2013年,辛克莱尔教授发现,作为人体内一种关键的辅酶NAD+的前体,NMN能够快速补充体内随着年龄的增长而逐渐减少的NAD+分子,从而有效激活“长寿蛋白”,起到延缓衰老效果,在短短几年时间,已经有多项研究的结果支持了辛克莱尔的观点,近百篇关于NMN抗衰老作用的论文发表在《细胞》、《自然》、《科学》等权威学术刊物上。
然而普通NMN的产品成分单一,抗衰老、提高免疫力等功效的作用大打折扣,而三合一复合型的超级NMN产品有效的复合了NMN、NADH和稀有人参皂苷PPD三种配方,从根源上激活细胞能量,唤醒生命活力。
NMN:全称β-烟酰胺单核苷酸,是辅酶Ⅰ(NAD+) 最直接的前体,也就是说NMN能直接合成人体所需的辅酶Ⅰ(NAD+)。辅酶Ⅰ(NAD+)是数百个酶蛋白不可或缺的成分,包括长寿酶蛋白,主导人体内数百项生命活动。
NADH:如果在这个强大物质的基础上,再加上一个被当今医学界认为最有潜力的科研物质——氢(H),那抗衰效果一定是惊人的,NADH进入体内能直接分解为抗衰因子NAD+和生物氢(H)。NADH能从源头清除自由基、增强新陈代谢、活化脑细胞和增加NAD+水平,达到综合抗衰的功能。
稀有人参皂苷PPD:人参皂苷是人参的主要有效成分之一,人参中皂苷的含量是评价人参品质的重要指标,对于抑制肿瘤,提高免疫力具有很好的作用。人参皂苷中活性最强数量很稀少的那部分叫稀有人参皂苷,10000g悉心培育的人参中才能萃取50mg的稀有人参皂苷,10mg稀有人参皂苷的价格是同等重量黄金的1904倍。
酶定向进化技术:2018年美国科学家弗朗西斯·阿诺德(Frances H Arnold)获得诺贝尔化学奖,以表彰她实现了酶的定向进化,使得酶促生物合成进入了全新的时代,超级NMN创新性应用这项无毒无害的绿色酶定向进化技术,使酶催化技术提高部分化学药物合成的效率,使得β型NMN纯度达到99%以上,具有更好的生物活性。
包衣技术:包衣技术是一项新兴生物技术,超级NMN独有的NADH包衣技术,有效保护NADH不被胃酸破坏,能够直达肠道吸收。
缓释技术:缓释技术可以有效解决活性制剂释放速度快、有效作用时间短的问题。通过延缓药物从该剂型中的释放速率,降低药物进入机体的吸收速率,从而起到更佳的效果。超级NMN运用缓释技术使NMN、NADH、PPD在人体内实现更好的吸收,使生物利用度提升五倍以上。
三合一复合技术:传统NMN产品为单一成分的NMN,而超级NMN完美复合NMN与NADH、PPD三种成分,能够使得NMN更好的吸收,达到多种作用。比如激活人体七个抗衰酶的活力,改善线粒体代谢功能障碍。提高免疫系统机能,抑制肿瘤,提高免疫力,抗衰延长寿命。
从2013年到现在短短几年,NMN进入高速发展时期,科学界不断研发出NMN新的科研成果,尤其是超级NMN的问世,是对NMN研究的重大技术性突破。
膜包衣是一种新型的包衣技术,指在片芯外包上比较稳定的薄层高分子衣膜。自30年代以来就陆续出现了有关薄膜包衣的工艺性探索,但由于刚起步受薄膜材料、包衣工艺和设备等条件尚不能适应生产要求,实际应用受到一定的限制。到50年代,美国雅培药厂(Abbott Lab)首先生产出新型的薄膜片剂,并用“Filmtab”商标取得专利。经过近40年的研究发展,生产设备和工艺的不断改进和完善,高分子薄膜材料的相继问世,使薄膜包衣技术得到了迅速发展,国外基本上以薄膜包衣取代了糖衣。我国是近几年才开始起步发展,薄膜包衣依外资药—新药—普药精做的应用态势迅速发展,已成为制药工业“新的热点”。
薄膜包衣工艺可广泛用于片剂、丸剂、颗粒剂,特别是对吸湿性强、易开裂、花斑的中药片剂更显示其优越性,薄膜包衣与包糖衣比较,主要有以下优点:
1.质量好。由于成膜剂和多数辅助添加剂都是理化性能优异的高分子材料,使得包成的薄膜衣片不但能防潮、避光、掩味、耐磨,而且不易霉变,容易崩解,大大提高了药物的溶出度、生物利用度和药物有效期,大大扩大了药物可销售的国家和地域,有力地促进了药物出口,特别是中成药。
2.增重少。仅使片芯重增加2%~4%,而糖衣片剂(其中主要辅料成分是国外已淘汰的滑石粉)往往可使片芯重量增大50%~100%。
3.干燥快。包衣操作时间短,一般仅需2~3h,而包糖衣一般需16h,操作简便,易于掌握,特别是对高温易破坏的中西药宜于保存质量。
4.形象美。片型美观,色泽鲜艳,标志清新,形象生动。药芯可以采用各种平曲造型,企业的商标、标志可直接冲在药芯上,包好薄膜衣后仍清晰明显,不仅可提高企业形象,同时可起到防伪作用。
5.品种多。薄膜包衣有众多的材料可供选择,通过包衣处方的设计可制成不同特点的薄膜衣,以改变药芯的释药位置和药物的释放特性。现在除胃溶膜、肠溶膜外,还有口溶膜(含片)、缓释膜、控释膜、复合膜(除药芯外,膜中还含有另外主药)以及最新型的多层膜、微孔膜、渗透泵包衣、靶向给药包衣,这使得药效大大提高。
6.应用广。现在薄膜包衣不但已广泛用于中西药片剂、丸剂,而且也用于小片剂(Minitablet)、小丸剂(Pellet)、颗粒剂、软硬胶囊甚至药物粉末,成膜材料还可直接用于膜剂(如避孕膜、即膜中含主药而无药芯)、混悬剂以及疏水药物分散剂等。
7.标准化。薄膜包衣片的设计、工艺、材料、质量都可以标准化,进而计算机化,这一点对于GMP管理和进入国际市场尤为重要。
8.污染小。工艺中能减少或避免车间内的粉尘飞扬,有利于环保和劳动保护,同时可防止车间内污染,这对动态情况下符合GMP洁净要求意义重大。
9.溶剂多。包衣剂一般用水作溶剂以配制包衣液,这不但使成本降低,且使操作环境较为舒适、安全,但对某些吸水快或遇水易分解、变质的药物则只能用非水溶剂,有关这方面的很多溶剂可供选择。
10.成本低。虽然薄膜包衣材料价格较糖和滑石粉贵,但由于用量小,且节约劳动力(1~2名操作工人),厂房及设备需要少(只需一间标准厂房及一台包衣锅),节约材料和能源,所以总体计算并不比包糖衣成本高。
基于这些优点,随着实施GMP的步伐加快,国内薄膜包衣技术的应用正处在一个加速的进程,薄膜包衣的市场前景十分广阔,包衣材料和包衣技术的完善提高创新也势在必行,对此我们在包衣材料选择、处方设计、包衣技术的进步方面作了一些探索。
大豆一种比较常见的食物,想要实现高产,需要掌握哪些技术?
大豆别名黄豆,豆科草本植物,种植期为1年/期,植株高度为30~90cm,茎叶粗壮,呈现直立状态。托叶拥有脉纹,背叶有**柔毛。花期6个月,果期8个月。富含植物蛋白质,种植地区广泛,作为我国主要粮食,具有五千年发展历程。
1种子技术11种子选择种子选择十分重要,事关着大豆的种植产量与食品性质量。高产的大豆种子,具备顽强不屈的植物活力,有利于大豆种植得到较高产量,为农民造就盈利。
大豆的种类选择,应融合种植范围的自然条件,实际包含土水配制、当然气侯、地区性光照度等要素,选择相对性适合的种类,有利于大豆种子种植,获得高产种植成效。例如,东北地区大豆种类的最好的选择为:合丰35、鲁豆11等;大豆种子选择规范为:成活率高过90%,种植存活率在98%以上。
12种子预处理大豆种子选择后,在宣布播种前,执行种子预处理阶段。种子预处理的农牧业全过程,有利于将伪劣种子筛出,保障种子质量,提升大豆种子的萌发工作能力,降低病虫害产生,对大豆种植的产量与质量有基本性确保功效。筛出质量不佳、存有病虫害的种子,将剩下质量完好无损的种子采取晾干去湿农牧业阶段,防止种子内部水份太多,造成的自发出芽状况。
13包衣技术种子包衣技术,有利于提升大豆种子的存活率,增强大豆种子活力的至关重要农业技术。包衣步骤:药物、包衣剂作为源液;将大豆种子放到源液中,充足拌和;搅拌泡浸2min,让种子表层粘附一层药物时,包衣进行。
包衣技术所选定的药物,不具备种子损害毒副作用,可以详细维持大豆种子的食品性;此外,运用药物成份,提升大豆种子抵御病虫害工作能力,降低病虫害对大豆种子损害,为大豆种子高产做准备工作。
2播种21整地播种早期,应开展翻土农牧业解决;翻土应采取深松技术,铲土深层最少20cm,一方面有利于提升泥土的渗透性,推动大豆种子种植后,其根茎获得良好的吸气,提升种子种植通过率;另一方面有利于摆脱土壤层中病虫的生长发育标准,解决土壤层中的虫害,合理预防大豆种植深受病虫害的侵犯。
22播种大豆种植应在4~5月播种,地温8℃、土壤层土水占比1∶5,为大豆种植的最佳时机。土壤含水量占比是保障大豆健康快乐成长的重要。科学灌溉与施肥、加强种植地区环境保护,有利于提升大豆活力,推动农民得到高产高品质果子。
23种植密度大豆播种,将大豆种子掩埋于土壤层深4cm部位;播种方法:窄行密播;垄作高度为60cm时,大豆播种二行;垄作高度在100cm时,大豆播种4行;播种行间距为12cm。大豆播种,应有效掌握地温,立即勘察气温发展趋势状况;有效操纵种植密度,为大豆高产做准备。
大豆种子种植密度根据地区自然条件而定,例如东北地区可种植12万株/亩;东部地区可适度提升植株数量;中西部干旱气候,种植密度为13万株/亩。大豆植株有很强的活力,采取集中型土地改良与田地工作技术,能协助大豆种子身心健康生长发育,全方位提升大豆产量。
3田间管理31清除杂草杂草与植株争夺营养成分,有碍大豆植株正常的生长发育,应立即清除杂草,保障大豆植株正常的消化吸收生长发育所需营养物质。杂草涨势较快,其枝干非常容易变成大豆植株消化吸收太阳的阻拦,危害大豆幼株生长发育所需要的植物光合作用,应适度锄草,减少杂草对大豆植株生长发育的不良影响,保障大豆生长发育条件的身心健康性。
32施肥与灌溉有机肥是保障大豆质量与产量的至关重要农牧业措施。在大豆种植期内,采取多样化施肥方法,保障大豆植株发育所需要的营养物质,推动大豆植株具备良好的成长趋势;施肥方法为:土壤检测成分施肥、有机肥料科学应用、分层次施肥。
施肥是保障大豆植株的土地质量所含营养成分,具备稳定性,防止营养成分不够与营养溢出的不好种植状况,保障大豆产量与质量。除此之外,在大豆生长发育期内,融合地区自然条件,科学灌溉,给与其生长发育所需要的水份,推动其得到高产、高品质。
4病虫害防治病虫害是危害大豆高产的主要要素,普遍病虫害为霜霉病、棉蚜。霜霉病采取的预防措施为选择具备抵抗水平强的大豆种子;施加磷钾肥;增强田里自然通风性;提升大豆植株的光照度;大豆获得后采取整地措施,清除农田杂草、彻底消除病原菌,保障种植自然环境的身心健康性。
选用500倍异菌脲药物液态,在病发多发期,每日喷撒药物2次,综合性防治大豆植株的问题产生。棉蚜的预防措施为包衣技术;浓度值为35%的伏杀磷药物。
5结语大豆高产有利于提升农业种植户的经济水平,有利于为人们提供食品性良好的大豆食品,增强人们身体素质。采取大豆种子科学选择、种子预处理、包衣技术、种植密度调整、田间管理与病虫害防治措施,全方位保障大豆产量与质量。
摘 要 目的:研制盐酸氨溴索多单元缓释微丸片。方法:制备含药颗粒,选用中性甲基丙烯酸共聚物(NE30D)作为颗粒膜包衣材料, 再将包衣颗粒与适当的崩解剂等辅料混合,压制成片。结果与结论:制备的制剂体外释放度符合要求,质量可控。
关键词 盐酸氨溴索 缓释微丸片 释放度
中图分类号:R9444 文献标识码:A 文章编号:1006-1533(2012)15-0051-02
盐酸氨溴索(ambroxol hydrochloride)在临床上主要用于伴有咳痰及过多黏液分泌物的各种急慢性呼吸道疾病,20世纪 80年代初在德国上市,以后在日本、西班牙、意大利、法国等多国上市。 在我国,盐酸氨溴索从1991年开始临床应用,临床疗效及安全性已得到临床证实。盐酸氨溴索为溴己新的活性代谢产物,能促进支气管纤毛排空运动,有利于气道分泌物排出,毒性低,祛痰和改善肺功能作用强。国外已有多种剂型产品上市,是最常用的祛痰药物之一。本文制备盐酸氨溴索缓释微丸片,一天只需服用1次,制剂在胃肠道中迅速崩散成微小缓释释药单元,作为多单元释放系统,具有在胃肠道分布均匀,降低因局部药物过浓所造成的胃肠道刺激性或不良反应[1]、胃肠道转运受食物输送节律的影响少、个体内及个体间差异小等优势[2];制剂既可以吞服,也可以水冲服,尤其方便吞咽困难的儿童、老人等特殊人群,更增加了治疗的顺应性。
1 仪器与试药
ZRS-8G型智能溶出试验仪(天津大学无线电厂);片剂硬度测定仪(上海黄海药检仪器厂);UV-2450型紫外-可见分光光度计(日本岛津公司);GLATT GPCG-11流化床(德国GLATT公司);单冲压片机(国药龙立制药机械公司)。
盐酸氨溴索原料药(陕西汉江药业集团股份有限公司生产,批号:0510007);尤特奇NE30D (德固赛中国投资有限公司,批号:B050812058)。
2 制备方法
21 盐酸氨溴索颗粒的制备
将主药和微晶纤维素混合均匀,加入适量6%(W:W)聚乙烯吡洛烷酮(K90)水溶液做黏合剂,充分搅拌润湿制软材,过40目筛制粒,45 ℃干燥2 h,用30目筛整粒,即得含药颗粒。
22 盐酸氨溴索缓释包衣微丸的制备
适量水中加入滑石粉用匀浆仪均化5 min,溶液合并,搅拌均匀后缓慢边搅拌边加入尤特奇 NE30D 水分散体中。采用底喷技术对含药颗粒进行聚合物包衣。包衣物料温度为25 ℃,雾化压力为15 bar,包衣聚合物增重约为8%。包衣后取出摊于盘中,于40 ℃烘箱中干燥6 h,整粒,即得包衣微丸。
23 缓释微丸片的制备
将含药的包衣颗粒与一定量的微晶纤维素、羧甲淀粉钠等辅料按等量递加原则混合均匀,压片,即得盐酸氨溴索缓释微丸片,每片含盐酸氨溴索75 mg。
3 结果
31 释放度的测定
按照释放度测定法(2010年版中国药典二部附录XD第二法),采用溶出度测定法(2010年版中国药典二部附录XC第二法)的装置,以氯化钠-盐酸溶液1 000 ml为释放介质,转速为50转/min,1 h时取样5 ml滤过,随即换以pH 68的磷酸盐缓冲溶液1 000 ml为释放介质,连续计时,经2 h和4 h分别取样,按照紫外-可见分光光度法(2010版中国药典二部附录IV A),在244 nm的波长处分别测定吸光度;另精密称取盐酸氨溴索对照品适量,制成每1 ml中约含25 μg的溶液,同法测定。分别计算每片在不同时间的释放量。缓释微丸及微丸片的累积释放度测定结果见表1。
结果显示,缓释包衣微丸压片前后在各时间点累积释放度没有明显变化,说明微丸压片前后释放行为基本一致。
32 包衣聚合物增重的考察
实验发现,制备的缓释微丸片释放速度与聚合物增重量有关。取不同增重量的含药颗粒测定其释放度,释放度曲线见图1,聚合物增重分别为5%、8%、15%、20%。
结果显示,随着包衣增重增加,膜衣厚度增加,释放明显趋缓。通过控制适当包衣增重可以有效调节释放速度达到预定要求。
33 压片力与硬度的考察
相同处方,用不同压力压片,压出不同硬度的缓释分散片,分别考察其释放度、崩散时间及脆碎度,结果见表2。
结果显示,微丸片如果硬度过小,脆碎度明显增加,硬度过大(大于12 kg),释放度不符合要求(后期释放过慢),当硬度控制在5~8 kg,释放度及脆碎度均符合设计要求。
4 讨论
盐酸氨溴索缓释微丸片的制备工艺简单,易于产业化。选用中性甲基丙烯酸共聚物(NE30D)作为颗粒膜包衣材料,可在颗粒表面形成水不溶性的柔软薄膜,膜衣在水中溶胀,具有渗透性,由于该聚合物包衣膜具有较强的柔韧性,变形较大时也不会破裂,能够承受压片时冲模的冲击,当硬度太大(大于12 kg)时,片剂在后期释放不完全,可能由于较强的压片冲击力使微丸间互相黏合,造成释放不完全的现象。当片剂硬度控制在5~8 kg,释放度及脆碎度均符合要求。制备过程中可以通过调整聚合物包衣增重,有效调节制剂的释放速度,使制备的缓释微丸片质量可控。
参考文献
[1] Beckert TE, Lehmann K, Schmidt PC, et a1 Compression of enteric-coated pellets to disintegrating tablets [J] Int J pharm, 1996, 143(11): 13-23.
[2] Debunne A, Vervaet C, Mangelings D, et a1 Compaction of enteric coated pellets: influence of formulation and process parameters on tablet properties and in vivo evaluation [J] Eur J Pharm Sci 2004, 22(4): 305-314.
(收稿日期:2012-04-01)
大豆种包衣后第二年不能种。
大豆种子包衣技术
种子包衣是指利用粘着剂或成膜剂,将除菌剂、除虫剂、微肥、植物生长调节剂、着色剂或填充剂等非种子材料,包裹在精选的种子外面,以达到使种子成球形或基本保持原有形状,提高抗逆性、抗病性,促进成苗,增加产量,提高质量的一项技术。
大豆种子包衣防病技术是一种成本较低的精准施药技术。它使农药附着在大豆种子上,可有效抑制和防治种子内部及外部病菌,保护种子及幼苗免受土壤中害虫及病菌的侵害。种衣剂在种子播入土壤后,几乎不被溶解,在种子周围形成阻止病害侵入的保护屏障,并缓慢释放,被内吸传输到地上部位,继续起防治病害的作用,种衣剂在土壤中可持续药效45至6天。由于种子包衣技术是隐蔽施药,且具有高度的靶标性,大大减少了用药量,从而减少农药对大气、土壤生态环境的污染。与沟施相比,种子包衣用药不及它的15%;与叶面喷施相比,种子包衣用药不及它的1%。种子包衣后既可以达到防治病害的目的,还具有促进生长,增强种子抗逆性等多种效能。另外,从种子包衣到采摘,间隔期长,农药可以在植物体内或环境中被降解,可以减少农作物的农药残留。
技术要点
1种衣剂的选择。
大豆根部病害致病菌种类较多,使用单一药剂包衣难以有效预防,使用复配药剂,如农药品种选择不当,也达不到好的防病效果,要严格按照种子包衣剂登记使用范围,并结合本地病害发生实际情况选择。预防镰刀菌、立枯丝核菌、腐霉菌等致病菌引起的根腐病,可选择使用生物药剂宁南霉素拌种,或多菌灵·福美双、精甲霜灵·咯菌腈、氟唑环菌胺·咯菌腈·精甲霜灵成分的种子包衣剂。预防由疫霉菌引发的大豆根腐病,必须选用以精甲霜灵成分为主的种子包衣剂,且每100公斤大豆种子所用包衣药剂中的精甲霜灵成分含量应达到12克以上,重发及适宜发病地块应达到15克。
2种子包衣技术。
要严格按使用说明书规范操作。拌种时应根据播种量选择拌种机(使用前应清洗)、干净容器或塑料袋进行拌种包衣,拌种要充分。若使用两种以上包衣药剂混配,应确保混配安全和包衣效果。
(1)直接包衣。如包衣药剂使用剂量可保证种子着药均匀,可将包衣药剂直接加入大豆种子中进行包衣。
(2)对水包衣。如果包衣药剂较粘稠或使用剂量不能保证种子着药均匀,应按说明书的药液用量,加适量清水稀释均匀,再进行包衣作业。
(3)药剂包衣+根瘤菌剂。如需使用大豆根瘤菌剂接种,应先进行药剂包衣(要求包衣药剂含有成膜剂)且阴干(一般2至3天)后,再使用根瘤剂。
3播种时机。
种子药剂包衣后,需彻底阴干方可播种。宜在播种前1至3周完成包衣,包衣后的种子需用透气性良好的包装物装好后放置阴凉处阴干,妥善保管待播。接种根瘤菌剂的种子应在接种后12小时内播种。
题主是否想询问“包衣增重慢是什么原因”?硬度和脆碎度都较小。主要是片芯的质量不好。在包衣过程中,片芯在包衣锅滚动时受到强烈的磨擦,没有足够的硬度是难以承受如此作用力的,此与片芯的处方、制备方法有关。
近两年,新型包衣系统——流化床底喷式精密包衣系统陆续出现在国内一些制药企业的生产线上。专业人士认为,它有望替代有50多年应用历史的传统流化床底喷式包衣系统。与传统流化床底喷式包衣系统相比,精密包衣系统可以好地满足制药企业对于提高产品收率、改善包衣质量和减少工艺时间等方面的需求。
■传统底喷式包衣有四大不足
包衣技术多种多样,但是效果较好的还属流化床包衣技术,它可谓是包衣技术的“元老”,深得制药企业青睐。其中最常用的是Dale Wurster在20世纪60年代研制成功的Wurster型底喷式流化床。该装置中心有一包衣柱,在产品床中有一个固定的、向包衣柱方向伸出的、用于喷包衣液的双流体喷嘴。在包衣过程中,包衣液在雾化气流的作用下快速通过包衣柱,为颗粒包衣。Wurster型设计一直沿用到现在都没有显著的改变。虽然一系统仍旧是对细颗粒包衣的主要工具之一,但是它在产品收率、包衣质量控制、工艺时间、工艺放大等方面暴露出明显的不足。
其一是影响产品收率。Wurster系统对粒径在04~12毫米范围内的颗粒进行包衣是有效的,但是对粒径小于400微米的粒子进行包衣则会产生一些问题,如颗粒聚集、包衣不均匀等。由于Wurster系统的喷嘴是固定在流化床的气流分配板上的,且喷嘴头高于分配板,一旦喷嘴高速雾化喷射,环绕喷嘴的雾化下方区域就会产生负压,从而吸附颗粒在此区域,并且因该区域靠近喷嘴,雾滴较大,颗粒在此区域极易聚集成团,其中一些小团块可能最终被吹起,由于来不及被干燥而形成不合格产品最终被筛分掉;而大团块有可能堵住喷嘴。另外,该系统是垂直进气,颗粒垂直向上运动,缺乏足够的自转运动,且运动比较剧烈,颗粒之间的碰撞摩擦很激烈,因此部分颗粒可能被撞碎而形成细粉——这些都会影响产品的收率。
其二是包衣质量难以控制。由于传统的Wurster系统的进气流是垂直向上的,在每一个循环中,只有颗粒下半表面被喷涂上包衣液,因此只有通过多次循环,同时严格控制颗粒外表的规则性,才能保证喷涂的均匀性。另外,Wurster系统中的喷嘴位于粒子流中间,这就意味着湿润的粒子可能会黏住喷嘴,导致包衣液不能充分地展开,只有部分靠近喷嘴的粒子能够均匀包衣,所以包衣的质量很难控制。且Wurster系统的喷枪固定在流化床的气流分配板上,在负压作用下,喷嘴极容易被堵住,一旦喷嘴被堵住,就要停止流化,必须停机出料进行检查,清洗喷嘴后,才能重新进料生产,严重的话可能会整批报废。
其三是包衣时间长。在Wurster系统中,大约25%~30%的流化空气进入产品床区域,以帮助粒子移到包衣柱内,其中直接通过包衣柱干燥区域的风量只有70%~75%,由于干燥空气的利用率太低,导致包衣时间延长。
其四是工艺放大困难。由于Wurster系统的进风是垂直向上的,风量在整个进气腔的分布不均匀,在由单柱向多柱进行生产放大时,可能导致颗粒在床内运动中不均匀而影响最终产品的质量。
■精密包衣系统设计有三大看点
针对传统底喷式流化床包衣系统的不足,目前国内外一些公司将目光移向了极具优势的新型包衣技术——精密包衣。精密包衣系统的设计有三点非常值得关注:一是其具有专利的气流旋转加速器。该装置位于每一个包衣柱的下方,其特殊设计的旋转叶片,可使切向进风的进气流被二次分配而形成旋转气流。
这一旋转气流可使颗粒一边旋转上升一边被包衣。当颗粒通过导向桶时,因为底部压力低,具有向上动力的颗粒事实上在包衣柱的底部被包衣。在每一个循环中,一个旋转颗粒的所有外表面都有同等机会接触到包衣液,因此包衣非常均匀,包衣质量大大提高。另外,由于自旋作用,颗粒之间发生碰撞、粘连而形成团块的机会大大减少,收率自然得到提高。
设计的关键之二是空气分配板。其上面有07毫米直径的孔,开孔率是05%~3%。这一结构对进入包衣柱之前的颗粒可起到一定的缓冲作用。距离包衣柱越远,开孔率越高,至3%;越靠近包衣柱,开孔率激降至0。这样可在产品床中产生一个压力差,使产品向中心运动。在传统的Wurster系统中,大约有25%~30%的流化空气进入产品床区域,以帮助粒子移到包衣柱内;而在精密包衣系统中,只需10%的风量就可使颗粒移至包衣柱内。显而易见,从空气利用率上讲,精密包衣系统比Wurster系统高出20%左右;在保证同等进风量的情况下,其喷雾速度可以比Wurster系统提高20%。这意味着前者可节约生产时间20%。
设计的关键之三是精密包衣系统的喷枪是以软管形式进入流化床内的,这与传统的设计相比是巨大的改革。生产人员可以在任何阶段,在不停机的情况下对喷嘴进行检查;即使堵住,也可在保持颗粒流化状态下,抽出喷枪,清洁喷嘴。而传统的Wurster系统则需要停止流化,这样有可能导致产品质量下降甚至整批报废。
基于精密包衣系统结构上的这些特点,使其与传统Wurster包衣系统相比,在生产放大方面有了更为显著的优势。由于传统Wurster系统进风不均匀导致颗粒运动无序,在放大生产时需要根据实际情况重新摸索。而精密包衣系统具有空气分配板,这一分配板上在远离包衣柱的地方有一定的开孔率;另外,空气加速器位于包衣柱的下方,可直接引导空气进入柱内,并通过叶片改变气体流向,形成旋转的涡流。这些结构可使颗粒方便地通过包衣柱进入四周的床体,位于每一个包衣柱的产品的运动都是均匀的。假如需要放大生产,相关参数(如喷雾速率、空气流量)都和实验型号的数据相一致。
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