氯化琥珀胆堿注射液说明书简介

版本：国家药品监督管理局2002年公布的第三批化学药品说明书

说明：氯化琥珀胆堿注射液说明书由国家药品监督管理局于2002年03月07日药监注函[2002]79号《关于公布第三批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿，企业如有疑异，可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致；〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容，企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目，应要求企业根据实际情况填写，如商品名、规格等。

药品名称

通用名:氯化琥珀胆堿注射液

英文名:Suxamethonium Chloride Injection

汉语拼音名:Luhua Hupodanjian Zhusheye

本品主要成分:氯化琥珀胆堿

化学名称:二氯化2,2～［（1,4～二氧～1,4～亚丁基）双（氧）］双［N,N,N～三甲基乙胺］二水合物

结构式:

分子式C14H30Cl2N2O4·2H2O 分子量39734

性 状

本品为无色或几乎无色的澄明黏稠液体

药理毒理

本品与烟堿样受体结合后,产生稳定的除极作用,引起骨骼肌松弛本品进入体内能迅速被血中假性胆堿酯酶水解,其中间代谢物琥珀酰单胆堿肌松作用很弱本品静注后先引起短暂的肌束震颤,从眉际和上眼睑等小肌开始,向肩胛和胸大肌、至上下肢,肌松作用60～90秒起效，维持十分钟左右。重复静注或持续滴注可使作用延长。肌松作用60～90秒起效，维持10分钟左右。

大剂量,可致心率减慢,也可出现如节性心律和期前收缩等心律失常,组胺释放出现支气管痉挛或过敏性休克。剂量超过1g,易发生脱敏感阻滞,使肌张力恢复延迟

本品可引起脑血管扩张,颅内压升高 ,眼眶平滑肌收缩 ,眼内压暂时升高,术后肌肉痛,肌球蛋白尿等;长时间去极化可导致肌细胞内K+外流,血钾升高此外本品可诱发恶性高热

药代动力学

本品静脉注射后,即为血液和肝中的丁酰胆堿酯酶(假性胆堿酯酶)水解,先分解成琥珀酰单胆堿,再缓缓分解为琥珀酸和胆堿,成为无肌松作用的代谢物,只有10%～15%的药量到达作用部位约2%以原形,其余以代谢物的形式从尿液中排泄血浓度半衰期为2～4分钟

适应证

去极化型骨骼肌松弛药可用于全身麻醉时气管插管和术中维持肌松

用法用量

本品必须在具备辅助或控制呼吸的条件下使用:

(1)气管插管时，1～15mg/kg,最高2mg/kg; 小儿1～2mg/kg,用09%氯化钠注射液稀释到每ml含10mg,静脉或深部肌内注射,肌内注射一次不可超过150mg

(2) 维持肌松:一次150～300mg溶于500ml 5%～10%葡萄糖注射液或1%盐酸普鲁卡因注射液混合溶液中静脉滴注。

不良反应

(1)高血钾症:本品引起肌纤维去极化时使细胞内K+迅速流至细胞外正常人血钾上升02～05mmol/L;严重烧伤、软组织损伤、腹腔内感染、破伤风、截瘫及偏瘫等,在本品作用下引起异常的大量K+外流致高血钾症,产生严重室性心律失常甚至心搏停止

(2)心脏作用:本品的拟乙酰胆堿作用可引起心动过缓、结性心律失常和心搏骤停,尤其是重复大剂量给药最易发生。

(3)眼内压升高:本品对眼外肌引起痉挛性收缩以致眼压升高。

(4)胃内压升高:最高可达40cmH2O,并可引起饱胃病人胃内容反流误吸

(5)恶性高热:多见于本品与氟烷合用的病人;也多发生于小儿

(6)术后肌痛给药后卧床休息者肌痛轻而少,1～2天内即起床活动者肌痛剧而多

(7)可能导致肌张力增强以胸大肌最为明显,其次是腹肌,严重时波及肱二头肌和股四头肌等这时不仅机体总的氧耗量加大,足以引起胃内压甚至颅内压升高

禁忌证

(1)脑出血、青光眼、视网膜剥离、白内障摘除术、低血浆胆堿酯酶、严重创伤大面积烧伤、上运动神经元损伤的病人及高钾血症患者禁用

(2)使用抗胆堿酯酶药者慎用

注意事项

(1)不具备控制或辅助呼吸条件时,严禁使用

(2)忌在病人清醒下给药

(3)严重肝功能不全、营养不良、晚期癌症、严重贫血、年老体弱、严重电解质紊乱等患者慎用

(4) 接触有机农药患者,已证明无血浆胆堿酯酶减少或抑制者,方能使用至足量

(5) 为了解除本品肌松作用引起的短暂纤维颤动,可预先静脉注射小剂量非去极化肌松药（维库溴铵05mg）

(6) 预先给予阿托品可防止本品对心脏的作用

(7) 出现长时间呼吸停止,必须用人工呼吸,亦可输血,注射干血浆或其他拟胆堿酯酶药,但不可用新斯的明

孕妇及哺乳期妇女用药

孕妇慎用

药物相互作用

(1)本品在堿性溶液中分解,故不宜与硫喷妥钠混合注射 ,

(2)下列药物可降低假性胆堿酯酶活性,而增强本品的作用:①抗胆堿酯酶药,②环磷酰胺、氮芥、塞替哌等抗肿瘤药,③普鲁卡因等局麻药,④单胺氧化酶抑制药、雌激素等,

(3) 与下列药物合用也须谨慎:如,吩噻嗪类、普鲁卡因胺、奎尼丁卡那霉素、多粘菌素B、新霉素等有去极化型肌松作用,能增强本品作用,

药物过量

大剂量使用后可出现快速耐受性或双相阻滞

规 格

(1)1ml:50mg (2)2ml:100mg

有效期

贮 藏

遮光,密闭保存

批准文号

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最好不要打上腹，因为重要的内脏都在那里，最不怕打的是下腹。像我的腹肌如果绷紧的话，不管是下腹还是侧腹都不怕被打，但是如果上腹被太大的力量打到还是会怕。如果腹肌没有用力，软的情况下侧腹或下腹被一拳打进去勉强还可以撑得住，虽然说侧腹软的时候被打进去也差不多要崩溃了，但是上腹软的时候被打进去是一定马上崩溃的

一、癌性腹水的成因包括：

　　 1、癌细胞扩散到腹膜，刺激体液积聚

　　 2、癌细胞使得肝脏静脉内的压力上升，体液无法迅速通过肝脏，而在腹腔积聚

　　 3、肝脏受损，血蛋白分泌减少，令体液失衡，以致在腹腔等体内各组织积聚

　　 4、癌细胞堵塞淋巴系统(lymphatic system)

西医治疗肝癌腹水多采用利尿方法治疗。

二、腹水的中医成因

腹水成因与寒湿热瘀有关，加之肝脾肾功能彼此失调，初为实证，久为虚证，形成本虚标实，寒湿热与瘀互结，难以分消，病久入络，气血必阻，终致气滞血瘀，水停腹中，久而不去则缠绵难愈。治疗过程重在调整肝脾肾，采用健脾益肾、软肝散结、化瘀逐水。

　腹水是局限性水肿的一种，是指过多的液体在腹腔内积聚。正常情况下，腹腔内有少量液体，约200ml，起润滑作用，当液体量超过200ml时即可称为腹水，当腹腔内液体超过 150ml时，体检中可发现移动性浊音阳性。腹水的产生机制较复杂，与体内外液体交换失衡及血管内外液体交换失衡有关。多种恶性肿瘤均可出现腹水，在肿瘤基础上出现的腹水称 为恶性腹水。

临床表现 腹水可迅速发生或缓慢出现，一旦出现，病情进展较快，预后较差。在癌腹水量较少时，患者可无自觉症状，仅在超声检查中被偶然发现。当腹水增加到一 定程度时，可发现腹部膨隆，腹胀及轻微腹痛。腹水增长较快或大量腹水时，患者感腹胀明显，并可出现呼吸困难、恶心、呕吐、食欲不振、饱胀感、下肢浮肿等症状，此系肺、 胃肠道及腹腔内静脉、淋巴系统受压所致。大量腹水压迫肾脏时，患者尚可出现尿少。血压下降，表情淡漠、嗜睡等，此为肾功能受损的表现，预后极差。

针对肿瘤的治疗患者一旦出现腹水，均难以控制，严重影响着患者的生存质量，癌腹水出现是癌已进入晚期的标志之一，预后差。但并不意味着已无治疗价值，仍应积极治疗，已求 改善生存质量，延长生存时间，为寻求最佳治疗方案创造条件。对于癌并发腹水的患者，首先应积极治疗原发肿瘤病灶。肿瘤灶能否得到控制，直接影响着腹水量的增 减和病情的进展速度。针对癌的治疗包括手术、放疗、化疗、介人治疗等，但这些方法在使用时应注意：腹水量较少或起病初期，且患者肝功能受损不明显时，手术 、放疗、化疗、介人治疗的方法均可酌情应用，但仍应选择对肝功能损伤较小的方案，或在治疗后及时给予适当的保肝治疗；中等以上腹水时，肝功能受伤明显者，如手 术、放疗、化疗，经门静脉灌注化疗等治疗，原则上不予采用，少数确有治疗价值者，最好能使腹水消退或明显减少，但均应慎用，以防加重对肝功能的损伤。经皮药物注射、经 肝动脉灌注化疗等对肝功能损伤较小的方法可酌情选用，治疗同时应给予适当的保肝治疗。 总之，癌性腹水目前尚未有太好的治疗方法