一个基本观点:生长激素的花费,没有直接答案
首先,请我们明确一个基本观点:打生长激素要花多少钱,这个问题没有一个统一、直接的数字答案。
生长激素的治疗费用不是一个简单的数字,而是一道复杂的科学题。那些想得到一个确定报价的家长,请更理性、科学地看待生长激素治疗这件事。
举例来说,生长激素治疗有一系列适应症,不同的适应症治疗,生长激素的使用剂量就会有所不同。美国FDA已经批准的生长激素治疗适应症有11种,最早应用于治疗的是生长激素缺乏症。这一适应症我们广大家长可能会比较好接受,可以简单理解为缺锌补锌,缺钙补钙,缺生长激素就补充外源性生长激素。
以未发育的儿童使用短效制剂为例,治疗生长激素缺乏症儿童的给药范围在01-015IU/kg/d;而非生长激素缺乏引起的疾病,比如特发性矮小、小于胎龄儿、特纳综合征、慢性肾功能不全引起的矮小等,短效制剂的给药范围是015-02IU/kg/d。也就是说,非生长激素缺乏类病症比生长激素缺乏症的给药量要大,相应的治疗费用就高一些。
不同适应症的生长激素治疗剂量和治疗时长
今天我刚给我儿子买了赛增重组人生长激素注射液30IU价格是1240元,是水针剂不是粉针剂,医生说水针剂效果好是粉针剂价格的一倍。内部医生会告诉你外面有经销商卖的便宜,一针能便宜一百多块钱,就是1100元一针,医生说先打三个月看是否能长高,不长说明孩子用药无效。
赛增重组人生长激素分为水剂、粉剂和长效,粉剂是国家唯一质量标准品,水剂最大限度保留了生长激素的天然结构,搭配赛增笔使用,用药体验更好。长效只需一周注射一次,降低了用药频率,整体来看赛增重组人生长激素占有领先地位。
生长激素是由人体脑垂体前叶分泌的一种蛋白质激素,由191个氨基酸组成。它能促进儿童骨骺软骨细胞的分化、增值,使长骨生长,是人体内最重要的促进生长的激素,也就是帮助孩子长个儿的一种激素。人工合成的基因重组生长激素与人脑垂体产生的生长激素的化学结构完全一致,生理、药理作用也保持一致。数万例临床经验验证,重组人生长激素是目前治疗儿童矮身材的唯一安全有效药物。时至今日,科技的进步让生长激素产品不断升级,值得骄傲的是,全球首支长效重组人生长激素注射液金赛增于 2014 年在中国上市,对世界来说,它结束了全球近百年来长高需要每天注射一次生长激素的治疗历史,具有划时代意义;对中国而言,它意味着首个全球主流药物中真正“原研药”的诞生,这是中国医药创新的里程碑。与短效产品相比,金赛增一周只需注射一次,使用者从每年365 次注射减少到52 次,一年减少313次注射,也就意味着孩子每年减少313次痛苦,孩子更愿意接受,依从性提高的同时,用药安全性和便利性大大提升,使用者的生活品质也在提高。另外,金赛增的PEG联接方式和结构保证了蛋白质的稳定性,是安全性极高的蛋白质长效技术,目前已成为全球研发热点及趋势。而且自2014年上市以来,金赛增累积超过1万名亚洲儿童使用,最长用药时间高达6年,实测安全有效。
生长激素水剂是国际主流,在美国占市场82%份额。水剂是天然结构的生长激素,而粉剂经过冷冻干燥过程,空间结构发生不可逆的改变。
生长激素原态为液态结构,粉剂通过冷冻干燥技术,改变其生长激素原有的空间结构,增加了聚合体,长期使用容易产生抗体。水剂保留了生长激素的天然结构,空间结构一致,临床应用更安全。
赛增水剂更好的保持了生长激素原态,更符合人体内天然生长激素空间结构。疗效更好,使用更安全。且粉剂易产生耐受,在长时间治疗中疗效下降明显,水剂随着工艺的进步,极少产生耐受,甚至没有耐受,长效水剂较短效水剂在这方面更进一步。
生长激素水剂更有优势。首先结构上更天然,水剂不需要冷冻干燥,结构更接近于天然GH(二级结构阿尔法螺旋结构文献),所以抗体不易产生(水剂目前抗体零检出),临床比活更高(赛增水剂387IU/mg),因此更能确保临床疗效。粉剂会产生抗体,长期应用易产生免疫复合物,产生安全风险,所以水剂确保用药安全。
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