试述片剂包衣的目的和类型及用于包衣的片心的要求。

答案：包衣目的：掩盖药物的苦味或不良气味，改善顺应性；防潮、避光，以增加药物的稳定性；隔离药物，避免药物间的配伍变化；改善片剂的外观，提高流动性和美观度；控制药物在胃肠道的释放部位。

包衣类型：糖包衣材料；薄膜包衣材料。

片心要求：一、片心必须光滑、平整、均匀、片芯的光滑均匀是薄膜包衣良好外观的基本保证，只有片心平滑均匀才能保证片芯包衣后的外观效果。二、薄膜包衣要求片芯硬度高于3千克／厘米3，中药片硬度最好在5千克／厘米3左右，西药片硬度最好在4千克／厘米3左右。（注意3千克／厘米3为最低限，低于3千克／厘米3的片芯包衣效果差）片芯硬度越好，包衣效果越好。三、脆碎度：又称耐磨度，要求片芯的脆碎度＜03%，即片芯越耐磨越好，因为片芯耐磨度不好时，即使片芯平整、硬度尚可也会因包衣过程中的磨损造成包衣外观效果差（例如磕边麻面等）。所以本项指标是影响外观的最关键也是最易于被忽略的条件，敬请一定注意耐磨度越高越好。四、片芯颜色：又称底色，片芯的底色直接影响彩衣的鲜艳度。一般来讲，底色较深的片芯，应选择遮盖力较强的颜色，在所有颜色当中，**（特别是柠檬黄）遮盖力最弱。

包衣是药剂学中最常用的技术之一，它涉及物理化学、化学工程学、液体力学、高分子材料学等学科。近几十年来，随着新材料、新技术、新机械的不断产生，包衣技术发展迅速，形成了一整套较为完整的理论和操作经验，在药剂学中占有重要地位。

包衣一般应用于固体形态制剂，根据包衣物料不同可以粉末包衣、微丸包衣、颗粒包衣、片剂包衣、胶囊包衣；根据包衣材料不同分为糖包衣、半薄膜包衣、薄膜包衣(以种类繁多的高分子材料为基础，包括肠溶包衣)、特殊材料包衣(如硬脂酸、石蜡、多聚糖)；根据包衣技术不同分为喷雾包衣、浸蘸包衣、干压包衣、静电包衣、层压包衣，其中以喷雾包衣应用最为广泛，其原理是将包衣液喷成雾状液滴覆盖在物料(粉末、颗粒、片剂)表面，并迅速干燥形成衣层；根据包衣目的不同分为水溶性包衣、胃溶性包衣、不溶性包衣、缓释包衣、肠溶包衣。

包衣的作用包括：①防潮、避光、隔绝空气以增加药物稳定性；②掩盖不良嗅味，减少刺激；③改善外观，便于识别；④控制药物释放部位，如在胃液中易被破坏者使其在肠中释放；⑤控制药物扩散、释放速度；⑥克服配伍禁忌等。包衣材料一般应具有如下要求：①无毒、无化学惰性，在热、光、水分、空气中稳定，不与包衣药物发生反应；②能溶解成均匀分散在适于包衣的分散介质中；③能形成连续、牢固、光滑的衣层，有抗裂性并具良好的隔水、隔湿、遮光、不透气作用；④其溶解性应满足一定要求，有时需不受PH影响，有时只能在某特定PH范围内溶解。同时具有以上特点的材料还不多见，故多倾向于使用混合包衣材料，以取长补短。

片剂包衣应用最广泛，它常采用锅包衣和埋管式包衣(高效包衣机包衣)，后者应用于薄膜包衣效果佳。粒径较小的物料如微丸和粉末的包衣采用流化床包衣较合适。薄膜包衣比糖包衣有许多优点：①缩短时间，降低物料成本；②重量无明显增加；③不需要底衣层；④坚固，耐破碎和开裂；⑤可以印字，也不影响片芯刻字；⑥可以有效保护产品不受光线、空气与水分的影响；⑦对崩解时间无不利影响；⑧产品美观；⑨为使用非水性包衣提供了机会；⑩过程和物料可以标准化。现在研发的制剂新产品包衣一般采用薄膜包衣，薄膜包衣处方的基本组成包括成膜剂(包衣材料)、溶剂、增塑剂、着色剂，还可以添加致孔剂、不溶性填料等。薄膜包衣处方组成对包衣成败很关键。常用的薄膜包衣材料水溶性的包括羟丙基甲基纤维素(HPMC)、羟丙基纤维素(HPC)、聚乙二醇(PEG)、聚乙烯吡咯烷酮(PVP)，肠溶性材料包括肠溶型丙烯酸树脂、羟丙基甲基纤维素邻苯二甲酸酯(HPMCP)、醋酸纤维素邻苯二甲酸酯(CAP)、虫胶，不溶性材料包括乙基纤维素(EC)、玉米朊。

包衣有如此多的优点使许多药品采用了包衣技术，包衣目的的不同又使包衣材料和技术有较大差别。研究的进展和市场的需求使包衣技术和材料形成了一很大的市场，产生了制备各种包衣材料和提供技术服务的专业公司，包衣也成为药剂研究人员在开发新制剂时重点考虑的技术手段。

看你包衣液的量，猜测你包衣的原料很少，在精确计算增重量的时候，一般以第二批的物料为标准，因为第一批物料会损耗一部分，在喷枪里，管道里，还有筒体里，有的布袋还要粘走一部分，总量不多，损耗一点，都会减很少。

所以多做几批试试，再有就是布袋有的时候拦截不住物料，排出一部分

，生产上包衣锅直径为 400mm，一次生产能力为3-5kg。直径为 800mm，一次生产能力就可达到 30-50kg。小型号的包衣锅也有，直径为 200mm的就比较小了，包衣锅直径越小，包衣量越小，200片左右也可，这种小包衣锅一般实验室比较多。

至于楼上几位提到的压些素片一起包，包完后再捡出来的做法个人认为不太妥，因为片子大小差异大，表面积，体积，重量都不同，那么片子的包衣增重就有差异，包衣液的喷量就不好定量了。