什么是薄膜衣片，薄膜衣片有什么特点

指在片芯之外包一层薄的高分子聚合物衣，形成薄膜，称之为薄膜衣。薄膜包衣材料需用形成薄膜的材料、增塑剂、溶剂及其他材料。形成薄膜的材料又分为胃溶性成膜材料和肠溶性成膜材料。

特点：

1、操作简便，节约材料和劳力等，成本较低。

2、片重仅增加2%-4%，节约包装材料。

3、对崩解及药物溶出的不良影响较包糖衣小。

4、压在片芯上的标志清晰可见。

扩展资料：

薄膜衣片作用是防潮、避光、隔绝空气、增加稳定性、掩盖药物的不良味道。普通薄膜衣片一般应整片服用，确有必要时可掰开服用。

缺点

1、生产成本偏高、利润偏低；

2、质量让位于成本，且成本概念模糊。

-薄膜衣

包衣的目的

　　片剂包衣是指在片剂表面包上一层物料，使片内药物与外界隔离。包上的物料称为“衣料”，被包的压制片称为“片心”，包成的片剂称为“包衣片”。片剂包衣的目的如下：

　　（1）增加药物的稳定性。

　　（2）掩盖药物的不良气味。

　　（3）控制药物释放的部位。

　　（4）控制药物的释放速度。

　　（5）改善片剂的外观。

　　2包衣的种类

　　片剂的包衣一般分为薄膜衣、糖衣、肠溶衣三种。

　　（1）薄膜衣

　　薄膜衣系指以高分子聚合物为衣料形成的薄膜衣片，又称保护衣。薄膜衣料包医`学敎育网搜`集整理括成膜材料、增塑剂、着色剂、溶剂和掩蔽剂。

　　优点：①节省辅料，衣层薄而增重少；②操作简化，生产周期短；③衣层牢固强度好，对片剂崩解影响小。缺点：①有机溶媒耗量大；②美观作用差，不能完全掩盖片剂原有色泽。

　　常用薄膜衣材料如下：

　　①纤维素类及其衍生物：常用成膜材料。如羟丙基甲基纤维素（HPMC）、羟丙基纤维素（HPC）。

　　②丙烯酸树脂类聚合物：常用成膜材料。国外商品名为“Eudragit”，有胃溶型、肠溶型、不溶型等多种型号。

　　③聚乙烯吡咯烷酮：常用成膜材料。

　　④水溶性增塑剂：甘油、聚乙二醇、丙二醇。

　　⑤非水溶性增塑剂：蓖麻油、乙酰化甘油酸酯、邻苯二甲酸酯。

　　（2）糖衣

　　糖衣物料包括糖浆（有色糖浆）、胶浆、滑石粉、白蜡等。

　　①糖浆：浓度为65%～75%（g／g），用于粉衣层的黏结与糖衣层。

　　②有色糖浆：为含可溶性食用色素的糖浆。用量为003%左右。

　　③胶浆：常用作黏结剂，可增加衣层黏性、塑性和牢固性，并对片心起保护作用，多用于包隔离层。常用品种有15%明胶浆、35%阿拉伯胶浆、4%白及胶浆及35%桃胶浆等。

　　④滑石粉：作为粉衣料，可增加片剂的洁白度和对油类的吸收。

　　⑤白蜡（虫蜡）：常与2%二甲基硅油熔融混匀后使用，用于糖衣片打光。

　　包糖衣工序为：包隔离层、粉衣层、糖衣层、有色糖衣层、打光。

　　①隔离层：系指包在片心外的起隔离作用的胶状物衣层。将片心与糖衣层隔离，防止药物吸潮变质及糖衣被破坏。包隔离层物料多用胶浆或胶糖浆，另加少量滑石粉。一般包4～5层。

　　②粉衣层（粉底层）：系指使衣层迅速增厚，消除药片原有棱角，为包好糖衣层打基础的衣料层。包衣物料为糖浆及滑石粉等。一般包15～18层。

　　③糖衣层：系指由糖浆缓缓干燥形成的蔗糖结晶体连接而成，增加衣层的牢固性和甜味，使片面形成坚实、平滑的衣料层。一般包10～15层。

　　④有色糖衣层：为增加美观，便于区别不同品种的色衣或色层。见光易分解破坏的药物包深色糖衣层有保护作用。先用浅色糖浆，颜色由浅渐深，易使色泽均匀。一般包8～15层。

　　⑤打光：在包衣片衣层表面打上薄薄一层的虫蜡。使片衣表面光亮，且有防潮作用。

　　（3）肠溶衣

　　概念：肠溶衣片系指在37℃的人工胃液中2h以内不崩解或溶解，而在人工肠液中1h内崩解或溶解，并释放出药物的包衣片。

　　适用范围：凡药物易被胃液（酶）所破坏、对胃有刺激性，或需要在肠道发挥疗效者。

　　肠溶衣物料：必须具有在不同pH值溶液中溶解度不同的特性，可抵抗胃液的酸性侵蚀，而到达小肠时能迅速溶解或崩解。

　　常用肠溶衣物料主要有以下品种。

　　①丙烯酸树脂Ⅱ号、Ⅲ号

　　②邻苯二甲酸醋酸纤维素（CAP）

　　③虫胶俗称洋干漆

　　3片剂包衣的方法

　　（1）滚转包衣法：可用于包糖衣、薄膜衣和肠溶衣。

　　（2）流化床包衣法：适于包薄膜衣。

　　（3）压制包衣法：适用于包糖衣、肠溶衣或药物衣，也适用于长效多层片的制备，或有配伍禁忌药物的包衣。

鳄龟拉肚子的原因跟人类也差不多，一般都肠胃炎的表现，这主要是跟食物变质或是温度没有控制好导致的。

不过不用担心，做好防治措施是可以避免和预防的。不管是大鳄龟还是小鳄龟，出现排便不成形现象，要先把养殖水温调整到28-30摄氏度，水中直接投放黄连素药片(不带糖衣的药片)。使用量按每立方米水1片换算。殖水为循环水的话，在第一次投药后48小时补药一次，药量为首次投药的1/4不是循环水第一次投药后24小时需要将水全部换掉，再次投药。用药期间正常养殖。

排泄物正常后，为保证龟的肠胃消化正常，可以在喂的食物里添加酵母，提高龟的消化能力。鳄鱼龟喜欢生活在干净的水环境中。所以在饲养过程中应该注重更换新水。而且，要保证鳄鱼龟的成活率，就要保持水温环境的稳定。水温的科学调控直接影响成龟养殖的增重及成活率，鳄龟长期在18℃～20℃的条件下，生长速度要比最佳生长水温30℃～31℃慢几倍。因此务必使养龟水温维持在30℃～31℃内。

目前已经开发成功，功能明确质量稳定的产品有以下类型

1、功能性配方开发

Ø 中药易挥发物质包衣问题的解决

中药的易挥发物质主要是冰片、挥发油等物质，博科林公司专门对这些特性物质进行包衣处方的对比性试验，经过大量的数据验证，合理选择配方物料比例，降低了衣膜的孔隙，交联形成致密的网状结构对衣膜起到封闭作用，起到了遮味、防返油的作用，防止药物挥发性的有效成分散失。

Ø 吸潮和软化问题的解决

防潮是大多数中药制剂包衣需要的功能。很多中药制剂成分比较复杂，吸湿性较强，吸湿后会发生变色、软化等现象。专用的防潮型配方可有效保护药物。防潮和崩解是一对矛盾统一体，在解决防潮的同时必须保证其制剂在有效的时间内完全崩解。博科林公司专业的研发团队，寻求防潮性能比较好的包衣材料，并通过包衣材料的不同组合及不同配比，研究包衣膜的防潮和溶解特性，在不同的温度和湿度以及在水中的溶解性能等等。现在已经开发出一系列的防潮处方，可根据客户要求在操作难度、防潮指标、外观效果等方面进行选择。

Ø 对多种维生素类药物的保护

氧气会对药物成分起到氧化作用，对于维生素类药物更为明显，药物常常发生变色、含量下降等问题，影响了药物的使用。为获得满足要求的薄膜包衣预混剂，博科林公司通过复合膜材和助剂之间的配合，综合筛选和设计合理的配方组成，并经过通透性等一系列严格产品测试，对产品的性能进行优化，最终形成合理的复配包衣剂，提高了衣膜对水气和氧气的阻隔性能，将其与药物成分彻底隔绝，有效解决了药物氧化的现象，不再出现变色、花斑、渗出等现象，延长了药物的保质期，保证了疗效。

2、操作便捷性提升

薄膜包衣是药品生产加工的重要环节，提高操作的便捷性，增加效率，减少成本消耗是包衣剂的发展方向。与糖衣包衣相比，薄膜包衣劳动强度下降，生产效率有了极大提高。但在实际生产中，许多厂家仍有着加快包衣速度的要求，其主要原因为：有效利用工时，提高生产效率；缩短操作时间，可减少药物的磨损和成分损失，提高药物实际增重。因此，对于快速包衣技术的研究有着重要的意义和市场应用。

包衣速度的提升，与两个方面的因素有关，第一是包衣剂配方性能，如溶液粘度、配液浓度等；第二为包衣剂的加工性能，如操作时的粘连性、包衣片的流动性等。

Ø 溶液浓度提高，生产时间缩短

薄膜包衣剂主体材料为高分子化合物，其种类不同，溶液的粘度会有很明显的差异。市场上较为常用的包衣剂粘度较高，溶液浓度通常设定为8－12%；博科林公司推出低粘度高固含量包衣配方，溶液粘度降低，溶液浓度可提高到18－20%，溶剂用量大大减少，提高了操作效率，得到了广泛的使用。

Ø 快速包衣技术，操作性能更好

根据包衣原理和应用设备情况，合理设计材料组成快速包衣配方，在提高喷液速度的同时，避免了普通包衣剂能产生的片芯过湿、粘连的现象，具有良好的操作性，与普通包衣剂相比，节约工时近1/3。减少了药物由于水分散失、药粉脱落而使片芯重量达不到片重要求的情况。

3、先进工艺提升质量

包衣剂常规生产方式一般为球磨法或粉碎法，处理不溶性着色剂。球磨法时间长，分散效果差，粉碎法造成产品颜色不均匀、操作中沉降、堵枪等现象，而且会造成高分子材料分子链断裂或变性，影响产品的成膜性能。

博科林公司最新采用高剪切方法对不溶性着色剂细化分散，将其分散到极细粒子状态。然后，将表面活性剂溶液高压雾化形成细小雾滴，均匀分布在着色剂表面，形成均匀的包覆层，这种方法可以快速、充分的润湿着色剂颗粒，降低色淀颗粒的表面能，避免颗粒团聚，使着色剂分散均匀、稳定性好，产品的着色强度提高，遮盖力也明显改善。在剪切过程中包覆后的着色剂与成膜剂混合均匀，产品颜色一致，同时实现对成膜剂的增塑，提高产品的柔韧性。

在这个生产工艺中，着色剂形成细化的粉体，提高了颜色的鲜艳度，粉体细腻，使用性能稳定；在成膜剂的混合及增塑采用短时间、低速剪切即可获得混合均匀的物料，避免了高速和长时间剪切对高分子材料分子结构的破坏。

这个生产工艺已获得发明专利授权，博科林公司的包衣剂均采用此方法生产，产品质量得以提升，对药物的包衣效果也有很好的改善。

博科林公司根据薄膜包衣预混剂多种成分组合的特性，对配方中材料的成分和比例进行调整，灵活地设计包衣预混剂的配方，开发出切实满足中药需求的包衣剂，提升中药制剂的品质，使包衣剂产品能为现代中药制剂的品种开发发挥重要的作用。