日本上市但药典未收载的药品怎么查质量标准

查找药品的质量标准包括国内药品标准，国外药典，在药品研发信息检索中，高效的获取药品标准信息，为质量研究工作奠定基础。

如何查询药品质量标准？

在药品标准中数据库中可以查询，是较为全面的药品标准数据库，收录了绝大多数国家药品质量标准信息，包括国家食品药品监督管理局颁布的《中华人民共和国药典》、药品注册标准等绝大多数药品标准。数据库支持精确查询和条件筛选，用户可以通过输入药品名称、正文进行查询全文和下载。

药品质量数据

包含SFDA标准颁布件（2009、 SFDA标准颁布件（2010）、SFDA标准颁布件（2011）、中国国生物制品规程、中国成药标准汇编、中药成方制剂、化学药品地标升国标、卫生部药品标准、国家局单页标准、国家药监局单页标准、国家药监局标准颁布件（2011）、国检局单页标准、新药转正标准、进口药品标准等。

国外药典：收录了多个国家最新的药典，包括美国药典、欧洲药典、英国药典、日本药典、印度药典、国际药典、巴西药典、法国药典、韩国药典的多个版本。目前国内仿制药都要求提高标准，向国际标准看齐，为跟踪最新药品标准进展，方便查询，提供部分标准全文的在线查询、下载，代查最新的国外药典标准全文。

国外药典查询药品质量标准

马丁代尔药物大典收录版本为第38版，可为临床医师、药师等用户提供最新、最准确的全球用药资讯。数据库支持精确查询和条件筛选，用户可以通过输入药品的INN名、中文名称、CAS号等进行查询全文和下载。

马丁代尔药物药典

药典标准收录只有限度信息，没有具体分析方法描述，需要关注以下几点

1、是否有描述见附录操作，这个必须下载附录才能查看；

2、原料药和制剂（或者相似结构药物）往往会有一定相关性，需要比对一下；

3、可查阅历史版本药典收录信息；

4、对于只有限度信息的药品，可以对比多个药典标准，查看相关描述；

5、调研文献，可获得具体分析方法来源和确定该方法的依据。

对于无收录的药品，比如新药，需要通过信息调研，确定标准，对于老品种如果没有查询到药典标准，可以尝试多维度的检索方式，拼写、首字母等等，对于上市国家很少的药品，标准收录信息也很少，所以需要多尝试。

回答于 2021-11-08

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怎么通过执行标准查询药品真假

消字号不是药品，是消毒或杀菌用品。这一类的还有食品、小器械都是各省卫生厅或省药监局批的。药品必须要有国家药监局的“批准文号：国药准字”查药品、保健品、大器械和一次性使用的器械都是查批准文号不是查执行标准。是不是药品？是西药还是中药？是保健品还是食品？是真、是劣、是假？从外包装上就能分辩的一清二楚。最简单而又确切的鉴别方法：就是看包装上的批准文号。 1药品在包装上一定能够看到批准文号：“国药准字H(或ZSJB)+4位年号+4位流水号”，它的意思是国家药监局批准生产、上市销售的药品，H字母代表化学药品、Z中成药、S生物制品、J进口药品国内分包装、B保健药品。 2如果包装上没有“国药准字”肯定是假药，或者有“国药准字”你登陆国家药监局数据库查询，输入“国药准字”和年号、流水号，查不到的也是假药。 在药品的包装上未标明或者更改有效期的，不注明或者更改生产批号的，超过有效期的都是劣药。遇到这样的情况你应该到当地药监局举报获赔。再跟你讲一下保健食品（保健品）和食品的简单鉴别方法。 1保健品在包装上一定能够看到国家药监局的批准文号:国食健字G(J)或卫生部的批准文号：卫食健字（卫食健进字)。 后面标的字母G指国产J指进口。并且规定在包装或标签上方必须标有保健品的特殊标识：“蓝帽子”，一个类似蓝帽子的图案,下面有保健食品四个字。没有蓝帽子的就是假的保健品。 2食品在包装上标示有“食品生产许可证号”都是以QS开头后面是流水号。有“卫生许可证号”以各省的简称开头后面是流水号，如豫卫食证字、粤卫证食字、沪卫食证字等，它的标识是一个长方形的白底里有个变形蓝Q字加白色的S。QS标识下面有质量安全四个字。另外省批的还有消字号、械字号。总之你买药品时就要看有没有批准文号：“国药准字”，有国药准字你还有疑问的话，你就登陆国家药监局数据库，查不到就是假药。你买保健品时就要看：有没有“蓝帽子”和国家的批准文号,你也可以登陆国家药监局数据库，查不到的就是假保健品或食品。你买食品时要看有没有QS标识和食品生产许可证号。连你家的酱油标签上也有QS标识。现在有些化妆品也有QS标识，因为QS标识是质量安全的标识。国家药监局数据查询网址：输入下面的网址app1sfdagovcn/datasearch/face3/dirhtml — 点击国家食品药品监督管理局数据查询 — 点击国产药品 — 选择中药或化学药品（西药）或生物制品 — 输入品名或批准文号— 点击查询。结果就出来了。因为凡是药品、保健食品（即保健品）都必须经过国家食品药品监督管理局或卫生部注册，并发给药品、保健品的批准文号才可以生产或上市销售，凡是经过国家食品药品监督管理局或卫生厅注册，并发给批准文号的药品、保健品在国家药监局数据库都有备案。

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怎么通过执行标准查询药品真假

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