爱若华的临床试验

爱若华的临床试验,第1张

国内来氟米特治疗狼疮性肾炎III期临床试验,采用多中心、随机、平行对照临床研究。共入组患者184例,其中试验组(来氟米特)108例,对照组(环磷酰胺)76例。患者入组标准:年龄18-65岁;狼疮性肾炎肾活检病理类型为III、IV或伴V型;病情有活动性,SLEDAI狼疮活动积分≥8分;持续性蛋白尿(≥1g/24h)、镜下血尿;3个月内未用过CTX等细胞毒药物。治疗方案:试验组:口服来氟米特片,试验开始3天08-10mg/Kg/日,以后20-40mg/日维持。对照组:静脉注射环磷酰胺,剂量为08-10g/月,每月1次。联合激素:口服强的松,剂量08mg/Kg/日(一般在40-60mg/日),1个月后改为05mg/Kg/日,然后逐渐减量(每2周减25-5mg)至维持量5-10mg/日。疗程6个月。疗效判定标准:完全缓解:24小时尿蛋白定量小于03g,且尿沉渣(RBC[5/HP,WBC[5/HP)、血清白蛋白、血清SCr及CCr检测均正常。部分缓解:24小时尿蛋白定量介于03-3g之间,且下降≥50%,且血清白蛋白≥30g/L,且肾功能稳定。治疗失败:24小时尿蛋白定量下降[50%;或24小时尿蛋白定量介于03-3g之间,但血清白蛋白[30g/L;或血清SCr上升及CCr下降幅度超过基础值的15%。疗效综合疗效评价:治疗6个月后,试验组完全缓解2222%,部分缓解5960%;对照组分别为1884%,6232%;治疗6个月,同基线水平相比,试验组和对照组均能显著降低SLEDAI评分、降低24小时尿蛋白、提高血清白蛋白、降低SCr、提高C3、降低ds-DNA阳性率。试验入组病例活检的病理类型为狼疮肾炎的III型、IV、或伴有V型。其中试验组15例病例在治疗6个月后进行了重复肾活检。结果显示,经来氟米特治疗后,13例患者狼疮肾炎的活动性降低,急性活动指数下降。其中,7例患者治疗前为III、IV型,经来氟米特治疗后全部转变为病理类型较轻的II型。不良反应与药物可能有关/有关的不良反应发生率,试验组为3981%,对照组为5526%。试验组发生率≥3%的不良事件包括:脱发、血压升高、带状疱疹、转氨酶升高、腹泻/稀便、白细胞下降、皮疹、月经不调、心悸、腹痛;发生率[3%的不良事件包括:恶心/呕吐、上呼吸道感染、血小板下降、乏力、胃烧灼感、厌食、发热、牙周疼痛、视觉异常、尿路感染、咽痛、巨细胞病毒感染、体重下降、多毛、肺部感染等。III期临床试验结束后,试验组52例患者自愿继续服用试验药物,服药剂量为10-30mg/日;治疗9个月后,90%的患者服药剂量减为10-20mg/日。平均随访时间327±182月,最长观察时间为72个月;治疗6个月时,52例患者完全缓解率为365%,部分缓解率为442%;经过7-72个月的继续治疗,完全缓解率为596%,部分缓解率为306%。临床观察期间,共有12人发生与试验药物可能有关/有关的不良反应,发生率为2308%,发生率≥3%的不良事件包括:白细胞下降、转氨酶升高、血小板减少;发生率[3%的不良事件包括:上呼吸道感染、脱发、带状疱疹、月经不调、尿路感染。

爱若华

来氟米特

片¥9700

爱若华(

来氟米特片

)主要用于

风湿骨病

的治疗,对炎症的发作有独特的疗效。那么,

爱若华来氟米特片

吃多久一个疗程一疗程多少盒

疗程是针对病情经用药多长时间后所达到何种程度,然后再决定新的治疗方案。称为一个疗程。疗程的长短是根据临床经验来确定。如一个疗程7天,服用2个疗程就是连续服用14天

一般

慢性疾病

或比较长时间用药的疾病就要按疗程用药,就是把一个疾病分段治疗观察,一个疗程治疗后根据情况调整药物,(因为慢性病一两天看不到效果的)但并不是说吃了一疗程就不吃了,要根据病情情况停药。

通常爱若华(来氟米特片)两盒一个疗程,两个疗程起效。

临床研究发现,一般在应用来氟米特后6-12个月可使患者的骨吸收率恢复至正常。

来氟米特的副作用主要有乏力、

上腹不适

、恶心、头晕、

皮肤瘙痒

、皮疹、脱发及可逆性

肝酶

升高。与

环磷酰胺

环孢菌素A

免疫抑制剂

相比,来氟米特的副作用较少。且严重不良反应少,一般不出现

肺间质纤维化

药物选择须慎重,请在专业的医师或执业药物指导下使用。

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广州宝芝林有“爱若华来氟米特片”卖,10mg16片/盒。爱若华治疗类风湿关节炎的用法是:间隔24小时给药,前三天一日50mg,之后给予维持剂量一日10mg或20mg。治疗狼疮性肾炎用法是:一日一次,一次20-40mg,病情缓解后适当减量。

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本品为一个具有抗增殖活性的异恶唑类免疫抑制剂,其作用机理主要是抑制二氢乳清酸脱氢酶的活性,从而影响活化淋巴细胞的嘧啶合成。体内外试验表明本品具有抗炎作用。来氟米特的体内活性主要通过其活性代谢产物A771726(M1)而产生。

⑴临床试验发现来氟米特可引起一过性ALT升高和白细胞下降,服药初始阶段应定期检查ALT和白细胞。检查间隔视病人情况而定。

⑵严重肝脏损害和明确的乙肝或丙肝血清学指标阳性的患者慎用。用药前及用药后每月检查ALT,检测时间间隔视病人具体情况而定。如果用药期间出现ALT升高,调整剂量或中断治疗的原则:①如果ALT升高在正常值的2倍(<80U/L)以内,继续观察。②如果ALT升高在正常值的2—3倍之间(80—120U/L),减半量服用,继续观察,若ALT继续升高或仍然维持80—120U/L之间,应中断治疗。③如果ALT升高超过正常值的3倍(>120U/L),应停药观察。停药后若ALT恢复正常可继续用药,同时加强护肝治疗及随访,多数病人ALT不会再次升高。

⑶免疫缺陷、未控制的感染、活动性胃肠道疾病、肾功能不全、骨髓发育不良(bone marrow dysplasia)的患者慎用。

⑷如果服药期间出现白细胞下降,调整剂量或中断治疗的原则如下:①若白细胞不低于3.0×109/L,继续服药观察。②若白细胞在2.0×109/L—3.0×109/L之间,减半量服药观察。继续用药期间,多数病人可以恢复正常。若复查白细胞仍低于3.0×109/L,中断服药。③若白细胞低于2.0×109/L,中断服药。建议粒细胞计数不低于1.5×109/L。

⑸准备生育的男性应考虑中断服药,同时服用考来烯胺(消胆胺)。

⑹在该品治疗期间接种免疫活疫苗的效果和安全性没有临床资料,因此服药期间不应使用免疫活疫苗。

百令胶囊是发酵型虫草制剂,主要是辅助用药,补益肺肾的,

阿魏酸哌嗪,也就是保肾康,是抗血凝的,是护肾的,尤其对有血凝倾向的肾炎患者

厄贝沙坦片,也就是安博维,是降压药,也有保护肾脏,降蛋白的作用,现在是肾脏病合并高血压的首推药

爱诺华,属于免疫抑制剂,抗炎疗效好,主要治疗关节炎和狼疮性肾炎,和别的免疫抑制剂比较,它的副作用算是较小的了,主要是肝损害,还有腹泻,皮炎等,

医生给你开的这几味药都是临床上肾炎患者常用的药,不要担心,有空可以去病房和其他患者聊聊天,对自己的心情和病情都很有帮助的

祝早日康复~~

那么爱诺华(来氟米特片)是不是中药有哪些成分 爱诺华(来氟米特片)不是中药,是西药。爱诺华(来氟米特片)主要成份为:来氟米特。其化学名称为:N-(4�0�4-三氟甲基苯基)-5-甲基异唑-4-甲酰胺。爱诺华(来氟米特片)为一个具有抗增殖活性的异恶唑类免疫抑制剂,其作用机理主要是抑制二氢乳清酸脱氢酶的活性,从而影响活化淋巴细胞的嘧啶合成。体内外试验表明该品具有抗炎作用。来氟米特的体内活性主要通过其活性代谢产物 A771726(M1)而产生。 爱若华可以抑制激活的有破坏功能的淋巴细胞的增殖,使之处于静止状态,但不影响正常的淋巴细胞的免疫功能及正常组织的细胞功能,使集体抵抗力及机体功能处于正常状态;爱若华还可以抑制中心粒细胞进入受累的关节,从而阻断它对关节的直接算还。此外,爱若华可以抑制抗体的产生和分泌,阻断体液免疫造成的算还,通过对类风关病人的骨质吸收和生产的分析发现,活动性类风关病人的骨质吸收明显高于正常人,骨质生成与正常人一样,爱若华治疗3个月后,可以将骨质吸收稳定在正常水平,从而达到阻止骨质破坏,减少致残的作用。 购买来氟米特片,选择康爱多药店。

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