变。有机溶剂包衣技术是指将高分子材料溶解于有机溶剂中，再加入或不加增塑剂和致孔剂等辅料制成包衣液，借助喷雾设备在片剂外形成包衣膜的技术。

生产路线变更（如：缩短、延长或改变生产路线等）、生产条件变更（如：物料、投料量、反应温度、反应时间、搅拌时间、后处理方式、精制条件、干燥方式等）等。

包衣液浓度的高低取决于主成膜的高分子材料（国内基本上是HPMC和PVA），各有优缺点，适应品种不同，并不是一味的浓度高就好，主要看适用性，也就是业界提倡的‘量体裁衣’式包衣理念。

包衣是在特定的设备中按特定的工艺将糖料或其它能成膜的材料涂覆在药物固体制剂的外表面，使其干燥后成为紧密粘附在表面的一层或数层不同厚薄、不同弹性的多功能保护层。

内容

41

进岗前按规定着装，进岗后做好厂房、设备清洁卫生，并做好操作前的一切准

备工作。

42

根据生产指令，按规定程序领取物料及包衣材料。

43

严格按薄膜衣配制工艺处方及其标准操作程序配制包衣液。

44

按处方工艺要求和高效包衣标准操作程序进行包衣。

45

包衣过程中严格检查包衣片外观、

色泽及片子增重，

确保包衣片符合质量要求。

46

包衣完毕，按规定进行干燥处理。

47

认真填写各种原始操作记录。

48

工作期间严禁脱岗、串岗，不做与岗位工作无关之事。

49

工作结束或更换品种时，严格按本岗位清场

SOP

清场，经质监员检查合格后，

挂标识牌。

410

经常检查设备运转情况，注意设备保养，操作时发现故障应及时上报。

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包衣概念：片剂（称片芯或素片）表面上包裹上适宜的材料衣层的操作。包衣技术在制药工业中占有非常重要的地位。

包衣的目的：①掩盖药物的不良气味，增加患者的顺应性；②避光、防潮，以提高药物的稳定性；③改变药物释放的位置及速度，如胃溶、肠溶、缓控释等；④保护药物免受胃酸或胃酶破坏；⑤隔离配伍禁忌成分；⑥可提高美观度，增加药物的识别能力，提高用药的安全性等。

包衣的基本类型：糖包衣、薄膜包衣、压制包衣等方式。

一、常用的包衣方法

（一）滚转包衣法

亦称锅包衣法，是经典且广泛使用的包衣方法，可用于糖包衣、薄膜包衣以及肠溶包衣等，包括普通滚转包衣法和埋管包衣法。

包衣锅：一般是用紫铜或不锈钢等稳定且导热性良好的材料制成，常为荸荠形。

（二）流化包衣法

流化包衣制粒原理：与流化制粒原理基本相似，是将片芯置于流化床中，通入气流，借急速上升的空气流的动力使片芯悬浮于包衣室内，上下翻动处于流化(沸腾)状态，然后将包衣材料的溶液或混悬液以雾化状态喷入流化床，使片芯表面均匀分布一层包衣材料，并通入热空气使之干燥，如此反复包衣，直至达到规定要求。

（三）压制包衣法

方法：一般采用两台压片机联合起来实施压制包衣，是将两台旋转式压片机用单传动轴连接配套使用。包衣时，先用一台压片机将物料压成片芯后，由传递装置将片芯传递到另一台压片机的模孔中，在传递过程中由吸气泵将片外的细粉除去，在片芯到达第二台压片机之前，模孔中已填入了部分包衣物料作为底层，然后片芯置于其上，再加入包衣物料填满模孔，进行第二次压制成包衣片。

特点：此法可以避免水分、高温对药物的不良影响，生产流程短、自动化程度高、劳动条件好，但对压片机械的精度要求较高。

相关链接其他包衣装置

1．高效水平包衣锅

特点：①粒子运动不依赖空气流的运动，因此适合于片剂和较大颗粒的包衣；②在运行过程中可随意停止送入空气；③粒子的运动比较稳定，适合易磨损的脆弱粒子的包衣；④装置可密闭，卫生、安全、可靠。缺点是干燥能力相对较低，小粒子的包衣易黏连。

2．转动包衣装置

特点：①粒子的运动主要靠圆盘的机械运动，不需用强气流，防止粉尘飞扬；②由于粒子的运动激烈，小粒子包衣时可减少颗粒间黏连；③在操作过程中可开启装置的上盖，因此可以直接观察颗粒的运动与包衣情况；④缺点是由于粒子运动激烈，易磨损颗粒，不适合脆弱粒子的包衣；干燥能力相对较低，包衣时间较长。

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二、包糖衣的方法

糖衣是指用蔗糖为主要包衣材料的包衣，是历史最悠久的包衣方法。可掩盖药物的不良气味、改善片剂外观和口感；有一定防潮、隔绝空气作用。包衣过程的影响因素较多，操作人员之间的差异，批与批之间的差异经常发生。目前随着包衣装置的不断改善和发展，包衣操作由人工控制发 展到自动化控制，使包衣过程更可靠、重现性更好。

（一）包糖衣的生产工艺

包糖衣的生产工艺的主要步骤如下：包衣各个步骤所用材料和操作的目的各不相同。见教材图2-14。

1．隔离层

概念：隔离层就是将不透水的材料包在素片上，以防止在后面的包衣过程中水分浸入片芯。

常用的隔离层材料：10％的玉米朊乙醇溶液、15％～20％的虫胶乙醇溶液、10％的邻苯二甲酸醋酸纤维素（CAP）乙醇溶液以及10％～15％的明胶浆。

特点：这类胶浆具有黏性和可塑性，能提高衣层的固着和防潮能力。隔离层一般包3～5层。

2．粉衣层

概念：粉衣层包在隔离层的外面，一般较厚，是为了消除片剂的棱角。

操作方法：包粉衣层时，使片剂在包衣锅中不断滚动，加入润湿黏合剂使片剂表面均匀润湿后，再加入适量撒粉，使之黏着于片剂表面，不断滚动并吹风干燥。操作时洒一次浆、撒一次粉，然后热风干燥20～30min（40～55℃），重复以上操作，直到片剂的棱角消失，一般包15～18层。

材料：常用润湿黏合剂有糖浆、明胶浆、阿拉伯胶浆或糖浆与其他胶浆的混合浆。常用撒粉是滑石粉、蔗糖粉、白陶土、糊精、淀粉等。常用的糖浆浓度为65％（g／g）或85％（g／ml），滑石粉为过100目筛的粉。

3．糖衣层

概念：指粉衣层用糖浆润湿并干燥，使片剂外包一层蔗糖结晶形成的衣层。药片的粉衣层表面比较粗糙、疏松，再包糖衣层使其表面光滑细腻、坚实美观。

操作与包粉衣层相似，一般包10～15层。

4．有色糖衣层

糖衣片多着色，使药片更美观，又便于识别或起遮光作用。与上述包糖衣层的工艺完全相同，只是糖浆中添加了食用色素，一般约需包制8～15层。

5．打光

打光一般用四川产的川蜡，将片剂与适量蜡粉共置于打光机中旋转滚动，充分混匀，使糖衣外涂上极薄的一层蜡，使药片更光滑、美观，兼有防潮作用。

（二）包糖衣过程中可能出现的问题和解决办法

（1）糖浆不黏锅 若锅壁上蜡未除尽，可出现粉浆不黏锅，应洗净锅壁或再涂一层热糖浆，撒一层滑石粉。

（2）黏锅 可能由于加糖浆过多，黏性大，搅拌不匀。解决办法是保持糖浆含量恒定，一次用量不宜过多，锅温不宜过低。

（3）片面不平 由于撒粉太多、温度过高、衣层未干又包第二层。应改进操作方法，做到低温干燥，勤加料，多搅拌。

（4）色泽不匀 片面粗糙、有色糖浆用量过少且未搅匀、温度过高、干燥太快、糖浆在片面上析出过快，衣层未干就加蜡打光。解决办法是采用浅色糖浆，增加所包层数，“勤加少上”控制温度，情况严重时洗去衣层，重新包衣。

（5）龟裂与爆裂 可能由于糖浆与滑石粉用量不当、芯片太松、温度太高、干燥太快、析出粗糖晶体，使片面留有裂缝。进行包衣操作时应控制糖浆和滑石粉用量，注意干燥温度和速度，更换片芯。

（6）露边与麻面 原因是衣料用量不当，温度过高或吹风过早。解决办法是注意糖浆和粉料的用量，糖浆以均匀润湿片芯为度，粉料以能在片面均匀黏附一层为宜，片面不见水分和产生光亮时再吹风。

（7）膨胀磨片或剥落 片芯层与糖衣层未充分干燥，崩解剂用量过多，包衣时注意干燥，控制胶浆或糖浆的用量。

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三、包薄膜衣方法

薄膜衣概念：指在片芯外包一层比较稳定的高分子材料，因膜层较薄，故名薄膜衣。

特点：与糖衣相比，薄膜衣具有以下优点：①操作简单、节省人力物力，成本低；②片重仅增加2%～4%，包装、贮存、运输方便；③利于制成胃溶、肠溶或长效缓释制剂；④便于生产工艺的自动化。

包薄膜衣的生产工艺主要步骤见教材图2-15。

（一）一般薄膜衣

包衣设备与操作过程与包糖衣基本相同，可用滚转包衣法（锅包衣法）。但包衣锅应有可靠的排气装置，将薄膜材料中有毒、易燃的挥发性有机溶剂及时排走；为了使薄膜材料在片剂上均匀分布，可在其包衣锅内装入适当形状的挡板。包衣时溶液以细流或喷雾加入，在片芯表面均匀地分布，通过热风使溶剂蒸发，反复若干次即得。也可用空气悬浮包衣法，用热空气流直接通入包衣室后，把片芯向上吹起呈悬浮状态，然后用雾化系统将包衣液喷洒于片芯表面进行包衣。

1．包衣过程中常用的材料

（1）常用的一般薄膜衣料，见教材表2-6。

（2）增塑剂指用来改变高分子薄膜的物理机械性质，使其更具柔顺性，增加可塑性的物质。常用有水溶性的丙二醇、甘油、聚乙二醇；非水溶性的甘油三醋酸酯、乙酰化甘油酸酯、邻苯二甲酸酯、硅油等。

（3）溶剂 指能溶解成膜材料和增塑剂并将其均匀分散到片剂表面的物质。常用的溶剂有乙醇、甲醇、异丙醇、丙酮、氯仿等。

包薄膜衣时，溶剂的蒸发和干燥速率对包衣膜的质量有很大影响：速率太快，成膜材料不均匀分布致使片面粗糙；太慢又能使包上的衣层被溶解而脱落。

（4）着色剂与蔽光剂 应用着色剂目的是易于识别不同类型的片剂，改善片剂外观，并可遮盖有色斑的片芯或不同批号片芯间色调的差异。常用的有水溶性、水不溶性和色淀(1akes)等三类。

色淀的应用主要是为了便于鉴别、防止假冒，并且满足产品美观的要求，也有遮光作用，但色淀的加入有时存在降低薄膜的拉伸强度，增加弹性模量和减弱薄膜柔性的作用。蔽光剂可提高片芯内药物对光的稳定性，一般选用散射率、折射率较大的无机染料，应用最多的是二氧化钛。

（5）释放速度调节剂 在薄膜衣材料中加有蔗糖、氯化钠、表面活性剂、PEG等水溶性物质时，一旦遇到水，水溶性材料迅速溶解，留下一个多孔膜作为扩散屏障，这些水溶性物质就是释放速度调节剂，又称释放速度促进剂或致孔剂。薄膜衣的材料不同，调节剂的选择也不同，如吐温、司盘、HPMC作为乙基纤维素薄膜衣的致孔剂；黄原胶作为甲基丙烯酸酯薄膜衣的致孔剂。

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2．包薄膜衣过程中可能出现的问题和解决办法

（1）起泡 因固化条件不当，干燥速度过快，应控制成膜条件，降低干燥温度和速度。

（2）皱皮 因选择衣料不当，干燥条件不当。应更换衣料，改变成膜温度。

（3）剥落 因选择衣料不当，两次包衣间隔时间太短。应更换衣料，延长包衣间隔时间，调节干燥温度和适当降低包衣溶液的浓度。

（4）花斑 因增塑剂、色素等选择不当，干燥时溶剂将可溶性成分带到衣膜表面。操作时应改变包衣处方，调节空气温度和流量，减慢干燥速度。

（二）肠溶衣

肠溶衣是指使片剂在胃中保持完整而在肠道内崩解或溶解的包衣层。肠溶衣设备与包衣操作过程与一般薄膜衣基本相同。

1 包肠溶衣主要材料

包肠溶衣主要材料。

2．包肠溶衣过程中可能出现的问题和解决办法

（1）不能安全通过胃部。可能由于衣料选择不当，衣层太薄，衣层机械强度不够。应注意选择适宜衣料，重新调整包衣处方。

（2）肠溶衣片肠内不溶解(排片)。如选择衣料不当，衣层太厚，贮存变质。应查找原因，合理解决。

（3）片面不平，色泽不匀，龟裂和衣层剥落等产生原因及解决办法与糖衣片相同。

（三）半薄膜衣

概念：是指先在片芯上包裹几层粉衣层和糖衣层（减少糖衣的层数），再包上2~3层薄膜衣层，是糖衣片与薄膜衣片两种工艺的结合的包衣形式。

特点：既能克服薄膜衣片不易掩盖片芯原有颜色和不易包没片剂棱角的缺点，又不过多增大片剂体积。具有衣层牢固、保护性能好、没有糖衣片易引湿发霉和包衣操作复杂等优点。

对本节内容进行归纳总结，讨论：

（1）包衣的目的、种类、方法有哪些？包衣片应符合哪些质量要求？

（2）糖衣片、薄膜衣片、肠溶衣片各有何特点？常用的包衣材料有哪些？各有何应用特点？