胃溶型薄膜包衣预混剂的颜色怎么来的

那是用氧化铁粉末，常用的深红色色素。

薄膜包衣是在固体药物制剂表面通过喷雾的方法均匀地喷上一层比较稳定的高分子聚合物材料，形成数微米厚的塑性薄膜层。

薄膜包衣剂通常由成膜材料、增塑剂、抗粘剂、表面活性剂及无机色料通过简单的物理混合制造工艺完成，这样就赋予了薄膜衣片不但具有防潮、避光、掩味、耐磨，抗霉变、易崩解等功能。

同时也大大提高了药物的溶出度、生物利用度和药物有效期，扩大了药物可销售的国家和地域，有力地促进了药物出口其包衣增重仅为2% 6%，包衣操作时间短， 一般仅需2 3h，操作简便，易于掌握，特别是对高温易破坏的中西药宜于保存质量。

扩展资料

以聚乙烯醇为主要成膜材料的薄膜包衣预混剂在水性溶剂下，其使用的浓度 范围为16-20%，粘度在30-50mpas在选用浓度范围包衣操作时间为2-3小时。

此型材料游离膜(膜厚为70士5um)的通透性为06g/cm"72小时，较适用于中药制 剂包衣，包衣混悬液的沉降速率为8-10ml/小时，由于沉降速率较快。

导致包衣混悬液在使用过程中会快速分层，溶液出现不均匀态，影响薄膜包衣制剂质量，因此，在包衣操作中必须增加搅拌装置，以保证溶液处于良好的混悬状态。

用途：

适用于制药、食品、生物等领域的中西药片、丸剂、微丸、小丸、水丸、滴丸、颗粒制丸等包制糖衣、有机薄膜、水溶薄膜和缓、控释包衣；是一种美观、高效、节能、安全、洁净易清洗的机电一体化设备；运行过程及过程中的负压、温度等所有工艺参数由可编程序（PLC人机界面）自动控制，操作简便，工艺先进合理。

主机及清洗系统与热风柜、排风柜、恒温搅拌桶均采用进口优质不锈钢精工制造，符合GMP要求。该产品已通过欧盟CE标志认证。

本工作原理：

片芯在包衣机洁净密闭的旋转滚筒内，在流线型导流板的作用下，不停地作复杂轨道运动，翻转流畅，交换频繁，由恒温搅拌桶搅拌的包衣介质，经过蠕动泵的作用，从进口喷枪喷洒到片芯，同时，经10万级过滤的热风由滚筒中心的气道分配器导入，在排风和负压作用下，穿过片芯，经扇形风浆从气道分配器风门抽走，并经除尘后排出，使包衣介质在片芯表面快速干燥，形成坚固、致密、光滑的表面薄膜、整个过程在PLC控制下完成。

性能特点：

1、主机滚筒采用无筛孔结构，完全密闭。内设导流板，使片芯翻转流畅，避免了碎片与磕边；筒壁和导流板均经镜面抛光处理，提高了成品率。相对有孔机型，本系列包衣机适用范围更广；更节约能源、辅料；更加易于清洗。

2、采风是经过初、中、高三级过滤，达到10万级洁净效果；排风采用布袋除尘装置，除尘效果达99％。

3、设计特殊的风源交换系统，可根据工艺需要进行冷热互换，即扇形风桨既可以是进风口也可以是出风口，风桨孔径按客户需要从06到300MM不等，适用于不同规格的包衣。

4、滚筒内配置视孔防爆灯，使工作中的物料清晰可见，便于灵活地掌握工艺变化。

技术参数：

包衣增重3%需要包衣半个小时左右。

包衣是在特定的设备中按特定的工艺将糖料或其它能成膜的材料涂覆在药物固体制剂的外表面，使其干燥后成为紧密粘附在表面的一层或数层不同厚薄、不同弹性的多功能保护层。

在工艺要求的范围内可适当提高喷雾速度和温度以缩短包衣时间。工艺要求的制定是根据理论和不断地实践得出来的，不可超出工艺要求的范围。

题主是否想询问“包衣增重慢是什么原因”？硬度和脆碎度都较小。主要是片芯的质量不好。在包衣过程中，片芯在包衣锅滚动时受到强烈的磨擦，没有足够的硬度是难以承受如此作用力的，此与片芯的处方、制备方法有关。

前期尽量降低空气流量和喷速，以便减少微丸间的摩擦，适量增大喷量，尽快成膜以保护丸芯；另外，在包衣剂的选择中尽量选择低粘高固含量的包衣剂。

改善操作参数，只能尽量减少碎丸的产生，根本解决办法还需提高微丸的质量。

1、需要包衣的物料重量：假设为W1以克为单位。

2、包衣前物料的含水量：假设为H1以百分比表示。

3、包衣后物料的含水量：假设为H2以百分比表示。

4、增重目标：假设为P以百分比表示。

使用下面的公式可以计算出所需的包衣液用量：包衣液用量=（W1(P/100))/((100-P)(H2/100-H1/100))。