填充剂在片剂制剂中的作用是什么 有哪些常用的填充剂?

填充剂在片剂制剂中的作用是什么 有哪些常用的填充剂?,第1张

填充剂在片剂制剂中的作用:加入物料中可以改善物料性能,或能增容、增重,降低物料的成本的固体物质。

常用的填充剂如下:

1、淀粉:便宜,可压性差。淀粉/糖粉/糊精混合使用。另作崩解剂,淀粉浆作黏合剂。

2、糖粉:粘和力强,吸湿性强,片剂硬度大,口含片和可溶性片剂中多用(矫味作用)。

3、糊精:淀粉部分水解得到的产物。黏附力强,硬度大,吸附性强医学教育网搜|集整理。

4、乳糖:优良的片剂填充剂。用喷雾干燥法制得的乳糖粒子接近球型,流动性和可压性好,可供粉末直接压片。

5、可压性淀粉:又称预胶化淀粉。流动性、可压性、润滑性好,可用于粉末直接压片。

6、微晶纤维素(MCC):流动性、可压性好,结合力强,对药物有较大的容纳量,可用于粉末直接压片。用量达20%时崩解较好。

7、无机盐类:硫酸钙(含两个分子的结晶水);磷酸氢钙;药用碳酸钙等。对四环素的吸收有影响。

8、甘露醇:流动性差,价格贵。用于咀嚼片的填充剂。

扩展资料:

填充剂的应用

(1)橡胶用填充剂:无论天然橡胶,还是合成橡胶,大多橡胶加工制品中填充剂的加入量占其总重量的10~50%,应用的品种几乎概括了所有填充剂品种,采用的加入方法主要是混炼。

根据对橡胶制品磨耗、伸长率、硬度拉伸强度、永久变形、撕裂强度、会弹性等要求的不同选用不同的添加剂及加入量,改善其性能及经济性;

(2)塑料用填充剂:可以将塑料用填充剂分为两类,其一是增量填充剂,其二是增强填充剂。前者的作用主要是降低成本,但用于填充剂的加入,是热塑性塑料的密度、硬度、弹性模量、力学性能对温度的依赖性也发生改变。

增强填充剂的应用 ,除了降低成本之外,主要作用是提高了塑料的强伸性能及冲击强度,因此合理选择增量填充剂和增强填充剂品种和用量及匹配能产生双重的效果;

(3)造纸用填充剂:在造纸工业中为了提高纸张质量和降低成本,要在纸浆中加入基本不溶于水的填充剂,从而改进纸张的印刷性能、柔韧性、强度等,加入量1~40%,主要品种是碳酸钙等;

(4)涂料用填充剂:填充剂在涂料中起骨架的作用,增加涂抹的厚度,降低涂料的成本,赋予涂料某些特殊性能,如耐腐蚀、耐久性、增容不强等作用,主要品种有碳酸钙、云母、二氧化硅、高岭土等。

在现实生活中,很多人都以瘦为美,但很多身材瘦的人也会想要增肥,实际上,处于正常范围内的体重是没有必要增重的,正常人的体重指数为(体重除以身高的平方:体重单位kg、身高单位m)185-235这个范围内就比较好。如果确实比下限还要低的话,确实需要增重了。增重就是要多吃,那怎样多吃才算科学、才算合理呢?

一般来说,科学增重可从以下方面入手:

(1)每餐多一点。如果是肠胃不好的,每餐不能多吃的人,可以考虑把每餐分为两份来吃。这样吃的多了,热量上来了,体重也就上来了。吃的多,这里的多,是指健康的食物,有利于身体的食物才多吃,不是所谓的垃圾食品要多吃。

(2)加餐。正常人一日三餐,为了增重,可以考虑一日加两餐。下午两三点的时候加一餐,晚上8-9点的时候加一餐。但是,为了防止脂肪的增加,加餐的时候建议以水果为主,切勿食用高脂食物。脂肪如果多了,一方面很难减下去,另外对人体是有害的。并且,加餐是根据身体的接受程度来说的,如果依然觉得饱腹,就不要吃了,因为这样很容易吃撑,会给胃部带来不必要的负担。

(3)合理的运动。完美的身材应该是合适比例的脂肪,拥有一身肌肉,就需要合理的运动。当然,要科学的运动才能保证增加热量,不增加脂肪又能增加肌肉。可以选择低强度运动,结合小负荷的力量练习,比如每次跑步半小时左右,跑完步后,适当进行低强度的负荷练习。如果不需要锻炼肌肉了,就不要参加那些专门的力量练习了。要合理安排自己的运动方式和时间,保持一定量的练习,因为这时候运动的目的是保持身材而不是锻炼身材。

(4)选择性饮食。不能胡吃海喝,更不能随意乱吃,要注意饮食的质量,要保证蛋白质、维生素和矿物质的摄入。另外,不能吃太多利于脂肪生长的食物,吃饱之后不要立即坐下,要走走消化一下。也要养成一个健康的生活习惯,不要熬夜,熬夜的人很容易在夜深的时候很伤元气,对身体很不好。

9321 仪器校准

通常要先对仪器进行基本校准。现在的仪器都配有仪器自动校准程序,操作比较方便。仪器基本校准包括:

(1)质量校准

对质谱仪器质量标度的校准过程,通常在整个质量范围内进行,一般选择几个有代表性的轻、中、重质量范围的元素(如Li、In、U的质量浓度范围一般为10~50ng/mL)作为校准点进行自动校准。

(2)检测器校准

对检测器的脉冲和模拟两种模式的交叉自动校准。一般选择几个轻、中、重质量范围的元素(如Li、In、U的质量浓度范围一般为10~50ng/mL)进行校准。

9322 仪器调谐

通过仪器调谐将仪器工作条件最佳化。对于多元素分析,一般是采取折中条件。调谐的主要指标是灵敏度、稳定性、氧化物等干扰水平。通常采用含有轻、中、重质量范围的元素的混合溶液(如Li、Be、Co、In、Rh、Ce、Th、Bi、U的质量浓度范围一般为1~10ng/mL)进行最佳化调谐实验。调谐的仪器参数包括透镜组电压、等离子体采样位置(深度和上下左右定位)、等离子体发生器的入射功率和反射功率、载气流速、检测器电压(需要调谐时)等。现代仪器都有自动调谐功能。

9323 数据采集

ICP-MS有两种主要的数据采集方式,即扫描方式和跳峰方式。

(1)扫描方式

扫描方式是在相当多的点(大约15~20 点/峰)上采集数据,因而可确定每一同位素的峰形,并对曲线下的峰面积进行积分。若有足够多的存储通道或存储单元,则可收集和存储m/z=4~240质量范围内的所有同位素信息的完整质谱图。最大扫描速率最终由四级杆扫描速率和数据存储传输速率决定。扫描方式操作的主要优点是不仅可获得当时感兴趣的同位素数据,而且还可获得很宽质量范围内的备用数据。另外,由于能获得整个谱图,因而可以很容易地辨认出干扰峰。

(2)跳峰方式

质谱仪在几个固定质量位置(通常为1~3)上对每一感兴趣的同位素进行数据采集。在此操作方式中,峰的中心位置的定位十分重要,因为它被用来确定每个峰的测量起点。若每峰采用三点,则测量时除了取中心点外,还在其两边各取一点。而在每个单点测量中测量的是峰高。跳峰方式的优点是数据采集效率高,即没有把时间浪费在不需要的同位素上,而且在每个同位素上的停留时间是可以改变的,也就是说可以通过延长采集时间来改善那些强度较低的同位素的计数统计误差。

从理论上讲,跳峰测量方式在下述情况下可显示其优越性:①只需测定少数几个同位素(﹤20)时;②感兴趣的元素零星地分布在整个质量范围内时;③进行同位素比值测定时,在每个同位素上停留的时间可根据同位素的丰度加以确定,从而改善低丰度同位素的计数统计误差。

跳峰方式的缺点是:如果事后需要其他同位素信息时,这种方式没有这方面的记录,将无法提供这些信息。更重要的是,由于无法记录和检查整个谱图,因而也就无法观察和校正存在的干扰和基体影响。

在实际应用中,将跳峰和扫描两种操作方式的优点结合起来是十分有用的。某些仪器允许只扫描质量范围内的几个狭窄区段中的5~10个同位素,而它们之间的广大区间(有时称为扫描跳越区)则快速扫过,其数据不予采集。

1-2:为了更好的理解固体制剂的特点及其制备工艺,这节课主要介绍固体制剂单元操作。固体制剂单元操作包括了粉碎、筛分、混合和制粒,所以我们要掌握他们的概念与目的熟悉影响因素,了解常用设备3:我们先来了解一下这张图,它是固体剂型的一个制备工艺流程图。我们将药物和辅料经过粉碎过筛以后混合,就可以得到散记。混合以后如果接着自软材造粒,干燥后可以得到颗粒剂,颗粒剂进行压片就会得到片剂,如果对片剂进行包衣,可以得到包衣片。我们把散记和颗粒机放入到胶囊壳里,我们会得到胶囊剂。从这幅图中呢,我们可以看到散剂颗粒剂片剂胶囊剂呢,他们既有相同的一个制备过程也有他们特有的制备工艺。4 粉碎,粉碎(sui)是指借助机械力或者其他方法,将大块固体物料\破碎成碎块、细粉甚至是超细粉的过程。粉碎的目的为了减小粒径,增加比表面积,这有助于提高难溶性药物的溶出度和生物利用度;便于各成分混合均匀;以及有助于天然药材中\有效成分的提取。粉碎过程\主要是依靠\外加机械力的作用\破坏物质分子间的\内聚力\来实现的。被粉碎的物料\受到外力的作用后\在局部产生\很大应力\或形变,当应力\超过\物料本身的分子间力时\即可产生裂隙\并发展为裂缝,最后破裂或开裂。5 制剂生产中根据被粉碎物料的性质,产品粒度的要求、物料的多少来选择合适的粉碎方法。PPT,6 PPT7 单独与混合粉碎:大多数药物通常采用单独粉碎,以便于后续操作。此外,出于安全性考虑,氧化性或还原性药物、刺激性药物必须单独粉碎。混合粉碎可以避免一些粘性或热塑性物料的吸附聚集现象,中药粉碎中的串研法和串油法就属于混合粉碎。③干法与湿法粉碎,干法粉碎是指将物料经适当的干燥处理后,使水分含量降低至一定限度后进行粉碎的方法,在药品生产中多采用该方法,但该法的缺点是粉尘飞扬。湿法操作可以避免粉碎时的粉尘飞扬,减少某些有毒或刺激性药物对人体的危害,常见的“水飞法”和“加液研磨法”均属湿法粉碎。④低温粉碎:是利用物料在低温时脆性增加,韧性与延伸性降低的性质来提高粉碎效率的方法。非常适合热敏感药物、软化温度低而容易成饼的药物。

8 粉碎外加的作用力,包括了冲击力、压缩力,研磨和剪切力。冲击力,压缩力,研磨力,适合于脆性的物料。和剪切力呢,适合纤维状的物料。冲击力和压缩力一般用于粗碎,研磨和剪切力,属于细碎。任何一种粉碎机器都不是单纯的某一种粉碎机理,一般都是由两种或两种以上粉碎机理联合起来进行粉碎。9 粉碎的设备有研钵,主要用于小剂量药物的粉碎或实验室规模散剂的制备;球磨机,最普通的粉碎机之一,效率低,粉碎时间长;气流粉碎机,有“微粉机”之称,适用于热敏性物料和低熔点物料的粉碎,可进行无菌操作,与其他粉碎机比,费用较高。还有冲击式粉碎机、振动磨和高压均质机。其中,冲击式粉碎机又称万能粉碎机,适用于脆性、韧性物料;高压均质机适用于药物、稳定剂以及分散介质组成的粗混悬液。10 这张图呢,主要给大家展示了粉碎机的一些类型,包括球磨机呀,还有气流粉碎机。他们粉碎所用的一个作用力以及粉碎后可以得到的力度范围以及适用于的一些物料。举例11 我们来看一下粉碎中常见的一些问题,它包括了。能耗也就是耗能产热静电噪音和粉尘。一般物料呢,可以选择多种方法。但在工业化生产中呢,我们需要考虑到。成本效应。在能满足目的的情况下,我们一般选择耗能比较低的粉碎的方法。产热会影响药物的晶型,药物的晶型的和药效有关。晶型不一样,治疗效果可能会有很大的差异,产热还会使药物发生分解。增加药物粘附或聚集的现象使得粉体的流动性变差。静电就是物料吸附在混合容器的表面,不易脱落,影响混合的效率。12-13,单元操作第二部分,筛分。药物粉碎后所得到的中间体是一些不同大小的粒子集合体,为满足制剂的需要,利用网孔性工具使粗粉和细粉分离,这个操作过程叫做“筛分(sieving)”或“分级”。筛分的目的是为了获得均匀的粒子群,这对药品质量以及制剂生产的顺利进行都有重要的意义。筛分用的药筛按制备方法可分为冲眼筛和编织筛(按)药筛的孔径大小用筛号表示,在工业标准常用“目”表示筛号,上节课我们讲过“目”是指一英寸长度上的筛孔数目。药典筛分了9个号。按)下表 表示的是标准筛 筛号,所对应的目数,以及筛内平均孔径。从表中可以看出,筛号越大,目越大,目大,孔径减小。

142015版《中国药典》把固体粉末等级分成6级,分别为最粗粉、粗粉、中粉、细粉、最细粉和极细粉。还规定了所用药筛的国家标准以及各个剂型所需要的粒度。举例

粗粉 二号筛 通过四号筛的不超过40%

15筛分设备。医药工业中常用筛分设备的操作要点是将预分离的物料放在筛网面上,采用几种方法使粒子运动,(按)根据运动的方式分为摇动筛、气流筛和振动筛。值得注意的是,除了筛分设备,颗粒与孔径形状、筛面的开孔率、筛体的运动状态和物料性质都会影响筛分的效率。上给大家列举了几种常用的筛分设备,包括手动塞震动塞圆形振动筛粉机,还有一个气流塞。感兴趣的同学呢,可以上网搜索一下相关设备的操作视频。16 单元操作第三部分,混合和捏合17,把两种以上组分的物质均匀混合的操作统称为混合,(按)其目的是含量的均匀一致,是保证制剂产品质量的重要措施之一。固体的混合不同于互溶液体的混合,是以固体粒子作为分散单元,为了满足各成分含量的均匀分布,应尽量减少各成分的粒度,通常以微细粉体作为混合的主要对象;混合机内的粒子经随机的相对运动完成混合,目前普遍认为粉体的混合原理主要有对流、剪切、扩散混合。(按)影响混合效率的因素有物料的粉体性质,包括粒度分布、粒子形态及表面形态、密度、含水量、流动性、粘附性、凝聚性等;(按)设备类型,混合机的形状、尺寸、材质、表面情况等均会影响混合程度。(按)还有操作条件,如物料的充填量、装料方式、混合比、混合机的转动速度、混合时间等。(按)18 捏过程即“制软材”、是指在固体粉末中加入粘合剂(或液体)制成具有一定塑性的物料的操作。捏合操作使粉末便于制粒,利于混合,可以改善物料的流动性和压缩成型性。黏合剂的加入量是捏合操作的关键。经常按照“握之成团、触之即散、掌心不沾粉”的标准确定粘合剂的加入量。19在实验室中常用的混合方法有搅拌混合、研磨混合和过筛混合。在大批量生产时,多采用容器旋转或容器固定的方式,以产生物料的整体和局部移动而实现均匀混合的目的。因此,混合设备可分成两大类:(按)第一类,容器旋转型混合机,包括水平圆筒型混合机、V型混合机(Flash)、三维运动混合机(Flash)。(按)第二类,容器固定型混合机,包括搅拌型混合机(Flash)和锥形垂直螺旋混合机等。关于这些混合机,药剂学共享课里有flash动画,感兴趣的同学可以去观看。

20 单元操作中的制粒,主要内容有制粒的概念、目的、分类以及涉及到的相关仪器设备。(按)首先我们来看一下制粒的概念,(按)制粒是将粉状、块状、熔融液、水溶液等状态的物料经过加工,制成具有一定形状与大小的颗粒状物的操作。(按)对于固体制剂来说,制粒不仅可以改善物料的粉体学性质如流动性、填充性和压缩成型性,提高混合的效率、还可以改善含量均匀度。(按)21 根据制粒目的不同对颗粒的要求有所不同,(按)如对于颗粒剂来说,颗粒是最终产品,不仅流动性要好,而且要求外形美观、均匀;对于片剂来说颗粒是中间体,不仅流动性要好,而且要保证较好的压缩成型性,以确保后期压片顺利。(按)制粒方法通常分为干法制粒和湿法制粒两大类。(按)23 干法制粒是将药物和辅料的粉末混合均匀、压缩成大片状或板状后,粉碎成颗粒的方法,具体步骤如图所示。(按)原料和辅料经粉碎、过筛、混合后,压制成片,再粉碎,最后整粒。如果物料粒子之间的结合力不足,可以加入适当的干粘合剂。(按)干法制粒适用于对热敏感的物料、遇水易分解的药物,如阿司匹林和克拉霉素等。干法制粒方法简单,省工省时,但应注意高压引起的晶型转变及活性降低等问题。(按)24(按)干法制粒常用压片法和滚压法,是利用高压力使粒子间产生结合作用从而形成团聚颗粒。接下来,(按)我们对比压片法和滚压法的制粒特点。压片法是利用大压力将物料压制成直径20~50 mm,厚度5~10mm的胚片,然后破碎成一定大小的颗粒。该法可使物料免受湿润及温度的影响、所得的颗粒密度高。但是产量小、生产效率低、工艺可控性差、易产生大量粉尘。滚压法广泛应用于实际生产中,它是利用原材料本身的结晶水直接干挤压而成颗粒,不需要另添加任何水或者其他粘合剂,特别适用于遇湿、遇热易分解失效或结块的物料。此外,与压片法相比,滚压法生产能力大,工艺可操作性强、润滑剂使用量较小,是一种较为常用的干法制粒技术。(按)

25滚压法常用的设备是干法制粒机,我们结合Flash动画来了解一下干法制粒机的组成和工作原理。(动画讲述)干法制粒机主要由料斗,加料器,送料螺杆,滚压筒、粗碎机,滚碎机和整粒机等组成。仪器安装调试无异常后,开始生产。物料加入料斗,在送料螺杆的作用下,到达滚压缸。在滚压过程中,粉末填充在两个旋转方向相反的滚筒间,被具有一定压力的滚筒压制成条状,条状物经过碾碎和筛分后得到适宜粒径的成品颗粒。26湿法制粒;制粒的另一种方法是湿法制粒,(按)湿法制粒是指物料加入润湿剂或液态粘合剂,靠粘合剂的桥架或粘合作用使粉末聚结在一起而制备颗粒的方法。(按)湿法制成的颗粒具有流动性好、圆整度高、外形美观、耐磨性强;压缩成形性好等优点。(按)水是最常用的润湿剂,因此湿法制粒适合热稳定性好、遇水稳定的物料。如果药物在水中极不稳定,也会使用一些有机溶剂作为润湿剂,如乙醇和乙醇-水混合物(按)27(按)湿法制粒的方法主要有4种,(按)剪切制粒,一般先将药物粉末和辅料一起放入剪切制粒机内,搅拌混合均匀后,加入粘合剂搅拌制粒。剪切制粒不仅适合高密度、高致密的胶囊灌装颗粒的制备,也适用于松软的片剂颗粒制备。(按)转动制粒是指将混合后的物料置于容器中,在容器或底盘的转动下喷洒粘合剂制备粒子的过程。转动制粒过程一般分为母核形成、长大和压实阶段(按);流化制粒是利用容器中自下而上的气流使粉末悬浮,呈流态状,再喷洒粘合剂溶液,使粉末凝结成颗粒。(按)喷雾干燥制粒是将物料溶液或混悬液喷雾于干燥室内,在热气流的作用下使雾滴中的水分迅速(xun)蒸发,从而直接获得干燥细颗粒的方法。接下来,我们将结合Flash动画了解一下剪切制粒和流化制粒。(按)28(按)如图是高速剪切制粒机示意图。制粒机主要由圆锥形混合槽、三叶型搅拌桨和剪切刀构成。仪器安装调试成功后,打开顶盖,加入物料,搅拌桨转动,混合干粉,然后通过喷枪加入粘合剂溶液,通过搅拌桨和切割刀制备湿颗粒,切割刀的作用是将团聚粒子变小。这一过程一般几分钟内即可完成。最后开启出料挡板,在搅拌桨作用下收集湿颗粒。从上述操作中可以看出,混合,制软材和制粒在同一机器内完成,剪切制粒操作简单方便。

30(按)如图是流化床工作原理示意图。打开流化床,将物料一次性投入到密闭容器内,流化床制粒一般以空气为流化气体,进行预热后,通至带有分布板的流化床底部,物料在自下而上的气流作用下保持悬浮的流化状态并且混合均匀,再通过设备将粘合剂均速喷入,让粘合剂与物料充分混合,在容器内进行流动,形成小颗粒,通过底端送入热风,可以将湿颗粒烘干,最后直接收集成品干颗粒。由于混合,成粒、干燥等工序可在一台设备中完成,该方法也称“一步制粒法”。采用流化床方法制备的颗粒多为柔软的多孔性颗粒,密度轻,粒度分布均匀,流动性和可压性好。34 干燥,制粒后得到的湿颗粒应立即进行干燥,以防止结块或受压变形。35,(按)干燥是利用热能或其他适宜的方法去除湿颗粒中的溶剂从而获得干燥固体产品的操作过程。在制剂的生产中需要干燥的物料多数为湿法制粒所得的物料,也有固体原料药以及中药浸膏等。(按)干燥的目的是使物料便于加工、运输贮藏和使用;(按)保证药品质量和提高药物稳定性;(按)改善粉体的流动性和充填性。值得注意的是,干燥过程一般采用热能,因此干燥热敏物料时必须注意化学稳定性问题。(按)36 PPT37 干燥方法的分类方式有多种,(按)按操作方式分为间歇式

  本人是鲁南制药的

  片剂的制作方法有颗粒压片法和直接压片法两大类,以颗粒压片法应用较多,颗粒压片法又分为湿颗粒法和干颗粒法两种,前者适用于原料不能直接压片,或遇湿、遇热不起反应的片剂制作。下面重点介绍湿颗粒法。

  一、原料的处理 按配方的要求选用合适的材料,并进行洁净、灭菌、炮制和干燥处理。

  1、适宜粉碎的原料:含淀粉较多的原料如淮山药、天花粉等;或含有少量芳香挥发性成分的原料和某些矿物原料等,宜粉碎成细粉,过5~6号筛。

  2、适宜提取法的原料:含挥发性成分较多的原材料如薄荷、紫苏叶等,可用单提挥发油或双提法。

  3、适宜煎煮浓缩成稠膏的原料:含纤维较多、质地疏松、粘性较大或质地坚硬的原材料。浸膏片、半浸膏片中的稠膏,一般可浓缩至相对密度12~13,有的亦可达14。

  4、化学品中的主、辅料的处理:某些结晶性或颗粒状物,如大小适宜并易溶于水者,只要进行过筛使成均匀颗粒或经干燥加适量润滑剂即可压片。一般通过5~6号筛较适宜。

  二、制粒 大多数片剂都需要事先制成颗粒才能进行压片,这是由原料物性所决定的。制成颗粒主要是增加其流动性和可压性。增加物料的流动性,减少细粉吸附和容存的空气以减少片剂的松裂,避免粉末分层和细粉飞扬。

  不同原料有不同的制粒方法,主要分为全粉制粒法、细粉与稠浸膏混合制粒法、全浸膏制粒法及提纯物制粒法等。其中全浸膏制粒法比较常用。

  1、全浸膏制粒法:有两种方法,即:

  (1)将干浸膏直接粉碎,通过规定的筛子,制成颗粒。

  (2)用浸膏粉制粒。干浸膏先粉碎成细粉,加润湿剂,制软材,制颗粒。用这种方法制得的颗粒质量好,但费时费力,成本高。近年来,采用喷雾干燥法制得浸膏颗粒,或得到浸膏细粉进而喷雾转动制粒。这些方法比较先进,既可以提高生产率,又提高了片剂的质量,并减少细菌污染。

  全浸膏片因不含原材料细粉,服用量较少,容易符合卫生标准,尤其适用于有效成分含量较低的片剂。

  2、提纯物制粒法:是将提纯物细粉(有效成分或有效部位)与适量稀释剂、崩解剂等混匀后,加入粘合剂或润湿剂,制软材,制颗粒。

  片剂颗粒所用的粘合剂或润湿剂的用量,以能制成适宜软材的最少用量为原则。如果原料粉末较细且干燥,则粘合剂用量要多些,反之则少些。

  制成的湿粒要及时进行干燥,含水量应控制在3%~5%的范围之内。

  三、压片 常用的压片机有单冲压片机和旋转式压片机两种。单冲压片机的产量一般为80片/min,一般用于新产品的试制或小量生产;压片时是由单侧加压(由上冲加压),所以压力分布不够均匀,易出现裂片,噪音较大。旋转式压片机,生产能力较高,是目前生产中广泛使用的压片机。

  压片前要先计算出片的重量。片重的计算:如果片数和片重未定时,则先称出颗粒总重量然后计算相当于多少个单服重量,再依照单服重量的颗粒之重量,决定每次服用的片数,进一步计算出每片的重量。若配方中规定了每批原材料应制的片数及每片重量时,则所得的干颗粒重应恰等于片数与片重之积,即干颗粒总重量(主料加辅料)等于片数乘以片重。如果干颗粒总重量小于片数乘以片重时,则应补充淀粉等辅料,使两者相等。

  半浸膏片的片重,可用下式计算:

  片重=(干颗粒重+压片前加入的辅料重量)÷理论片数=[(成膏固体重+原粉重)+压片前加入的辅料重量]÷原药材总重量/每片原药材量=[(药材重量×收膏%×膏中含总固体%+原粉重)+压片前加入的辅料质量]÷(原药材总重量/每片原药材量)。

  若已知每片主料成分含量时,可通过测定颗粒中主料成分含量再确定片重。

  片重=每片含主料成分量÷干颗粒测得的主料成分百分含量。

  干颗粒法是指不用润湿剂或液态粘合剂而制成颗粒进行压片的方法。干法制粒的最大优点在于物料不需要经过湿润和加热的过程,可以缩短工时,并可减少生产设备,尤其对受湿、热易变质的原料来说,可以提高其产品质量。

  粉末直接压片是指将原料的粉末与适宜的辅料混合后,不经过制颗粒而直接压片的方法,目前国外应用较广泛,国内也有不少研究及生产部门应用。

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