胃溶型薄膜包衣预混剂的颜色怎么来的

那是用氧化铁粉末，常用的深红色色素。

薄膜包衣是在固体药物制剂表面通过喷雾的方法均匀地喷上一层比较稳定的高分子聚合物材料，形成数微米厚的塑性薄膜层。

薄膜包衣剂通常由成膜材料、增塑剂、抗粘剂、表面活性剂及无机色料通过简单的物理混合制造工艺完成，这样就赋予了薄膜衣片不但具有防潮、避光、掩味、耐磨，抗霉变、易崩解等功能。

同时也大大提高了药物的溶出度、生物利用度和药物有效期，扩大了药物可销售的国家和地域，有力地促进了药物出口其包衣增重仅为2% 6%，包衣操作时间短， 一般仅需2 3h，操作简便，易于掌握，特别是对高温易破坏的中西药宜于保存质量。

扩展资料

以聚乙烯醇为主要成膜材料的薄膜包衣预混剂在水性溶剂下，其使用的浓度 范围为16-20%，粘度在30-50mpas在选用浓度范围包衣操作时间为2-3小时。

此型材料游离膜(膜厚为70士5um)的通透性为06g/cm"72小时，较适用于中药制 剂包衣，包衣混悬液的沉降速率为8-10ml/小时，由于沉降速率较快。

导致包衣混悬液在使用过程中会快速分层，溶液出现不均匀态，影响薄膜包衣制剂质量，因此，在包衣操作中必须增加搅拌装置，以保证溶液处于良好的混悬状态。

肠溶包衣经常堵喷枪可能是由于片芯成分与包衣液发生反应，导致色泽不稳定或者是由于包衣量不足、包衣材料遮盖力不佳、包衣增重小等因素导致。根据查询嘉峪检测网得知，具体解决方法是提高包衣量或增加包衣增重，或更换包衣粉。

薄膜包衣工艺可广泛用于片剂、丸剂、颗粒剂，特别是对吸湿性强、易开裂、花斑的中药片剂更显示其优越性，薄膜包衣与包糖衣比较，主要有以下优点：

1．质量好。由于成膜剂和多数辅助添加剂都是理化性能优异的高分子材料，使得包成的薄膜衣片不但能防潮、避光、掩味、耐磨，而且不易霉变，容易崩解，大大提高了药物的溶出度、生物利用度和药物有效期，大大扩大了药物可销售的国家和地域，有力地促进了药物出口，特别是中成药。

2．增重少。仅使片芯重增加2%～4%，而糖衣片剂（其中主要辅料成分是国外已淘汰的滑石粉）往往可使片芯重量增大50%～100%。

3．干燥快。包衣操作时间短，一般仅需2～3h，而包糖衣一般需16h，操作简便，易于掌握，特别是对高温易破坏的中西药宜于保存质量。

4．形象美。片型美观，色泽鲜艳，标志清新，形象生动。药芯可以采用各种平曲造型，企业的商标、标志可直接冲在药芯上，包好薄膜衣后仍清晰明显，不仅可提高企业形象，同时可起到防伪作用。

5．品种多。薄膜包衣有众多的材料可供选择，通过包衣处方的设计可制成不同特点的薄膜衣，以改变药芯的释药位置和药物的释放特性。现在除胃溶膜、肠溶膜外，还有口溶膜（含片）、缓释膜、控释膜、复合膜（除药芯外，膜中还含有另外主药）以及最新型的多层膜、微孔膜、渗透泵包衣、靶向给药包衣，这使得药效大大提高。

6．应用广。现在薄膜包衣不但已广泛用于中西药片剂、丸剂，而且也用于小片剂（Minitablet）、小丸剂（Pellet）、颗粒剂、软硬胶囊甚至药物粉末，成膜材料还可直接用于膜剂（如避孕膜、即膜中含主药而无药芯）、混悬剂以及疏水药物分散剂等。

7．标准化。薄膜包衣片的设计、工艺、材料、质量都可以标准化，进而计算机化，这一点对于GMP管理和进入国际市场尤为重要。

8．污染小。工艺中能减少或避免车间内的粉尘飞扬，有利于环保和劳动保护，同时可防止车间内污染，这对动态情况下符合GMP洁净要求意义重大。

9．溶剂多。包衣剂一般用水作溶剂以配制包衣液，这不但使成本降低，且使操作环境较为舒适、安全，但对某些吸水快或遇水易分解、变质的药物则只能用非水溶剂，有关这方面的很多溶剂可供选择。

10．成本低。虽然薄膜包衣材料价格较糖和滑石粉贵，但由于用量小，且节约劳动力（1～2名操作工人），厂房及设备需要少（只需一间标准厂房及一台包衣锅），节约材料和能源，所以总体计算并不比包糖衣成本高。